醫(yī)院內醫(yī)療設備采購質量控制探討

沈啟建

（南京市口腔醫(yī)院，江蘇 南京）

0 引言

醫(yī)療設備是醫(yī)院醫(yī)療、科研中不可或缺的重要物資，而醫(yī)療設備的采購流程頗為繁瑣，招標、審批等多方面都會限制醫(yī)療的采購工作，而醫(yī)療設備直接關乎著醫(yī)院的經營、治療質量與病人的安全，對醫(yī)療設備的采購質量進行嚴格要求，不僅可以確保設備的安全使用，還能降低設備使用的臨床風險[1]。因此進行醫(yī)療設備的采購質量管理對于醫(yī)院的經營發(fā)展有重要意義，減少醫(yī)院重復性采購與采購不適宜的設備，根據醫(yī)院的發(fā)展需求及市場需求，制定相關的采購計劃，合理的配置醫(yī)療設備，為醫(yī)院的穩(wěn)定發(fā)展奠定基礎。

1 醫(yī)療設備采購流程

醫(yī)院的醫(yī)療設備大多是精密性、專業(yè)性的儀器，能夠更加精準地檢測出患者的疾病并進行治療。隨著科技的進步，醫(yī)療設備也更加全面與精準，因此在進行設備采購前需要進行市場調研，再根據醫(yī)院內部需求進行采購，規(guī)格的不同會導致治療與檢測效果的差異。常規(guī)的采購流程為：進行科室申請，嚴格審批，設備科的人員進行市場調研，專家論證，招標采購，合同簽訂，最后進行設備的驗收、入庫，醫(yī)護人員進行使用需要進行審批，然后進行使用反饋。在進行采購設備時，種類及數目需要根據醫(yī)院的流動資金、業(yè)務發(fā)展、設備的急需、使用頻率等多方面進行采購計劃的制定，再進行采購[2]。

2 醫(yī)療設備的采購管理現狀

2.1 設備管理意識比較薄弱

醫(yī)院管理者往往會存在設備管理的誤區(qū)，將設備采購回來后不進行相關操作技能培訓。醫(yī)療設備的更新?lián)Q代較快，不僅是一個設備的生產廠家的技術更新，更有可能是因為某個國家的技術更先進，更換國家的設備，因此使用者可能熟悉之前的設備，卻不熟悉現在采購的新一代設備，在臨床上直接進行操作，一點小誤差也會導致治療效果不理想，甚至造成患者的傷亡。此外，醫(yī)療設備也需要進行維護，許多精密設備價格較昂貴，為了控制醫(yī)院的成本，需要增長設備的使用壽命，應避免人為導致的質量問題。現醫(yī)院在設備維修上過度依賴廠家，對于臨床設備技術維修人員的不重視，維修人員不能提供對應的技術支持，不僅造成醫(yī)院的資金浪費，也會給設備造成安全隱患[3]。

2.2 臨床科室和設備管理部門缺乏溝通

大部分的臨床科室對于設備的需求時進行采購更新，而非在現有的設備基礎上進行技術的升級、更新，因而造成了醫(yī)療設備的使用率較低，且在使用設備上并不珍惜，而部分醫(yī)療設備存在容易出現故障問題，而維修人員不能很好維修設備、保養(yǎng)也存在不及時。正是因為臨床科室與設備管理部門不能進行有效溝通，給設備管理部門增加了工作量[4]。

2.3 醫(yī)療設備采購工作的要求較高

對醫(yī)療設備采購情況進行調查發(fā)現，近幾年隨著技術的發(fā)展，采購的醫(yī)療設備成本逐漸呈上升趨勢，且采購種類也變得更多，同時臨床使用的精密設備大多還是需要進口，國內難以找到代替品，國內目前難以達到技術、安全性、穩(wěn)定性要求，而進口設備的費用高昂，部分儀器還存在容易損壞的情況。醫(yī)院設備管理部門對于設備的采購要求較高，又要進行成本控制、時間控制，導致醫(yī)療設備能找同類替代的就進行替代，不能進行替代就需要采購人員與管理層進行采購計劃制定與銷售商的篩選，在短時間內進行采購的醫(yī)療設備容易不能確保同等價位下采購到質量最好的設備，造成質量問題及資金浪費[5]。

