方丹
(上海中醫藥大學附屬龍華醫院 科技處,上海 200032)
醫院自1987年申請第一份“氣墊夾板”實用新型專利以來,截止2019年12月31日,組織申請專利210項,其中美國發明專利1項、PCT國際申請2項、國家發明專利132項、實用新型專利75項。獲得專利授權124項,其中美國發明專利1項,國家發明專利59項,實用新型專利64項。與全國同級同類醫院相比表現優秀[1]。
上海中醫藥大學附屬龍華醫院(以下簡稱龍華醫院)創建于1960年7月,是全國最早建立的四大中醫臨床基地之一。60年來,醫院堅持“名醫、名科、名院、名藥”的發展戰略,走中醫為主、中西醫結合的道路,已成為集醫療、教學、科研為一體,中醫特色鮮明和中醫優勢突出的全國著名中醫醫院、全國示范中醫院、全國三級甲等醫院[2]。
本文擬通過對醫院科研人員進行問卷調查,分析醫院知識產權管理制度、知識產權人才培養、知識產權宣傳與培訓、專利代理機構等方面的現狀,對存在的問題提出進一步改進策略。
1.1 一般資料。選取2019年1月至2019年12月醫院臨床及科研人員(包括臨床醫護人員、研究所及實驗室專職科研人員等)為調查對象,共發放紙制調查問卷100份,收回有效調查問卷100份,有效率100%。
1.2 方法。采用Excel對收到的100份調查問卷進行統計。分為兩部分,第一部分為被調查對象的基本信息采集,包括性別、年齡、學歷、職稱、所在科室等基本信息;第二部分共15道選擇題,包括對醫院知識產權管理制度、人才培養、知識產權宣傳與培訓、專利代理機構等方面情況的了解及滿意度。
2.1 被調查人員的基本情況。性別情況,57%為女性,43%為男性。年齡情況,16%在25歲以下,32%在26-35歲,39%在36-45歲,13%在46歲以上。學歷情況,4%為本科以下,21%為本科,39%為碩士研究生,36%為博士研究生。職稱情況,9%無職稱,25%為初級職稱,36%為中級職稱,30%為高級職稱。所在科室情況,78%為臨床科室醫護人員,22%為研究所/實驗室專職科研人員。
2.2 問卷調查內容回答情況
第一題:請問您了解醫院的知識產權管理體系組織構架嗎?2%的人員選擇非常了解,67%的人員選擇有一定了解,26%的人員選擇一般,5%的人員選擇完全不了解。
第二題:請問您了解醫院的知識產權管理相關規定嗎?6%的人員選擇非常了解,60%的人員選擇有一定了解,31%的人員選擇一般,3%的人員選擇完全不了解。
第三題:請問醫院的知識產權制度包括哪些?A醫院知識產權手冊,B醫院知識產權保護管理規定,C醫院專利管理辦法,D醫院技術保密規定,E以上都是。選項E為正確答案,89%的人員回答正確。
第四題:請問您了解醫院專利數據庫的使用方法嗎?12%的人員選擇非常了解,75%的人員選擇有一定了解,7%的人員選擇一般,6%的人員選擇完全不了解。
第五題:請問醫院知識產權包括哪些?A專利權、商標權,B技術秘密和商業秘密,C著作權及其鄰接權,D醫院的名稱、院標及其他各種表示龍華醫院的標記,E以上都是。選項E為正確答案,95%的人員回答正確。
第六題:請問以下哪幾項是專利的特點:A新穎性,B創造性,C實用性,D以上都是。選項D為正確答案,96%的人員回答正確。
第七題:請問以下哪幾項中藥資源可以申請專利?A以中藥組合物、中藥材的有效單體、有效部位提取、中藥制劑等為主的產品專利,B以中藥材的制備方法、中藥材的加工炮制方法、中藥材的提取方法等為主的方法專利,C以中藥新用途、中藥新的適應癥、新的給藥途徑等為主的用途專利,D以上都是。選項D為正確答案,82%的人員回答正確。
