瞬感掃描式葡萄糖監測系統在2 型糖尿病無癥狀低血糖患者中的應用效果

仲恒，王丹，段濱紅

黑龍江省醫院內分泌科，黑龍江哈爾濱 150086

糖尿病是一種以高血糖為特征的，胰島素分泌缺陷的代謝性疾病，且其發病率近幾年呈不斷增長趨勢[1]。在糖尿病中，約有95%左右為2 型糖尿病，且該病癥發生后，其急性并發癥中最常見的即為低血糖，由于患者病程的不斷進展， 其低血糖發生率隨著胰島素功能的逐漸衰退而增高[2]。 所以在治療2 型糖尿病患者時，對其低血糖采取有效措施加以預防， 尤其是對無癥狀的夜間低血糖加強預防， 則是當前醫學專家面臨的重點問題[3]。 傳統的連續血糖監測系統，無法提供實時及全面的血糖數據，并且需要每日4 次末梢血糖校準。 因此，需要一種新的血糖監測手段，提供準確、全面的血糖數據。 瞬感掃描式葡萄糖監測系統監測組織間液中的葡萄糖水平，并且無需指尖血校準，每15 分鐘自動存儲數據，可以測量實時血糖，回看近8 h 血糖波動情況，最終獲取連續24 h 血糖圖譜[4]，可以及時發現高血糖及低血糖。 該文2020 年5—7 月間選取2 型糖尿病患者120例，根據不同血糖監測方案分組，分兩組各60 例。 分析了在2 型糖尿病患者中應用FGMS 監測低血糖的效果，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

研究對象為2 型糖尿病患者120 例，入選標準：符合《中國2 型糖尿病防治指南2013 版》診斷標準；糖化血紅蛋白10%～15%。 排除標準：應激、糖尿病急慢性嚴重并發癥、心功能不全、感染、嚴重肝腎疾病，妊娠及哺乳期婦女。 根據不同血糖監測方案分組，分兩組各60例。達標標準： 空腹血糖控制在4.4～6.0 mmol/L， 餐后2 h血糖＜10 mmol/L。 試驗組男33 例、女27例；年齡54～81歲，平均（63.2±4.4）歲；病程5～21 年，平均（6.8±1.5）年。 參照組男30 例、女30 例；年齡55～82 歲，平均（64.1±4.5）歲；病程5～21 年，平均（6.9±1.4）年。 各組數據信息經臨床統計學檢驗和處理， 差異無統計學意義（P＞0.05），可比較。

兩組患者均遵醫囑在住院期間給予胰島素強化治療，門冬胰島素及甘精胰島素多次皮下注射；生活可自理；具有良好的溝通和認知能力；飲食和運動均按照相關指南進行管理；均簽訂知情同意書，且該試驗滿足黑龍江省醫院倫理委員會要求。

1.2 方法

參照組每日監測末梢血糖共14 d， 即應用末梢血糖儀，于空腹、夜間1:00、餐前等監測末梢血糖，于每日5 點末進行，對低血糖情況、末梢血糖變化進行監測。試驗組安裝FGMS 監測血糖變化。 安裝步驟：選擇上臂背側的部位。使用酒精棉清潔部位。將包裝從傳感器組件包上完全撕下。 將傳感器敷貼器從傳感器組件包中提起。 傳感器敷貼器準備就緒，可以敷貼傳感器。 將傳感器敷貼器放在準備好的敷貼部位上， 用力按下將傳感器敷貼在身上。輕輕地將傳感器敷貼器從身上拉開。確保傳感器敷貼牢固。 使用掃描檢測儀啟動新的傳感器：按下主頁按鈕以打開掃描檢測儀。 觸摸啟動新的傳感器圖標。 握住掃描檢測儀使用距離傳感器4 cm 內對傳感器進行掃描。 60 min 后可以使用傳感器檢測葡萄糖。檢測葡萄糖：按下主頁按鈕以打開掃描檢測儀。 握住掃描檢測儀使用距離傳感器4 cm 內對傳感器進行掃描。掃描檢測儀顯示當前葡萄糖讀數及存儲的葡萄糖讀數圖譜、 葡萄糖變化趨勢箭頭。 查看歷史記錄包括記錄本、每日圖表、葡萄糖平均值、日趨勢圖、目標范圍內的時間、低葡萄糖事件、傳感器使用情況。 更精細調整胰島素劑量，隨時調整飲食及生活，平穩血糖，縮小血糖波動幅度，減少低血糖發生頻率及時間。

