美沙拉嗪腸溶片治療激素抵抗型重癥潰瘍性結(jié)腸炎的臨床研究

李利華，張 磊

（陜西省西安市西安航天總醫(yī)院消化內(nèi)科，陜西 西安 710000）

在腸道疾病中，潰瘍性結(jié)腸炎是一種多發(fā)病、常見病，目前臨床尚未弄清其具體發(fā)病機(jī)制，而多數(shù)研究認(rèn)為其發(fā)生與非感染性腸道炎癥反應(yīng)關(guān)系密切，且其臨床特點(diǎn)主要為病情反復(fù)發(fā)作、病史較長(zhǎng)等，嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量和身心健康[1]。目前在治療此類患者時(shí)，臨床主要采取免疫抑制、抗炎治療，但約有30%左右的患者采用激素抗炎治療后無(wú)法明顯癥狀、體征，且會(huì)產(chǎn)生激素抵抗，此類則稱之為激素抵抗型重癥潰瘍性結(jié)腸炎[2]。因此本文于2017年月～2019年1月，選取激素抵抗型重癥潰瘍性結(jié)腸炎50例，予以隨機(jī)分組，分2組各25例，即分析了激素抵抗型重癥潰瘍性結(jié)腸炎行美沙拉嗪腸溶片治療的臨床效果，現(xiàn)闡述如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

于2017年月～2019年1月，選取激素抵抗型重癥潰瘍性結(jié)腸炎50例，予以隨機(jī)分組，分兩組各25例。統(tǒng)計(jì)基礎(chǔ)信息：試驗(yàn)組年齡值為30～75（55.6±6.2）歲；性別比例男/女為13/12；病程0.5～5（1.2±0.7）年；疾病類型：慢性持續(xù)型16例、慢性復(fù)發(fā)型7例、初發(fā)型2例。控制組年齡值為31～76（56.3±6.5）歲；性別比例男/女為11/14；病程0.5～5（1.3±0.6）年；疾病類型：慢性持續(xù)型15例、慢性復(fù)發(fā)型8例、初發(fā)型2例。各組基礎(chǔ)資料經(jīng)臨床統(tǒng)計(jì)學(xué)檢驗(yàn)，結(jié)果P值＞0.05，具有較高的研究?jī)r(jià)值。

入選及排除條件[3]：均符合激素抵抗型重癥潰瘍性結(jié)腸炎的相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)；體征穩(wěn)定，經(jīng)激素治療無(wú)效；均知曉本次研究，且自愿參與。排除合并中毒性巨結(jié)腸癌變者；合并嚴(yán)重器質(zhì)性病變者；并發(fā)嚴(yán)重感染者；哺乳期妊娠期女性；對(duì)本次用藥過(guò)敏者；精神疾病者；臨床資料不全者；依從性差或中途退出者。本研究經(jīng)醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)進(jìn)行。

1.2 方法

控制組給予硫唑嘌呤（國(guó)藥準(zhǔn)字H20003841，產(chǎn)自北京嘉林藥業(yè)股份有限公司）治療，即口服，3次/d，100 mg/次，持續(xù)治療1個(gè)月。試驗(yàn)組給予美沙拉嗪腸溶片（國(guó)藥準(zhǔn)字H19980148，產(chǎn)自葵花藥業(yè)集團(tuán)佳木斯鹿靈制藥有限公司）治療，即口服，3次/d，1 g/次，持續(xù)治療1個(gè)月。

1.3 觀察指標(biāo)

比較兩個(gè)組別臨床指標(biāo)CRP（C反應(yīng)蛋白，通過(guò)西門子 BNprospec 全自動(dòng)特定蛋白分析儀）、ESR（紅細(xì)胞沉降率，通過(guò)TESTl 全自動(dòng)血沉儀檢測(cè)）、總有效率（評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)[4]：患者內(nèi)鏡下病灶愈合80%以上，膿血便、腹瀉、腹痛等癥狀消失為顯效；患者內(nèi)鏡下病灶愈合50%以上，上述癥狀明顯改善為有效；未達(dá)到前兩項(xiàng)要求為無(wú)效。）和不良反應(yīng)率（包括口干、脫發(fā)、骨髓抑制、肝功能損傷、惡心嘔吐等。）。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

