復方丹參滴丸聯合硝酸異山梨酯緩釋片治療冠心病心絞痛患者的臨床效果

張夢瑤，張雅男，李叢

(鄭州人民醫院 心血管內科，河南 鄭州 450000)

冠心病屬于臨床常見的心腦血管疾病，發病率較高，好發于中老年人群體，且近年來發病呈年輕化趨勢。該病臨床常表現為心絞痛、胸部壓迫、呼吸短促等癥狀，嚴重危害患者生命健康[1]。心絞痛屬于較為嚴重的癥狀。目前臨床治療的主要措施包括消除誘發因素、抗栓、抗缺血治療，雖可改善患者臨床癥狀，但仍未達到預期治療效果。硝酸異山梨酯緩釋片屬于臨床常用藥，可通過促進機體釋放一氧化氮，起到松弛血管平滑肌的作用，以此改善患者臨床癥狀。在傳統中醫中，冠心病心絞痛屬于“心痛”“胸痹”等范疇，病機在于正氣虧虛、氣滯血瘀。復方丹參滴丸由丹參、三七、冰片等中藥組成，可起到活血化瘀、補益心氣的作用[2]?；诖?，本研究探討復方丹參滴丸聯合硝酸異山梨酯緩釋片治療冠心病心絞痛患者的效果。

1 資料與方法

1.1 一般資料采用隨機數表法將鄭州人民醫院2017年8月至2018年6月收治的154例冠心病心絞痛患者分為兩組，各77例。對照組：男44例，女33例；年齡42～70歲，平均(56.89±8.47)歲；紅細胞比容51%～54%，平均(52.71±0.98)%；合并糖尿病37例，高血壓40例。觀察組：男42例，女35例；年齡41～70歲，平均(56.86±8.33)歲；紅細胞比容51%～54%，平均(52.69±0.58)%；合并糖尿病36例，高血壓41例。兩組一般資料比較，差異無統計學意義(P>0.05)。該研究經鄭州人民醫院醫學倫理委員會批準，且患者及其家屬自愿簽署知情同意書。

1.2 入選標準(1)納入標準：①西醫符合《內科學》中心絞痛診斷標準[3]；②中醫歸“胸痹、心痛”范疇，辨證分型屬于心氣虛弱證，主癥為心痛時發、心悸易驚、動則喘息，次癥為郁悶氣不暢、自汗畏寒、少寐多夢、少飲口干、舌紅、苔薄白、脈細無力[4]。(2)排除標準：①既往有血液系統疾??；②血容量少、低血壓、青光眼；③合并急性心肌梗死、急性心力衰竭；④腎小球濾過率<正常值的45%。

1.3 治療方法

1.3.1對照組 注意休息，飲食清淡，避免勞累、飽食、情緒激動，給予患者降壓、降脂、降糖、抗血栓、鈣拮抗劑、“金三角”方案(阿司匹林、他汀類藥物、通心絡膠囊)，同時口服硝酸異山梨酯緩釋片(華中藥業股份有限公司，國藥準字H42022359)，每日1次，每次40 mg，治療期間若心絞痛發作，舌下含服硝酸甘油(山西振東安特生物制藥，國藥準字H14020584)，每次0.5 mg，若無效，隔3～5 min再次給藥。治療4周。

1.3.2觀察組 口服復方丹參滴丸(天士力醫藥集團股份有限公司，國藥準字Z10950111，每丸重27 mg)，每次10丸，每日3次，其余治療同對照組。治療4周。

1.4 觀察指標

1.4.1臨床療效 顯效：胸痛基本消失，硝酸酯類藥物服用量降低80%以上，心電圖恢復正常。有效：胸痛的時間、次數均降低50%以上，硝酸酯類藥物服用量降低50%～80%，心電圖顯示壓低的ST段較之前抬高≥0.05 mV，但未恢復到正常水平，或倒置的T波抬高≥25%。無效：胸痛無改善甚至加重，心電圖無改善，甚至出現心肌梗死、房室傳導阻滯、惡性心律失常心電圖[5]。顯效、有效納入總有效。

