噻托溴銨合沙美特羅替卡松治療COPD 穩定期患者療效觀察

張蘊

（河南省唐河縣公療醫院 唐河473400）

慢性阻塞性肺疾病（Chronic Obstructive Pulmonary Disease,COPD）為呼吸系統常見疾病，受環境污染、冷空氣刺激等因素影響，易反復發作，導致病情進行性加重，嚴重影響患者日常生活質量[1]。因此，臨床應采取科學有效的治療方案，延緩病情進展，提高患者生活質量。沙美特羅替卡松粉吸入劑為臨床治療COPD 常用藥物，具有解痙平喘等功效，可緩解患者臨床癥狀，改善患者肺功能，但應用于重度以上COPD 穩定期患者，部分患者療效欠佳[2]。噻托溴銨為M 膽堿受體阻斷劑，作用于氣管平滑肌可增強支氣管擴張效果，舒張狹窄氣道，提高肺功能[3]。本研究選取我院重度以上COPD 穩定期患者88例，旨在探討噻托溴銨聯合沙美特羅替卡松粉吸入劑對其呼吸困難量表評分及肺功能的影響。現報道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取我院2018年8月～2019年7月收治的重度以上COPD 穩定期患者88例，依照治療方案不同分為研究組和常規組，各44例。常規組男23例，女21例；年齡49～78 歲，平均年齡（63.55±6.13）歲；病程2～8年，平均病程（5.12±1.33）年。研究組男24例，女20例；年齡50～79 歲，平均年齡（64.12±6.22）歲；病程2～9年，平均病程（5.36±1.27）年。兩組基線資料（性別、年齡、病程）均衡可比（P＞0.05）。本研究經我院醫學倫理委員會審核通過。

1.2 入組標準 （1）納入標準：符合重度以上COPD 穩定期相關診斷標準[4]；患者及其家屬知情本研究并簽署知情同意書。（2）排除標準：合并肺結核、支氣管哮喘等其他肺部疾病；合并充血性心力衰竭；有肺切除病史；合并血液、免疫系統相關疾病；治療依從性差；合并嚴重肝、腎功能損傷；合并嚴重感染；合并惡性腫瘤；對本研究藥物過敏。

1.3 治療方法 兩組根據病情給予解痙平喘、抗感染、營養支持等基礎對癥治療。常規組采用沙美特羅替卡松粉吸入劑（批準文號H20150324）治療，1吸/次（每吸含250 μg 丙酸氟替卡松、50 μg 沙美特羅），早晚各1 次。研究組在常規組治療的基礎上聯合噻托溴銨粉吸入劑（批準文號H20140933）吸入治療，1粒/次，1 次/d。兩組均持續用藥4 周。

1.4 觀察指標 （1）比較兩組治療前、治療4 周后肺功能指標，采用肺功能檢測儀（型號：MSA99）于治療前及治療4 周后檢測患者第1 秒用力呼氣容積（FEV1）、肺總量（TLC）、第1 秒用力呼氣容積/用力肺活量（FEV1/FVC），測前反復練習2～3 次，測定＞3次，取2 次最佳記錄，記錄間誤差≤5%。（2）比較兩組治療前及治療4 周后呼吸困難量表（mMRC）評分、慢阻肺患者自我評估（CAT）評分。其中mMRC評分標準：僅在過激活動后出現呼吸困難，0 分；急速行走后出現呼吸困難，1 分；平地行走較同齡人慢或行走過程中需停下休息，2 分；平地行走100 m 或正常行走幾分鐘便需停下呼吸，3 分；無活動時存在明顯困難，影響正常工作、生活，4 分。CAT 問卷由8項條目組成，各項分值范圍1～5 分，最高40 分，分值越低病情越輕。（3）比較兩組不良反應發生情況（口干、聲音嘶啞、惡心）。

