獸用生物制品質量管控現狀與對策分析

吳紅霞/江蘇揚州優邦生物藥品有限公司 225008

獸用生物制品在畜牧業的發展中起到的作用越來越大，給人們帶來積極影響的同時，其質量問題也對畜牧業發展起到關鍵作用。因此，在發展過程中，為了有效的避免因為質量問題所導致的問題產生，加強對獸用生物制品的質量管控是非常重要的，下面將對此進行詳細的分析。

1 我國獸用生物制品質量管控的現狀

近年來，國家對獸用生物制品的關注度越來越高，為了號召農業部畜牧獸醫局所制定的相關工作計劃，對多家企業的生產的生物制品進行了大批量的抽檢，根據抽查的結果數據表明，在這964 批生物制品中，沒有達到合格標準的只有89 批，合格率占總批數的92.9%。根據最后抽檢所得出的數據可以看出，我國的生物制品質量還是相對較為安全的，從在總體上是來看所抽檢的生物制品質量合格率也是隨著我國這方面技術的還有生產條件等多個方面的因素而不斷提高的，成逐年上升的狀態，在今后有著非?？捎^的發展，質量方面會更有保證。

2 我國獸用生物制品質量管控的問題

雖然我國獸用生物制品的質量在總體穩定上得到了提高，但是其管理過程中還是存在一些問題，影響更好的發展，下面將針對以下幾個方面進行詳細分析。

2.1 質量監督檢驗力度不夠當前我國在使用生物制品上，對質量監督檢驗的力度不夠，而且還存在著質量管控上的盲區，因為我國在獸用生物制品的監督抽檢上覆蓋面相對來所是較小的，而且抽檢的批數和品種數也較少，不能有效地反映真實的情況。另外，對于一些進口的獸用生物制品在質量監督抽檢方面也有很大程度的忽視，有一些進口的獸用生物制品是不符合相關要求的，因為這些進口的獸用生物制品不能通過我國當前對于獸醫生物的相關質量審核，所以在對于進口的獸用生物制品的質量管控上還是一個很大的問題，其質量安全還不能得到有效的保障。

2.2 制售假劣獸用生物制品現象屢禁不止除此之外，還有一些生物制品單位由于經濟利益的驅使，在沒有生產經營許可證的提前下，制售一些假劣獸用生物制品，在這些獸用生物制品流通后，是有著很大隱患的，而且對于消費者的權益也受到了嚴重的侵害，對我國的動物疫病的防治帶來了消極影響。

2.3 企業實施生產質量管理規范緩慢，影響質量整體水平的提高藥品生產質量管理規范是當前獸用生物制品在質量管理和生產上的一個具體的準則，也是現在很多企業進行質量管理和生產的一個必然要求。企業只有通過這項驗收，才能進行接下來的生產。但是在具體的實施上，發展還是非常緩慢的，通過相關調查研究發現，當前，我國的獸用生物制品生產企業只有很少的一部分，才能通過驗收，制定了符合生產質量管理規范要求的車間。雖然有了這方面的發展，但是還是受到很多方面的影響，例如資金以及技術上，這對于我國獸用生物制品質量整體水平的提高起到了阻礙作用。

3 解決獸用生物制品質量管控問題的對策方法

3.1 加大監督執法力度，遏制制售假劣制品的違法行為加大執法力度，對制售假劣獸用生物制品的行為嚴令禁止，取締造假制劣窩點，對市場的產品也要進行全面的排查，對違法企業和人員依法處理，以此保證生物制品的質量安全[1]。

3.2 強化企業質量意識，搞好企業內部的質量管理強化企業的質量意識，將生產和質量管理工作真正落實下去，生產企業應該嚴格的按照獸用生物制品規程的有關規定進行生產。保證產品符合標準規定。對于質量檢疫工作也要重視起來，統一檢驗標準和檢驗方法，保證檢疫工作的規范化。同時，檢驗人員也要加強技術培訓。

3.3 加快GMP 實施步伐最后針對生產質量管理規范實施問題，一定要有充分的認識，并且積極完善，最大程度的完善我國獸用生物制品質量，加快生產質量管理規范的實施步伐是關鍵。對此生產企業必須要有足夠的重視，在質量和生產上符合標準要求，加快其實施進度。

4 結語

總之，在當前獸用生物制品的質量管控工作中，雖然還存在一些問題，但是相信經過不斷的探究實踐，采取積極有效的對策，這些問題都會被完美地解決，促進我國獸用生物制品的更好發展。