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提高侵權(quán)成本 喚醒“沉睡”專(zhuān)利
—— 專(zhuān)利法修改看點(diǎn)掃描

2020-12-17 06:31:54
發(fā)明與創(chuàng)新 2020年41期
關(guān)鍵詞:藥品成本

圖 /東方IC

從2014 年開(kāi)始啟動(dòng)的專(zhuān)利法第四次修改,歷時(shí)6 年,終于落錘定音。10 月17 日,十三屆全國(guó)人大常委會(huì)第二十二次會(huì)議表決通過(guò)了關(guān)于修改《中華人民共和國(guó)專(zhuān)利法》的決定,新法將于2021 年6 月1 日起施行。

我國(guó)現(xiàn)行專(zhuān)利法于1985 年施行,曾分別于1992 年、2000 年、2008 年進(jìn)行過(guò)三次修正,對(duì)鼓勵(lì)和保護(hù)發(fā)明創(chuàng)造、促進(jìn)創(chuàng)新發(fā)揮了重要作用。隨著形勢(shì)發(fā)展,專(zhuān)利領(lǐng)域出現(xiàn)了一些新情況、新問(wèn)題:專(zhuān)利保護(hù)效果與專(zhuān)利權(quán)人的期待有差距,專(zhuān)利維權(quán)存在舉證難、成本高、賠償?shù)偷葐?wèn)題;跨區(qū)域侵權(quán)等現(xiàn)象增多,濫用專(zhuān)利權(quán)現(xiàn)象時(shí)有發(fā)生;專(zhuān)利技術(shù)轉(zhuǎn)化率不高,專(zhuān)利許可供需信息不對(duì)稱(chēng),轉(zhuǎn)化服務(wù)不足;為適應(yīng)加入相關(guān)國(guó)際條約的需要、進(jìn)一步便利發(fā)明人及設(shè)計(jì)人,專(zhuān)利審查授權(quán)制度有待完善等。

針對(duì)這些問(wèn)題,此次專(zhuān)利法修改在加強(qiáng)對(duì)專(zhuān)利權(quán)人合法權(quán)益的保護(hù)、促進(jìn)專(zhuān)利實(shí)施和運(yùn)用、完善專(zhuān)利授權(quán)制度等方面進(jìn)行了一系列修改完善,將為進(jìn)一步激發(fā)全社會(huì)創(chuàng)新活力提供有力法律保障。

提高侵權(quán)成本讓侵權(quán)者付出沉重代價(jià)

保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)就是保護(hù)創(chuàng)新。多年來(lái),我國(guó)持續(xù)加強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)力度,但專(zhuān)利保護(hù)效果與專(zhuān)利權(quán)人的期待仍有差距,專(zhuān)利維權(quán)存在舉證難、成本高、賠償?shù)偷葐?wèn)題。

對(duì)此,本次專(zhuān)利法修改新增了懲罰性賠償制度,即對(duì)故意侵犯專(zhuān)利權(quán),情節(jié)嚴(yán)重的,人民法院可以在按照權(quán)利人受到的損失、侵權(quán)人獲得的利益或者專(zhuān)利許可使用費(fèi)倍數(shù)計(jì)算的數(shù)額1至5倍內(nèi)確定賠償數(shù)額。與此同時(shí),提高了法定賠償額,將法定賠償額上限提高至500 萬(wàn)元、下限提高至3 萬(wàn)元。

“這顯示了我國(guó)依法嚴(yán)格保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的態(tài)度和決心,提高侵權(quán)成本,讓侵權(quán)者付出沉重代價(jià),充分發(fā)揮法律的威懾力。”全國(guó)人大常委會(huì)法工委經(jīng)濟(jì)法室主任王瑞賀表示。

為解決專(zhuān)利案件的舉證難問(wèn)題,本次專(zhuān)利法修改進(jìn)一步完善了證據(jù)規(guī)則,在權(quán)利人已經(jīng)盡力舉證,而與侵權(quán)行為相關(guān)的賬簿、資料主要由侵權(quán)人掌握的情況下,人民法院可以責(zé)令侵權(quán)人提供,從而減輕權(quán)利人的舉證負(fù)擔(dān)。

此外,本次專(zhuān)利法修改還完善了行政保護(hù)相關(guān)制度、新增了誠(chéng)信原則等內(nèi)容,以進(jìn)一步提升專(zhuān)利保護(hù)效果和效率。

促進(jìn)轉(zhuǎn)化運(yùn)用喚醒“沉睡”專(zhuān)利

“目前,我國(guó)有相當(dāng)一部分專(zhuān)利申請(qǐng)授權(quán)后并沒(méi)有得到很好的轉(zhuǎn)化和運(yùn)用,還處于‘沉睡’階段。促進(jìn)專(zhuān)利轉(zhuǎn)化和運(yùn)用,可以充分發(fā)揮專(zhuān)利無(wú)形資產(chǎn)的作用,實(shí)現(xiàn)專(zhuān)利的市場(chǎng)價(jià)值,并為實(shí)體經(jīng)濟(jì)創(chuàng)新發(fā)展提供有力支撐。”國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局條法司司長(zhǎng)宋建華表示。

