參一膠囊聯合化療治療惡性腫瘤研究進展

楊玉營，陳立偉

(1.天津中醫藥大學，天津； 2.天津中醫藥大學第一附屬醫院，天津)

0 引言

近20 年來中國惡性腫瘤的死亡率明顯呈上升趨勢，甚至位于世界惡性腫瘤死亡率的前列，隨著人口老齡化和人們工作生活方式的改變，惡性腫瘤這類慢性非傳染性的中老年疾病已經成為我國居民死亡的主要因素之一[1]。化療逐漸成為治療惡性腫瘤的重要手段之一，但就各方面而言，惡性腫瘤化療的效果并不能令人滿意。化療所帶來的副作用同樣給病人帶來巨大的痛苦，降低患者的生活質量。參一膠囊作為培元固本，補益氣血的中醫藥制劑，近年來成為化療重要的輔助用藥之一，能夠減輕化療帶來的不良反用，改善患者的氣虛癥狀，提高患者的免疫力，改善患者的生活質量，順利完成化療周期，延長患者的生命周期。筆者通過搜索近些年來搜索研究參一膠囊聯合化療治療惡性腫瘤的文獻做其綜述如下。

1 參一膠囊聯合化療治療惡性腫瘤的臨床研究

1.1 提高患者生存質量，減少化療不良反應

俞遠東等[2]將58 例治療后復發小細胞肺癌(SCLC)患者隨機分為治療組和對照組，2組均采用IP(順鉑+伊立替康)方案1 個周期(21 天)，治療組化療期間服用參一膠囊，研究結果表明：治療組Ⅲ～Ⅳ度骨髓抑制及腹瀉發生率均低于對照組，表明參一膠囊能夠明顯減輕化療的毒副作用，顯著改善患者的生存質量。王國華等[3]將89 例非小細胞肺癌患者分為觀察組和對照組，化療方案為：TP 方案(紫杉醇+順鉑)，PC 方案(培美曲塞+順鉑)，GP 方案(吉西他濱+順鉑)，NP 方案(長春瑞濱+順鉑)。對照組采用化療方案加參一膠囊。結論表明參一膠囊能夠使晚期NSCLC 患者療效增加，減少化療毒副作用，明顯提高生活質量，減輕消化道反應及骨髓抑制等不良反應。成遠等[4]通過對942 例胃腸道惡性腫瘤進行Meta 分析，系統研究后發現參一膠囊聯合化療治療胃腸道惡性腫瘤(包括食管)與單純化療相比，化療緩解率明顯增高，而且能夠改善化療的不良反應。胡洋等[5]將70 例中晚期原發性肝癌患者隨機分為觀察組(35 例)和對照組(35 例)，對照組給予全肝介入化療，觀察組給予全肝介入化療加口服參一膠囊，結果表明觀察組治療有效率明顯高于對照組，同時觀察組不良反應率明顯低于對照組(P＜0.05)，說明針對中晚期肝癌患者，實施全肝介入化療加參一膠囊治療，能夠取得較為良好的臨床治療效果，明顯改善患者的生活質量，降低不良反應的發生，值得臨床進一步推廣。

1.2 提高患者免疫功能，延長生存周期

劉浩等[6]將化療失敗的Ⅲb-Ⅳ期非小細胞肺癌患者100 例隨機分為治療組和對照組各50 例，對照組給予吉非替尼；治療組在此基礎上予以參一膠囊，結果表明治療組生活質量明顯優于對照組；治療組腹瀉發生率低于對照組，結論顯示吉非替尼聯合參一膠囊治療晚期非小細胞肺癌療效優于吉非替尼單一治療，參一膠囊能夠提高患者的免疫力，延長吉非替尼治療臨床獲益患者的疾病進展生存周期。

1.3 提高抗腫瘤有效率

趙華峰等[7]將56 例晚期乳腺癌患者分為卡培他濱單藥組(單藥組)與卡培他濱聯合參一膠囊化療組(聯合組)，對其進行4 個周期的療效評估，結果顯示聯合組治療有效率顯著優于單藥組，聯合用藥明顯提高了抗腫瘤有效率，對于晚期乳腺癌特別是體質較差者來說，該方案是一個較好的選擇。

2 參一膠囊聯合化療治療惡性腫瘤的實驗研究

2.1 抑制腫瘤血管生成因子

李曉輝等[8]選取晚期大腸癌患者46 例，單獨治療組采用FOLFOX6 方案化療：奧沙利鉑100mg/m2靜脈滴注2h，第1 天；亞葉酸鈣400mg 靜脈滴注2h，第1 天；第1 天用完亞葉酸鈣后予以5-氟尿嘧啶400mg/m2靜脈推注10min，再將5-氟尿嘧啶以2500mg/m2用便攜式微量輸液泵持續靜脈推注46h，用藥前30min用托烷司瓊、胃復安等止吐，14d 為1 個周期，連用8 個周期；聯合治療組：FOLFOX6 方案化療，同時口服參一膠囊，本實驗結果表明：參一膠囊與FOLFOX6 聯合應用對晚期結腸癌患者血清VEGF表現出明顯的抑制作用，其抗腫瘤轉移可能與抑制腫瘤血管生成因子的分泌相關，從而抑制腫瘤血管的生成。

