日立7180全自動生化分析儀規(guī)避項目交叉污染的方法分析

李晚秀 鄢莉萍 許婷 李洞昱

【摘要】本文主要目標在于對日立7180全自動生化分析儀項目間交叉污染的排查與規(guī)避方法展開相關分析探討，所使用方法為針對測試項目開展配對測試，同時針對其污染實際情況展開觀察，隨后得出結(jié)論為日立7180全自動生化分析儀自身所具備洗滌條件能夠令交叉污染問題得到有效解決，且具有顯著效果。

【關鍵詞】日立7180;全自動生化分析儀;項目交叉污染

引言：

日立7180全自動生化分析儀的應用，為醫(yī)學生化學檢測帶來了諸多好處，可以在較短的時間內(nèi)提供重復性好、準確度高的數(shù)據(jù)，推動醫(yī)學生化學檢測的快速發(fā)展，同時若儀器維護保養(yǎng)不力，項目通道順序設置不合理，容易出現(xiàn)項目交叉污染問題，影響檢測結(jié)果的準確性。本文將探討日立7180全自動生化分析儀消除項目交叉污染的方法，從而提高醫(yī)學檢驗技術結(jié)果的準確性。

1.實驗材料

本實驗選用的設備為日立7180全自動生化分析儀。實驗前，專業(yè)人員進行全面保養(yǎng)維護，確保設備能夠正常運行。本實驗選用的試劑為：

甘油三酯TG，試劑品牌：利德曼，單一試劑，成分中脂肪酶含量超過150U/L，脂肪酶LPS，試劑品牌：寧波普瑞柏，試劑1成分中氯化鈣含量為10mmol/L，鈣離子測定方法，偶氮胂3法，本實驗選取的標本采集自身體和心理健康的人的新鮮正常血清，2018年6月至2018年11月在我院門診抽取無脂血、無溶血、無黃疸患者25例血清。

2.方法

測試前，確保制水機的水體狀況良好;然后用95%乙醇清洗試劑針、樣品針和攪拌棒;用次氯酸鈉溶液沖洗儀器管道，進行設備的維護保養(yǎng)，然后進行反應槽清洗換水，光度計檢查，杯空白檢查。（1）交叉污染初試：假設項目A，B，C之間存在交叉污染，按以下順序測試：C、CC、C、A; C、BCB、B、B、B、A、B、A、A：A。得到的效果有：C1、C2、C3、C4、CA-A.AC-C、CB-B.BC-C、B1、B2、B3、B4、BA-A、AB-B、A1、A2、A3 ，A4。 CA-A：表示項目C污染項目A時，項目A的實測值，其他類似數(shù)值。A、B、C項無污染時，取A2～A4、B2～B4、C2～C4三個測量平均值作為測量值。受污染項目的測量值和未受污染項目的測量值以百分比誤差表示;如果超過本實驗室根據(jù)CLIA'88制定的1/4TEa，則存在試劑間交叉污染。（二）確認疑似污染;如果上述初始實驗C的結(jié)果對A有污染，可以進行以下實驗進行確認，確定順序為：C、A、A、A，結(jié)果為：C、A1、A2.A3 .如果（A1/A3×100%）小于95%或大于105%，顯然可以適用C給A帶來污染。可以觀察到Al→A3的影響，檢查C污染水平是否在逐漸減輕。

3.結(jié)果

2012年初購買的日立7180全自動生化分析儀，隨著使用年限的增加，清洗能力降低，LPS（脂肪酶）結(jié)果的假性增高頻發(fā)，單獨復查后正常，關注了一段時間后，發(fā)現(xiàn)在一份標本中同時檢測脂類和脂肪酶時，很容易出現(xiàn)這種假性增高情況。，逐個查看脂類測定試劑說明書，發(fā)現(xiàn)在甘油三酯試劑中含有脂肪酶成分，TG通道號為16，LPS通道號是36，甘油三酯加試劑在LPS之前，雖然中間隔有其它幾個測試項目，由于儀器清洗能力下降，試劑針中殘留的脂肪酶成分不能完全清洗干凈，導致在做脂肪酶LPS測定時造成檢測結(jié)果升高，遂在甘油三酯測試后加了一道試劑針的酸性清洗液特殊清洗，效果非常好，LPS假性增高不再發(fā)生，一段時間后，鈣離子測定也出現(xiàn)上述假性升高的情況，單獨復查正常，結(jié)合之前的工作經(jīng)驗，一一查看鈣測定通道前的項目試劑說明書，鈣的測試通道為38，在36號通道脂肪酶的測定試劑1中含有濃度為10mmolL/的氯化鈣，本來也可以在脂肪酶測定后增加試劑針的特殊清洗，由于擔心過多特殊清洗程序會降低儀器的檢測速度并增加成本，因此更改了以上三項目的通道順序，順序變成鈣通道號16、脂肪酶通道號不變36、甘油三酯通道號38，即將甘油三酯和鈣測定的通道號對調(diào)，此外即可取消對甘油三酯測定后試劑針的特殊清洗，從此，不再出現(xiàn)脂肪酶和鈣測定的假性增高。

討論：

造成項目間交叉污染的因素很多，總體情況可以分為以下幾類，1.直接污染試劑成分;前一檢測試劑成分中含有下個項目待檢測物質(zhì)，直接影響下次檢測的檢測結(jié)果。本實驗的科學研究確定CHOL和TG檢測試劑中的脂肪酶含量較高，試劑組分以同樣的方式參與脂肪酶項目測定過程，而脂肪酶測定試劑中含有高濃度氯化鈣，直接影響其后鈣離子測定的檢測結(jié)果，這主要是試劑針的交叉污染.

2.前一個項目測定的產(chǎn)物干擾其后某個項目測定的化學反應過程，導致檢測結(jié)果不準，這主要是反應杯的交叉污染。上一個試劑引導的反應對下一個項目的反應過程有減弱的影響，下一個測得的項目是前、后、左、右項目反映的整體功效結(jié)果，例如高密度蛋白質(zhì)碳水化合物和甘油三酯的最后一步測定反映了底物、過氧化氫和4-羥基安替比林在乳酸脫氫酶的作用下轉(zhuǎn)化為紅紫色和鮮紅色黑色素，消化吸收光的波長分別為600和520。因此，HDL-C會影響TG測定結(jié)果的改善，影響響應標準;上個檢測影響下一項的反應標準，如pH值等，然后改變反應速率。

對全自動生化分析儀的周期性維護保養(yǎng)和合理的項目參數(shù)設置有助于提高儀器檢測效率，保障結(jié)果準確可靠性，在儀器運行過程中應密切關注，及時發(fā)現(xiàn)并解決問題，延長其儀器用壽命。

參考文獻：

[1]時新超， 從幸， 王宏宇. 探討全自動生化分析儀分析項目間試劑交叉污染及改進措施[J]. 養(yǎng)生保健指南， 2019， 000（028）：400.

[2]李鑫光. 貝克曼-庫爾特AU5800和日立7180結(jié)果比對分析[J]. 醫(yī)學食療與健康， 2020， v.18（22）：20-21.

[3]陳謙， 唐宏. 生化試劑交叉污染對全自動生化分析儀檢測結(jié)果的影響分析[J]. 中國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)， 2019， v.16;No.379（08）：178-179.