特殊化妝品背后那些知識你了解嗎？

文/龍 妍

出門要防曬，睡前要保濕，約會要化妝……隨著人們對自我形象要求的逐步提高，化妝品也逐漸脫離了女人的專屬，成為現代人生活中必備的日常用品。在化妝品走進千家萬戶的過程中，化妝品的品類不斷豐富，功效在日漸全面的同時趨于顯著?；瘖y品的科學分類，也從特殊用途化妝品與非特殊用途化妝品，變成特殊化妝品與普通化妝品（見新版《化妝品監督管理條例》）。而消費者對于化妝品的認知，大多停留在品牌、成分、護膚品、彩妝等的不同上，卻對國家不斷修正完善的特殊用途化妝品知之不多。相較于消費者認知中的化妝品，特殊化妝品的安全性、功效性等方面更應該引起關注。

特殊化妝品定義

隨著11月的到來，一年一度的雙十一購物節又登上了各大消費網站的頭版頭條。各大化妝品廠商也都摩拳擦掌，各種新概念營銷層出不窮，什么“醫用護膚品”“特殊化妝品”，聽起來高深莫測，讓不少消費者頭腦發熱，以為遇到了大救星。然而，這些所謂的“特殊化妝品”究竟是什么來頭呢？

其實，所謂特殊化妝品，作為化妝品中的一個分支，是化妝品當中具有特殊功能的一類化妝品的總稱。

根據我國2020年最新頒布的《化妝品監督管理條例》規定，國家按照風險程度對化妝品、化妝品原料實行分類管理，將化妝品分為特殊化妝品和普通化妝品兩大類，對特殊化妝品實行注冊管理，對普通化妝品實行備案管理。

相對于普通化妝品，某些特殊化妝品，比如美白祛斑、染發燙發等產品里，會添加一些化學劑，這些化學劑的用量國家有嚴格規定，超標了可能會影響身體健康。因此，消費者在選購這類化妝品時要格外謹慎，以防過敏、毀膚爛臉等事件發生，特別是對某些宣稱有“奇效”的產品，更不能盲目迷信其功效，而忽視了其中可能違禁添加的有害物質。

特殊化妝品屢遭曝光

特殊化妝品分類

近年來，隨著我國化妝品行業蓬勃發展，市場規模持續擴大，為適應當前我國化妝品行業發展和化妝品監管的實際需要，有關特殊化妝品的政策也在不斷調整。

2020年6月29日，國務院正式頒布了《化妝品監督管理條例》（以下簡稱新《條例》），并將自2021年1月1日起正式施行，同時廢止舊《化妝品衛生監督條例》。作為對現行《化妝品衛生監督條例》的全面、系統性修訂，新《條例》對原有化妝品的概念分類進行了調整，將“非特殊用途化妝品”更名為“普通化妝品”。

同時，新《條例》還對化妝品實施分類管理，并對特殊化妝品的類別進行了“瘦身”，擴大了普通化妝品的范圍，首次將牙膏參照普通化妝品管理。同時還規定，用于染發、燙發、祛斑美白、防曬、防脫發的化妝品以及宣傳新功效的化妝品為特殊化妝品，特殊化妝品以外的化妝品為普通化妝品。特殊化妝品產品需要注冊，普通化妝品產品只需要備案即可。

除此以外，新《條例》對洗發護發產品也有了新的管理方式。原育發產品中的“通過改善發質預防斷發”的產品，調整為普通化妝品；將“通過參與人體生理活動促進頭發生長”的產品納入藥品管理；對“通過改善頭皮狀態預防脫發”的產品，則繼續按照特殊化妝品管理。

對于那部分被移除的“特殊用途化妝品”，新《條例》也在第七十八條明確規定，"對本條例施行前已經注冊的用于育發、脫毛、美乳、健美、除臭的化妝品自本條例施行之日起，設置5年的過渡期，過渡期內可以繼續生產、進口、銷售，過渡期滿后不得生產、進口、銷售該化妝品。"但有關這五類產品的歸屬和管理，仍有待國家出臺相關規定加以明確。

