乳酸左氧氟沙星氯化鈉注射液致過敏反應及不良反應分析

紀兆芬

摘要：目的：分析乳酸左氧氟沙星氯化鈉注射液藥理作用和所發生的藥物不良反應。方法：分析乳酸左氧氟沙星氯化鈉注射液藥物產生的不良反應病例報告，歸納整理乳酸左氧氟沙星氯化鈉注射液的藥理作用及不良反應情況。結論：本品適用于革蘭陰性菌和革蘭陽性菌中的敏感菌株引起的中重度呼吸系統、泌尿系統、皮膚軟組織感染等。

關鍵詞：乳酸左氧氟沙星; ?藥理作用; ?不良反應

【中圖分類號】R97 ?【文獻標識碼】A ?【文章編號】1673-9026（2021）14--01

1 藥理作用

1.1作用機制：左氧氟沙星是氧氟沙星（消旋體）的左旋體，為喹諾酮類抗菌藥物。氧氟沙星的抗菌作用主要由左旋體產生。左氧氟沙星及其他氟喹諾酮類抗菌藥物的作用機制為抑制細菌DNA復制、轉錄、修復和重組所需的拓樸異構酶IV和DNA旋轉酶（為拓樸異構酶ll）。

1.2耐藥性：氟喹諾酮類耐藥性由DNA旋轉酶或拓樸異構酶IV的特定區域，也稱為喹諾酮耐藥性決定區的突變，或者藥物外排系統改變產生。

1.3體外和體內抗菌活性：左氧氟沙星體外對多種革蘭氏陰性和革蘭陽性細菌均有抗菌作用，在濃度等于或稍高于抑菌濃度時即具有殺菌活性[1]。

2 用法用量：

乳酸左氧氟沙星注射劑用于感染性疾病的治療時，用法用量必須結合疾病嚴重程度由臨床醫生最終確定。

2.1腎功能正常患者的劑量

乳酸左氧氟沙星注射劑的常用劑量為250mg或500mg，緩慢滴注，滴注時間不少于60分鐘，每24小時靜滴一次;或750mg，緩慢滴注，時間不少于90分鐘，每24小時靜滴一次。肌酐清除率≥50mL/min時不需調整用量。肌酐清除率<50mL/min時，需調整用量。

2.2腎功能不全患者的劑量調整

如果存在腎功能不全，應慎用乳酸左氧氟沙星。由于乳酸左氧氟沙星的清除率可能下降，在開始治療前和治療過程中，應當進行仔細的臨床觀察和適當的實驗室研究。

2.3 乳酸左氧氟沙星氯化鈉注射液可以直接靜脈滴注給藥，滴注時間依據劑量不同至少60分鐘或90分鐘以上，滴注濃度應為5mg/mL。

2.4注射用乳酸左氧氟沙星在靜脈滴注前必須首先用注射用水溶解，然后再用適當的溶液進一步稀釋，可配伍的靜脈溶液是0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液，使用前溶液的最終稀釋濃度應為5mg/mL。

3 乳酸左氧氟沙星氯化鈉注射液不良反應分析

藥品不良反應是指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的有害反應[2]。藥品不良反應包括藥物的副作用、毒性反應、變態反應、特異性反應、繼發效應、后遺效應、依賴性、停藥綜合征以及致畸致癌致突變作用，

對該藥的藥理作用及不良反應分析如下：

3.1超敏反應：蕁麻疹、瘙癢及其他嚴重皮膚反應（如中毒性表皮壞死松解癥、多形性紅斑）、呼吸困難、血管神經性水腫（包括舌、喉、咽或面部水腫/腫脹）、心血管性虛脫、低血壓、意識喪失、氣道阻塞（包括支氣管痙攣、氣促及急性呼吸窘迫）、過敏性肺炎、過敏性休克。

病例分析如下：患者女，因“發熱3天”入院，遵醫囑給予患者乳酸左氧氟沙星氯化鈉注射液100ml日一次靜脈滴注，靜脈滴注35分鐘后患者出現面部潮紅，手心發熱，腹部和上肢出現皮疹伴瘙癢，立即停止該組輸液，予更換輸液器，遵醫囑給予患者地塞米松磷酸鈉注射液5mg即刻入壺，20分鐘后患者上述癥狀消失。

3.2心血管系統：QT間期延長、尖端扭轉型室性心動過速、室性心律失常。

3.3中樞神經系統：驚厥、中毒性精神病、震顫、躁動、焦慮、頭暈、意識模糊、幻覺、妄想、抑郁、惡夢、失眠、癲癇發作。

3.4周圍神經病變：感覺錯亂、感覺遲鈍、觸物通感、疼痛、燒灼感、麻刺感、麻木、無力，或輕觸覺、痛覺、溫度覺、位置覺和振動覺異常、多發性神經炎。

3.5骨骼肌肉系統：關節痛、肌痛、肌無力、張力亢進肌腱炎、肌腱斷裂、重癥肌無力惡化。

3.6肝膽系統：肝炎、黃疸、急性肝壞死或肝衰竭。

3.7泌尿系統：急性腎功能不全或腎衰。

3.8血液系統：貧血，包括溶血性貧血和再生障礙性貧血、血小板減少癥、白細胞減少癥、粒細胞減少癥、全血細胞減少癥。

4 使用乳酸左氧氟沙星氯化鈉注射液應該注意問題

4.1致殘和潛在的不可逆轉的嚴重不良反應，包括肌腱炎和肌腱斷裂，周圍神經病變，中樞神經系統的影響。周圍神經病變和中樞神經系統反應包括幻覺，焦慮，抑郁，失眠，嚴重頭痛。

4.2重癥肌無力惡化

氟喹諾酮類藥品，有神經肌肉阻斷活性，可能加劇重癥肌無力患者的肌無力癥狀，患有重癥肌無力的患者應避免使用乳酸左氧氟沙星氯化鈉注射液。

4.3超敏/過敏反應

使用氟喹諾酮類藥品，已報告發生嚴重的超敏/過敏反應。這些反應多發生在第一次用藥后。一些反應可能會伴有心血管性虛脫、低血壓/休克、癲癇發作、意識喪失、麻刺感、血管神經性水腫、氣道阻塞、呼吸困難、蕁麻疹、瘙癢及其他嚴重皮膚反應。在首次出現皮疹或任何超敏/過敏反應其他癥狀時應立即停止使用乳酸左氧氟沙星鈉注射液。嚴重的急性超敏/過敏反應需使用腎上腺素予以治療，同時根據臨床需要采取其他復蘇措施如吸氧、靜脈補液、使用抗組胺劑、皮質類固醇、升壓胺類藥及氣道處理，包括插管等措施。

參考文獻：

[1]最新乳酸左氧氟沙星氯化鈉注射液藥品說明書

[2]《藥品不良反應報告和監測管理辦法》第八章附則第六十三條