1.5 統計學分析 數據采用SPSS22.0 統計學軟件分析，計量資料以（±s）表示，采用t檢驗，計數資料以率表示，采用χ2檢驗，以P＜0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組治療前后肺功能指標比較 治療前，兩組TLC、FEV1、FEV1/FVC 水平比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；治療后研究組TLC、FEV1、FEV1/FVC水平均高于常規組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組治療前后肺功能指標比較（±s）

表1 兩組治療前后肺功能指標比較（±s）

注：與同組治療前比較，*>P＜0.05。

FEV1/FVC（%）治療前 治療后研究組常規組組別 n TLC（L）治療前 治療后FEV1（L）治療前 治療后4444 tP 4.06±0.494.11±0.410.5190.6054.47±0.50*>4.25±0.442.1910.0311.99±0.321.95±0.280.6240.5342.20±0.29*>2.07±0.25*>2.2520.02756.10±3.3855.96±3.410.1930.84770.12±4.33*>67.25±4.01*>3.2260.002

2.2 兩組治療前后mMRC、CAT 評分比較 治療前，兩組mMRC、CAT 評分比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；治療后研究組mMRC、CAT 評分均低于常規組（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組治療前后mMRC、CAT 評分比較（分，±s）

表2 兩組治療前后mMRC、CAT 評分比較（分，±s）

注：與同組治療前比較，*>P＜0.05。

CAT治療前 治療后研究組常規組組別 n mMRC治療前 治療后4444 tP 2.79±0.522.83±0.560.3470.7292.15±0.44*>2.51±0.39*>4.061＜0.00125.15±3.2825.20±3.170.0730.94220.11±2.58*>22.06±2.71*>3.4570.001

2.3 兩組不良反應發生情況比較 研究組不良反應總發生率為6.82%，與常規組11.36%比較無顯著性差異（P＞0.05）。見表3。

表3 兩組不良反應發生情況比較[例（%）]

3 討論

重度以上COPD 穩定期患者因呼吸道氣流嚴重受限表現為咳嗽、咳痰、氣促等臨床癥狀，若未及時有效治療，嚴重可發生呼吸衰竭，威脅患者生命安全[5]。臨床多采用糖皮質激素、茶堿類、抗膽堿藥、支氣管擴張劑等藥物進行治療，但針對不同病情COPD 患者治療效果存在一定差異。

相關研究報道指出，治療重度以上COPD 穩定期患者應以降低氣道阻力、減輕機體炎癥反應為主。沙美特羅替卡松粉吸入劑由丙酸氟替卡松、沙美特羅組成，具有松弛支氣管平滑肌、抑制炎癥細胞釋放等作用，可減輕氣道水腫，有效清除痰液，但單一用藥部分患者治療效果不理想[6]。本研究結果顯示，治療4 周后研究組TLC、FEV1、FEV1/FVC 水平均高于常規組（P＜0.05），兩組不良反應發生率比較無顯著性差異（P＞0.05），表明噻托溴銨聯合沙美特羅替卡松粉吸入劑治療重度以上COPD 穩定期患者，可改善患者肺功能，且安全性高。原因在于，重度以上COPD 穩定期患者具有較高迷走神經張力，可釋放乙酰膽堿激活腺體及呼吸道平滑肌M 受體，加重支氣管收縮，噻托溴銨為M 膽堿受體阻斷劑，對M3、M1毒蕈堿受體具有長期阻斷作用，于沙美特羅替卡松粉吸入劑基礎上聯合應用，可降低呼氣末容積，增加機體深吸氣量，進而有效緩解呼吸困難癥狀，改善患者肺功能[7～8]。本研究結果顯示，治療4 周后研究組mMRC、CAT 評分均低于常規組（P＜0.05），表明噻托溴銨聯合沙美特羅替卡松粉吸入劑治療重度以上COPD 穩定期患者，可改善患者呼吸困難癥狀，顯著減輕病情。綜上所述，噻托溴銨聯合沙美特羅替卡松粉吸入劑可改善重度以上COPD 穩定期患者呼吸困難癥狀及肺功能，且安全性高。