1.4.2血液黏度和紅細胞比容 采用全自動血液流變儀和SD-100型動態紅細胞沉降測試儀檢測全血黏度、紅細胞比容。

1.4.3中醫證候積分 評估患者心痛時發，心悸易驚，動則喘息中醫證候積分[6]，每項按無癥狀至嚴重癥狀，依次評為1～4分。

1.4.4不良反應 惡心、直立性低血壓、眩暈、頭痛等。

2 結果

2.1 癥狀療效治療4周后，觀察組臨床癥狀總有效率較對照組更高，差異有統計學意義(P<0.05)。見表1。

表1 兩組患者臨床癥狀療效對比[n(%)]

2.2 血液黏度和紅細胞比容兩組治療4周后血液黏度、紅細胞比容均比治療前低，且觀察組治療4周后血液黏度、紅細胞比容比對照組低，差異有統計學意義(P<0.05)。見表2。

表2 兩組血液黏度和紅細胞比容比較

2.3 中醫證候積分兩組治療4周后心痛時發、心悸易驚、動則喘息中醫證候積分均比治療前低，且觀察組治療4周后心痛時發、心悸易驚、動則喘息中醫證候積分低于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)。見表3。

表3 兩組中醫證候積分比較分)

2.4 不良反應情況治療期間兩組不良反應總發生率比較，差異無統計學意義(P>0.05)。見表4。

表4 兩組不良反應對比(n，%)

3 討論

冠心病是指粥樣斑塊形成后，冠狀動脈管腔狹窄或阻塞、心肌供血不足，進而導致心肌缺血、低氧、壞死。血液黏滯度與冠心病的發病呈正相關，且血液黏滯度的高低主要取決于紅細胞比容。當紅細胞比容增大，血液黏滯度增大，血流阻力增大，速度減慢，并損害甚至堵塞毛細血管，導致組織血供減少，甚至不足。若冠狀動脈粥樣硬化同時血液黏滯度增加，可能形成血栓，堵塞冠狀動脈，加快冠心病惡化，甚至發生急性冠狀動脈綜合征。

本研究結果顯示，治療4周后，觀察組臨床癥狀、心電圖總有效率高于對照組，心痛時發、心悸易驚、動則喘息中醫證候積分低于對照組，兩組不良反應無顯著差異，表明采用復方丹參滴丸聯合硝酸異山梨酯緩釋片治療冠心病心絞痛，可以改善胸痛癥狀及心電圖，且臨床用藥安全性高。硝酸異山梨酯緩釋片是長效抗心絞痛藥，作用機制是該藥在體內代謝后釋放氧化氮，擴張血管，減少冠狀動脈痙攣，重新分配心肌血流，增大缺血區血供，同時減少心肌做功，減少氧耗，從而緩解心肌缺血。

傳統中醫學認為，心絞痛屬“胸痹”“胸痛”等范疇，是本虛標實的病證，內在病因是心脾腎虧損，肝失疏泄，脾虛失運，胸陽失展，心血不利，氣滯血瘀，心失所養，心脈澀滯，外在病因是情志不遂、勞累過度、陰寒內侵等[7]。丹參、三七、冰片是復方丹參滴丸主要組成成分。方劑中丹參為君藥，味苦，微寒，回心疏肝，活血涼血，化瘀止痛，止煩滿，益氣；臣藥為三七，味甘、微苦，性溫，補血、散血、定痛；佐藥為冰片，通諸竅，散郁火，通陽定痛；諸藥合用，具有活血、益氣、定痛、清熱開竅之效[8]?，F代藥理學表明，丹參可以減少合成內源性膽固醇，阻止氧化修飾脂蛋白，同時增加內皮細胞保護機制，阻止動脈粥樣斑塊形成，改善冠狀動脈重構[9]。此外，丹參和三七可以降低血液黏滯度，阻止血栓形成，增加心肌供血，還發揮抗心律失常、抗炎的作用[10]。治療期間出現的不良反應均不嚴重，患者均能忍受，經減量后消失。

綜上所述，采用復方丹參滴丸聯合硝酸異山梨酯緩釋片治療冠心病心絞痛，可以改善癥狀。