自擬愈瘍湯與四聯(lián)療法治療幽門螺旋桿菌陽(yáng)性消化性潰瘍的療效比較

梅瑞平，周娟娟，余勇

江西省中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院消化內(nèi)科，南昌 330003

西醫(yī)認(rèn)為胃酸分泌過(guò)多引起對(duì)胃黏膜的過(guò)度消化是潰瘍形成的基礎(chǔ)，而幽門螺旋桿菌（Hp）感染是導(dǎo)致潰瘍愈合緩慢、易反復(fù)發(fā)作的重大危險(xiǎn)因素，故以質(zhì)子泵抑制劑為主的四聯(lián)療法是目前西醫(yī)治療Hp 陽(yáng)性消化性潰瘍的常用藥物［1］。中醫(yī)學(xué)將消化性潰瘍納入“胃脘痛”范疇，認(rèn)為其病機(jī)為肝木橫逆、氣虛血逆、胃絡(luò)瘀阻，最終引發(fā)消化性潰瘍，治療上以疏肝和胃、活血益氣為主［2］。自擬愈瘍湯以經(jīng)典中醫(yī)方劑為基礎(chǔ)，具有隨患者證候差異加減治療的優(yōu)勢(shì)，在臨床治療消化性潰瘍領(lǐng)域療效顯著。但有關(guān)自擬愈瘍湯與西醫(yī)四聯(lián)療法治療該病效果比較的報(bào)道較少?；诖耍狙芯恐荚趯?duì)比自擬愈瘍湯與西藥四聯(lián)療法對(duì)Hp 陽(yáng)性消化性潰瘍的Hp 根除率、潰瘍愈合率、復(fù)發(fā)率及不良反應(yīng)的效果，具示如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2018 年1 月—12 月我院Hp 陽(yáng)性消化性潰瘍患者110 例，以隨機(jī)數(shù)字表法分為兩組各55 例。對(duì)照組：男34 例，女21 例；年齡33～79 歲，平均（53.17±5.87）歲；病程1～8 年，平均（3.53±1.16）年；內(nèi)鏡分期：A1 期13 例，A2 期42 例；潰瘍部位：胃潰瘍22 例，十二指腸潰瘍33 例。觀察組：男35例，女20 例；年齡32～78 歲，平均（53.42±5.48）歲；病程1～7 年，平均（3.64±1.19）年；內(nèi)鏡分期：A1 期12 例，A2 期43 例；潰瘍部位：胃潰瘍23 例，十二指腸潰瘍32 例。兩組一般資料比較，差異不顯著（P＞0.05），具有可對(duì)比性。本研究通過(guò)醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審查。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：參照《中醫(yī)內(nèi)科學(xué)（第七版）》［3］中的相關(guān)疾病診斷標(biāo)準(zhǔn)。中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)：參照《臨床疾病診斷與療效判斷標(biāo)準(zhǔn)》［4］中的胃陰虧虛證或瘀阻胃絡(luò)證。（1）胃陰虧虛證。主癥：胃脘隱痛，灼熱不適；次癥：食少口干，大便干燥；舌脈：舌紅少津，脈細(xì)數(shù)。（2）瘀阻胃絡(luò)證。主癥：胃痛較劇，痛如針刺或刀割，痛有定處；次癥：眼圈黑滯，大便色黑；舌脈：舌質(zhì)紫暗，或見(jiàn)瘀斑，脈弦澀。

1.3 納入與排除標(biāo)準(zhǔn)

（1）納入標(biāo)準(zhǔn)：①符合上述診斷標(biāo)準(zhǔn)；②14C呼氣試驗(yàn)結(jié)果顯示Hp 陽(yáng)性；③患者及家屬已知情并簽署知情同意書。（2）排除標(biāo)準(zhǔn)：①藥物過(guò)敏；②嚴(yán)重肝、腎功能不足；③胃潰瘍出血或胃癌；④入組前2 個(gè)月內(nèi)接受過(guò)相關(guān)治療。

1.4 治療方法

1.4.1 對(duì)照組西醫(yī)四聯(lián)療法。（1）餐前口服奧美拉唑鎂腸溶片（阿斯利康制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字J20130093，規(guī)格20 mg），20 mg/次，2 次/d；（2）餐前30 min 口服枸櫞酸鉍鉀膠囊（麗珠得樂(lè)）［麗珠集團(tuán)麗珠制藥廠，批準(zhǔn)文號(hào)：H10900086，規(guī)格：0.3 g（含鉍110 mg）］，0.6 g/次，2 次/d；（3）餐后口服阿莫西林膠囊（珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司中山分公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H44021351，規(guī)格0.5 g），1 g/次，2 次/d；（4）餐后口服呋喃唑酮片（天津力生制藥股份有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H12020160，規(guī)格0.1 g），0.1 g/次，2 次/d。連續(xù)治療2 周后，單用奧美拉唑鎂腸溶片繼續(xù)治療4 周。隨訪1 年。

