生物制藥技術在制藥工藝中的運用研究

馮麗鑫 王玥瑩

摘要：當前我國經濟快速發展，在現代制藥技術方面也逐步突破，開拓了新的發展空間。生物制藥技術逐步成為一種新興的制藥技術，進入保健、醫藥等領域，獲得了廣泛的認同。本文重點對生物制藥技術在制藥工業當中的應用進行分析研究，以供參考。

關鍵詞：生物制藥;固定化酶;制藥工藝;細胞工程

1 生物制藥技術的概念發現

生物制藥技術是建立在化學生物技術、生物化學、微生物學等科學的基礎上，對用于進行診斷治療預防的藥物進行制造。這一類產品具有較高的營養價值和治療價值，不僅無公害，而且適用于大多數病人。因為生物制藥技術的潛力巨大，因此眾多國家都對其非常重視，列入重點研究對象，投入資金較大，因此發展速度較快。我國的生物制藥技術，發展時間短，起步晚，但是取得了較大的成效，不斷在科學實驗室當中展開相應的操作，還在各個領域都得到了廣泛地應用場景，就制藥領域、保健領域而言，通過這項技術的逐步應用生成了很多生物藥品，為我國制藥工業的快速發展和成熟提供了助力。

2 生物制藥技術種類

2.1 固定化酶技術

固定化酶技術主要通過物理方法或者化學方法把活性酶封鎖在固體材料當中或者在一定范圍內，這樣可以起到特有的催化作用，使用固定化酶技術，相比于游離態的酶回收非常方便，而且穩定性高，在醫療實踐當中容易控制。在生物工業、臨床診斷等方面具有廣泛地應用。傳統載體有膠聯法、吸附法、包埋法，新型載體有磁性聚乙二醇膠體粒子載體，而且制備生成的產品磁響應性的固定化糖化酶的兩親特征非常適合實際應用，可以在水相或者有機相當中穩定的分散，進行完全酶催化，另外可以通過外部磁場進行回收，在實踐當中可以大幅度的讓酶的使用率提高。

2.2 細胞工程

細胞工程技術是當前生物工程發展過程中的重要技術，通過細胞生物學和分子生物學的方式，依照人們設定的藍圖對細胞和組織進行大規模的培養，當前細胞工程當中，涉及到細胞融合、細胞拆解、細胞培養和染色體操作等多個部分，具有綜合性、前瞻性和應用性，在醫藥環保等領域應用非常廣泛。

2.3 基因工程技術

基因工程也被叫作DNA重組工程，主要以分子遺傳學為基礎，合理的對微生物學和分子生物學進行應用，對不同來源的基因依照設計的要求和預先的藍圖進行DNA分子的體外構建，并且向活細胞當中導入，轉變原有生物的遺傳特性，以獲得新的品種。基因工程在應用的過程中具有無限擴展、跨物種性的特點，轉變了原有常規育種過程中無法突破物種限制的桎梏，可以讓原核生物與真核生物、動物植物之間的遺傳信息能夠快速轉移和重組。

3 生物制藥技術在制藥工藝中的應用

對當前生物制藥技術發展歷程進行系統解析，可以發現伴隨我國逐步重視生物制藥技術，在生物制藥方面投入大量資金，我國生物制藥的技術研究水平也逐步提高，為生物制藥技術在制藥工藝領域的發展創造了較好的條件，促進了我國生物制藥技術的大量應用。下面與生物治療技術發展的情況相結合，對生物制藥技術在制藥工程當中的應用發展狀態進行分析。

3.1 在神經藥物制藥工藝中的應用

在神經藥物制藥領域，生物制藥技術的應用較為廣泛，研究人員通過生物制藥技術來分析患者神經疾病，并且針對性地提供合乎標準的神經類藥物研發方案，對神經類藥物在治療神經類疾病方面的作用進行探索。與此同時，通過生物制藥技術可以快速地了解患者的疾病狀態，讓患者對制藥工藝的信賴感增強，避免患者由于心理恐懼導致疾病出現惡化，讓療效更好。比如說，帕金森病（PD）。PD是當前第二常見的神經退行性疾病，這種疾病的患病人群很多，其特征是在大腦中的黑質紋狀體通路多巴胺能神經元進行性丟失。通過研究發現，α-突觸核蛋白（α-Syn） 與帕金森病的發病機制和相關功能障礙密切相關，在生物制藥技術發展的過程中，神經干細胞替代療法作為一種潛在的神經修復治療已被研究，但臨床前研究發現存在并發癥。在生物技術應用于神經制藥工藝方面，需要注意對臨床數據和信息進行整理、分析，與發展的實際情況相結合，對生物制藥技術的應用創新點進行探索，以快速強化生物制藥技術在神經藥物研發當中的應用，將生物制藥技術的價值充分發揮出來，為相關領域提供更高效的藥物。

3.2 在免疫藥物制藥工藝中的應用

在臨床一線診療過程中，免疫藥物應用非常廣泛，對患者身上出現的免疫性疾病進行針對性的治療。比如說，阿達木單抗是一種典型的生物制劑，通過基因工程開發而獲取的單克隆抗體的可注射蛋白質，是腫瘤壞死因子（TNF）α抑制劑。它可以和腫瘤壞死因子結合并阻止腫瘤壞死因子在人體發揮作用，在治療風濕疾病方面效果顯著，對這些免疫類疾病進行合理控制。通過生物制藥技術能夠綜合分析患者的疑難雜癥，并且使用基因療法合理的對免疫性疾病進行控制，以保證生物制藥技術的應用，依照多元化的因素來加大藥物的加工制造，有計劃、有目的地針對免疫缺陷和問題進行治療，在實踐當中獲得了較好的效果。當前國內的免疫生物制藥逐步與國外免疫生物制藥對接，突破了原有的桎梏，使免疫生物制藥技術得到了快速地發展，促進了我國制藥工業的國際化[1]。

3.3 在抗腫瘤制藥工藝中的應用

抗腫瘤藥物也是當前各國在生物制藥發展過程中的重要議題，通過不同國家的學者研究，抗腫瘤藥物的制造工藝獲得了階段性的成果。當前在進行生物制藥技術推廣的過程中，積極針對腫瘤進行藥物的研發，通過生物技術解讀抗腫瘤的原理，綜合性地對放射性療法、化學治療方法和手術治療方法進行應用，在抗腫瘤治療方面取得了較好的效果，對生物制藥技術在抗腫瘤藥物生產方面的合理應用進行探索，將抗腫瘤制藥工藝的價值進一步發揮出來，讓藥物研發的綜合性水平提高，減輕腫瘤疾病對患者身體的影響。與此同時，將生物制藥技術在抗腫瘤藥物當中的應用研究逐步深化，有效地對抗腫瘤藥物使用過程中出現的不良反應進行控制，降低患者在身體方面的損害，讓藥物治療的效果提升，幫助我國抗腫瘤事業的快速穩定發展[2]。

結束語

總而言之，當前在我國藥物生產過程中，生物制藥技術逐步成為一種重要的治療方式，對整個醫療衛生領域都具有舉足輕重的作用。盡管我國生物制藥技術發展時間短、起步晚，但是由于需求旺盛，市場規模較大，促使生物制藥技術快速發展。

參考文獻

[1]朱明新， 李志強， 張鑫，等. 生物制藥技術在制藥工藝中的運用研究[J]. 化工管理， 2019， 000（018）：197-198.

[2]王利學. 生物制藥技術在制藥工藝中的應用分析[J]. 科學技術創新， 2016（23）：9-9.