生精丸治療腎虛精虧型弱精子癥的臨床療效觀察

尹旺旭 尹旺勝 楊呂璐

【中圖分類號(hào)】R698 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A 【文章編號(hào)】2095-6851（2020）11--01

弱精子癥是引起男性不育癥的主要原因之一。臨床上，以腎虛精虧型弱精子癥較為常見(jiàn)[1]。生精丸是黔南州中醫(yī)醫(yī)院名老中醫(yī)尹明禮治療不育癥的經(jīng)驗(yàn)方制成院內(nèi)制劑，在治療腎虛精虧型弱精子癥方面療效確切，本文對(duì)生精丸的臨床療效進(jìn)行評(píng)價(jià)，為深入進(jìn)行中藥現(xiàn)代化研究提供依據(jù)，現(xiàn)報(bào)道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2019年7月-2020年6月黔南州中醫(yī)醫(yī)院國(guó)醫(yī)堂收治腎虛精虧型弱精子癥患者，西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《世界衛(wèi)生組織男性不育標(biāo)準(zhǔn)化檢查與診療手冊(cè)》進(jìn)行，中醫(yī)辨證分型標(biāo)準(zhǔn)參照《中醫(yī)臨床診療術(shù)語(yǔ)證候部分》腎精虧虛證進(jìn)行診斷，同時(shí)制定相應(yīng)的納入標(biāo)準(zhǔn)和排出標(biāo)準(zhǔn)，符合研究者共收集70例。隨機(jī)分成治療組35例，年齡23～40歲，平均年齡（29.78±3.71）歲;對(duì)照組35例，年齡24～39歲，平均年齡（29.21±3.96）歲。兩組年齡比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。

1.2 治療方法 對(duì)照組采用五子衍宗丸（太極集團(tuán)四川綿陽(yáng)制藥股份有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字Z51020450）治療，6g/次，2次/日。治療采用生精丸（組方由黃芪、黨參、當(dāng)歸、淫羊藿、巴戟天、菟絲子、白術(shù)、茯苓、熟地黃、枸杞子、澤瀉、肉蓯蓉、海馬、鹿茸、紅參、蛤蚧組成，黔南州中醫(yī)醫(yī)院制劑科生產(chǎn)）治療，6g/次，2次/日。兩組均以4周為1療程，共治療3個(gè)療程。

1.3 觀察指標(biāo)（1）精液指標(biāo)：于治療前及治療4、8、12 周后（禁欲2～5 d）進(jìn)行精子濃度、精液量、精子總活動(dòng)力、精子液化時(shí)間等檢查。（2）中醫(yī)臨床證候評(píng)分：治療前及治療12 周后進(jìn)行中醫(yī)證候（性欲降低、腰膝酸軟、遺精、頭暈、耳鳴、健忘、精神萎靡）評(píng)分，中醫(yī)每種癥狀狀均分為輕、中、重3度， 分別記1、2、3 分， 無(wú)此癥狀記0分。（3）血清睪酮含量：治療前及治療12 周后檢測(cè)血清睪酮含量水平。（4）不良反應(yīng)：記錄治療后不良反應(yīng)的發(fā)生情況。

1.4 療效標(biāo)準(zhǔn) 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中療效標(biāo)準(zhǔn)按照治愈、有效、無(wú)效三級(jí)進(jìn)行評(píng)定[2]。總有效率（%）=（治愈+有效）例數(shù)/總例數(shù)×100%

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 22.0 統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，計(jì)數(shù)資料組間比較采用檢驗(yàn)。計(jì)量資料符合正態(tài)分布采用t 檢驗(yàn);不符合正態(tài)分布的改用中位數(shù)（M）和四分位數(shù)（P25，P75）表示，采用Wilcoxon檢驗(yàn)。檢驗(yàn)水準(zhǔn)α=0.05。

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床療效比較 治療組35例，治愈18例，有效13例，無(wú)效4例，總有效率88.57%。對(duì)照組35例，治愈16例，有效12例，無(wú)效7例，總有效率80.00%，兩組比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。

2.2 兩組精液相關(guān)參數(shù)比較 兩組治療前精子濃度、精液量、精子總活動(dòng)力及精子液化時(shí)間比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。治療4、8、12周后，兩組精子濃度、精液量、精子總活動(dòng)力及精子液化時(shí)間與治療前比較，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療組精液相關(guān)參數(shù)改善優(yōu)于對(duì)照組（P<0.05）。表1。

2.3 兩組中醫(yī)證候評(píng)分 兩組治療前中醫(yī)證候（性欲降低、腰膝酸軟、遺精、頭暈、耳鳴、健忘、精神萎靡）評(píng)分比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。治療12周后，兩組中醫(yī)證候評(píng)分與治療前比較，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療組中醫(yī)證候評(píng)分優(yōu)于對(duì)照組（P<0.05）。

2.4 兩組血清睪酮含量比較 治療前，治療組血清睪酮含量（4.68±0.32）（ng/mL），對(duì)照組為（4.63±0.41）（ng/mL），兩組比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。治療12周后，治療組血清睪酮含量（5.79±0.61）（ng/mL），對(duì)照組為（5.07±0.59）（ng/mL），兩組比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。

2.5 不良反應(yīng) 兩組均未見(jiàn)明顯不良反應(yīng)發(fā)生。

3 討論

男性不育癥發(fā)病率較高，病因復(fù)雜，治療較為困難。中醫(yī)認(rèn)為“腎藏精、主生殖”，腎精虧虛可至不育。腎陽(yáng)虧虛，氣血乏力，導(dǎo)致精子活動(dòng)力下降。腎陰不足，濡養(yǎng)無(wú)力，導(dǎo)致精液量小，精子數(shù)量低。陰陽(yáng)失和而易濕熱內(nèi)生，血瘀阻絡(luò)、脾腎虛損出現(xiàn)精神萎靡、體虛乏力、心煩多夢(mèng)等癥狀。腎精虧虛型不育癥內(nèi)為腎陰不足、腎陽(yáng)虧虛、陰陽(yáng)失和。生精丸組方由淫羊藿、巴戟天、菟絲子、枸杞子、肉蓯蓉、海馬、鹿茸溫腎壯陽(yáng)，化解病機(jī)之內(nèi)因，黃芪、黨參、當(dāng)歸補(bǔ)肝腎、益精血，白術(shù)、茯苓、澤瀉補(bǔ)氣、健脾、利水，熟地黃養(yǎng)陰補(bǔ)腎，祛除遺精、腰膝酸軟、體虛乏力、心煩氣躁、眩暈耳鳴等病機(jī)之外因。結(jié)果顯示，治療組總有效率88.57%，對(duì)照組 80.00%，兩組療效相當(dāng)。治療組精液相關(guān)參數(shù)、中醫(yī)臨床證候評(píng)分及血清睪酮含量改善優(yōu)于對(duì)照組。提示生精丸治療腎虛精虧型弱精子癥具有較好的臨床療效，可提高精子濃度、精液量及精子總活動(dòng)力，降低精子液化時(shí)間，改善患者中醫(yī)臨床癥狀，提高血清睪酮含量水平，且安全性好，值得推廣應(yīng)用。

參考文獻(xiàn)

姜輝，鄧春華.中國(guó)男科疾病診斷治療指南與專家共識(shí)[M].2016 版.北京：人民衛(wèi)生出版社，2017：39.

中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部發(fā)布.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則[S].北京：人民衛(wèi)生出版社，1993：192-195.