1.3 觀察指標及評價標準

比較試驗組和參照組無癥狀低血糖、 低血糖等檢出率及各時間段低血糖發生情況。 無癥狀低血糖：糖尿病患者接受藥物治療后，無低血糖癥狀，且滿足美國糖尿病協會指南（american diabetes association，ADA）規定的血糖≤3.9 mmol/L。 參照2011 年版《中國血糖監測臨床應用指南》[5]評定末梢血糖監測頻次：患者治療方式為胰島素強化，監測血糖為≥5 次/d。

1.4 統計方法

采用SPSS 19.0 統計學軟件對數據進行分析，計數資料采用[n(%)]表示，進行χ2檢驗，P＜0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

試驗組和參照組對比無癥狀低血糖、低血糖等檢出率的數據表明試驗組更高，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表1。

2.1 對比研究試驗組和參照組低血糖監測情況

表1 試驗組和參照組低血糖監測情況對比[n（%）]

2.2 對比研究試驗組和參照組各時段低血糖發生率

試驗組經FGMS 監測顯示，夜間0:00-6:00 是無癥狀低血糖的高發時段， 其中約15.0%發生在2:01-4:00期間，血糖最低值2.2 mmol/L，均值（3.3±1.1）mmol/L，經檢測圖譜顯示，低血糖連續3 d 發生者3 例，低血糖夜間發生10 次者3 例， 持續時間長達6 h 的無癥狀低血糖3 例。 試驗組和參照組除12∶01-16∶00 之外對比各時點低血糖發生率的結果表明試驗組更高， 差異有統計學意義（P＜0.05），見表2。

表2 究試驗組和參照組各時段低血糖發生率對比[n（%）]

3 討論

研究表明[6]，2 型糖尿病患者血糖達標，可延緩患者大血管及微血管并發癥的發生、發展。 但是血糖達標經常會伴有低血糖發生， 反復的低血糖會影響患者的神經功能、認知功能，也會誘發急性心腦血管不良事件的發生[7]。 所以，及時發現低血糖，尤其是無癥狀低血糖顯得尤為重要。

該文的結果顯示， 試驗組和參照組對比無癥狀低血糖、 低血糖等檢出率的數據表明試驗組更高 （P＜0.05）。 該結果提示，在對無癥狀低血糖、低血糖評估方面，應用FGMS 發揮著較為獨特的優勢，可對夜間無癥狀低血糖予以及早發現， 并利于及時采取有效措施加以干預。 該文結果還顯示，經FGMS 監測顯示，夜間0∶00-6∶00 是無癥狀低血糖的高發時段， 其中約15.0%發生在2∶01-4∶00 期間；而試驗組和參照組除12∶01-16∶00 之外對比各時點低血糖發生率的結果表明試驗組更高（P＜0.05）。該結果提示，在無癥狀低血糖檢出次數上，末梢血糖監測與FGMS 相比存在一定差異，在20:00-6:00期間，末梢血糖監測次數僅為2 次，而FGMS 檢測次數高達10 次， 且FGMS 檢測結果是末梢血糖監測的5 倍，且檢測到的低血糖多為無癥狀性。 國內的研究指出[8-9]，應用FGMS 后低血糖次數、低血糖時間有所減少，但并未對無癥狀低血糖進行闡述。 在成人Ⅰ型糖尿病患者中的一項國外研究顯示[10]，通過FGMS 調整降糖藥物劑量后，與常規的末梢血糖監測組相比，低血糖風險明顯減少，而糖化血紅蛋白并未升高。 在另一項國外研究中[11]，患者佩戴FGMS 接受胰島素皮下注射強化治療， 治療后無嚴重低血糖發生， 且糖化血紅蛋白均較基線明顯改善。 這項研究也同樣證實，FGMS 簡單方便、 操作簡單，無需忍受末梢血糖痛苦，患者依從性高，為臨床醫生提供便捷的血糖監測手段。 可見，在2 型糖尿病患者中應用FGMS 監測無癥狀低血糖發揮著積極的作用。 針對低血糖患者，若日間監測并發現，則其處理起來較為容易，一旦低血糖事件發生在夜間，此時因患者處于睡眠狀況下，其與非睡眠狀態相比，腎上腺素對低血糖的反應相對較低，加之患者臨床癥狀因自主神經病變影響而發生遲緩，常缺乏較為典型的低血糖表現。 另外隨著患者年齡的不斷增長，特別是對于存在并發癥或者合并癥的老年患者而言， 其發生低血糖事件后的風險相對更大。因此，若睡前血糖監測＜6.7 mmol/L，則需加強監測夜間血糖，以對無癥狀低血糖予以及時監測。

綜上所述， 在2 型糖尿病患者中應用FGMS 監測無癥狀低血糖的效果顯著， 能夠提供一種可視化的手段精確調整胰島素劑量， 提升低血糖尤其是無癥狀低血糖的檢出率，以防發生風險事件。 期待臨床進一步推廣研究，為廣大糖尿病患者帶來福音。