匯總并分析觀察主體的研究數(shù)據(jù)，并利用SPSS 22.0軟件對(duì)研究數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)。百分比資料以[例（%）]描述，行卡方檢驗(yàn)；計(jì)量資料以（均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差）描述，行t檢驗(yàn)。當(dāng)P值低于0.05時(shí)，說(shuō)明存在較高的檢驗(yàn)價(jià)值。

2 結(jié) 果

2.1 兩個(gè)組別臨床指標(biāo)觀察對(duì)比

治療前，試驗(yàn)組C R P為（4 5.3±6.2）m g/L，ESR為（40.2±6.4）mm/h，控制組CRP為（44.7±6.2）mg/L，ESR為（39.7±6.5）mm/h，二者對(duì)比無(wú)明顯差異（P＞0.05）；而治療后試驗(yàn)組CRP為（10.2±2.3）mg/L，ESR為（23.2±4.3）mm/h，控制組CRP為（15.8±2.9）mg/L，ESR為（31.8±4.5）mm/h，二者對(duì)比存在明顯差異（P＜0.05），有統(tǒng)計(jì)學(xué)價(jià)值。

2.2 兩個(gè)組別總有效率觀察對(duì)比

試驗(yàn)組無(wú)效2例、有效8例、顯效15例，總有效率92.0%，控制組無(wú)效9例、有效6例、顯效10例，總有效率64.0%，兩個(gè)組別總有效率對(duì)比發(fā)現(xiàn)試驗(yàn)組明顯優(yōu)于控制組（P＜0.05），有統(tǒng)計(jì)學(xué)價(jià)值。

2.3 兩個(gè)組別不良反應(yīng)率觀察對(duì)比

試驗(yàn)組出現(xiàn)1例肝功能損傷，2例口干，2例惡心嘔吐，不良反應(yīng)率20.0%，控制組出現(xiàn)惡心嘔吐1例、肝功能損傷2例、骨髓抑制2例、脫發(fā)1例，不良反應(yīng)率24.0%,兩個(gè)組別不良反應(yīng)率對(duì)比無(wú)顯著差異（P＞0.05），無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)價(jià)值。

3 討 論

在臨床上，潰瘍性結(jié)腸炎多發(fā)于中青年群體，且與環(huán)境、遺傳等關(guān)系密切，該病癥發(fā)生后，患者以黏液膿血便、腹瀉、腹痛為主要表現(xiàn)，治療難度大，且嚴(yán)重影響患者學(xué)習(xí)、工作、生活、健康等。在治療此類患者的過(guò)程中，對(duì)于出現(xiàn)激素抵抗的重癥潰瘍性結(jié)腸炎患者，目前二線治療用藥即為硫銼嘌呤和美沙拉嗪，前者屬于咪唑類免疫抑制藥物，其可對(duì)T淋巴細(xì)胞產(chǎn)生抑制作用，從而發(fā)揮改善炎性癥狀的目的。而后者屬于新型5-氨基水楊酸藥物，其可對(duì)非感染性炎癥激進(jìn)型抑制，并對(duì)前列腺素、白三烯合成進(jìn)行抑制，從而促進(jìn)腸道黏膜炎癥消除。 對(duì)于患者而言，采用美沙拉嗪治療可對(duì)炎癥介質(zhì)直接進(jìn)行抑制，并且能有效消除炎癥反應(yīng)，從而改善患者病情。同時(shí)該藥物不會(huì)增加不良反應(yīng)，因而具有較高的安全性和可靠性[6]。本文的研究中，兩個(gè)組別治療后CRP、ESR等水平、總有效率對(duì)比發(fā)現(xiàn)試驗(yàn)組明顯優(yōu)于控制組（P＜0.05）。兩個(gè)組別不良反應(yīng)率對(duì)比無(wú)顯著差異（P＞0.05）。可見，激素抵抗型重癥潰瘍性結(jié)腸炎行美沙拉嗪腸溶片治療具有顯著優(yōu)勢(shì)和價(jià)值。

綜上所述，激素抵抗型重癥潰瘍性結(jié)腸炎行美沙拉嗪腸溶片治療的效果顯著，即可降低患者炎癥因子水平和紅細(xì)胞沉降率，且不良反應(yīng)少，安全可靠，值得推廣研究。