監管部門通報中的不合格美白祛斑化妝品

一般情況下，藥監局通報的不合格化妝品，有標識不合格、添加了某種禁用成分、某種成分超標了，或者其生產的是假冒偽劣化妝品。在通告中，會清晰地標注出涉事的所有企業，即生產商、品牌商、研發機構、授權機構等。消費者了解了這些信息，可以有效避開問題化妝品，最大程度上保證用妝安全。

以《國家藥監局關于29批次祛斑/美白類化妝品不合格的通告（2018年第20號）》為例，其內容顯示，在抽檢的3120批次祛斑/美白類化妝品，抽樣檢驗項目合格樣品3091批次，不合格樣品29批次，不合格率不到抽檢批次的1%。

“涉及的標示生產企業、不合格產品為：北京美濃日用品有限公司生產的維芙雅牌凈白祛痘精華液，廣州市荔灣區丹奇日用化工廠生產的丹奇皙白祛斑霜，深圳美加娜精細化工廠生產的加蒂抹立白草本凝萃美白三件套，中國（深圳）柔盈化妝品有限公司〔廣州市麗婷化妝品有限公司授權，法國SLIM MAGLI（國際）化妝品有限公司監制〕生產的采妮雅大長今美白亮膚祛斑套裝……

“其中，經生產企業所在地食品藥品監管部門現場核查，并經生產企業確認，標示北京美濃日用品有限公司生產的維芙雅牌凈白祛痘精華液，廣州市歐佩化妝品有限公司生產的國藥麗膚?當歸透亮嫩白敏感肌修護霜，廣州市迪笙生物科技有限公司（委托方：廣州勵澤瀟凡貿易有限公司）生產的妍芙坊·雪肌透亮無暇原液……等相關批次產品為假冒產品”。

在通告中，藥監局會嚴謹地標出不合格產品及不合格的原因。比如在《國家藥監局關于29批次祛斑/美白類化妝品不合格的通告（2018年第20號）》中，不合格化妝品的原因是“產品檢出含有汞、曲安奈德、曲安奈德醋酸酯、倍他米松、倍他米松醋酸酯、倍他米松戊酸酯、氯倍他索丙酸酯等。汞可通過皮膚吸收，并蓄積在體內，長期使用含汞化妝品會引發慢性中毒，損害人體腎臟等器官，《化妝品安全技術規范》（2015年版）規定汞的限值為1mg/kg（含有機汞防腐劑的眼部化妝品除外）。長期使用含有糖皮質激素類的化妝品可能導致面部皮膚產生黑斑、萎縮變薄等問題，還可能出現激素依賴性皮炎等后果，《化妝品安全技術規范（2015年版）》規定其為化妝品中禁用物質”。

監管部門通報中的不合格燙發染發化妝品

染發雖美，但仍需謹慎，據國家藥監局市場抽查結果顯示，燙發染發產品成了問題“重災區”。

以《國家藥品監督管理局關于31批次不合格化妝品的通告（2020年第28號）》為例，其內容顯示，其中，二十余批次燙發染發產品被檢出不合格，被抽檢檢出的不合格問題主要是實際檢出的染發劑成分與產品批件或標簽標識內容不一致，超過20批次產品發現該類問題。同時，還存在少量產品標示的保質期與批件不符、少量化妝品檢出菌落總數項目不合格等情況。

比如，標示廣州市新海岸精細化工有限公司生產的“新海岸燙發霜（Guanjie?冠捷花漾姐姐AI智能燙）”（國妝特字G20151488/粵妝20161532）未檢出批件及標簽標識的巰基乙酸；標示廣州市海露化妝品有限公司生產的“海露燙發膏”（國妝特字G20120820/粵妝20161396）被檢出包裝保質期與批件保質期不一致；標示廣州市漢邦化妝品有限公司生產的“昌義漢邦染發膏（自然黑色）”（國妝特字G20140199/粵妝20170101）被檢出批件與標簽未標識的染發劑：苯基甲基吡唑啉酮、2,4-二氨基苯氧基乙醇鹽酸鹽……

