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經皮椎體成形術聯合唑來膦酸治療老年骨質疏松性脊柱骨折的療效觀察

2020-12-21 07:09:48胡芯源李愛萍張婷黃華偉陳文明
藥品評價 2020年18期

胡芯源,李愛萍,張婷,黃華偉,陳文明

萍鄉市人民醫院,江西 萍鄉 337000

骨質疏松性脊柱骨折是較為常見的一種骨科疾病,多發于老年群體,臨床表現為腰背痛、壓縮性骨折以及活動受限等,嚴重影響老年患者的日常生活與工作[1]。目前臨床治療該病主要采用手術與保守療法。保守治療由于臨床效果有限,已不適應現代醫學需求,手術治療雖可有效緩解疼痛并糾正畸形,但研究顯示其并不能徹底根治該病[2],因此亟需尋找更合理的治療方式。基于此,本研究旨在觀察經皮椎體成形術聯合唑來膦酸治療老年骨質疏松性脊柱骨折的臨床效果。

1 資料與方法

1.1 一般資料選取2019 年8 月—2020 年6 月我院收治的60 例老年骨質疏松性脊柱骨折患者為觀察對象,依據隨機數表法分為兩組,每組各30 例。對照組:男16例,女14例;年齡61~73歲,平均(67.25±3.14)歲;病程2~7 d,平均(2.87±0.25)d;骨密度Ⅱ度14 例,Ⅲ度16 例。觀察組:男17 例,女13 例;年齡63~72 歲,平均 (67.18±3.18)歲;病程2~8 d,平均(2.81±0.19)d;骨密度Ⅱ度13 例,Ⅲ度17 例。比較兩組一般資料,差異無統計學意義(P>0.05),具有可比性。本研究經我院醫學倫理委員會批準后開展。

1.2 納入與排除標準(1)納入標準:①年齡>60歲;②符合《原發性骨質疏松癥診治指南》[3]中有關骨質疏松的相關診斷標準;③經MRI、CT 檢查確診為脊柱骨折;④患者及其家屬自愿簽署知情同意書。(2)排除標準:①合并凝血功能障礙者;②合并神經類疾病者;③合并脊髓或脊髓神經根及椎體后壁受損者;④患惡性腫瘤者;⑤入組前3 個月曾服用雌激素、降鈣素類藥物者。

1.3 治療方法對照組:采用經皮椎體成形術,術后1 d 口服碳酸鈣D3 片(北京康遠制藥有限公司,國藥準字H20093675,規格:0.5 g 鈣與5 μg 維生素D3),1 片/次,2 次/d。囑咐患者術后臥床休息1 d以上。

觀察組:于對照組基礎上加用唑來膦酸注射液(Novartis Pharma Schweiz AG,進口藥品注冊證號H20181132,規格 100 mL∶5 mg)靜脈滴注,5 mg/次,1 次/年。取5 mg 唑來膦酸溶于250 mL 0.9 %生理鹽水中靜脈滴注。注射前囑咐患者補充800 mL 溫開水,靜脈滴注時間應>30 min。治療后隨訪6 個月。

1.4 觀察指標(1)椎體高度與Cobb 角:采用卡尺測量;(2)疼痛程度:采用視覺模擬評分法(VAS)進行評定,滿分10 分,0 分表示無痛,1~3 分表示輕微疼痛,4~6 分表示中等疼痛,7~10 分表示重度疼痛,得分與疼痛程度呈正相關;(3)骨密度:采用雙能量X 射線骨密度儀(深圳市艾克瑞電氣有限公司,型號:AKDX-09W)測定。

1.5 統計學方法采用SPSS 20.0 軟件分析數據。以()表示計量資料,組間用獨立樣本t檢驗,組內用配對樣本t檢驗。P<0.05 為差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組椎體高度與Cobb 角比較治療前,兩組脊柱前緣高度、中線高度及Cobb 角比較,差異無統計學意義(P>0.05);治療6 個月后,兩組脊柱前緣高度、中線高度及Cobb 角均上升,且觀察組上升幅度大于對照組,差異均有統計學意義(P<0.05),見表1。

