固體制劑制藥工藝技術(shù)的相關(guān)研究

梅彬

摘要：固體配方制藥工藝技術(shù)是當(dāng)前常見的制藥工序技術(shù)手段，其制藥工序技術(shù)手段和藥品的制造品質(zhì)有著直接關(guān)聯(lián)，由于藥品品質(zhì)關(guān)乎著用藥人的健康，所以制藥工序技術(shù)手段需要加強(qiáng)重視。該文以當(dāng)前固體制劑制藥所面臨的主要問題為基點，對固體制劑制藥工藝問題進(jìn)行了深入研究。

關(guān)鍵詞：固體制劑;制藥工藝技術(shù);研究

固體制劑制藥，在現(xiàn)代醫(yī)學(xué)用藥中又可分類為粒子劑、片劑和散劑等，這種藥劑在生化藥品中的總量約占了百分之六十五以上。因為固體制劑制藥相比于液態(tài)制劑制藥有著在物理性質(zhì)、生化領(lǐng)域方面較好的穩(wěn)定性優(yōu)點，成本也比其他制劑的制藥工藝低，可以減少市場售價來減輕社會經(jīng)營壓力，同時比固體制劑制藥便于搬運和儲存。

一、固體制劑的應(yīng)用價值

（1）固態(tài)制備的藥品與其他形式的藥品一樣具有更高的穩(wěn)定性，制作和存放更為容易，藥品的包裝材料以及外界的環(huán)境因素很難對固態(tài)制備的藥物質(zhì)量造成影響[1]。

（2）在運送固態(tài)藥品時，并不需要對運輸人員提供較多的物質(zhì)需求。所以，從物流的角度上來看，工作人員不需太過操心損壞藥品，從而大大提高了運送質(zhì)量，降低了成本。

（3）從當(dāng)前市場上看，固體制劑的藥物價格與其他形式的藥物制劑一樣，價格比較低，在多數(shù)病人的接受范疇以內(nèi)，不僅僅可以降低病人的用藥費用，固體制劑還易于病人使用。（4）固態(tài)藥品通常情況下都是在人類胃部中溶化后，藥性就會慢慢流入體內(nèi)，可以使病人迅速地消化并吸收藥品成分，從而最大程度發(fā)揮出藥品的功效。

二、固體制劑制藥的工藝技術(shù)設(shè)計

將當(dāng)前比較常用的可濕性粉劑，當(dāng)作固體制藥制劑的實例加以分析。傳統(tǒng)的固態(tài)散藥（粉狀藥物）是將藥物材料加上相應(yīng)的輔助品并加以搗碎，然后再將其依照一定的比例混勻而成。由于散藥相比于其他的固態(tài)藥物而言，其擴(kuò)散速率和溶化速度都更快，且?guī)в幸娦Э斓奶攸c，而通過搗碎的方式一般是用來提高藥物的溶化速率，從而提高了固態(tài)藥物的利用率[2]。而粉碎率也處于在固態(tài)藥物中判斷物質(zhì)搗碎程度的重要指標(biāo)，在固態(tài)藥物散劑制備中，常用的藥物粉碎方式大致包括有如下幾類：彎曲力粉碎、撞擊粉碎、擠壓粉碎切割力粉碎或者研磨力粉碎等。撞擊粉碎一般是對藥物的較細(xì)粒子加以擊碎，而研磨粉碎則一般是采用比物質(zhì)更細(xì)的粒子擊碎，通過研磨粉碎則可以更高效地對藥物的流動性加以提高，而切割力粉碎則一般是通過對藥物中的細(xì)纖維物質(zhì)擊碎等。

三、我國固體制劑制藥生產(chǎn)工藝存在的重要問題

（一）藥品材料選擇問題

藥品制造中的材料選用也是關(guān)鍵的問題，材料選用合理與否和藥物的品質(zhì)及其療效密切相關(guān)，材料合理的選用也是保證藥物品質(zhì)的重要前提，但因為用固體制劑制藥的成品藥材形態(tài)各異，所以在藥材的選用上一般都會趨向于選用帶有一定黏合性質(zhì)的藥材[3]。