為避免個人權益受到侵害，消費者可以通過登錄國家藥品監督管理局網站或中國質量新聞網，對相關產品及企業進行查詢。在通告中，消費者不僅可以了解到不合格產品的不合格原因，比如在《國家藥監局關于40批次不合格化妝品的通告（2020年第10號）》中，其中一款不合格染發膏的原因是“產品標簽標識指向不明，包裝上描述：可能含有對苯二胺、間苯二酚、4-氨基-2-羥基甲苯等。檢出批件未標識的染發劑：4-氨基間甲酚。還可以了解相關企業信息，例如，國家企業信用信息公示系統數據顯示，“廣州市新海岸精細化工有限公司曾因生產未取得批準文號的特殊用途化妝品，被監管部門處罰過3次，該公司因生產未取得批準文號的特殊用途化妝品新海岸染發膏，該公司于2018年2月5日被廣州市食品藥品監督管理局沒收違法所得1436元，罰款6462元；因生產未取得批準文號的特殊用途化妝品“新海岸染發膏（棕色）”，該公司于2017年12月26日被廣州市食品藥品監督管理局沒收違法所得6368元，罰款27382.4元。”

監管部門通報中的不合格防曬化妝品

防曬霜里沒有防曬劑？知名品牌也上榜。以《國家藥品監督管理局關于20批次防曬類化妝品不合格的通告（2017年第182號）》為例，其涉及的標示生產企業、不合格產品為：“央豐（上海）生物科技有限公司（委托方：上海夢之隊國際貿易有限公司）生產的銳度水感防曬凝露；廣州科瑪化妝品制造有限公司生產的科瑪防曬霜；廣州市卡妮爾化妝品有限公司生產的卡妮爾美白防曬霜（白皙焦點防曬乳）；廣州天澤化妝品有限公司（委托方：廣州唯彩化妝品有限公司）生產的萊妮雅美白輕透隔離防曬乳……”

其中，經生產企業所在地食品藥品監管部門現場核查，并經生產企業確認，標示廣州市卡妮爾化妝品有限公司生產的卡妮爾美白防曬霜（白皙焦點防曬乳）、廣州市九科精細化工有限公司生產的美白抗汗防曬乳、廣州市嬌蘭化妝品有限公司生產的婷美多重量美白防曬乳……等相關批次產品為假冒產品?！?/p>

防曬化妝品在我國一直屬于特殊化妝品，根據我國2015年版《化妝品安全技術規范》規定，防曬化妝品中使用的防曬劑必須是該《規范》中準許使用的27項準用防曬劑之中的，而且使用條件應滿足《規范》的要求，以確保產品使用的安全性，而在通告中，很多不合格防曬產品的不合格原因也多與此相關，比如在《國家藥品監督管理局關于20批次防曬類化妝品不合格的通告（2017年第182號）》中，其中一款不合格防曬類化妝品的原因是“檢出標簽未標識防曬劑：苯基苯并咪唑磺酸、水楊酸乙基己酯；未檢出標簽標識防曬劑：乙基己基三嗪酮、亞甲基雙-苯并三唑基四甲基丁基酚?！?/p>

監管部門通報中的不合格防脫發化妝品

脫發問題嚴重，防脫發化妝品的問題也不容小覷。以《2020年福建省化妝品監督抽驗不合格產品信息(第一期)》為例，其內容顯示，“標示為浙江章光101有限公司生產的章光101F發珍育發液、章光101育發劑，結果不符合規定”，不合格項目為黃體酮超標。

黃體酮又稱孕酮激素、黃體激素，是卵巢分泌的具有生物活性的主要孕激素。根據我國《化妝品安全技術規范（2015 版）》明確規定：性激素（雌激素類、具有雄激素效應的物質、孕激素類）為化妝品禁用物質，其中就包括黃體酮。

通告還對該兩款不合格產品的具體問題進行了詳細說明，其中，章光101F發珍育發液抽檢出黃體酮含量為0.024（μg/g），章光101育發劑中黃體酮含量為0.026（μg/g），而國家標準為黃體酮不可檢出。

