熱敏灸治療儀的研制

韋佳燕 康明非 陳明人 熊俊 蔣永萍 許晨

【摘要】目的：研制熱敏灸治療儀代替人工熱敏灸。方法：通過查閱大量文獻，初步確定輻射體材料的可選范圍，再通過對實驗輻射體的溫度變化與光譜的對應關系分析，與熱敏灸艾條以及同類產品的光譜進行對比，不斷優化，確定各種技術參數，研制出仿艾熱敏灸治療儀，并進行臨床驗證，選取2019年 5月至2020年 12月來江西中醫藥大學附屬醫院就診的120例周圍性面神經炎患者，隨機分為三組，觀察組使用熱敏灸治療儀，對照 A 組使用人工熱敏灸，對照 B 組使用艾灸儀，一天一次，10天一療程，治療后，通過比較三組患者療效評估各治療方法的有效性。結果：觀察組和對照 A 組在臨床愈顯率和周期性面神經炎治療成績（Portman）評分方面均無顯著差異（P >0.05），但觀察組臨床愈顯率和 Portman 評分均顯著高于對照 B 組（P <0.05）。結論：該熱敏灸治療儀替代人工熱敏灸具有可行性。

【關鍵詞】熱敏灸;治療儀;研制;灸感;療效

【中圖分類號】R245.81【文獻標識碼】A 【文章編號】2096-5249（2021）18-0004-03

Development of thermosensitive moxibustion therapeutic instrument

Wei Jia-yan1， Kang Ming-fei2， Chen Ming-ren2，Xiong Jun1， Jiang Yong-ping1， Xu Chen3

1.A?liated Hospital ofJiangxi University ofTraditional Chinese Medicine， Nanchang 330006， China;

2.Jiangxi University of Chinese Medicine， Nanchang 330004， China;

3.Preparation Center ofA?liated Hospital ofJiangxi University ofTraditional Chinese Medicine， Nanchang330006， China

【Abstract】Objective：To develop a heat-sensitive moxibustion therapeutic instrument instead of arti?cial heat-sensitive mox- ibustion. Methods：by consulting a large number of literature，a preliminary optional scope of radiation material，and through the experiment of the radiator temperature change and the corresponding relationship of the spectrum analysis，and thermal moxibus- tion，comparing the spectrum of moxa roll and similar products constantly optimized，various technical parameters，developed the moxa thermal moxibustion therapeutic apparatus，and clinical validation：120 patients with peripheral facial neuritis admitted to Af-?liated Hospital of Jiangxi University of Traditional Chinese Medicine from May 2019 to December 2020 were randomly divided into three groups，observer group using thermal moxibustion therapeutic instrument，control group A with arti?cial thermal moxibustion and control group B use moxibustion apparatus，once A day，10 days treatment，after treatment，by comparing the three groups of patients with curative e?ect evaluation of the e?ectiveness of various treatments. Results：There were no signi?cant di?erences in clinical clearance rate and Portman score between observer group and control GROUP A（P>0.05），but the clinical clearance rate and Portman score of observer group were signi?cantly higher than those of control group B（P<0.05）. Conclusion：The heat-sensitive moxibustion therapeutic instrument is feasible to replace arti?cial heat-sensitive moxibustion.

【Key words】Heat-sensitive moxibustion;Therapeutic apparatus;The development;Moxibustion sense;The curative e?ect

熱敏灸是江西中醫藥大學原始創新、采用特定艾灸方法高效激發經絡感傳，氣至病所，從而開通經絡治療疾病的一項灸療新技術[1-2]。但在熱敏灸操作過程中，艾條燃燒會產生大量煙霧，同時艾灸治療時治療師與患者一對一操作耗費大量人力。因此，研制一款電子熱敏灸仿艾治療儀，替代傳統艾條進行熱敏灸治療非常有必要。

1熱敏灸治療儀研制

1.1 文獻查閱

通過搜集、鑒別、整理相關文獻。檢索源涵蓋國內和國外文獻，國內主要有中國生物醫學文獻數據庫（CBM，1978～2018）、中國知網（CNKI，1978～2018）、萬方數字化期刊群（WF，1989～2018）和維普數據庫（VIP，1989～2018）;國外有Pubmed（1966～2018）、Embase（1980～2018）和 Cochrane Library （Issue 4，2018）。采用文獻管理器 Noteexpress1.9進行文獻篩選和整理。調研相關的文獻、資料，并對其進行整理匯總。通過對文獻的閱讀與研究，確定輻射體材料的可選范圍。

