復方苦參注射液協同帕米膦酸二鈉治療非小細胞肺癌骨轉移性疼痛的臨床觀察

陳超 毛玲

【中圖分類號】R979.9 【文獻標識碼】A 【文章編號】2095-6851（2020）12--01

肺癌是我國最常見的惡性腫瘤，其中非小細胞肺癌（non-small-cell lung cancer ， NSCLC）是最常見的病理類型[1-2]。骨轉移是其主要的血循轉移部位，患者常出現頑固性疼痛、病理性骨折、脊髓壓迫、截癱等骨相關事件（skeletal lrelated events，SRE）。骨轉移性疼痛，常為劇烈性持續性疼痛，嚴重威脅患者壽命[3]。

2016年01月至2020年06月我院收治的非小細胞肺癌伴有骨轉移性疼痛患者，協同兩種藥物治療患者，取得較好的療效，現報告如下。

1 資料與方法

1.1 資料

情況篩查入組我院符合條件的患者共60例，隨機分對照組30例;治療組30例;2組資料比較無統計學差異（P >0.05）。

1.2 入組標準

所有患者經組織學或細胞學檢查確診為非小細胞肺癌，經過臨床檢查（如X線、PRT/CT）證實骨轉移;卡式評分（Karnofsky performance ststus， KPS）≥ 60分;自愿受試者。

1.3 排除條件

（1）研究藥物致敏;

（2）未控制的心腦血管疾病;

（3）重癥感染。

1.4 治療方法

治療組：帕米膦酸二鈉（國藥準字H20067706 規格 5mL：15mg ）：60mg加入0.9%氯化鈉500mL中，靜滴，每間隔1個月進行1次。復方苦參注射液：（商品名巖舒;國藥準字Z14021231;1次/日，q2w。對照組：單用帕米膦酸二鈉（方案同前）。

1.5 統計學分析

采用SPSS16.0統計軟件分析;計量資料：采用表示，自身對照和組間比較采用t檢驗;計數資料：采用比率（%），進行檢驗。P <0.05即差異有統計學意義。

2 結果

2.1 對照組與治療組對比癌性疼痛的實際緩解情況

對照組（30例）治療前疼痛評分（NRS）為（7.80±0.41），治療后為（3.89±0.32）;治療組（30例）治療前疼痛評分（NRS）為（7.28±0.35），治療后為（2.5±0.25）;兩組比較差異具有統計學上意義（P<0.05）。

2.2 對照組與治療組生活質量比較

對照組患者治療后6例（20%），穩定10例（33.3%），下降14例（46.7%）;治療組患者治療后16例（53.3%），穩定9例（30.0%），下降5例（16.7%）;兩組比較差異具有統計學上意義（P<0.05）。

2.3 對照組與治療組主要不良反應比較

（1）發熱：治療組2例（6.66%），對照組3例（10.00%）。

（2）惡心、嘔吐：治療組7例（23.33%），對照組4例（13.33%）。

（3）腹痛、腹瀉：治療組5例（16.66%），對照組4例（13.33%）。兩組不良反應給予對癥治療均能有效緩解，差異無統計學意義（P>0.05）。

3 討論

肺癌骨轉移的確切機制尚不明確。NSCLC骨轉移性疼痛治療目前以非手術治療為主，包括阿片類鎮痛藥、放化療及雙膦酸鹽類治療等。帕米膦酸二鈉屬于第二代雙膦酸類的藥物，可有效調節惡性腫瘤（如肺癌）骨轉移微環境，抑制破骨細胞介導的骨吸收作用，緩解骨性疼痛[4]。帕米膦酸二鈉單藥應用的毒副作用，如流感樣癥狀：發熱、疲乏、寒戰;反酸、噯氣、嘔吐、腹瀉等常見胃腸道反應;急性腎功能衰竭，下頜骨壞死等[5]。復方苦參注射液（compound kushen injection，CKI）具有涼血止痛、增強免疫力及協助化療藥物抗惡性腫瘤等作用，廣泛應用于臨床，主要治療中晚期惡性腫瘤（肺癌、急性白血病等）的輔助治療[6]。近來，CKI與帕米膦酸二鈉在緩解癌性骨轉移性疼痛方面是否存在正協同作用成為研究的熱點。

本實驗條件下，單藥帕米膦酸二鈉、聯合用藥在緩解非小細胞肺癌骨轉移性疼痛中均有療效，但聯合用藥組患者疼痛評分（NRS）明顯低于單藥組（P<0.05），生活質量高l于單藥組（P<0.05），且不增加不良反應（P>0.05）。CKI能正協同帕米膦酸二鈉緩解非小細胞肺癌患者骨轉移性疼痛，顯著緩解患者骨轉移性疼痛，且不增加不良反應。

由于本次研究納入的病例數、病例時間等的局限性，關于更大劑量的帕米膦酸二鈉聯合CKI對緩解非小細胞肺癌骨轉移性疼痛的確切療效，有待深入研究。

參考文獻

支修益，李琳，趙軍， 等.肺癌骨轉移診療專家共識（2019版）. [J].中華肺癌雜志， 2019， 22（4）：187-207.

HELLMANN MD，PAZ-ARES LBERNABE CAR0 R， etal. Nivolumabplus ipilimumab in advanced non-small-cell lung cancer[J].N Engl J Med，2019，381（21）：2020

中華人民共和國國家衛生健康委員會. 癌癥疼痛診療規范 （2018年版） [ EB/OL]. 2018.

Soeharno H， Povegliano L Choong PF. Multimodal Treatment 0f Bone Metastasis-A Surgical Perspective [J].Front Endocrinol （lausanne），2018，9：518.

李東華，吳國祥，徐懷昌， 等.復方苦參注射液聯合帕米膦酸二鈉治療骨轉移瘤疼痛的療效[J].西北藥學雜志，2015，30（03）：289-292.

毛玲，汪順才，梁靚， 等.地西他濱聯合復方苦參注射液治療急性髓系白血病的臨床觀察[J].中國保健營養，2018，28（26）：142-143.