不同類型特殊化妝品的成分與安全

防脫發類化妝品

目前市場上的防脫發類化妝品，多以中草藥復配，如生姜、辣椒、川椒、側柏、羌活、首烏等，再用乙醛或溶液提取而得，還有部分產品選用美國藥典中允許使用的敏樂啶與中草藥復配而成。

該產品在使用時，通過刺激局部血液循環、營養毛囊，起到一定的促進毛發生長的作用，使用后有助于毛發生長，減少脫發和斷發，同時也具有較大的刺激性，過敏體質者慎用。

染發燙發類化妝品

目前市場上的染發類化妝品，可分為永久性染發和暫時性染發兩種。

永久性染發劑在使用時，通常采用苯胺類（氧化型）染料，通過氧化還原反應將染料固著在毛發上，從而改變毛發的顏色，而且不易褪色。因其部分成分具有強過敏性及一定毒性，對眼睛有很強的損傷力。

暫時性染發劑在使用時，通常以植物、礦物性染料（指甲花、紅花、醋酸鉛、銅鹽、鐵鹽）為原料，直接使用原料性能，為了改變頭發的顏色需要經常使用，但大量的使用含有醋酸鉛的染發劑，大量的毒素同樣會對人體造成影響。

目前市場上的燙發化妝品多為兩劑型，一為燙發劑，一為直發劑。在使用燙發劑時，一般采用巰基乙酸胺或半胱氨酸定型劑作為氧化劑，通過巰基乙酸胺使毛發蛋白質的氫鍵、鹽鍵、二巰鍵處于被切斷狀態，用發卷將頭發固定成一定的形狀，再用氧化劑修復二巰鍵和鹽鍵，使頭發產生持久性的波浪。

直發劑的原理與燙發劑相同，都是改變頭發彎曲的程度，并維持相對穩定的美化作用。

祛斑美白類化妝品

祛斑美白類化妝品數量種類繁多，根據產品的作用機理，一般可分為化學美白類、僅具物理遮蓋類這兩種類型。

化學美白類化妝品，是指通過抑制黑色素的生成，阻斷黑色素的運輸，達到美白皮膚的效果。僅具物理遮蓋類化妝品，是指使用了物理遮蓋劑，如二氧化鈦、氧化鋅、滑石粉等或類似的白色粉狀物，通過涂抹覆蓋于皮膚表面，遮蓋皮膚上的斑點，以達到美白的效果，但并不能改變皮膚的本來面貌。

按化學結構和來源分，常用的祛斑美白活性成分主要有以下幾類：維生素C及其衍生物：如抗壞血酸葡糖苷、抗壞血酸四異棕櫚酸酯、3-O-乙基抗壞血酸、抗壞血酸磷酸酯鎂、抗壞血酸硫酸酯鈉等，具有間苯二酚基本結構的一類物質：如苯乙基間苯二酚，4-丁基間苯二酚等，以及有機酸類及植物提取物等。

防曬類化妝品

防曬化妝品是指能夠防止或減輕由于紫外線輻射而造成的皮膚損害的一類化妝品。其中添加的防曬劑可分為無機防曬劑和有機防曬劑兩大類。

根據我國2015年版《化妝品安全技術規范》規定，目前允許使用的無機防曬劑只有二氧化鈦和氧化鋅兩種物質。另一種有機防曬劑是一類對紫外線具有較好吸收作用的有機化合物，也被稱為紫外線吸收劑，常用成分包括：有對甲氧基肉桂酸酯類、樟腦類衍生物、苯并三唑類及奧克立林等。

與無機防曬劑相比，有機防曬劑的防曬能力大多強于無機防曬劑。為增強防曬效果、提高安全系數，商家通常以多種防曬劑配合使用的方式用于防曬品中。

特殊化妝品的選購與使用

一般來說，通過正規渠道生產、銷售的特殊化妝品，消費者按照產品說明書上規定的方法使用，基本上不會對身體健康造成嚴重危害。這也需要消費者在購買、使用特殊化妝品時，一定要對產品的真偽和質量進行仔細辨別，以免上當受騙。

