茵桅黃顆粒聯合四磨湯口服液對足月新生兒黃疸的療效研究

胡宇，陳丹，陳北洋

瑞金市婦幼保健院兒科，江西 瑞金 342500

新生兒黃疸是一種常見的新生兒科疾病，臨床表現為皮膚紅潤黃里透紅，主要致病因素為過多紅細胞破壞導致腸肝循環增加，引起血清膽紅素增加，若不及時治療可威脅患兒生命安全［1］。目前臨床常采用藍光照射治療此疾病，具有確切療效，但由于部分患兒耐受力較差，導致治療后易產生發熱、皮疹等不良反應［2］。相關研究顯示，中藥對于新生兒黃疸具有良好療效，其中主要以茵桅黃顆粒與四磨湯口服液為主，二者單獨用藥均取得良好療效［3］。但目前醫學界關于將二者聯合用藥的相關研究并不多。基于此，本研究進一步探討茵桅黃顆粒聯合四磨湯口服液對足月新生兒黃疸的療效。具體如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2018 年6 月—2019 年12 月我院收治的60 例足月新生兒黃疸患兒，依據隨機數表法分為2 組，各30 例。對照組男17 例，女13 例；胎齡37～41 周，平均（39.15±0.76）周；出生體重2.5～4.3 kg，平均（3.12±0.27） kg；病程4～19 d，平均（11.25±3.26）d。觀察組男18 例，女12 例；胎齡37～42 周，平均（39.08±0.79）周；出生體重2.6～4.2 kg，平均（3.17±0.22）kg；病程3～21 d，平均（11.38±3.17）d。比較兩組患兒性別、胎齡、出生體重及病程一般資料，差異無統計學意義（P＞0.05），可對比。本研究經我院醫學倫理委員會批準后進行。

1.2 納入及排除標準

（1）納入標準：①胎齡≥37 周且體重≥2.5 kg；②西醫符合《諸福棠實用兒科學》［4］中有關新生兒黃疸診斷標準；③中醫符合濕熱內蘊癥辯證標準［5］，主癥：皮膚鞏膜發黃、色澤鮮明；次癥：小便赤黃，啼哭煩躁；舌紅而苔黃且厚膩；④患兒監護人知情同意并簽署知情同意書。（2）排除標準：①不符合《實用新生兒學》［6］中足月新生兒高膽紅素血癥的診斷標準；②早產兒、過期產兒及日齡＞28 d 者；③伴有嚴重感染癥狀及體征者；④達換血標準者；⑤阻塞性黃疸者；⑥先天性非溶血黃疸等先天性疾病者；⑦伴有消化道畸形等不能口服藥物者；⑧葡萄糖-6 磷酸脫氫酶缺乏者。

1.3 治療方法

1.3.1 常規治療兩組患兒入院后均予以黃疸常規治療，包括營養支持及維持水電解質平衡等，存在感染癥狀患兒予以抗感染治療，予以患兒藍光照射治療，將新生兒置于嬰兒藍光治療儀（鄭州迪生儀器儀表有限公司，型號：BL-30）中，將患兒會陰及眼睛部位采用黑布遮蓋，其余身體部位暴露照射，采用間斷照射方式，照射10～16 h 后停止8～14 h，期間需定期對患兒翻身及清洗。

1.3.2 對照組對照組于常規治療基礎上加用茵梔黃顆粒（魯南厚普制藥有限公司生產，國藥準字Z20030028 規格：3.0 g/包）口服治療，1 g/次，3 次/d。

1.3.3 觀察組觀察組于對照組基礎上加用四磨湯口服液（湖南漢森制藥股份有限公司，國藥準字Z20025044，規格：10 mL/支）口服，3～5 mL/次，3 次/d。兩種均為5 d 為一個療程。

1.4 觀察指標

記錄并對比兩組患兒臨床指標及治療前、治療3 d 后、治療5 d 后血清膽紅素值以及不良反應發生情況。（1）臨床指標包括黃疸消退時間、光療時間以及住院時間；（2）采用經皮黃疸儀（南京理工大學科技咨詢開發公司，型號：JH20-1A）測定患兒血清膽紅素值，測定患兒額頭與胸前，取平均值；（3）不良反應包括腹瀉、發熱及皮疹。

