阿帕替尼治療進展后晚期非小細胞肺癌的安全性與療效評價

趙璟琨

（吉林市中心醫(yī)院，吉林 吉林）

0 引言

非小細胞肺癌作為臨床中較為常見的惡性腫瘤之一，其有著較高的病死率，約85%左右，對患者的生活以及健康造成嚴重影響，對患者生命安全造成嚴重威脅[1]。但是由于此病的發(fā)生在疾病早期無明顯的臨床癥狀，常常不易在早期被發(fā)現(xiàn)，多數(shù)患者在確診后已經(jīng)處于中晚期[2]。臨床治療中，通常會采用減緩疾病發(fā)展的速度為主，而主要治療方式是通過化療的方法進行，但由于化療本身具有一定的毒副作用，對患者身心健康造成嚴重影響，因此，為了提高化療的治療效果，同時減少其對患者本身造成的損傷，一種有效的治療藥物顯得具有重要意義[3]。

1 資料與方法

1.1 一般資料

收集整理2017 年12 月至2019 年12 月我院腫瘤內(nèi)科臨床收治的46 例進展后晚期非小細胞肺癌患者的臨床資料，將其作為本次研究的對象；按照患者采用的不同治療方式將46 例進展后晚期非小細胞肺癌患者分為對照組與觀察組，兩組各23 例；對照組男性12 例，女性11 例，年齡46～71 歲，平均（58.84±12.14）歲，其中有14 例腺癌、9 例鱗癌；觀察組男性13 例，女性10 例，年齡47～72 歲，平均（59.34±11.85）歲，其中有13 例腺癌、10 例鱗癌。兩組患者一般資料比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），符合隨機分組對比研究標準。

1.2 納入與排除標準

納入標準：（1）對本次研究內(nèi)容已知情并自愿參與，同時簽署知情同意書者；（2）經(jīng)檢查診斷，所有患者均確診為晚期非小細胞肺癌者；（3）在6 個月內(nèi)未使用其他靶向藥物等相關(guān)藥物者；（4）臨床預(yù)計生存時間＞3 個月者；（5）臨床資料完整者。

排除標準：（1）存有藥物或酒精依賴的患者；（2）存有心、腎等器質(zhì)性功能障礙者；（3）腦轉(zhuǎn)移者；（4）患有嚴重神經(jīng)性疾病或認知功能障礙患者。

1.3 方法

給予兩組患者糾正水電介質(zhì)紊亂、止嘔、補液等常規(guī)治療；在此基礎(chǔ)上，對照組患者采用順鉑結(jié)合紫杉醇進行治療，靜脈輸注135 mg/m2紫杉醇以及75 mg/m2順鉑，1 次/d，21 d 為1 個療程，持續(xù)治療4 個療程。觀察組則在對照組患者治療基礎(chǔ)上加用阿帕替尼進行治療，每天口服1 次阿帕替尼，每次850 mg，21 d 為1 個療程，持續(xù)治療4 個療程。

1.4 觀察指標

觀察比較兩組患者在治療3 個月后的治療效果、生活質(zhì)量情況以及不良反應(yīng)發(fā)生情況。治療效果通過完全緩解、部分緩解、病情穩(wěn)定、疾病進展四個維度進行評判，治療后，患者病灶完全消失，同時各生命體征情況顯著改善則為完全緩解；患者病灶降低＞30%，各生命體征改善則為部分緩解；患者病灶降低＜30%則為病情穩(wěn)定；患者病灶增加＞原總徑的20%則為疾病進展?？偩徑饴?完全緩解率+部分緩解率。生活質(zhì)量采用健康狀況調(diào)查量表進行評分，總分為100 分，得分越高則表明患者生活質(zhì)量越好。觀察兩組患者在用藥期間的不良反應(yīng)發(fā)生情況，包括胃腸道反應(yīng)、血小板降低以及白細胞降低。

