控釋地諾前列酮栓用于妊娠晚期引產促宮頸成熟的療效探討

葉江紅

[摘要] 目的 研究在妊娠晚期引產促宮頸成熟中應用控釋地諾前列酮栓的效果。 方法 方便選擇2017年1月—2019年9月共236例需引產的妊娠晚期患者為研究對象，隨機數字表法分為兩組，對照組應用催產素以促宮頸成熟，觀察組應用控釋地諾前列酮栓以促宮頸成熟，比較兩組促宮頸成熟結果。結果 觀察組用藥后6 h、12 h宮頸Bishop 評分均高于對照組，觀察組引產成功用時短于對照組（P<0.05）;觀察組引產成功率為94.07%，陰道分娩率為86.44%，對照組85.59%、76.27%，差異有統計學意義（χ2=4.638、4.023，P<0.05）;觀察組產后24 h出血量、新生兒Apgar評分、新生兒窒息發生率與對照組相比差異無統計學意義（P>0.05）。 結論 控釋地諾前列酮栓用于妊娠晚期引產中能夠更有效促宮頸成熟，提升引產率與陰道分娩率。

[關鍵詞] 妊娠晚期;引產;控釋地諾前列酮栓;促宮頸成熟;陰道分娩

[中圖分類號] R4 ? ? ? ? ?[文獻標識碼] A ? ? ? ? ?[文章編號] 1674-0742（2020）10（a）-0097-03

Study on the Effect of Controlled-release Dinoprostone Suppository for Induction of Labor in Late Pregnancy to Promote Cervical Ripening

YE Jiang-hong

Department of Obstetrics and Gynecology， Bo'ai Hospital， Rugao， Jiangsu Province， 226500 China

[Abstract] Objective To study the effect of controlled-release dinoprostone suppository in the induction of labor in the third trimester of pregnancy to promote cervical ripening. Methods A total of 236 late-pregnancy patients who needed to induce labor between January 2017 and September 2019 were conveniently selected as research subjects. They were divided into two groups by random number table. The control group was treated with oxytocin to promote cervical ripening， and the observation group was treated with controlled-release dino Prostadone suppository to promote cervical ripening， and the two groups were compared. Results The cervical Bishop scores of the observation group were higher than those of the control group at 6 h and 12 h after treatment， and the time for successful induction of labor in the observation group was shorter than that of the control group （P<0.05）; the success rate of labor induction in the observation group was 94.07%， the vaginal delivery rate was 86.44%， and the control group 85.59%， 76.27%，the difference was statistically significant （χ2=4.638， 4.023， P<0.05）; there were statistically significantlly significant differences in the 24 h postpartum blood loss， Apgar score， and incidence of neonatal asphyxia between the observation group and the control group （P>0.05） .Conclusion The controlled-release dinoprostone suppository used in the induction of labor in the third trimester of pregnancy can more effectively promote cervical ripeness， increase the rate of labor induction and vaginal delivery.

[Key words] Late pregnancy; Labor induction; Controlled-release dinoprostone suppository; Promoting cervical ripening; Vaginal delivery

妊娠進入晚期的孕婦以及處于臨產早期的孕婦宮頸成熟度直接關系著是否能夠選擇陰道分娩[1]。一般如果患者宮頸評分不佳，則會選擇藥物輔助促宮頸成熟，幫助產程縮短，減少相關并發癥的發生[2]。引產指的是通過人工方法誘導子宮收縮的發生，促使胎兒排出，結束妊娠[3]。當前因為醫療技術的進步，引產的方法有多種，但藥物仍是應用率較高的一種方法，縮宮素的使用非常廣泛，雖然效果明顯，不過用藥后心律失常、心率加快、宮縮過強等不良情況的發生風險較高[4]。地諾前列酮栓是臨床用于引產的一種新藥物，當前在臨床的應用逐漸增多[5]。該研究以該院2017年1月—2019年9月236例需引產的妊娠晚期孕婦為研究對象，具體分析控釋地諾前列酮栓在促宮頸成熟中的應用價值。現報道如下。

1 ?對象與方法

1.1 ?研究對象

方便選擇236例需引產的妊娠晚期患者為對象，隨機數字表法分為兩組，觀察組118例，年齡20～34歲，年齡平均（27.46±3.45）歲;孕周34～42周，平均孕周（37.84±3.05）周。對照組118例，年齡：21～35歲，年齡平均（28.79±3.11）歲;孕周34～43周，平均孕周（37.88±2.89）周。兩組患者一般資料差異無統計學意義（P>0.05）。納入標準：①妊娠孕周在34周及以上;②接受規律性產前檢查;③為初孕婦;④符合陰道試產指征;⑤患者簽署知情同意書，獲得倫理委員會批準。排除標準：①宮頸Bishop 評分≥6分[6];②無引產適應證;③對研究用藥有過敏反應。

1.2 ?方法

全部患者均先接受超聲檢查，進行胎心監測以及臍帶血流監測，測定骨盆，檢查血尿常規，進行宮頸Bishop 評分。

對照組應用縮宮素促宮頸成熟，選擇2.5 U縮宮素（規格：10單位/1 mL;國藥準字H31020850）溶入0.9%氯化鈉溶液或乳酸林格注射液共500 mL中對患者實施靜脈滴注，初始階段滴速控制在8滴/min，20 min內如果沒有宮縮表現，慢慢調高滴速，最大滴速控制在40滴/min。如果使用到40滴尚無規律宮縮需予5 u縮宮素溶入上述500 mL補液中即1%的濃度以20滴/min的滴速靜脈滴注，繼續慢慢調整滴速，最大滴速仍控制在40滴/min。如果縮宮素使用后8 h還沒有臨產征，在第2天按相同方法繼續使用1次縮宮素，縮宮素的使用最多不能多于3 d。