表1 治療前后兩組椎體高度與Cobb角比較(,n=30)

表1 治療前后兩組椎體高度與Cobb角比較(,n=30)

注:與本組治療前比較,aP<0.05。

2.2 兩組VAS 評分與骨密度比較治療前,兩組VAS評分與骨密度比較,差異無統計學意義(P>0.05);治療6 個月后,兩組VAS 評分均下降、骨密度均上升,且觀察組升降幅度大于對照組,差異均有統計學意義(P<0.05),見表2。

表2 治療前后兩組VAS評分與骨密度比較(,n=30)

表2 治療前后兩組VAS評分與骨密度比較(,n=30)

注:與本組治療前比較,aP<0.05。

3 討論

老年骨質疏松性脊柱骨折具有病情隱匿、發病率較高等特點,一般發現時病情已較為嚴重,且此疾病常伴有心肺等功能損害,嚴重影響老年患者生活質量[4]。目前臨床上常采用保守療法與經皮椎體成形術治療此疾病,其中保守治療由于其臨床療效有限已不適用于現代醫學,而經皮椎體成形術可有效緩解患者臨床癥狀,但其術中骨水泥注入可增加患者傷椎硬度,導致鄰椎發生骨折的概率增加,故尋找更有效的治療方式干預顯得至關重要[5,6]。

為此本研究將經皮椎體成形術聯合唑來膦酸用于治療老年骨質疏松性脊柱骨折,觀察其對患者椎體高度、Cobb 角、疼痛程度以及骨密度的改善情況。研究結果顯示,治療6 個月后兩組脊柱前緣高度、中線高度以及Cobb 角均上升,且觀察組上升幅度大于對照組;治療6 個月后兩組VAS 評分下降、骨密度上升,且觀察組升降幅度大于對照組,表明老年骨質疏松性脊柱骨折采用經皮椎體成形術聯合唑來膦酸治療,可有效改善壓縮椎體的形態與高度,減輕疼痛程度,提升骨密度水平。分析其原因在于,經皮椎體成形術中注入骨水泥,可有效增加椎體穩定性、強度以及硬度,起到改善脊柱畸形的作用;且骨水泥產生的熱反應可減弱受損椎體附近神經敏感程度,可起到降低患者疼痛程度的作用[7,8]。唑來膦酸是一種二磷酸化合物,可有效抑制骨折導致的活性增加引起的骨吸收,主要藥理為:(1)唑來膦酸具有的高度親和力可抑制骨基質生長因子釋放,還可被優先轉移至骨形成或吸收加速區域并被破骨細胞吸收[9];(2)唑來膦酸可通過降低骨小梁受損程度,從而起到減少骨吸收并降低骨折部位疼痛的效果[10];(3)唑來膦酸通過抑制甲羥戊酸與阻滯細胞周期促使破骨細胞消滅,最終起到抑制骨吸收的作用[11]。因此將經皮椎體成形術聯合唑來膦酸治療老年骨質疏松性脊柱骨折療效更佳,利于患者預后。馬江衛等[12]研究結果顯示,將上述兩種方式聯合用于老年骨質疏松性脊柱骨折,可有效改善患者臨床癥狀并增加骨密度水平,此結論與本研究結果一致。但由于本研究納入樣本量有限且未研究遠期效果,導致本研究結果仍存在一定的局限性,今后還需擴大樣本量并延長隨訪時間,以保證研究的全面性。

綜上所述,老年骨質疏松性脊柱骨折采用經皮椎體成形術聯合唑來膦酸治療,可有效改善壓縮椎體的形態與高度,減輕疼痛程度,提升骨密度水平,值得臨床推廣。

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