利妥昔單抗注射液在中國正式獲批上市

近日，禮來制藥和信達(dá)生物制藥共同宣布，雙方共同開發(fā)的重組人-鼠嵌合抗CD20單克隆抗體利妥昔單抗注射液正式獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局的上市批準(zhǔn)，用于治療彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤、濾泡性淋巴瘤及慢性淋巴細(xì)胞性白血病。惡性淋巴瘤是最常見的血液系統(tǒng)惡性腫瘤，是我國發(fā)病率和死亡率較高的十大惡性腫瘤之一，且近年來發(fā)病率呈上升的趨勢，NHL是一系列相關(guān)但不同的淋巴組織惡性腫瘤的總稱，國內(nèi)NHL最常見的類型是彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤（DLBCL），約占40～50%（西方國家約30～40%）。DLBCL屬于中度惡性到高度惡性的侵襲性淋巴瘤，進(jìn)展較快，若不經(jīng)治療患者生存時間僅幾個月。利妥昔單抗的多個大型確證性臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，充分地證實(shí)了其在CD20陽性的非霍奇金淋巴瘤的臨床療效和安全性，已成為CD20陽性的非霍奇金淋巴瘤的標(biāo)準(zhǔn)治療。利妥昔單抗注射液獲批上市，將為中國淋巴瘤患者提供新的治療選擇。