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原發(fā)卵巢癌一線治療新藥III期臨床試驗(yàn)完成首例患者給藥

2020-12-21 03:47:01
健康之家 2020年11期

近日,深圳市海普瑞藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司公告宣布,其旗下研發(fā)的免疫治療候選創(chuàng)新藥Oregovomab的III期臨床試驗(yàn)FLORA-5已經(jīng)在美國(guó)完成首例患者給藥,這也意味著Oregovomab再獲重大進(jìn)展,這將為卵巢癌患者的治療帶來新的希望。相關(guān)資料顯示,卵巢癌是常見的婦科腫瘤類型之一,死亡率高居?jì)D科惡性腫瘤之首。據(jù)統(tǒng)計(jì),全球每年大約有超過22萬卵巢癌新發(fā)病例,死亡人數(shù)達(dá)14萬。而在中國(guó),卵巢癌的年發(fā)病數(shù)量達(dá)5.2萬,死亡病例2.25萬。然而,針對(duì)晚期卵巢癌治療,此前一直缺乏有效藥物。惡性程度高、復(fù)發(fā)率高、預(yù)后差已經(jīng)成為影響卵巢癌患者生存時(shí)間的最突出問題。Oregovomab是一種抗獨(dú)特型鼠源單克隆抗體,具有較高的親和力,可與腫瘤相關(guān)抗原CA125結(jié)合并啟動(dòng)針對(duì)該糖蛋白的級(jí)聯(lián)免疫反應(yīng)。該品種作為全球首創(chuàng)的免疫療法藥物,可用于晚期原發(fā)性卵巢癌的治療,并已獲得FDA與EMA授予的孤兒藥資格。

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