重點藥品監控預警制度對蕪湖地區三級醫院藥品使用的影響*

江 慧，張 文，汪魏平，欒家杰

（皖南醫學院弋磯山醫院，安徽 蕪湖 241001）

隨著我國深化醫藥衛生體制綜合改革逐步推進，有關輔助用藥和醫院超常使用藥品的管理已成為醫院藥物治療的焦點問題［1］。原國家衛生計生委《關于落實完善公立醫院藥品集中采購工作指導意見的通知》（國衛藥［2015］70 號）文件中明確提出，建立處方點評和醫師約談制度，重點跟蹤監控輔助用藥、醫院超常使用的藥品，明確醫師處方權限，處方涉及貴重藥品時，應主動與患者溝通，規范用量，努力減輕急性、長期用藥患者的藥品費用負擔［2］。國家倡導與實施重點藥品監控政策以來，福建、安徽、江蘇等省率先制訂“重點藥品監控”指導性文件［3-5］。為了客觀評估安徽省重點藥品預警管理制度對蕪湖地區三級醫院相關藥品使用的影響，尤其是重點監控藥品管理的推進落實效果，筆者回顧性分析了蕪湖地區4 家三級綜合醫院2017 年至2019 年重點藥品監控目錄內所有品種的使用相關數據，評估制度實施成效，發現問題，為進一步做好重點監控藥品的監管及促進臨床合理用藥提供參考。現報道如下。

1 資料與方法

調取蕪湖地區4 家（省級、市級各2 家）三級綜合醫院2017 年至2019 年重點監控藥品使用相關數據。4 家醫院分別以 A 院、B 院、C 院、D 院指代。A 院為三級甲等省級醫院，開放床位2 320 張；B 院為三級甲等省級醫院，開放床位800 張；C 院為三級乙等市級醫院，開放床位860 張；D 院為三級甲等市級醫院，開放床位1919 張。重點監控藥品范圍為安徽省2017 年至2019 年公布的縣級以上醫院相應目錄，包括中藥注射劑、非治療輔助性治療藥品、口服制劑等36 個品種。統計各年度銷售金額排名前20 位藥品中重點監控藥品、銷售金額占比及其占年度藥品銷售總金額比例，以及2019 年銷售金額排名前10 位重點監控品種和出現4 頻次藥品占年度重點監控藥品銷售總金額比例。

2 結果

結果見表1 至表5。

表1 銷售金額排名前20 位藥品中重點監控藥品品種數（種）

表2 銷售金額排名前20 位藥品中重點監控藥品銷售金額占比（%）

表3 銷售金額排名前20 位藥品中重點監控藥品銷售金額占年度藥品銷售總金額比例（%）

表4 2019 年總銷售金額排名前10 位重點監控藥品出現頻次

表5 2019 年銷售金額排名前10 位重點監控品種及出現4 頻次藥品占年度重點監控藥品銷售總金額比例（%）

3 討論

根據國務院辦公廳《關于完善公立醫院藥品集中采購工作的指導意見》（國辦發〔2015〕7 號）要求，為了促進臨床合理用藥、降低藥品費用，安徽省陸續出臺了一系列重點藥品監控預警管理相關文件，如《關于建立重點藥品監控目錄預警管理制度的通知》（衛藥秘〔2015〕371 號）、《關于加強重點監控藥品管理的通知》（衛藥秘〔2016〕563 號）、《關于公布 2017 年重點藥品監控目錄的通知》（衛藥秘〔2017〕327 號）、《關于健全重點藥品監控預警管理制度的通知》（衛藥秘〔2018〕306 號）及《關于印發安徽省第一批重點監控合理用藥藥品目錄（化藥及生物制品）的通知》（皖衛醫秘〔2019〕245 號）等。實踐證明，通過加強對重點監控藥品的管理，設定考核目標值，開展處方/醫囑合理性點評，可降低重點監控藥品銷售金額占比及次均費用，控制藥品費用的快速增長，促進臨床合理用藥［6-8］。

本研究結果顯示，3 年間銷售金額排名前20 位藥品中，重點監控藥品的平均使用品種數呈逐年減少趨勢。這表明安徽省建立重點藥品監控目錄預警管理制度以來，4 家醫院確定了本院的重點監控品種，并采取了相應的管控措施，加大了監管力度，減少了相關藥品的使用量。3 年間，4 家醫院重點監控藥品銷售金額在年度藥品總銷售金額中占比約為8%，且呈逐年下降趨勢；銷售金額排名前20 位藥品中重點監控藥品銷售金額占比逐年下降（B 院除外，但其2019 年的數據也較2017 年下降）。可見，蕪湖地區三級醫院重點監控藥品臨床使用比較廣泛。可能是由于三級醫院的門診和住院患者較多，患者的病情常較復雜，有些藥物在部分科室或疾病治療中屬輔助用藥，但在某些疾病的治療中是必需的。2019 年，4 家醫院重點監控藥品銷售金額相關數據表明，各醫療機構根據安徽省相關文件及通知要求，結合實際情況逐步制訂的相應管理措施行之有效。如A 院，比對安徽省重點藥品監控目錄和醫院在用品種建立了《重點監控藥品目錄》和重點監控藥品監督管理措施；發布了《關于進一步加強重點監控藥品管理的通知》，明確組織責任，嚴格采購管理和處方審核制度，定期開展重點監控藥品專項處方點評，點評結果在全院通報并與績效掛鉤，借助監控信息平臺實現重點藥品用藥預警機制。

為了解重點藥品監控管理措施實施后重點監控品種的使用情況，本調研中調取4 家醫院2019 年的總銷售金額排名前10 位的重點監控品種，結果表明，硫酸氫氯吡格雷片、注射用奧美拉唑鈉和注射用泮托拉唑鈉年度銷售金額均列前5，其銷售金額占年度重點監控藥品總銷售金額的比例近1/4，上述品種很可能存在臨床過度使用的情況，必須加以重視。其中，硫酸氫氯吡格雷屬血小板抑制劑，臨床使用較普遍，在特殊人群、使用指征、用法用量及合并用藥上存在不合理現象，這可能是導致其用量較大的原因［9-10］。注射用泮托拉唑鈉和注射用奧美拉唑鈉均屬質子泵抑制劑（PPI），抑酸作用強，特異性高，作用持續時間長［11-12］。臨床不合理使用現象較普遍，尤其在預防應激性或消化性潰瘍方面存在明顯濫用現象［13］。研究表明，超適應證用藥、無指征用藥是PPI不合理應用的主要方面，其次為超劑量、超療程和重復給藥等不合理應用［14-15］。從調查結果來看，PPI 在蕪湖地區三級醫療機構使用也非常普遍，2019 年注射用泮托拉唑鈉和注射用奧美拉唑鈉的銷售總額分別排第3 位和第4 位。臨床使用PPI 應遵從循證醫學，嚴格把握藥品使用指征，按藥品說明書及指南為原則合理使用，避免因不合理使用導致藥物療效降低或藥品不良反應發生風險增加。

對臨床治療和輔助性藥品的過度和不合理使用，不僅會造成醫療資源的浪費、醫藥費用的不合理增長，還會加大藥品不良反應發生風險，影響原發疾病的治療，增加患者的經濟負擔。醫療機構應根據政府行政衛生部門制定的指導性管控文件，根據實際情況積極確定管控品種，落實管控措施，實現提高藥物使用的合理性，控制醫療費用的不合理增長。