1.2 主要研發內容

（1）仿艾近紅外和遠紅外受激輻射材料的應用研究，確定仿艾光熱的激發方式，實現仿艾光譜。艾燃燒時的光譜具有熱生物效應和非熱生物效應，照射人體某些特定部位時可產生熱敏灸性感傳，從而對相關疾病達到很好的治療效果。艾絨燃燒光譜變化穩定且在近紅外波段達到輻射峰值[3]，且近紅外輻射的穿透深度是遠紅外輻射的10倍，可穿透深層組織且穿透機體深度達10 mm 左右，通過毛細血管網傳到人體更廣泛的部位進而被吸收，一般認為，艾的光譜是以靠近近紅外并以遠紅外為主的光譜，含有少量的可見光，光譜范圍涵蓋在0.8～15.5μm 之內，波峰在3.5μm 左右。本項目為實現與熱敏灸艾條光譜的擬合，擬采用加熱體激發輻射體的方式，按照所測定的艾條燃燒溫度和輻射光譜，通過理論研究和實驗確定輻射體的受激輻射能量以及所需要的激發溫度。本項目依據黑體輻射理論，研制一種接近于理想黑體并具有高溫穩定性的輻射體材料，通過相關的文獻研究和實驗研究，找出其激發溫度與所輻射出的光譜之間的關系，最后確定其所需要的激發溫度值，并使其輻射面具有一定的溫度梯度，每一溫度對應于某一波長的最大單色輻出度，從而產生主要能量波長處于3.5μm 附近的連續光譜，結合發熱體產生的紅光及近紅外線，形成覆蓋0.8～15.5μm 的連續光譜，并達到艾燃燒的輻射強度，擬合出熱敏灸艾條光譜。

（2）定向傳熱技術研究，實現熱量向人體照射部位的定向傳送。根據黑體輻射理論，要產生仿艾光譜，輻射體的最高激發溫度超過1000℃，因而對熱量的傳遞方向有非常嚴苛的要求。如果熱量無序散逸，將損壞治療儀內部的元器件，縮短治療儀使用壽命，或導致治療儀外殼溫度過高而讓操作人員和患者有燙傷風險。本項目擬研究熱輻射、熱傳導、熱對流定向傳送技術，實現熱量向人體照射部位傳輸并被人體吸收增強治療作用，避免熱量無序傳遞帶來的各種問題。

（3）照射部位指示技術研究，實現精確定位施灸。研究和開發出一種能在局部高溫工作條件下，直接利用光斑指示照射中心的結構，以便快速對準應灸治的部位，實現可視化精準定位，避免艾灸僅憑操作人員經驗而造成各自的定位差異。

（4）多軸調節支架研究，實現治療儀任意照射位置和角度的方便和可靠調節，代替人力對患者進行灸治。艾條由于燃燒而持續變短，需要專業醫生或技師與患者一對一操作并高度專注，以保持腧穴定位和照射距離的準確。本項目研究一種多軸、多關節調節支架，使治療儀在任意位置都能可靠定位并以任意角度偏轉，能對人體各個部位施灸，利用仿艾治療儀發光發熱中心恒定的特點，始終保持腧穴定位和照射距離的準確，將專業醫生或技師與患者的“一對一”操作變為“一對多”操作。

2對象與方法

2.1 研究對象

選取2019年5月至2020年 12月來江西中醫藥大學附屬醫院就診的120例周圍性面神經炎患者，均為首次發病，隨機分為三組，每組各40例。其中觀察組男22例，女18例，年齡 28～65（35.5±9.0）歲，病程1～5（3.2±1.5）天;對照A 組男20例，女 20例，年齡30～63（36.3±8.0）歲，病程1～4（3.3±0.1.3）天;對照 B 組男21例，女19例，年齡29～54（35.0±8.2）歲，病程1～6 （3.5±1.4）天。三組患者一般資料比較，差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。

