復(fù)方丹參滴丸結(jié)合雷珠單抗治療老年性黃斑病變的療效分析

賀琳 馬高恩

（河南省新鄉(xiāng)醫(yī)學(xué)院第三附屬醫(yī)院眼科 新鄉(xiāng)453000）

老年性黃斑病變是引起老年群體低視力和致盲的主要疾病之一，且隨著年齡的增加發(fā)病率也相應(yīng)地提高，對老年患者的生活質(zhì)量造成巨大影響，因此老年性黃斑病變的治療也是臨床關(guān)注的重點(diǎn)。臨床上主要是采用雷珠單抗治療，能阻斷血管內(nèi)皮生長因子同其他受體結(jié)合，可對眼部血管調(diào)節(jié)起到一定的保護(hù)，然而長期的隨訪提示，單純西藥治療的療效往往不理想，同時(shí)在停藥后容易出現(xiàn)復(fù)發(fā)，因此臨床需探討更有效的治療手段[1～2]。本研究在常規(guī)使用西藥雷珠單抗的基礎(chǔ)上，加用中藥制劑復(fù)方丹參滴丸治療老年性黃斑病變，取得了滿意療效。現(xiàn)報(bào)道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2018年1月～2019年3月我院收治的74例老年性黃斑病變患者為研究對象。納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）均經(jīng)眼底熒光血管造影檢查或光學(xué)斷層掃描確診，其中光學(xué)斷層掃描顯示黃斑視網(wǎng)膜厚度明顯較正常群體厚，黃斑中心凹明顯變得淺平[3]；（2）具有良好交流溝通能力，可清楚表達(dá)自己的看法；（3）患者及其家屬知曉本研究，并均簽署知情同意書；（3）無藥用禁忌證。排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）合并青光眼或其他可引起視力下降的眼科疾??；（2）年齡＜60 歲；（3）有眼部手術(shù)史及合并肝腎功能損傷嚴(yán)重。按照隨機(jī)數(shù)字表法將74例患者分為觀察組和對照組，各37例。觀察組男23例，女14例；年齡61～78 歲，平均（68.5±2.2）歲；病程2～11 個(gè)月，平均（6.5±1.4）個(gè)月。對照組男21例，女16例；年齡62～80 歲，平均（69.1±2.4）歲；病程1～10 個(gè)月，平均（6.7±1.5）個(gè)月。兩組患者的年齡、性別等一般資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治療方法 對照組用0.4 ml 丙美卡因滴眼液（國藥準(zhǔn)字H20084062）對眼部行表面麻醉，待麻醉完成后，用1%的碘伏對患眼的瞼緣、皮膚進(jìn)行消毒，隨后給予雷珠單抗（注冊證號S20170003）玻璃體腔內(nèi)注射0.05 ml，1 次/周，持續(xù)治療2 個(gè)月。在對照組治療的基礎(chǔ)上，觀察組加用復(fù)方丹參滴丸（國藥準(zhǔn)字號Z10950111）治療，采取口服或者舌下含服的方式，10 丸/次，3 次/d，持續(xù)治療2 個(gè)月。

1.3 觀察指標(biāo) （1）比較兩組臨床療效，根據(jù)治療前后視力、視物扭曲變形黃斑變化評價(jià)。視力評價(jià)主要是采取標(biāo)準(zhǔn)的對數(shù)視力表；視物扭曲變形用Amsler 方格表檢查；黃斑變化則采取擴(kuò)瞳檢查眼底，部分患者可做眼底血管熒光造影。顯效：相較于治療前，治療后視力提高0.3 以上，黃斑明顯減輕，視物變形扭曲明顯改善；有效：視力提高0.1 以上，黃斑病變穩(wěn)定，視物變形扭曲輕度改善；無效：視力無改變或下降，黃斑病變進(jìn)展，視物變形扭曲無改變?？傆行?顯效+有效。（2）比較兩組治療前后眼部癥狀變化情況，包括患者視力、眼壓、眼底出血與滲出面積、視網(wǎng)膜厚度。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 數(shù)據(jù)采用SPSS20.0 統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件分析，計(jì)量資料以（±s）表示，行t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料用率表示，行χ2檢驗(yàn)，P＜0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床療效比較 觀察組臨床總有效為97.30%，高于對照組的83.78%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組臨床療效比較[例（%）]