3 醫(yī)療設備采購質量控制的流程化管理

醫(yī)療設備采購進行質量控制需要醫(yī)院基于自身的發(fā)展與設備需求、財務情況、產品技術需求度、售后等多方面進行把關，從而采購到適合醫(yī)院的醫(yī)療設備，切不可一味追求設備的先進技術與高配置[6]。

3.1 采購前的衛(wèi)生技術評價

對采購預備選項的醫(yī)療設備的生產廠家、性能、技術、價格進行橫向與縱向對比，進行供應商選擇，確保醫(yī)療設備的質量良好。為了規(guī)范醫(yī)療設備的采購流程，需要在采購前進行醫(yī)療設備的衛(wèi)生技術評估，包括技術的適宜性、效果、影響進行系統(tǒng)綜合性評價，提高設備的準入標準，保障醫(yī)院采購到滿意、經濟、合理的設備，由被動的服務轉向主動的循證依據，給醫(yī)院設備采購部門提供數據支持[7]。

3.2 采購人員的素質提高

采購的質量與采購人員的自身素質是分不開的，規(guī)范化的設備采購需要人員具備醫(yī)學工程專業(yè)知識，也要具備管理、經濟、法律等知識，同時需要具備認真負責的品質。采購人員需要見客戶提供資料，與客戶進行談判，因此設備的采購人員還需要具有談判意識，并且平時在實踐與培訓中不斷提高自己的管理水平。醫(yī)院需要設置監(jiān)督制度，對采購人員及采購設備的流程進行監(jiān)督，保障采購手續(xù)的完整性[8]。

3.3 采購方式的選擇

醫(yī)療設備的采購模式較多，比如公開或邀請招標、競爭談判、固定來源采購等。大多數醫(yī)院在采購萬元以下的設備會固定來源渠道，由采購部門進行直接采購或院內比價采購，對于萬元以上的均公開招標，院內比價主要邀請符合使用要求的供應商進行投標報價，由專家組、財務、監(jiān)管、設備管理等多個部門進行綜合評定選擇中標公司；公開投標按照國家規(guī)定以及上級管理部門要求進行不同方式采購。

3.4 合同簽訂

確定中標供應商后需要進行合同簽訂，明確雙方義務及付款資金明細，方便出現糾紛的責任追責。合同上需要詳細寫明設備的一般信息及交貨信息、安裝、付款、質保等信息，再雙方協(xié)商情況下確定爭議解決方法、賠償等。合同的簽訂可以確保采購流程的合法合規(guī)，減少主觀因素帶來的影響。

3.5 多部門的驗收質量

采購流程的最后一步是進行設備驗收，專業(yè)人員對設備的基礎信息確認，并對功能、技術指標進行測試，需要設備科管理負責人、采購人員、測量人員等多個部門共同完成，采購人員根據合同及相關資料進行商務驗收，技術人員進行功能、技術驗收，測量人員對設備進行第一次的計量使用及驗收，多方確認了采購設備的質量，才可進行驗收并填寫報告，再投入臨床使用。

4 結束語

醫(yī)療設備的采購管理是醫(yī)院管理的重要組成部分，對設備采購的質量控制，進行系統(tǒng)化、規(guī)范化的管理可以促使醫(yī)院實現精細化管理，更加健康的發(fā)展。因此設備管理部門對設備的采購管理需要加強，對采購全流程進行質量把關，從申請采購的詳細原因、優(yōu)勢比較，到采購中的人員、方式、技術評估的質量保證，再通過合法合規(guī)地簽訂合同，多個部門進行質量驗收，實現規(guī)范采購流程管理，促進高質量的醫(yī)療設備采購。