診斷標準：西醫診斷標準[4]為發病突然，發病前吹風受涼史，閉目、蹙眉不全，口角下垂、鼻唇溝平坦，鼓腮、示齒、吹哨不全甚至不能，聽覺障礙或過敏，舌前2/3部分味覺障礙。中醫診斷標準[5]為突然起病，一側面肌麻木、癱瘓、額紋消失，眼裂變大，露睛流淚，鼻唇溝變淺，口角下垂歪向健側，病側不能皺眉蹙額、閉目、露齒、鼓頰等，舌前2/3味覺減退或消失，聽覺過敏。

納入標準：符合上述西醫診斷和中醫診斷標準。

排除標準：中樞性面神經炎;合并嚴重心、腦、肝、腎疾病;精神異常者。

2.2 方法

三組均進行常規針刺治療，同時觀察組使用熱敏灸治療儀治療;對照A組使用人工熱敏灸治療[6];對照B組使用艾灸儀（生產公司為齊齊哈爾祥和中醫器械有限公司，型號為DAJ-23型多功能艾灸儀）治療，對患者傳統腧穴進行懸灸，時間30 min。三組均為一天一次，10天為一個療程，共2個療程。

2.3 觀察指標

治療結束后，通過比較三組患者臨床愈顯率和治療前后周期性面神經炎治療成績（Portman）評分來評估三種治療方式的有效性。臨床愈顯率（%）=（痊愈+顯效）/總例數×100%。 Portman評分參照改良Portman評分標準[7]。

2.4 統計學方法

采用 SPSS 22.0統計軟件對統計數據進行處理。計量資料采用（ ±s）表示，組間比較 t 檢驗，計數資料用[ n（%）]表示，用χ2檢驗或 Fisher 確切概率法，當 P<0.05表示差異具有統計學意義。

3結果

3.1 臨床愈顯率比較

比較治療結束后三組的臨床愈顯率，觀察組和對照A 組的臨床愈顯率相等，觀察組臨床愈顯率明顯高于對照B組，差異具有統計學意義（P<0.05），見表1。

3.2 Portman評分比

治療前三組患者Portman評分比較，差異無統計學意義（P>0.05），治療后觀察組與對照A 組 Portman評分比較，差異無統計學意義（P>0.05），觀察組Portman評分顯著高于對照 B組，差異有統計學意義（P<0.05），見表2。

4 討論

熱敏灸操作簡便，療效確切，適應癥廣，但仍有諸多因素限制熱敏灸的推廣，如艾條燃燒產生大量煙霧和火災安全隱患等，因此，需要研制一款仿熱敏灸治療儀代替人工熱敏灸操作。仿艾熱敏灸治療儀是熱敏灸技術標準化的重要載體，有利于臨床標準化優化方案的順利推廣和準確應用，能促使熱敏灸科研、醫療質量水平不斷提升，顯著降低熱敏灸人力成本、提高工作效率，提升熱敏灸服務人民健康能力。

本研究通過相關文獻和實驗研究，利用黑體輻射理論制造輻射體，并觀察輻射體激發溫度與輻射光譜之間對應關系，確定發熱體功率、發熱溫度、發熱體和輻射體的結構、布置方式等實現仿艾光譜，完成熱敏灸治療儀初步制作。本項目仿熱敏灸治療儀具體技術指標如下。發熱體功率約90 W;近、遠紅外光譜與熱敏灸艾條相近;外殼最高溫度≤60 ℃;調節范圍照射高度范圍320～1550 mm，照射角度組合任意可調。目前已有相關臨床研究表明[8]，熱敏灸治療儀能夠確切激發出熱敏灸感，且與艾條比較無差異，在本研究臨床試驗中，觀察組和對照A組在臨床愈顯率和Portman評分方面均無顯著差異（P>0.05），但觀察組臨床愈顯率和Portman評分均顯著高于對照B組（P<0.05）。表明熱敏灸治療儀和人工熱敏灸在療效方面無顯著差異，但較現有多功能治療儀療效明顯，因此用該熱敏灸治療儀替代熱敏灸具有可行性。

綜上所述，本項目的熱敏灸治療儀的研制取得階段性成果，并通過臨床試驗驗證，今后需在臨床使用中不斷改良，以促進熱敏灸的國內外推廣。

參考文獻

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[8] 張雪松 . 頸型頸椎病患者對熱敏灸治療儀與艾條施灸的熱敏灸感比較觀察 [J]. 亞太傳統醫藥，2019，15（2）：122-123.

（收稿日期：2021-03-23）