本草清咽潤喉含片制備工藝研究進展

劉 影，龐 富

（1. 茂名職業技術學院 化學工程系，廣東 茂名 525000；2. 茂名市橘香貿易有限公司，廣東 茂名 525000）

由于大氣污染和人們不良生活習慣等因素的影響，導致當今社會咽炎患者的數量日益增多。據統計，我國有60%～70%的人患有不同程度的咽炎，其中患有慢性咽炎的人占咽炎總人數的一半，并仍有上升趨勢。慢性咽炎具有病程長、容易反復、難以治愈等特點[1]，因此咽喉專家建議要注意咽喉疾病的防范。中草藥是中國的傳統醫藥，可以通過將各種中草藥進行配伍，以達到清熱解毒、祛痰止咳、滋陰潤肺、活血化瘀、利咽消腫的功效，從而對咽炎進行防治。中草藥療效好、副作用小，因此開發以中草藥為主要有效成分的清咽潤喉含片是當前研究的重要方向。從原料的選配、有效成分的提取和成型等方面對本草清咽潤喉含片的制備進行概述，以期為本草清咽潤喉含片的進一步研制提供參考。

1 本草配方的選擇

本草清咽潤喉含片主要由兩類原料組成，一類為實現清咽潤喉功能的本草；另一類為實現口感和成型需要的輔料。文獻報道中使用頻率從高到低的清咽潤喉本草主要包括金銀花、胖大海、桔梗、連翹、雪梨、羅漢果、甘草等。

目前較為常見的方法是將多種本草搭配使用，搭配方式可分為2 種，一種為處方配方；另一種為創新或改良配方。采用處方配方的多為將原劑型的湯劑制備成含片，如羅毅等人[2]制備的橘紅清咽口含片。郭建等人[3]制備的清涼潤喉片。有研究在經方的基礎上加入潤喉利咽的本草以增加效果，劉懷偉等人[4]以《傷寒論》 中甘橘湯為基礎，增加石斛、麥冬制成石斛清咽含片。于永軍等人[5]在豬膚湯基礎上加入甘草、桔梗制成清咽潤喉軟糖。也有很多研究是在中醫藥理論指導下，借鑒清咽潤喉類中成藥的配方，選擇藥食兩用本草進行搭配。如禹珊珊[6]選用胖大海、金銀花、烏梅、羅漢果、牛蒡子等研制的清咽口含片。陳迪等人[7]選用魚腥草、雪梨、白蓮子等研制的魚腥草復合保健含片。

2 制備工藝

當前制備口含片的普遍工藝為本草有效成分的提取、濃縮干燥，與其他材料混合制軟材，制粒干燥，整粒壓片。也有研究將本草提取液冷凍干燥制成超微粉或者直接將本草粉碎過100 目篩后與其他材料混合制軟材。口含片制備的關鍵步驟可概括為提取和制備2 個方面。

2.1 提取工藝

在清咽潤喉含片制備的報道中采用水提工藝的較多，主要研究浸泡時間、提取時間、料液比、提取次數等對提取效果的影響，通常采用本草的有效成分或配方中主要本草的有效成分和干膏率（干膏質量、總固體物得率） 為評價指標。有研究人員以水提取余甘子有效成分，將沒食子酸含量、總酚酸含量、干膏率為作為評價指標，認為在加水量25 倍，提取時間90 min，浸泡時間80 min，提取次數2 次條件下效果較好。也有研究采用醇提法或者水提醇沉法。王利娜[8]采用乙醇提取金銀花中有效成分，以綠原酸和木犀草苷為考查指標，認為15 倍量50%乙醇，提取2 次，每次0.5 h 提取效果最好。易潤青等人[9]認為桔梗、射干、山豆根、柏子仁中包含在醇溶液里溶解度較大的皂苷類、生物堿類有效成分，因此選用醇溶液進行提取。

不同本草的性質和有效成分不同，因此提取工藝并無統一標準。呂冬梅等人[10]對配方中各種本草的有效成分分別進行提取，以抑菌效果為指標將各提取物按照最佳配比混合后進行后續操作。大部分研究[3-4，6，8-9]是將配方中各種本草按比例混合在一起后同時進行提取。

2.2 干膏的制備

本草提取液需經過濃縮、純化、干燥等步驟成為干膏后再與其他輔料混合成型。常用的濃縮干燥方式有常壓和減壓（真空） 2 種，其中減壓濃縮干燥溫度低、效率較高、有效成分的損失率較低。也有研究將提取液濃縮后加入45%的乙醇溶液進行純化，純化后過濾、蒸干濾液，得到干膏。

2.3 成型工藝

成型工藝主要包括輔料種類的選擇、配比的確定、制粒與壓片等。評價指標包括感官評分、休止角、粒度分布、含水量等干顆粒評價指標，硬度、崩解時限、質量差異等片劑評價指標。

2.3.1 輔料的種類選擇

按在成型過程中所起的作用，輔料可以分為矯味劑、填充劑、潤濕劑、潤滑劑、黏合劑等。矯味劑的作用是改善產品的口感，常用的矯味劑有木糖醇、薄荷腦、阿斯巴甜、檸檬酸、山梨醇、甘露醇、麥芽糖醇、葡萄糖等。填充劑可以改變物料的性能，對顆粒的成型性和含片的口感、風味等都有影響，是含片的必備成分之一。目前，含片中常使用的填充劑有淀粉、糊精、乳糖、糖粉、甘露醇、蛋白質粉等，填充劑可以單一使用，也可以按多種比例混合使用。潤滑劑可以使顆粒具有良好的流動性，改善顆粒的填充狀態，減輕原料對模具的黏附性，使壓片表面更均勻，目前最常用的潤滑劑為硬脂酸鎂。潤濕劑可以調整物料的濕度，以利于后續的壓片成型，大部分研究采用乙醇溶液為潤濕劑壓片效果較好。黏合劑能夠增加干膏粉的黏性，縮短制粒時間，使含片硬度適中。有研究將PEG6000 乙醇溶液作為黏合劑[2，7]，也有研究采用淀粉漿[11]或者糊精作為黏合劑。

2.3.2 成型工藝

本草提取物與各種輔料之間的比例是影響含片成型的最主要因素。不同本草配方在口感、特性等方面存在著較大差異，因此報道中關于輔料種類的選擇和各配料之間比例的差異較大。不同配方的含片基本都是根據自身原輔材料的特點，通過單因素試驗法、正交試驗法、響應面分析法等優化成型工藝。也有報道研究了顆粒大小、干燥條件、壓片機壓力范圍等對壓片效果的影響。李楨等人[12]發現制粒的粒度越小，顆粒越均勻，含片的外觀、色澤也越好；但隨著粒度的減小，制粒的時間和難度也相應增加，綜合考慮以20 目制粒為宜。16，18，20 目是目前報道中常見的制粒大小。干燥條件主要是干燥的溫度和時間，綜合考慮干燥效率和對壓片的影響，目前干燥溫度一般是50～60 ℃，時間從1 h 到幾小時不等。

3 結語

綜上所述，清咽潤喉含片的制備工藝相對比較簡單，工藝也比較成熟。從原料選擇上看，目前的清咽潤喉類含片幾乎都屬于藥品的范疇。因此，拓展藥食同源本草的應用，將其加工為具有一定功能的食品可以作為另一個研究方向。當然從食品角度考慮，糖果比含片更容易被大眾所接受。同時考慮到空氣質量、霧霾天氣、新冠肺炎疫情等因素，具有化痰止咳功能、對呼吸道感染起到一定預防作用的藥食同源糖果具有較高的開發價值。