茵桅黃顆粒聯(lián)合四磨湯口服液對足月新生兒黃疸的療效研究

胡宇，陳丹，陳北洋

瑞金市婦幼保健院兒科，江西 瑞金 342500

新生兒黃疸是一種常見的新生兒科疾病，臨床表現(xiàn)為皮膚紅潤黃里透紅，主要致病因素為過多紅細(xì)胞破壞導(dǎo)致腸肝循環(huán)增加，引起血清膽紅素增加，若不及時治療可威脅患兒生命安全［1］。目前臨床常采用藍(lán)光照射治療此疾病，具有確切療效，但由于部分患兒耐受力較差，導(dǎo)致治療后易產(chǎn)生發(fā)熱、皮疹等不良反應(yīng)［2］。相關(guān)研究顯示，中藥對于新生兒黃疸具有良好療效，其中主要以茵桅黃顆粒與四磨湯口服液為主，二者單獨(dú)用藥均取得良好療效［3］。但目前醫(yī)學(xué)界關(guān)于將二者聯(lián)合用藥的相關(guān)研究并不多。基于此，本研究進(jìn)一步探討茵桅黃顆粒聯(lián)合四磨湯口服液對足月新生兒黃疸的療效。具體如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2018 年6 月—2019 年12 月我院收治的60 例足月新生兒黃疸患兒，依據(jù)隨機(jī)數(shù)表法分為2 組，各30 例。對照組男17 例，女13 例；胎齡37～41 周，平均（39.15±0.76）周；出生體重2.5～4.3 kg，平均（3.12±0.27） kg；病程4～19 d，平均（11.25±3.26）d。觀察組男18 例，女12 例；胎齡37～42 周，平均（39.08±0.79）周；出生體重2.6～4.2 kg，平均（3.17±0.22）kg；病程3～21 d，平均（11.38±3.17）d。比較兩組患兒性別、胎齡、出生體重及病程一般資料，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），可對比。本研究經(jīng)我院醫(yī)學(xué)倫理委員會批準(zhǔn)后進(jìn)行。

1.2 納入及排除標(biāo)準(zhǔn)

（1）納入標(biāo)準(zhǔn)：①胎齡≥37 周且體重≥2.5 kg；②西醫(yī)符合《諸福棠實(shí)用兒科學(xué)》［4］中有關(guān)新生兒黃疸診斷標(biāo)準(zhǔn)；③中醫(yī)符合濕熱內(nèi)蘊(yùn)癥辯證標(biāo)準(zhǔn)［5］，主癥：皮膚鞏膜發(fā)黃、色澤鮮明；次癥：小便赤黃，啼哭煩躁；舌紅而苔黃且厚膩；④患兒監(jiān)護(hù)人知情同意并簽署知情同意書。（2）排除標(biāo)準(zhǔn)：①不符合《實(shí)用新生兒學(xué)》［6］中足月新生兒高膽紅素血癥的診斷標(biāo)準(zhǔn)；②早產(chǎn)兒、過期產(chǎn)兒及日齡＞28 d 者；③伴有嚴(yán)重感染癥狀及體征者；④達(dá)換血標(biāo)準(zhǔn)者；⑤阻塞性黃疸者；⑥先天性非溶血黃疸等先天性疾病者；⑦伴有消化道畸形等不能口服藥物者；⑧葡萄糖-6 磷酸脫氫酶缺乏者。

1.3 治療方法

1.3.1 常規(guī)治療兩組患兒入院后均予以黃疸常規(guī)治療，包括營養(yǎng)支持及維持水電解質(zhì)平衡等，存在感染癥狀患兒予以抗感染治療，予以患兒藍(lán)光照射治療，將新生兒置于嬰兒藍(lán)光治療儀（鄭州迪生儀器儀表有限公司，型號：BL-30）中，將患兒會陰及眼睛部位采用黑布遮蓋，其余身體部位暴露照射，采用間斷照射方式，照射10～16 h 后停止8～14 h，期間需定期對患兒翻身及清洗。

1.3.2 對照組對照組于常規(guī)治療基礎(chǔ)上加用茵梔黃顆粒（魯南厚普制藥有限公司生產(chǎn)，國藥準(zhǔn)字Z20030028 規(guī)格：3.0 g/包）口服治療，1 g/次，3 次/d。

1.3.3 觀察組觀察組于對照組基礎(chǔ)上加用四磨湯口服液（湖南漢森制藥股份有限公司，國藥準(zhǔn)字Z20025044，規(guī)格：10 mL/支）口服，3～5 mL/次，3 次/d。兩種均為5 d 為一個療程。

1.4 觀察指標(biāo)