觀察組選擇控釋地諾前列酮栓（規格：10 mg×1枚;國藥準字：H20140332）促宮頸成熟，患者保持截石位，對外陰進行常規消毒后醫生戴好無菌手套，在手套上涂抹潤滑劑，捏著控釋地諾前列酮栓置入陰道后穹窿部位，置入后保持90°旋轉保證藥物穩定放置，于陰道口外留置超過2 cm長的終止帶，方便之后取出藥物。藥物放置完成后叮囑患者靜止臥床0.5 h，然后可自由活動。用藥后的患者如果有持續0.5 min以上同時間隔時間不超過5 min的規律宮縮出現，則根據終止帶取出藥物;如果患者用藥后出現嚴重的不良反應，發生胎兒窘迫、宮縮過強、胎膜早破情況，同樣根據終止帶取出藥物。用藥1 d時間后如果仍沒有臨產征，取出原藥物，置入新藥物，但注意第2枚藥物的留置時間需要控制在12 h之內。

兩組在治療期間都要對患者宮縮情況、胎心情況進行密切監測，一旦有異常情況，馬上停藥。

1.3 ?觀察指標

宮頸評分：利用Bishop 評分方法進行宮頸評分，分別在用藥前、用藥后6 h、用藥后12 h進行1次評定;引產成功情況：比較兩組引產后成功的患者比例以及引產成功平均所花時間;母嬰情況：比較兩組陰道分娩率、產后24 h出血量、新生兒Apgar評分[7]、新生兒窒息發生率。

1.4 ?統計方法

采用SPSS 23.0統計學軟件進行數據分析，計量資料的表達方式為（x±s），采用t檢驗;計數資料的表達方式為[n（%）]，采用χ2檢驗，P<0.05為差異有統計學意義。

2 ?結果

2.1 ?宮頸評分

用藥前觀察組與對照組宮頸Bishop 評分差異無統計學意義（P>0.05），用藥后6 h以及用藥后12 h兩組宮頸Bishop 評分均有升高，觀察組用藥后6 h以及用藥后12 h宮頸Bishop 評分明顯高于對照組，差異有統計學意義（P<0.05），見表1。

2.2 ?引產后成功率及引產時間

觀察組引產成功率為94.07%，明顯高于對照組引產成功率85.59%（P<0.05），觀察組引產成功用時（13.79±3.52）h，對照組為（25.46±8.75）h，觀察組引產成功用時明顯短于對照組，差異有統計學意義（t=13.440，P<0.05），見表2。

2.3 ?產后24 h出血量及新生兒評分

觀察組產后24 h出血量、新生兒Apgar評分均與對照組相比差異無統計學意義（P>0.05），見表3。

2.4 ?陰道分娩率及新生兒窒息率

觀察組陰道分娩率明顯高于對照組（P<0.05），觀察組新生兒窒息發生率與對照組差異無統計學意義（P>0.05），見表4。

3 ?討論

在臨床引產中，對于Bishop評分<6 分的產婦僅僅通過機械擴張或剝膜、破膜等方式實施引產多無法獲得滿意效果，所以藥物引產成為主要方法選擇[8]。縮宮素的應用可經結合G蛋白偶聯縮宮素受體對子宮平滑肌的收縮形成刺激，促進宮頸擴張，實現催產的目的[9]。不過縮宮素進入宮頸后無法完全性分布，對宮頸難以發揮明顯作用，僅能夠通過刺激蛻膜細胞合成前列素達到促宮頸成熟的作用，因此可能對引產的成功率產生影響[10]。地諾前列酮栓能夠對宮頸平滑肌起到直接松弛的作用，可加快宮體平滑肌收縮，對胎先露下降形成壓迫，從而對宮頸擴張形成機械刺激[11]。另外這一藥物的應用能夠促使子宮平滑肌細胞間隙連接的數量增加，使子宮平滑肌對縮宮素有更高敏感性，使子宮收縮力更強[12]。并且這一藥物能夠提高宮頸膠原蛋白酶、彈性蛋白酶的活性，加快膠原纖維分解，使得宮頸有更高的順應性[13]。地諾前列酮栓在用藥后，上述各機制能夠共同發揮作用，相互之間形成影響，從而能夠發揮良好強化子宮收縮力、軟化宮頸的作用。

該研究觀察組通過應用控釋地諾前列酮栓促宮頸成熟，結果顯示用藥后6 h、12 h宮頸Bishop 評分均更高，引產成功率為94.07%，陰道分娩率為86.44%，相較于應用縮宮素引產的對照組85.59%、76.27%明顯更高（P<0.05），同時觀察組引產成功用時明顯短于對照組（P<0.05），類似研究[14]也顯示，實驗組應用控釋地諾前列酮栓引產的有效率為96.7%，明顯高于對照組86.7%（P<0.05），與該研究結果一致，提示引產中應用控釋地諾前列酮栓能夠更有效促宮頸成熟，實現更迅速、有效的引產，不僅引產成功率更高，同時引產所需時間也更短，引產質量更高，另外這一藥物還能夠促進陰道分娩，減少剖宮產，提升分娩質量。另外的研究也顯示，實驗組臨產時間較對照組明顯更短。另外該研究觀察組產后24 h出血量、新生兒Apgar評分、新生兒窒息發生率均與應用縮宮素的對照組差異無統計學意義（P>0.05），表明控釋地諾前列酮栓在引產中的應用不會增加不良事件發生風險，有良好安全性。

綜上所述，在妊娠晚期引產促宮頸成熟中使用控釋地諾前列酮栓能夠提升引產成功率、陰道分娩率，且有助于縮短引產時間。

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（收稿日期：2020-07-01）