中成藥的不良反應調查分析

陳陽

（揚州市中醫院 江蘇 揚州 225000）

近年來，隨著中成藥各種劑型的出現，臨床使用越來越多，且群眾忽視了中成藥用藥安全性，中成藥不良反應（ADR）逐漸上升[1]。本文通過某院2018—2019 年中成藥不良反應報告調查分析患者年齡性別、合并用藥、給藥途徑等方面，探討其發生原因，加強對中成藥ADR 的監測，為臨床安全合理用藥提供參考依據。

1.資料來源和方法

1.1 資料來源

根據某院2018-2019 年間發生的中成藥不良反應。

1.2 方法

通過收集某院中成藥不良反應報告90 例，從性別年齡、合并給藥、給藥劑型和途徑等方面分析。

2.結果

2.1 患者性別年齡與中成藥ADR 的關系

根據表1 和表2，90 份中成藥ADR 報告中，女性57 例（占63.03%），男性33 例（占36.97%），女性明顯多于男性，性別差別大；16 歲以下發生ADR 為4.44%；17 歲以上發生ADR 比例增加，17 ～49 歲為37.78%，且49 歲以上發生不良反應的概率為57.78%。

表1 90 份中成藥ADR 病例性別分布及百分比

表2 90 份中成藥ADR 病例年齡分布及百分比

2.2 合并給藥與中成藥ADR 的關系

根據表3，90 例中成藥不良反應病例中，單獨用藥引起的中成藥不良反應為59 例（占65.56%）較合并用藥引起的31 例（占34.44%）多。

表3 中成藥ADR 單獨與合并給藥分布

2.4 給藥途徑與中成藥ADR 的關系

根據表4，在中成藥ADR 病例中，靜脈滴注引發的中成藥ADR 最多，為83 例，占85.57%。口服給藥引發的中成藥ADR，為14 例，占14.43%。

表4 中成藥不良反應給藥途徑分布

3.討論

3.1 中成藥ADR 年齡和性別分布

某些藥物不良反應的發生存在著較明顯的性別差異，可能與環境差異、用藥差異等因素相關[2]。本研究發現中成藥ADR發生率女性患者（63.03%）比男性患者（36.97%）多，這也許同女性月經、懷孕、哺乳等生理時期特別容易過敏，耐受性降低，容易引發中成藥的不良反應。

年齡對中成藥不良反應有一定的影響，有研究發現，老年人較年輕人易發生ADR[3]，本研究結果年齡49 歲以上發生ADR 為57.78%，可能老年患者機能變差，對藥耐受性降低；且易患有多種疾病或不同程度的慢性病，治療時常聯合用藥，發生ADR 的概率增加。臨床用藥時需根據患者年齡、肝腎等情況，是否需要聯合用藥，仔細選擇中成藥及其劑量，盡量能夠個體化用藥。

3.2 合并給藥與中成藥ADR 的發生

根據表3，90 例中成藥不良反應病例中，單獨用藥引起的中成藥不良反應為59 例（占65.56%）較合并用藥引起的31 例（占34.44%）多。我們常常認為中成藥不良反應少，但其實中成藥成分復雜，且藥理作用不太明確，且中成藥常與其他藥聯合使用時，易發生相互作用，使性質發生變化，影響療效。當聯用不當，會出現毒性成分聚積、藥效降低、產生或增加ADR 等[4]。

3.4 給藥途徑與中成藥ADR 的發生

根據表4，在中成藥ADR 病例中，靜脈滴注引發的中成藥ADR 最多，為83 例，占85.57%。口服給藥引發的中成藥ADR，為14 例，占14.43%。靜脈滴注更易引發ADR 的原因可能由于中成藥成分復雜并含有抗原物質，能直接入血發揮藥效。中藥注射劑在配置過程中PH 不當時，易產生沉淀，與其他輸液配伍時，也會發生同種狀況，所以盡量使用口服藥。

4.小結

中成藥由于新劑型的不斷發展，臨床使用越發廣泛，具有特別優勢[5]，但中成藥ADR 也越來越多，控制中成藥越發重要，調查ADR 發生原因，以及減少和避免ADR 的發生，是臨床用藥安全保障重要措施之一，從而使群眾重視中成藥的不良反應，從而合理用藥。