為降低交易成本,提高專(zhuān)利轉(zhuǎn)化效率,本次專(zhuān)利法修改新增了專(zhuān)利開(kāi)放許可制度,規(guī)定了開(kāi)放許可聲明及其生效的程序要件、被許可人獲得開(kāi)放許可的程序和權(quán)利義務(wù)以及相應(yīng)的爭(zhēng)議解決路徑,以期通過(guò)政府公共服務(wù)解決專(zhuān)利技術(shù)供需雙方信息不對(duì)稱(chēng)問(wèn)題。

“開(kāi)放許可制度是促進(jìn)專(zhuān)利轉(zhuǎn)化實(shí)施的一項(xiàng)重要法律制度,其核心在于鼓勵(lì)專(zhuān)利權(quán)人向社會(huì)開(kāi)放專(zhuān)利權(quán),促進(jìn)供需對(duì)接和專(zhuān)利實(shí)施,真正實(shí)現(xiàn)專(zhuān)利價(jià)值。”宋建華表示。

根據(jù)全國(guó)人大常委會(huì)審議意見(jiàn)和各方面呼聲,本次專(zhuān)利法修改還特別強(qiáng)調(diào),開(kāi)放許可實(shí)施期間,對(duì)專(zhuān)利權(quán)人繳納專(zhuān)利年費(fèi)相應(yīng)給予減免,以鼓勵(lì)專(zhuān)利權(quán)人自愿實(shí)行開(kāi)放許可,促進(jìn)專(zhuān)利實(shí)施和運(yùn)用。

修改后的專(zhuān)利法還新增了單位依法處置職務(wù)發(fā)明相關(guān)權(quán)利、國(guó)家鼓勵(lì)被授予專(zhuān)利權(quán)的單位實(shí)行產(chǎn)權(quán)激勵(lì)的相關(guān)規(guī)定,進(jìn)一步鼓勵(lì)發(fā)明創(chuàng)造的產(chǎn)生及其推廣應(yīng)用;明確國(guó)務(wù)院專(zhuān)利行政部門(mén)負(fù)責(zé)專(zhuān)利信息公共服務(wù)體系建設(shè)的職責(zé),規(guī)定其提供專(zhuān)利基礎(chǔ)數(shù)據(jù),并明確地方專(zhuān)利行政部門(mén)加強(qiáng)專(zhuān)利公共服務(wù)、促進(jìn)專(zhuān)利實(shí)施和運(yùn)用的職責(zé)。

建立藥品專(zhuān)利期限補(bǔ)償制度激發(fā)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新活力

相較于一般專(zhuān)利產(chǎn)品,新藥研發(fā)投入成本高,在進(jìn)入市場(chǎng)前需要經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的行政審批。這導(dǎo)致專(zhuān)利權(quán)主體收回成本和獲利的周期更長(zhǎng),在專(zhuān)利法定保護(hù)期內(nèi)獲得收益的時(shí)間更短。之前的專(zhuān)利法規(guī)定,自申請(qǐng)日起計(jì)算藥品專(zhuān)利保護(hù)期為20 年,該保護(hù)期包括行政審批與臨床試驗(yàn)所占用的時(shí)間。因此,藥品專(zhuān)利的實(shí)際保護(hù)期限遠(yuǎn)不足20 年。例如,曾獲得國(guó)家重大新藥創(chuàng)制專(zhuān)項(xiàng)支持的1.1 類(lèi)藥物蘋(píng)果酸奈諾沙星,上市后專(zhuān)利權(quán)保護(hù)期限僅剩2 年。

本次專(zhuān)利法修改新增了關(guān)于藥品專(zhuān)利期限補(bǔ)償?shù)囊?guī)定,即為補(bǔ)償新藥上市審評(píng)審批占用的時(shí)間,對(duì)在中國(guó)獲得上市許可的新藥相關(guān)發(fā)明專(zhuān)利,應(yīng)專(zhuān)利權(quán)人的請(qǐng)求給予專(zhuān)利權(quán)期限補(bǔ)償。補(bǔ)償期限不超過(guò)5 年,新藥批準(zhǔn)上市后總有效專(zhuān)利權(quán)期限不超過(guò)14 年。

“藥品是特殊的產(chǎn)品,與人民群眾生命健康息息相關(guān),需要確保其可及性。同時(shí)又因藥品研發(fā)投入巨大,特別需要有力的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù),只有藥品領(lǐng)域持續(xù)創(chuàng)新,我們才能不斷獲得新的安全有效藥品,戰(zhàn)勝疾病。”宋建華表示。

與此同時(shí),本次專(zhuān)利法修改新增了藥品專(zhuān)利糾紛早期解決機(jī)制,以在相關(guān)藥品上市前,盡早解決潛在的專(zhuān)利糾紛。“為相關(guān)當(dāng)事人提供可供選擇的糾紛解決途徑,可以更好地平衡專(zhuān)利權(quán)人、仿制藥企業(yè)和社會(huì)公眾利益,提高藥品可及性,保障公共健康。需要說(shuō)明的是,即使未在法定期限內(nèi)通過(guò)這一機(jī)制解決糾紛,仍可以另行提起專(zhuān)利侵權(quán)訴訟。”宋建華表示。

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