1.5 療效評價

臨床療效分為顯效、有效及無效3 個維度，其中顯效：患兒黃疸完全消失，且血清膽紅素水平恢復正常值；有效：患兒黃疸癥狀明顯緩解，且血清膽紅素值明顯下降；無效：患兒黃疸無好轉甚至加重，血清膽紅素值無變化甚至上升；總有效率=（顯效例數+有效例數）/總例數×100%。

1.6 統計學處理

2 結果

2.1 兩組臨床療效比較

相較對照組，觀察組治療總有效率較高，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組患兒臨床療效對比（n=30） 例（%）

2.2 兩組臨床指標比較

相比對照組，觀察組黃疸消退時間、光療時間及住院時間均較短，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組患兒臨床指標對比（，n=30）

表2 兩組患兒臨床指標對比（，n=30）

2.3 血清膽紅素水平

對比兩組治療前血清膽紅素水平，差異無統計學意義（P＞0.05）；兩組患兒治療3 d 后、治療5 d后血清膽紅素水平均下降，且觀察組下降幅度較大，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組患兒血清膽紅素水平對比（，n=30） μmol/L

表3 兩組患兒血清膽紅素水平對比（，n=30） μmol/L

2.4 兩組不良反應比較

對比兩組不良反應發生率，差異無統計學意義（P＞0.05）。見表4。

表4 兩組患兒不良反應發生情況對比（n=30） 例（%）

3 討論

新生兒黃疸按照病因可分為生理性黃疸與病理性黃疸，其一般發生于新生兒出生后3 d 左右，在5～6 d 達到高峰，需給予及時有效的治療。傳統中醫常認為新生兒黃疸并不是患兒自身疾病，而是因母體郁而化熱、濕熱薰蒸及感受濕邪傳給胎兒，導致胎兒氣機不暢、脾胃運化失常、膽失條達，最終引起膽液外泄，中醫按照病機可將其分為寒濕發黃與濕熱發黃兩類，因此中醫治療此疾病時常以清熱利濕、退黃除毒為主［7］。

本研究結果顯示，相較對照組，觀察組治療總有效率較高，觀察組黃疸消退時間、光療時間及住院時間均較短；兩組患兒治療3、5 d 后血清膽紅素水平均下降，且觀察組下降幅度較大。表明足月新生兒黃疸采用茵桅黃顆粒聯合四磨湯口服液治療效果顯著，可加速黃疸消退并降低血清膽紅素水平。究其原因在于，茵梔黃顆粒為中成藥，主要由茵陳提取物、梔子提取物、黃芩苷、金銀花提取物組成，其中茵陳為君藥，具有退黃疸、清熱利濕功效；梔子為臣藥，具有瀉火除煩、清熱利濕功效；黃芩苷為臣藥，具有瀉火解毒、清熱燥濕功效；諸藥聯用共奏退黃、消毒、利濕之功效［8,9］；而四磨湯為中藥制劑，主要由木香、枳殼、檳榔及烏藥組成，其中烏藥為方中君藥，具有散寒止痛、氣雄性溫功效；木香與檳榔共為臣藥，具有疏肝理氣、醒脾開胃、通腸消食及破堅宣壅功效；枳殼為佐藥，具有行滯消脹、理氣寬中功效，諸藥聯用共奏退黃利膽、清熱燥濕功效［10,11］。現代藥理學表明，四磨湯可加速腸道蠕動、改善血液循環及促進膽汁排泄，而茵桅黃顆粒則有利于肝臟細胞修復，并通過促進肝臟對膽紅素攝取及結合，起到減少膽紅素進入腸循環的作用，兩者共用可更迅速有效地降低患兒血清膽紅素水平［12］。但由于茵桅黃顆粒不良反應及注意事項尚不明確，醫護人員在患兒用藥過程中需密切觀察患兒不良反應，以便及時停藥，以免影響患兒生理健康。

綜上所述，足月新生兒黃疸采用茵桅黃顆粒聯合四磨湯口服液治療效果顯著，可加速黃疸消退并降低血清膽紅素水平，利于患兒預后，值得臨床推廣。