四妙散在膝關節骨關節炎患者治療中的應用價值分析

王小建 蔡志剛 劉華（通訊作者）

（海安市中醫院骨科 江蘇 海安 320685）

膝關節骨關節炎是老年人群中發病較為普遍的疾病，西醫認為此病是由于膝關節積年累月的磨損、關節骨破壞或病變以及退行性異變導致而成，其臨床特點主要包括患者關節疼痛、關節間隙增大或畸形、出現邊緣性骨贅、關節積液增多、關節腫脹等[1-2]。目前，西醫主要采用止痛抗炎藥物治療此病，常用藥物以非甾體抗炎藥為主，這類藥物鎮痛作用一般、消炎作用良好，副作用較其他西藥較少，但仍容易出現不良反應，只能緩解病情不能控制病情的進展[3]。而中醫認為患此病的原因有兩大類，內因和外因，內因在于患者多處老年，而老年人氣血虧空、肝腎功能虧缺、筋骨枯減，長久以往，傷及關節，而外因在于患者機體常年過度煩勞，傷及筋骨，加之風寒、濕氣等環境因素，患者關節著痹，因此需服用相關中草藥祛濕、補血，即可控制病情[4-5]。本研究通過對比四妙散和西藥對膝關節骨關節炎患者的臨床效果，旨在探討四妙散的臨床應用價值。

1.資料與方法

1.1 一般資料

選取2017 年3 月—2019 年7 月入院救治的90 例膝關節骨關節炎患者，按照簡單隨機分組法原則，將入選患者分為西藥組和四妙散組，每組45 例患者。患者納入標準：經X 線診斷確診為膝關節骨關節炎，且符合相關診斷標準，患者患病下肢疼痛持續3 周及以上，簽署知情同意書。排除標準：晨僵時間超過半小時者，對本次使用藥物過敏史者，入院前半個月有服用鎮痛藥物者，孕產婦，嚴重肝腎功能不全者。西藥組男/女=23/22，年齡53 ～74 歲，平均（55.27±7.64）歲，病程2 ～9 年，平均（3.75±3.24）年，其中I 級、Ⅱ級、Ⅲ級病變者分別17 例、20 例、8 例；四妙散組男/女=24/21，年齡50 ～76 歲，平均（54.58±8.25）歲，病程3 ～11 年，平均（3.84±3.17）年，其中I 級、Ⅱ級、Ⅲ級病變者分別15 例、21 例、9 例；兩組患者一般資料差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。且本研究經本院倫理委員會審核通過。

1.2 治療方法

西藥組：給予依托考昔片（Frosst Iberica SA，GJ20180057，60MG*5S），服用劑量為30mg/d·次，用藥一段時間，效果不明顯時，可加大藥量至60mg/d·次。

表2 西藥組和四妙散組的細胞因子水平比較（±s）

表2 西藥組和四妙散組的細胞因子水平比較（±s）

細胞因子 西藥組（n=45） 四妙散組（n=45） t P治療前 治療后 治療前 治療后IL-1β（pg/ml） 105.21±11.08 88.63±7.90# 105.07±10.85 60.17±6.45#* 9.776 ＜0.001 COMP（ug/ml） 6.97±1.58 4.87±0.94# 7.03±1.32 3.76±0.69#* 2.513 ＜0.01 IL-8（pg/ml） 868.25±21.33 642.55±12.27# 870.16±16.54 408.13±9.46#* 29.545 0.00 CRP（g/ml） 17.88±1.59 13.07±1.24# 17.62±1.61 8.22±1.10#* 4.152 ＜0.01

四妙散組：藥方為蒼術10g、生地黃15g、防已10g、秦艽10g、忍冬藤15g、黃柏5g、白術10g、木瓜10g、柴胡10g、川牛膝10g、連翹10g、黃岑10g、薏苡仁10g，每日用水熬制500ml，250ml/次，2 次/d，7d 為1 個療程，連續服用4 個療程。根據患者病情嚴重程度，藥方中可加伸筋草、全蝎等藥材。

1.3 觀察和評價指標

分析兩組患者用藥1個月后的臨床效果。療效分為治愈、有效、改善和無效。臨床療效=（治愈+有效+改善）/例數×100%。

比較并分析兩組患者的細胞因子表達情況。治療前和不同方法治療1 個月后，靜脈抽取患者血液5ml，離心后，留取上清液于-80℃冰箱，采用酶聯免疫法檢測各樣品中的IL-1β、COMP、IL-8 和CRP 含量。