1.4.2 觀察組口服自擬愈瘍湯?；A(chǔ)方：浙貝母、白及、茯苓各15 g，海螵蛸、白術(shù)各10 g，白芍12 g，柴胡8 g，甘草6 g。隨證加減：胃陰不足者，加北沙參15 g、麥冬15 g、生地黃10 g；寒熱夾雜者，加法半夏15 g、黃連6 g、大棗2 枚；瘀阻胃絡(luò)者，加丹參15 g、五靈脂10 g、砂仁7 g；肝胃不和者，加陳皮10 g、香附10 g、枳實(shí)12 g。以上藥物由本院統(tǒng)一以水煎煮，取藥液500 mL，分早晚溫服。2 周一療程，連續(xù)治療3 個(gè)療程。隨訪1 年。

1.5 觀察指標(biāo)

（1）HP 根除率：治療后1 個(gè)月，統(tǒng)一對(duì)患者進(jìn)行14C 尿素呼氣試驗(yàn)，以檢測(cè)結(jié)果陰性確定為Hp根除。（2）潰瘍愈合率、復(fù)發(fā)率：治療結(jié)束后，進(jìn)行為期1 年的隨訪工作，重點(diǎn)了解潰瘍愈合及復(fù)發(fā)情況。以胃鏡檢查潰瘍癥狀消失、患處黏膜再生為潰瘍愈合。（3）不良反應(yīng)：嚴(yán)密監(jiān)測(cè)治療期間患者癥狀、體征，詳細(xì)記錄不良反應(yīng)發(fā)生情況，包括惡心嘔吐、皮疹、腹瀉等。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 20.0 統(tǒng)計(jì)軟件處理數(shù)據(jù)。計(jì)數(shù)資料以百分?jǐn)?shù)和例數(shù)表示，兩組間比較采用χ2檢驗(yàn)。以P＜0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組HP 根除率比較

治療后1 個(gè)月，觀察組Hp 根除率為90.91%（50/55），對(duì)照組Hp 根除率為76.36%（42/55），兩組差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=4.251，P=0.039）。

2.2 兩組潰瘍愈合率、復(fù)發(fā)率比較

治療后半年、1 年，觀察組潰瘍愈合率均高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；治療后半年，觀察組潰瘍復(fù)發(fā)率與對(duì)照組比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），治療后1 年，觀察組潰瘍復(fù)發(fā)率低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見(jiàn)表1。

表1 兩組潰瘍愈合率、復(fù)發(fā)率比較（n=55） 例（%）

2.3 兩組不良反應(yīng)比較

觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率為9.09%，低于對(duì)照組的23.64%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見(jiàn)表2。

表2 兩組不良反應(yīng)比較（n=55） 例（%）

3 討論

Hp 陽(yáng)性消化性潰瘍是臨床常見(jiàn)疾病，若未及時(shí)有效的治療可造成黏膜持續(xù)損傷，引起上消化道出血及穿孔，并發(fā)幽門梗阻、癌變等嚴(yán)重并發(fā)癥，嚴(yán)重威脅患者健康及生存質(zhì)量［5］。因此，尋找有效的方案治療該病，對(duì)改善患者預(yù)后尤為重要。

西醫(yī)四聯(lián)療法以質(zhì)子泵抑制劑為基礎(chǔ)，與鉍劑、兩種抗生素聯(lián)用，能夠在改善患者胃內(nèi)環(huán)境的基礎(chǔ)上充分發(fā)揮藥效，從而起到根除Hp、控制病情的作用。但此治療方案所用藥物種類繁多，患者易出現(xiàn)胃腸道反應(yīng)、皮疹等，長(zhǎng)期應(yīng)用質(zhì)子泵抑制劑可造成胃竇黏膜萎縮，且部分患者對(duì)抗生素過(guò)敏，限制了其應(yīng)用范圍［6-9］。自擬愈瘍湯以經(jīng)典中醫(yī)方劑為基礎(chǔ)，根據(jù)具體證型加減治療，藥效溫和、標(biāo)本兼治、療效確切。自擬愈瘍湯中浙貝母可清熱散結(jié)；白及、海螵蛸可收斂止血，且白及還有消腫生肌的作用，海螵蛸具有制酸、斂瘡之效；茯苓可利水消腫、健脾寧心；白術(shù)、甘草可健脾益氣；白芍可平肝止痛、養(yǎng)血斂陰；柴胡可和解表里、疏肝升陽(yáng)；甘草可緩急定痛、調(diào)和諸藥。以上諸藥合用，共奏疏肝健脾、理氣生肌之功。同時(shí)現(xiàn)代藥理證實(shí)，幾味中藥具有保護(hù)胃黏膜、減少胃酸分泌、促進(jìn)胃腸蠕動(dòng)、抗胃潰瘍等作用。因此，此方能夠有效改善胃黏膜炎癥、根除Hp，促進(jìn)潰瘍愈合［10-13］。本研究結(jié)果中，治療后1 個(gè)月，觀察組在Hp 根除率、潰瘍愈合率及潰瘍復(fù)發(fā)率方面均優(yōu)于對(duì)照組，且不良反應(yīng)率低于對(duì)照組，表明與西醫(yī)四聯(lián)療法相比，Hp 陽(yáng)性消化性潰瘍采用自擬愈瘍湯治療，其根除Hp、促進(jìn)潰瘍愈合的效果更好，還可降低不良反應(yīng)。

綜上所述，自擬愈瘍湯治療Hp 陽(yáng)性消化性潰瘍的效果比西醫(yī)四聯(lián)療法更好，可提升Hp 根除率及潰瘍愈合率，降低復(fù)發(fā)率及不良反應(yīng)發(fā)生率，安全性好。