2.2 兩組治療前后眼部癥狀比較 治療后，兩組患者眼部癥狀均較治療前改善，且觀察組改善幅度比對照組更顯著，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組治療前后眼部癥狀比較（±s）

表2 兩組治療前后眼部癥狀比較（±s）

視網(wǎng)膜厚度（μm）觀察組組別 n 時(shí)間 視力 眼壓（mm Hg）眼底出血與滲出面積（s/pd）37治療前治療后tP對照組37治療前治療后tP 0.23±0.040.45±0.0814.9620.0000.21±0.040.33±0.0610.1220.00025.25±3.2516.24±2.4713.4260.00025.17±3.2121.25±2.865.5460.0003.25±0.711.55±0.4112.6120.0003.21±0.712.14±0.467.6930.000221.15±28.26184.45±23.366.0890.000220.48±28.17204.42±24.752.6050.011

3 討論

老年性黃斑病變是與年齡有直接關(guān)聯(lián)的疾病，會(huì)影響眼部視力，嚴(yán)重者還可能導(dǎo)致失明，影響患者的生活質(zhì)量，因此須采取有效的方法進(jìn)行治療[4]。目前，臨床常采用雷珠單抗治療。該藥物是一種重組人源化單克隆抗體，可緊密結(jié)合血管內(nèi)皮生長因子-A，阻止血管內(nèi)皮物質(zhì)的增生，對黃斑病變治療有一定效果[5]。但是，越來越多的研究發(fā)現(xiàn)，單一使用雷珠單抗治療老年輕黃斑病變對視力的提高并不理想，同時(shí)對眼部其他癥狀的改善也一般。

隨著醫(yī)學(xué)研究的發(fā)展及中醫(yī)治療理念的推廣，在對老年性黃斑病變的治療上，提倡采取中西醫(yī)聯(lián)合的治療方式[6]。中醫(yī)學(xué)將老年行黃斑病變歸為“視瞻昏渺”范疇，認(rèn)為老年患者年老體虛，臟腑氣血功能漸衰，肝血腎精虧虛，精氣無法氣運(yùn)上行于目，脈絡(luò)失養(yǎng)，導(dǎo)致目不得養(yǎng)，視物昏渺，早期以臟腑精氣衰弱為主，隨著病程的不斷發(fā)展，逐漸形成本虛標(biāo)實(shí)、虛實(shí)夾雜的病理狀態(tài)[7]。根據(jù)中醫(yī)辨證論治及現(xiàn)代治療理念，在對本病的治療上，衍生出多種中成藥物，其中較長使用的治療藥物為復(fù)方丹參滴丸，該藥方出自《中華人民共和國藥典》，方中以丹參為君藥，可活血祛瘀；三七為臣藥，可通絡(luò)止痛；冰片為佐藥，可通陽定痛，諸藥聯(lián)用具有活血化瘀、理氣止痛的功效?，F(xiàn)代藥理研究也表明丹參中所含的丹參素與丹參酮具有保護(hù)心肌缺血缺氧的作用，三七所含的三七皂苷可對心肌缺血及再灌注損傷有保護(hù)作用，冰片具有消炎鎮(zhèn)痛的作用，將藥物配合用于老年性黃斑病變的治療中，可對癥狀的改善及患者視力的提高提供重要幫助[8]。本研究結(jié)果顯示，觀察組治療總有效率顯著高于對照組，這提示聯(lián)合用藥治療的方案具有滿意的治療效果。治療后觀察組視力、眼壓等各種眼部癥狀改善幅度較對照組更顯著，提示聯(lián)合用藥治療對促進(jìn)癥狀改善及視力提高價(jià)值顯著。綜上所述，針對老年性黃斑病變，臨床采取復(fù)方丹參滴丸聯(lián)合雷珠單抗的治療方案，可顯著改善患者的眼部癥狀，提高患者視力，促進(jìn)患者早日康復(fù)，因此值得在臨床中推廣使用。