（二）藥品生產(chǎn)質(zhì)量問題

藥物的品質(zhì)問題是藥物工業(yè)制造銷售的最基礎(chǔ)條件，同時也是整個藥品工業(yè)的核心，只有提高了藥物的品質(zhì)，才可以使得藥物才能產(chǎn)生相應(yīng)的療效，從而達(dá)到了治療保健的效果。對醫(yī)藥制造環(huán)節(jié)而言，有許多原因都會直接影響到固體制劑醫(yī)藥的功效及其品質(zhì)，例如藥物的包裝材料發(fā)生損壞，導(dǎo)致藥物因接觸到空氣而產(chǎn)生傳染病菌，又或是在固體制劑醫(yī)藥流程中，藥品的配比并不滿足固體制藥規(guī)范等，又或是藥物的品質(zhì)不能滿足藥品的制造條件等原因，而上述各種因素的產(chǎn)生也都是直接影響醫(yī)藥品質(zhì)的最主要因素，如果無法確保醫(yī)藥的最終品質(zhì)，其產(chǎn)品制作工藝就再怎樣都是毫無價值的。

四、固體制藥工藝的改進(jìn)策略

（一）科學(xué)選擇制藥材料

隨著國家醫(yī)學(xué)技術(shù)水平的提高，更多的人開始關(guān)注藥物品質(zhì)，在制造固體藥物的過程中，物料的篩選非常關(guān)鍵。通常情況下，固定形狀的藥品在制造過程中，必須使用大量的黏結(jié)型物料，這才可以更有效地保證藥品制造效果，而對于進(jìn)一步提高藥物品質(zhì)，制藥公司就必須在如下方面進(jìn)行優(yōu)化：（1）分析藥物具體對應(yīng)的臨床病癥;（2）檢測藥物的黏結(jié)程度和干濕度，在選用輔助藥材時，也必須評估每一個藥材的品質(zhì)，以確保藥材共同應(yīng)用時不會形成不良反應(yīng)。

（二）優(yōu)化藥物包裝

對固體藥劑而言，藥品的封裝是非常關(guān)鍵。當(dāng)前，國家正不斷大力宣傳綠色環(huán)保理念，出現(xiàn)了巨大的資源浪費情況，必須盡快加以處理。而目前，固態(tài)藥物所采用的主要材料都是鋁塑材質(zhì)，病人在使用后就會徑直丟掉，對周圍環(huán)境產(chǎn)生了環(huán)境污染，所以，在選擇藥物包裹材質(zhì)時，盡量選擇易于處理的材質(zhì)。

結(jié)語：綜上所說，中國固態(tài)制劑醫(yī)藥工藝技術(shù)產(chǎn)品設(shè)計是一項相當(dāng)復(fù)雜的管理工作，它關(guān)系到了藥理學(xué)、生物化學(xué)以及工程技術(shù)等多個行業(yè)多領(lǐng)域的知識內(nèi)涵，中國固態(tài)制劑醫(yī)藥工藝技術(shù)在當(dāng)前階段中仍然存在著許多問題，而需要對其工藝技術(shù)產(chǎn)品設(shè)計加以改善就需要共同長時間研究發(fā)展，同時在我國也必須對就此方面加以深入研究和推廣，從而促進(jìn)了中國固態(tài)制劑醫(yī)藥工藝技術(shù)的進(jìn)一步發(fā)展。

參考文獻(xiàn)：

[1]潘人琦. 固體制劑制藥工藝技術(shù)的相關(guān)研究[J]. 化工管理，2020（27）：164-165.

[2] 王少蔚. 固體制劑制藥工藝技術(shù)的相關(guān)研究[J]. 商品與質(zhì)量，2021（26）：91.

[3] 王元. 關(guān)于固體制劑制藥工藝技術(shù)的分析與探討[J]. 建筑工程技術(shù)與設(shè)計，2018（29）：213.