電化學發光免疫分析及其在臨床檢驗中的應用分析

孫東海

摘要：目的：闡述電化學發光免疫分析及其在臨床檢驗中的應用方法，觀察應用效果。方法：選取本院2015年12月--2016年12月收治的乙型肝炎患者86例作為樣本。分別采用ECLIA以及ELISA兩種方法檢測抗-HBc。觀察兩種方法的陽性率對比情況。結果：采用ECLIA法檢測，陽性率98.84%;采用ELISA法檢測，陽性率89.53%。結論：將電化學發光免疫分析方法應用到乙型肝炎等疾病的臨床檢驗中，陽性率較高，對于疾病的診斷及治療，具有重要價值。

關鍵詞：電化學發光免疫;酶聯免疫吸附;乙型肝炎

【中圖分類號】 R446.1? ? 【文獻標識碼】 A? ? ? 【文章編號】2107-2306（2021）17--01

前言：電化學發光免疫分析（electro-chemiluminescence immunoassay，ECLIA），屬于新型標記免疫測定技術的一種，具有檢測速度快，靈敏度高的特點。有研究指出，將其應用到乙型肝炎病毒核心抗體的檢測中，效果較好。本文于本院2015年12月-2016年12月收治的乙型肝炎患者中，隨機選取86例作為樣本，對電化學發光免疫分析方法的應用效果進行了觀察：

1 資料與方法

1.1 一般資料

于本院2015年12月--2016年12月收治的乙型肝炎患者中，隨機選取86例作為樣本。患者臨床資料如下：性別：男性40例，女性46例。年齡（20--63）歲，平均（48.74±3.29）歲。病程（0.5--11）年，平均（5.98±3.78）年。86例患者均自愿參與研究。

1.2 方法

1.2.1 儀器與試劑

試驗需準備儀器與試劑如下：（1）準備DNM-9602酶聯免疫檢測儀。（2）準備電化學發光免疫分析儀。（3）準備試驗所需試劑。

1.2.2 檢驗準備

檢驗需做好以下準備：（1）組織所有患者于清晨7：00空腹采集肘靜脈血。（2）分別采用ECLIA以及ELISA兩種方法，對患者血液中乙型肝炎病毒核心抗體進行檢驗。

1.2.3 檢驗方法

ELISA法與ECLIA法檢測血液樣本的原理以及操作方法存在一定的差異。具體如下：（1）ELISA法：將待檢測血液樣本，與經HRP標記的-HBc酶結合物，放置在恒溫條件下培養。將兩者經競爭結合微孔板上固相抗原的結合點位洗滌并顯色。觀察試驗結果。（2）ECLIA法：采用還原劑處理待檢測標本后，采用ECLIA方法對血液樣本進行檢測。

1.3 觀察指標

觀察86例患者ELISA與ECLIA檢測結果陽性率的對比情況。

1.4 統計學方法

采用統計學軟件 SPSS 21.0處理數據。計數采用x2檢驗，以（%）表示。以p<0.05為準，認為兩組數據間的差異具有統計學意義。

2 結果

86例患者ELISA與ECLIA檢測結果陽性率的對比情況見表1：

通過表1可以看出，采用ECLIA法檢測，乙型肝炎患者血液標本檢測陽性率為98.84%;采用ELISA法檢測，乙型肝炎患者血液標本檢測陽性率為89.53%。兩組陽性率對比，差異具有統計學意義（p<0.05）。

3 討論

乙型肝炎為臨床常見病，由乙肝病毒（HBV）所引起，具有傳染性。如不及時控制，容易引發多器官損傷，對患者的健康及生活質量造成的威脅較大[1]。乙型肝炎臨床癥狀表現為消化道癥狀、黃疸、肝區疼痛及肝脾腫大等。消化道癥狀以食欲不振、上腹部不適等為主。黃疸癥狀表現為小便發黃等，血液檢測可見膽紅素水平增高現象[1]。乙型肝炎患者，多伴隨肝脾腫大現象，且患者肝區多存在疼痛。臨床研究表明，與健康人群相比，乙型肝炎患者機體內-HBc水平通常存在一定的異常。乙型肝炎核心抗體，又稱抗-HBc。當機體感染HBV后，患者機體內抗-HBc指標數值通常會顯著提升。該抗體多存在于血清之中，屬于乙型肝炎感染的標志物之一。因此，臨床多采用抗-HBc檢測的方法，診斷乙型肝炎。

酶聯免疫吸附測定（enzyme linked immunosorbent assay，ELISA）法，屬于臨床用于檢測乙型肝炎核心抗體的主要方法[2]。該方法要求將抗原與抗體的特異反應待側物，與酶連接。通過對底物顏色反應的觀察，得到測定的結果。采用該方法檢測乙型肝炎核心抗體，過程簡單、操作便利，且對成本要求低。但部分學者指出，ELISA法的檢測結果，受操作時間以及標本溶血等因素的影響較大。如操作時間過長，標本溶血及加樣存在誤差，極容易導致檢測結果出現誤差，致使誤診或漏診問題發生。本文研究發現，采用ELISA法檢測乙型肝炎核心抗體，陽性率89.53%。

ECLIA法屬于新型的免疫測定技術之一。要求將具有高靈敏度的化學發光測定技術，與特異性較強的免疫反應聯合應用到腫瘤標志物及抗體的檢測中，以使檢測結果的準確度得以提升。ECLIA法主要包含兩大系統，分別為化學發光分析系統，以及免疫反應性系統兩種。每個系統的功能不同。兩者的協調作用，是確保抗體及腫瘤標志物等檢測過程得以完成的關鍵。本文研究發現，采用ECLIA法檢測乙型肝炎核心抗體，陽性率98.84%。與采用ELISA法檢測相比，陽性率更高（p<0.05）。可以認為ECLIA法在乙型肝炎的診斷中，具有更高的臨床應用價值。

需注意的是，血液標本檢測的陽性率，不僅取決于檢測技術，同時也與標本的采集以及保存等過程是否科學有關。為確保檢測陽性率能夠與患者的病情相符合，標本的采集及保存過程，必須嚴格按照國家標準要求而執行。除乙型肝炎核心抗體的檢測外，ECLIA技術還可應用到腫瘤標志物等的檢測中。臨床需對此加以重視。

綜上所述，應將電化學發光免疫分析方法檢測方法應用到乙型肝炎等疾病的臨床檢驗中，提高陽性率。以為疾病的診斷及治療，提供具有更高價值的參考數據。

參考文獻：

[1]匡芳梅，何偉業. 酶聯免疫法與電化學發光法檢測AFP腫瘤標志物結果的對比分析[J]. 中國醫藥指南，2014，12（31）：45-46.

[2]廖奕. 化學發光免疫分析法與酶聯免疫吸附法檢測乙肝病毒標志物的比較[J]. 大家健康（學術版），2014，8（10）：48-49.