1.5 統(tǒng)計學(xué)方法

采用SPSS 20.0 統(tǒng)計學(xué)軟件處理分析，以率（%）表示計數(shù)資料，并通過χ2進行檢驗，以均數(shù)±標準差（±s）表示計量資料，并通過t進行檢驗，P＜0.05 表示差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 對比兩組患者臨床療效

觀察組患者患者疾病總緩解率82.61%（19/23）顯著優(yōu)于對照組患者疾病總緩解率56.52%（13/23），差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），見表1。

2.2 對比兩組患者生活質(zhì)量評分

治療后，觀察組患者生活質(zhì)量評分（86.31±5.64）分顯著優(yōu)于對照組患者生活質(zhì)量評分（62.17±4.84）分，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），見表2。

表1 兩組患者臨床療效比較[n(%)]

表2 兩組患者生活質(zhì)量評分比較（±s, 分）

表2 兩組患者生活質(zhì)量評分比較（±s, 分）

組別 n 生活質(zhì)量評分觀察組 23 86.31±5.64對照組 23 62.17±4.84 t 15.577 P 0.000

2.3 對比兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況

觀察組患者不良反應(yīng)發(fā)生率13.04%顯著低于對照組患者不良反應(yīng)發(fā)生率43.48%，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），見表3。

表3 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率比較[n(%)]

3 討論

非小細胞肺癌作為腫瘤內(nèi)科中及其常見的惡性腫瘤，相關(guān)統(tǒng)計指出，我國約有90%以上的肺癌患者屬于非小細胞肺癌類型。而由于此病在臨床早期無明顯特異性，使得多數(shù)患者在確診時就處于中晚期，這對患者的生活以及健康造成嚴重影響[4]。目前臨床治療非小細胞肺癌中通常采用手術(shù)聯(lián)合放化療的方式治療，不僅能有效改善患者生活質(zhì)量，同時有著較好的臨床療效[5]。但相關(guān)研究指出，放化療的治療方式對產(chǎn)生極大的毒副作用，對患者身心健康造成嚴重影響。因此，給予患者一種能有效緩解患者癥狀的藥物顯得極為重要。

阿帕替尼作為我國自主研發(fā)的一種酪氨酸酶抑制劑藥物，其對于人體血管內(nèi)皮細胞中的生長因子受體2 有著極高的選擇性，同時有文獻指出，對比同類小分子酪氨酸激酶抑制劑，此藥在臨床中的療效顯著[6]。另外，阿帕替尼能將血管內(nèi)皮中的生長因子受體細胞中的腺苷三磷酸的結(jié)合點達到抑制酪氨酸激酶活性的作用，有效的阻滯了血管內(nèi)皮生長因子和血管內(nèi)皮細胞生長因子受體2 的結(jié)合[7]。阿帕替尼所產(chǎn)生的主要作用是由于其能有效的抑制血管內(nèi)皮細胞遷移于增殖，這樣就能有效的抑制腫瘤血管功能[8]。在本次研究中，觀察組患者疾病總緩解率82.61%（19/23）顯著優(yōu)于對照組患者疾病總緩解率56.52%（13/23）（P＜0.05）；觀察組患者不良反應(yīng)發(fā)生率13.04% 顯著低于對照組患者不良反應(yīng)發(fā)生率43.48%（P＜0.05）；觀察組患者生活質(zhì)量評分（86.31±5.64）分顯著優(yōu)于對照組患者生活質(zhì)量評分（62.17±4.84）分（P＜0.05）。猜測可能由于阿帕替尼能有效減少血管內(nèi)皮生長因子的含量，同時能有效抑制腫瘤血管功能，降低了腫瘤細胞的再生性，實現(xiàn)良好的治療效果。

綜上所述，給予進展后晚期非小細胞肺癌患者應(yīng)用阿帕替尼治療效果顯著，有效改善患者生活質(zhì)量，安全性高，具有臨床應(yīng)用推廣價值。