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提高侵權成本 ?喚醒“沉睡”專利

2020-12-21 03:57:10
發明與創新·大科技 2020年11期
關鍵詞:藥品成本

從2014年開始啟動的專利法第四次修改,歷時6年,終于落錘定音。10月17日,十三屆全國人大常委會第二十二次會議表決通過了關于修改《中華人民共和國專利法》的決定,新法將于2021年6月1日起施行。

我國現行專利法于1985年施行,曾分別于1992年、2000年、2008年進行過三次修正,對鼓勵和保護發明創造、促進創新發揮了重要作用。隨著形勢發展,專利領域出現了一些新情況、新問題:專利保護效果與專利權人的期待有差距,專利維權存在舉證難、成本高、賠償低等問題;跨區域侵權等現象增多,濫用專利權現象時有發生;專利技術轉化率不高,專利許可供需信息不對稱,轉化服務不足;為適應加入相關國際條約的需要、進一步便利發明人及設計人,專利審查授權制度有待完善等。

針對這些問題,此次專利法修改在加強對專利權人合法權益的保護、促進專利實施和運用、完善專利授權制度等方面進行了一系列修改完善,將為進一步激發全社會創新活力提供有力法律保障。

提高侵權成本

讓侵權者付出沉重代價

保護知識產權就是保護創新。多年來,我國持續加強知識產權保護力度,但專利保護效果與專利權人的期待仍有差距,專利維權存在舉證難、成本高、賠償低等問題。

對此,本次專利法修改新增了懲罰性賠償制度,即對故意侵犯專利權,情節嚴重的,人民法院可以在按照權利人受到的損失、侵權人獲得的利益或者專利許可使用費倍數計算的數額1至5倍內確定賠償數額。與此同時,提高了法定賠償額,將法定賠償額上限提高至500萬元、下限提高至3萬元。

“這顯示了我國依法嚴格保護知識產權的態度和決心,提高侵權成本,讓侵權者付出沉重代價,充分發揮法律的威懾力。”全國人大常委會法工委經濟法室主任王瑞賀表示。

為解決專利案件的舉證難問題,本次專利法修改進一步完善了證據規則,在權利人已經盡力舉證,而與侵權行為相關的賬簿、資料主要由侵權人掌握的情況下,人民法院可以責令侵權人提供,從而減輕權利人的舉證負擔。

促進轉化運用

喚醒“沉睡”專利

此外,本次專利法修改還完善了行政保護相關制度、新增了誠信原則等內容,以進一步提升專利保護效果和效率。

“目前,我國有相當一部分專利申請授權后并沒有得到很好的轉化和運用,還處于‘沉睡階段。促進專利轉化和運用,可以充分發揮專利無形資產的作用,實現專利的市場價值,并為實體經濟創新發展提供有力支撐。”國家知識產權局條法司司長宋建華表示。

為降低交易成本,提高專利轉化效率,本次專利法修改新增了專利開放許可制度,規定了開放許可聲明及其生效的程序要件、被許可人獲得開放許可的程序和權利義務以及相應的爭議解決路徑,以期通過政府公共服務解決專利技術供需雙方信息不對稱問題。

“開放許可制度是促進專利轉化實施的一項重要法律制度,其核心在于鼓勵專利權人向社會開放專利權,促進供需對接和專利實施,真正實現專利價值。”宋建華表示。

根據全國人大常委會審議意見和各方面呼聲,本次專利法修改還特別強調,開放許可實施期間,對專利權人繳納專利年費相應給予減免,以鼓勵專利權人自愿實行開放許可,促進專利實施和運用。

修改后的專利法還新增了單位依法處置職務發明相關權利、國家鼓勵被授予專利權的單位實行產權激勵的相關規定,進一步鼓勵發明創造的產生及其推廣應用;明確國務院專利行政部門負責專利信息公共服務體系建設的職責,規定其提供專利基礎數據,并明確地方專利行政部門加強專利公共服務、促進專利實施和運用的職責。

建立藥品專利期限補償制度

激發醫藥產業創新活力

相較于一般專利產品,新藥研發投入成本高,在進入市場前需要經過嚴格的行政審批。這導致專利權主體收回成本和獲利的周期更長,在專利法定保護期內獲得收益的時間更短。之前的專利法規定,自申請日起計算藥品專利保護期為20年,該保護期包括行政審批與臨床試驗所占用的時間。因此,藥品專利的實際保護期限遠不足20年。例如,曾獲得國家重大新藥創制專項支持的1.1類藥物蘋果酸奈諾沙星,上市后專利權保護期限僅剩2年。

本次專利法修改新增了關于藥品專利期限補償的規定,即為補償新藥上市審評審批占用的時間,對在中國獲得上市許可的新藥相關發明專利,應專利權人的請求給予專利權期限補償。補償期限不超過5年,新藥批準上市后總有效專利權期限不超過14年。

“藥品是特殊的產品,與人民群眾生命健康息息相關,需要確保其可及性。同時又因藥品研發投入巨大,特別需要有力的知識產權保護,只有藥品領域持續創新,我們才能不斷獲得新的安全有效藥品,戰勝疾病。”宋建華表示。

與此同時,本次專利法修改新增了藥品專利糾紛早期解決機制,以在相關藥品上市前,盡早解決潛在的專利糾紛。“為相關當事人提供可供選擇的糾紛解決途徑,可以更好地平衡專利權人、仿制藥企業和社會公眾利益,提高藥品可及性,保障公共健康。需要說明的是,即使未在法定期限內通過這一機制解決糾紛,仍可以另行提起專利侵權訴訟。”宋建華表示。(本刊綜合)

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