除此以外，在使用特殊化妝品時，還應該注意以下問題。

染發類化妝品在使用時的注意事項

隨著現在染發產品越來越安全便捷，很多年輕人都喜歡買染發膏自己回家去染，然而，不管廣告說的多美好，在我國，染發產品一直屬于特殊化妝品的范疇。

根據國家化妝品不良反應監測系統的數據統計，以2017年為例，共收到染發類化妝品不良反應及事件報告共2688份，占收集到全部特殊類化妝品不良反應報告（12790份）的21.02%，其中報告類型為嚴重的報告25份，占特殊類化妝品嚴重報告總數（45份）的55.56%。

作為特殊化妝品中的高風險性產品，染發類化妝品最突出的安全風險主要是染發劑導致的過敏，其癥狀包括頭皮紅腫、刺癢、灼痛等，嚴重者還會引起頭皮、頸部、臉部腫脹、起水泡、流黃水，甚至化膿感染。

因此，建議消費者在購買此類產品時，一定要選擇正規、合法渠道，選購標識清楚的產品，并保存好購買憑證和產品包裝信息。

在選購進口產品時，還應查看其中文產品名稱、中文生產企業等，以防假冒偽劣產品以次充好。產品信息可登錄國家食品藥品監督管理總局網站查詢、核對，如發現產品批件中的配方成分等信息，與標簽標識的信息不一致，應不要購買和使用。

除此以外，在使用該類產品時，建議消費者在每次染發前，都要按照產品說明書進行過敏測試，即在耳后等較小的皮膚區域涂抹適量染發產品，如無過敏現象，48—72小時后再正常使用。如在使用過程中發生了過敏現象，應立即停止染發，并用大量清水徹底清洗與染發膏接觸的皮膚，及早就醫。

祛斑美白類化妝品在使用時的注意事項

長期以來，祛斑美白類化妝品受到各年齡層消費者的歡迎，這類化妝品的問題也是層出不窮。其中最大的安全隱患，就是該產品中重金屬汞或糖皮質激素類藥物的非法添加。雖然這些成分可以使人的皮膚迅速變白，但對人體的傷害也不容忽視，曾有某款祛斑產品中汞超標2萬倍以上，造成消費者出現汞中毒現象，引發腎病綜合征，此類報道也屢見不鮮。

因此，消費者在使用此類產品時，如果發現其祛斑美白效果迅速而明顯，先不要高興太早，反而要引起高度警惕。一旦發生頭暈、乏力、睡眠障礙、雙下肢及眼瞼水腫、視力下降等現象，應立即停止使用，及時就醫。

除此以外，消費者在購買此類化妝品時，一定要根據自己的肌膚狀態和產品功效，選擇適合自身特點的產品。在使用時，應遵從產品說明書建議的使用方式、用量和頻次，若同時使用不同品牌的多種皮膚護理化妝品時，還應注意產品間的疊加效應。

根據國務院發布的最新《化妝品監督管理條例》，祛斑美白類化妝品作為特殊化妝品管理。祛斑美白類化妝品須經國家藥監局注冊后方可上市。這類產品的批準文號格式：國產產品為“國妝特字G2020XXXX”，進口產品為“國妝特進字J2020XXXX”。

防曬類化妝品在使用時的注意事項

不少消費者在購買防曬類化妝品時，盲目認為產品的SPF值越大、PA“+”越多，就越好。其實，這種觀念并不正確。一款好的防曬產品，不僅要將我們從陽光的威脅中拯救出來，還要考慮到皮膚的耐受性。雖然PA“+”越多、SPF值越大，產品的防曬能力越強，但它的成分結構也會更加復雜。長期使用，不僅可能導致肌膚敏感，還會給皮膚增加不必要的負擔。