記錄并對比兩組患兒臨床指標(biāo)及治療前、治療3 d 后、治療5 d 后血清膽紅素值以及不良反應(yīng)發(fā)生情況。（1）臨床指標(biāo)包括黃疸消退時間、光療時間以及住院時間；（2）采用經(jīng)皮黃疸儀（南京理工大學(xué)科技咨詢開發(fā)公司，型號：JH20-1A）測定患兒血清膽紅素值，測定患兒額頭與胸前，取平均值；（3）不良反應(yīng)包括腹瀉、發(fā)熱及皮疹。

1.5 療效評價

臨床療效分為顯效、有效及無效3 個維度，其中顯效：患兒黃疸完全消失，且血清膽紅素水平恢復(fù)正常值；有效：患兒黃疸癥狀明顯緩解，且血清膽紅素值明顯下降；無效：患兒黃疸無好轉(zhuǎn)甚至加重，血清膽紅素值無變化甚至上升；總有效率=（顯效例數(shù)+有效例數(shù)）/總例數(shù)×100%。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床療效比較

相較對照組，觀察組治療總有效率較高，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組患兒臨床療效對比（n=30） 例（%）

2.2 兩組臨床指標(biāo)比較

相比對照組，觀察組黃疸消退時間、光療時間及住院時間均較短，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組患兒臨床指標(biāo)對比（，n=30）

表2 兩組患兒臨床指標(biāo)對比（，n=30）

2.3 血清膽紅素水平

對比兩組治療前血清膽紅素水平，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；兩組患兒治療3 d 后、治療5 d后血清膽紅素水平均下降，且觀察組下降幅度較大，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組患兒血清膽紅素水平對比（，n=30） μmol/L

表3 兩組患兒血清膽紅素水平對比（，n=30） μmol/L

2.4 兩組不良反應(yīng)比較

對比兩組不良反應(yīng)發(fā)生率，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。見表4。

表4 兩組患兒不良反應(yīng)發(fā)生情況對比（n=30） 例（%）

3 討論

新生兒黃疸按照病因可分為生理性黃疸與病理性黃疸，其一般發(fā)生于新生兒出生后3 d 左右，在5～6 d 達(dá)到高峰，需給予及時有效的治療。傳統(tǒng)中醫(yī)常認(rèn)為新生兒黃疸并不是患兒自身疾病，而是因母體郁而化熱、濕熱薰蒸及感受濕邪傳給胎兒，導(dǎo)致胎兒氣機(jī)不暢、脾胃運(yùn)化失常、膽失條達(dá)，最終引起膽液外泄，中醫(yī)按照病機(jī)可將其分為寒濕發(fā)黃與濕熱發(fā)黃兩類，因此中醫(yī)治療此疾病時常以清熱利濕、退黃除毒為主［7］。

本研究結(jié)果顯示，相較對照組，觀察組治療總有效率較高，觀察組黃疸消退時間、光療時間及住院時間均較短；兩組患兒治療3、5 d 后血清膽紅素水平均下降，且觀察組下降幅度較大。表明足月新生兒黃疸采用茵桅黃顆粒聯(lián)合四磨湯口服液治療效果顯著，可加速黃疸消退并降低血清膽紅素水平。究其原因在于，茵梔黃顆粒為中成藥，主要由茵陳提取物、梔子提取物、黃芩苷、金銀花提取物組成，其中茵陳為君藥，具有退黃疸、清熱利濕功效；梔子為臣藥，具有瀉火除煩、清熱利濕功效；黃芩苷為臣藥，具有瀉火解毒、清熱燥濕功效；諸藥聯(lián)用共奏退黃、消毒、利濕之功效［8,9］；而四磨湯為中藥制劑，主要由木香、枳殼、檳榔及烏藥組成，其中烏藥為方中君藥，具有散寒止痛、氣雄性溫功效；木香與檳榔共為臣藥，具有疏肝理氣、醒脾開胃、通腸消食及破堅(jiān)宣壅功效；枳殼為佐藥，具有行滯消脹、理氣寬中功效，諸藥聯(lián)用共奏退黃利膽、清熱燥濕功效［10,11］。現(xiàn)代藥理學(xué)表明，四磨湯可加速腸道蠕動、改善血液循環(huán)及促進(jìn)膽汁排泄，而茵桅黃顆粒則有利于肝臟細(xì)胞修復(fù)，并通過促進(jìn)肝臟對膽紅素?cái)z取及結(jié)合，起到減少膽紅素進(jìn)入腸循環(huán)的作用，兩者共用可更迅速有效地降低患兒血清膽紅素水平［12］。但由于茵桅黃顆粒不良反應(yīng)及注意事項(xiàng)尚不明確，醫(yī)護(hù)人員在患兒用藥過程中需密切觀察患兒不良反應(yīng)，以便及時停藥，以免影響患兒生理健康。

綜上所述，足月新生兒黃疸采用茵桅黃顆粒聯(lián)合四磨湯口服液治療效果顯著，可加速黃疸消退并降低血清膽紅素水平，利于患兒預(yù)后，值得臨床推廣。