2.2 降低化療后血液學毒性反應

馬少軍等[9]將66 例Ⅲ～Ⅳ期胰腺癌患者半隨機分為兩組，治療組36 例采用吉西他濱聯合參一膠囊治療，對照組30 例采用吉西他濱單一治療，研究結果表明：治療組白細胞、紅細胞及血小板均未見顯著下降，而對照組明顯下降，T 細胞亞群、NK 細胞顯著高于單純化療組，說明參一膠囊能顯著降低化療引起的骨髓抑制，保護造血系統功能顯著，提高患者的耐受度，提高化療療效，增強機體免疫功能，降低化療后血液學毒性反應的發生率，使其順利完成化療。劉曉光等[10]將64 例非小細胞肺癌患者分為試驗組(34 例)和對照組(30 例)，試驗組采用化療加口服參一膠囊，對照組采取化療加安慰劑治療，結論顯示試驗組有效率、生存率、疾病控制率均顯著高于對照組，說明參一膠囊聯合化療治療晚期非小細胞肺癌有減毒增效、安全有效的優點，值得臨床上進一步推廣應用。

2.3 減輕化療后白細胞減少癥

劉桂霞等[11]選取90 例手術后的肺癌患者，將其分為試驗組和對照組，試驗組45 例患者給予化療加參一膠囊同時進行，對照組45 例予以單一化療，均在第 8 周后評價患者的不良反應，應用流式細胞儀檢測細胞免疫指標。結果顯示試驗組白細胞減少發生率低于對照組 (P＜0.05)， 說明參一膠囊聯合化療在肺癌術后輔助治療中能夠顯著降低白細胞減少的發生率，并且能夠顯著改善患者的一般狀態，顯著提高患者的細胞免疫功能，值得進一步推廣。王曉姍等[12]將274 例女性乳腺癌患者隨機分為治療組和對照組，治療組采用參一膠囊+化療，對照組采取單一化療方案，試驗結果顯示參一膠囊聯合化療與單純化療相比顯著減少了化療后白細胞減少的發生率， 紀雪華等[13]選取104 例晚期大腸癌患者采用隨機平行對照試驗，試驗組采用XELOX 方案(奧沙利鉑+5%GS+卡培他賓)，同時予以參一膠囊連續口服，對照組采用XELOX 方案(奧沙利鉑+5%GS+卡培他賓)，化療療效結果顯示試驗組有效率、臨床獲益率均顯著高于對照組，說明參一膠囊不僅能夠減輕化療引起的白細胞減少，提高免疫功能，而且可以提高化療的耐受性，提升患者的治療效果及生活質量，參一膠囊作為大腸癌術后化療的輔助用藥值得在臨床上進一步應用。

2.4 降低血清外周血清基質金屬蛋白酶-9(MMP-9)的表達

姜振蕊等[14]將122 例非小細胞肺癌患者隨機分為觀察組(參一膠囊 + 吉非替尼)與對照組(吉非替尼)，比較2 組臨床療效情況、治療前后血清MMP-9 及組織抑制物-1(TIMP-1)表達情況。結果表明治療后觀察組患者MMP-9 表達低于對照組，結論得出對于晚期非小細胞肺癌患者來說，吉非替尼治療基礎上加用參一膠囊能夠顯著降低患者由化療藥物引起的不良反應，改善患者的生活質量，并且能夠顯著降低患者血清MMP-9 的表達，有利于延緩腫瘤細胞的侵襲和轉移。

3 總結

惡性腫瘤發病機制從中醫的角度來說為正氣不足，濕熱內生，癌毒內侵，中醫藥治療惡性腫瘤時從整體觀念出發，結合患者的自身情況進行辨證論治，調整陰陽，達到患者臟腑功能的平衡。中醫藥在輔助惡性腫瘤化療過程中，優勢在于通過抑制腫瘤血管生成因子、降低化療后血液學毒性反應、減輕化療后白細胞減少癥、降低患者血清 MMP-9 的表達等多方面作用來抑制惡性腫瘤的發展，同時中醫藥能夠減輕化療帶來的不良反應以及改善患者的氣虛癥狀，從而提高患者的生活質量，幫助患者順利度過化療周期，延長生命期。參一膠囊作為中醫藥制劑，其主要成分為人參皂苷提取物，具有改善惡性腫瘤患者氣虛癥狀的特點，提高患者的免疫功能，從而減輕惡性腫瘤患者化療所帶來的毒副作用，值得進一步推廣應用。