比較并分析兩組患者治療前后的WOMAC 評分。骨關節炎癥指數評分量表（WOMAC）包括疼痛（5 個項目）、僵硬（2 個項目）和關節功能（17 個項目）3 個方面，項目分數記錄時采用VAS（視覺模擬量表）尺度（共10 分），根據VAS 評價問卷中每個問題，總指數積分為24 個項目中的總積分，積分和嚴重程度成正比，輕度、中度和重度評分范圍分別為＜80，≥80、≤120，＞120 分。

1.4 統計學分析

本研究所有的研究數據用SPSS22.0 進行統計分析，細胞因子水平和WOMAC 評分以均數±標準差（±s）表示，采用t檢驗分析，患者臨床效果以（%）表示，采用χ2檢驗，結果中P＜0.05 為有顯著差異。

2.結果

2.1 兩組患者的臨床效果比較

治療1 個月后，四妙散組患者治療總有效率為91.11%，而西藥組患者的治療總有效率為77.78%，明顯低于四妙散組，兩組臨床效果相比有顯著差異（P＜0.05），如表1 所示。

表1 西藥組合四妙散組的臨床效果比較（n=45，n，%）

2.2 兩組患者的細胞因子水平比較

經檢測，兩組患者治療前的IL-1β、COMP、IL-8 和CRP 水平經ELISA 法測定無顯著差異（P＞0.05），用藥一個月后，再次測定并比較，發現兩組患者各細胞因子水平較治療前均有所降低，且四妙散組各細胞因子水平降低幅度顯著優于西藥組，差異有統計學意義（P＜0.05），具體見表2。

2.3 兩組患者WOMAC 骨關節炎指數評分

治療前，兩組患者WOMAC 評分和VAS 評分相比，差異無統計學意義（P＞0.05）；治療一個月后，兩組患者同組相比，WOMAC 評分和VAS 評分均明顯降低，且四妙散組患者的兩組評分均明顯低于西藥組，差異具有統計學意義（P＜0.05），見表3。

表3 西藥組和四妙散組的WOMAC 評分和VAS 評分比較（±s，分）

表3 西藥組和四妙散組的WOMAC 評分和VAS 評分比較（±s，分）

組別 例數 VAS 分值 WOMAC 評分治療前 治療后 治療前 治療后西藥組 45 5.34±1.07 2.38±0.57 61.21±9.58 38.74±8.25四妙散組 45 5.22±1.35 1.25±0.13 60.87±9.77 22.19±6.33 t 0.376 2.339 0.587 9.856 P＞0.05 ＜0.01 ＞0.05 ＜0.05

3.討論

由于軟骨組織的改變、骨關節的損傷，隨著年齡的增加，膝關節骨關節炎的發病率也隨之遞增。有研究認為，除了骨關節損傷的原因外，細胞因子、炎癥因子在體內的表達也影響著骨關節的功能和軟骨組織的性狀[6]。非甾體抗炎藥可有效抑制環氧化酶-2 的表達量和前列腺素的合成，有助于緩解患者疼痛癥狀，同時可以降低炎癥因子的移動速度，發揮消炎作用，但可能出現肝臟受損、胃腸道不適等癥狀，且無法根治病癥，需長期服藥，多數患者無法堅持服用。四妙散多以去寒消腫、疏通筋骨、清熱活血等功能的多種藥物聯用，可達到消炎止疼、改善關節功能的作用。

本研究中，四妙散組患者各細胞因子水平顯著低于西藥組（P＜0.05），表明四妙散抗炎作用優于西藥組；同時，四妙散組患者骨關節炎指數評分和VAS 評分均顯著低于西藥組（P＜0.05），表明四妙散成分中川牛膝、蒼術、薏苡仁等可有效祛濕減痛、疏通筋骨，秦艽、白術等可通絡清熱，多藥聯用可達到有效止痛、健肝氧脾，滋補腎臟、疏絡血管的作用；另外，四妙散組的臨床療效為91.11%，顯著高于西藥組77.78%（P＜0.05），表明四妙散針對患者患病內因“氣血虧空、筋骨枯減”治療本并，臨床治療效果較好。

綜上，四妙散治療效果優良，同時可減少患者細胞因子表達，降低骨關節炎指數評分，有一定的臨床應用價值。