尤其對于皮膚敏感或者有過防曬霜過敏史的消費者來說，在選購之前，應比對產品批件與標簽上的成分等信息，檢查一致后，再進行購買。在使用產品前，應在手臂內側或耳根處進行試涂，48—72小時后皮膚沒有明顯紅、腫、痛、癢等不良反應，再正常使用。如果發生過敏反應，應立即停止使用并清洗接觸產品的皮膚，癥狀嚴重或清洗后未能得到明顯緩解時，應及時就醫，就診時建議攜帶防曬產品及外包裝，便于醫生診斷。

特殊化妝品的問題與隱患

隨著人們對化妝品消費需求的不斷增長，特殊化妝品因其介于藥品與一般化妝品的獨特功能，越來越受到消費者的青睞。然而，由此引發的負面報道與影響也逐漸凸顯，暴露出不少亂象，如特殊化妝品皮膚病比率不斷增加、違規廣告對消費者的誤導、特殊化妝品內添加違禁成分、沒有衛生部批準文號的三無產品充斥等。

雖然早在2015年8月，原國家食藥監總局起草的《化妝品監督管理條例（修訂草案送審稿）》就有明確規定：“化妝品廣告應當真實、合法，不得以商標、圖案或者其他形式虛假宣傳產品功效，不得宣稱或者暗示產品具有醫療作用，不得使用他人名義保證或者暗示產品功效誤導消費者”。然而，還是有不少商家鋌而走險，以各種夸張功效吸引消費者，進行虛假宣傳，甚至還有一些商家，因為特證審批程序嚴謹，將產品批準文號“張冠李戴”、產品批件已過期產品還在繼續銷售，或者一個批件出現在多個品牌產品中的現象也屢見不鮮。

即使有些產品打著 “國藥監局” “有特證”等標語，也不是就能證明其療效。只要查詢上述特證產品的批件，通?？梢栽趥渥⒁粰诳吹竭@樣一句話：“國家食品藥品監督管理總局未組織對產品所稱功效進行審核，本批件不作為對產品所稱功效的認可”。也就是說，即使產品拿到特證，也只能說明產品本身符合國家規定，不含對皮膚有害的成分，并不代表監管部門對產品功效進行了認可。

面對種種市場亂象，一方面需要消費者擦亮眼睛，另一方面也需要各大化妝品企業守住自律底線，避免觸碰法律紅線。

結語

近年來，隨著中國經濟整體快速發展，化妝品行業也保持著快速增長的態勢。面對這樣復雜的市場，為保證消費者的合法權益，一方面需要進一步強化妝品安全知識的科普，提高人們的辨別力，另一方面也要對違規廠家加大處罰和監督力度。

對于違反了《化妝品衛生監督條例》等相關法規的生產企業，不僅要對相關企業進行核查，國家食品藥品監督管理總局還要求所有化妝品經營企業對違規產品一律停止銷售；相關?。ㄊ校┦称匪幤繁O督管理局核實后依法督促相關生產企業對已上市銷售相關產品及時采取召回等措施，立案調查，依法嚴肅處理，并及時公開相關信息；對涉嫌假冒的產品，要深查深究相關經營企業的進貨渠道，嚴厲打擊制售假冒偽劣化妝品行為，涉嫌犯罪的依法移交公安機關。

由于特殊化妝品本身的特性，消費者在購買此類化妝品時，一定要注意查看包裝標識中是否標有國家食藥監總局特殊用途化妝品批準文號，國產產品還要查看是否標有衛生許可證號、生產許可證號、廠名、廠址及生產日期和有效期或批號和限期使用日期等信息，檢查是否為合格產品，還可通過國家食藥監總局官方網站進行在線查詢并核對產品的注冊備案信息與產品標識的信息是否一致，如不一致則產品來源、質量存疑。

消費者每次使用前，尤其是更換產品或新購產品時，建議按照說明書中已載明的皮膚測試方法，進行皮膚測試，一般測試部位建議為耳后皮膚。一旦發生化妝品不良反應，消費者可以與化妝品品牌方聯系，告知其相關信息，也可向當地的化妝品不良反應監測機構或者負責藥品監督管理的部門進行舉報，既要提高安全用妝的意識，也要對安全用妝充滿信心。