第八題:請問醫院中藥制劑的知識產權保護形式有哪些?A專利保護,B技術秘密保護,C以上都可以。選項C為正確答案,76%的人員回答正確。
第九題:請問以下哪項違反了醫院技術保密規定?A在承擔以醫院名義設立的科研項目中對外透露所研究課題的內容、目的、方向等信息,B所發表的論文涉及其研究課題內容時未經醫院科研管理機構審核,C未經許可,擅自發表已經取得的成果或在各種交流會上交流、公開展示,D以上都是。選項D為正確答案,98%的人員回答正確。
第十題:請問以下哪項違反了醫院科研項目檔案管理辦法?A隨意更改、編造科研項目文件材料,B科研項目結題后個人自行保管甚至隨意丟棄文件材料,C未經允許修改已歸檔的科研項目文件材料,D以上都是。選項D為正確答案,100%的人員回答正確。
第十一題:請問您了解職務發明嗎?18%的人員選擇非常了解,69%的人員選擇有一定了解,8%的人員選擇一般,5%的人員選擇完全不了解。
第十二題:請問您是否參加過醫院舉辦的知識產權培訓課程?90%的人員選擇是,10%的人員選擇否。
第十三題:請問您是對醫院舉辦的知識產權培訓課題是否滿意?32%的人員選擇非常滿意,53%的人員選擇比較滿意,14%的人員選擇一般,1%的人員選擇非常不滿意。
第十四題:您是否申請過專利?47%的人員選擇是,53%的人員選擇否。
第十五題:請問您通過何種方式申請專利?A醫院推薦的專利代理機構,B自己聯系的專利代理機構,C自行申請。申請過專利的人員中,69%的人員選擇醫院推薦的專利代理機構,31%的人員選擇自己聯系的專利代理機構。
第十六請問您對醫院推薦的專利代理機構滿意嗎?72%的人員選擇非常滿意,15%的人員選擇比較滿意,10%的人員選擇一般,3%的人員選擇非常不滿意。
3.1 醫院知識產權管理現狀。醫院高度重視知識產權管理工作,通過上海市衛生系統專利試點單位建設、示范單位建設和上海市企事業單位專利試點單位建設、示范單位建設,設立了隸屬于科技處的知識產權辦公室,形成了一支科研管理相融合、專兼職人員相配套的專業化知識產權管理隊伍。從問卷調查結果來看,職工對醫院的知識產權管理體系組織構架、知識產權管理制度比較了解,知識產權相關培訓的職工覆蓋率和參與積極性都較高,職工掌握了一定的知識產權相關知識,能夠充分利用專利數據庫進行專利文獻檢索并成功申請專利,同時能夠將技術秘密保護等其他知識產權保護手段與專利保護相結合,對科研成果具有較強的知識產權保護意識和能力[3]。說明醫院數十年來深耕知識產權管理工作,切實提高了知識產權創造、管理、運用和保護水平。
3.2 存在的問題及建議
3.2.1 進一步擴充知識產權管理人員:醫院知識產權管理部門設在科技處,以醫院領導和專/兼職知識產權管理等人員為主,其中具有專業知識的專職人員偏少,具備專利代理人資格或專利工作者資質的人員數量不多,負責專利流程的兼職專利工作人員較多。建議進一步吸引專業人才,明晰職責分工,推動知識產權戰略的運行。不僅僅局限于日常的知識產權日常流程化工作服務,而要重點提高為科研人員提供更專業更全面的知識產權服務,如科研項目申請初期的查新、知識產權的凝練與申報、藥物研發的前景和風險規避、臨床科室的核心專利布局等。
3.2.2 進一步完善并推廣專利數據庫的使用:目前醫院已經針對院內主要重點病種建立了專門的專利信息數據庫,科研人員可在醫院圖書館進行專利文獻信息檢索查新,有助于及時了解新藥研發動態,行業發展動態。下一步,醫院需要設置專職的檢索部門和人員配置,提高科研人員對專利信息的檢索和利用能力,進一步完善并推廣數據庫的使用,惠及更多科研人員[4]。
3.2.3 進一步加強知識產權相關培訓:目前醫院醫院定期開設專利課程,舉行專利法基礎知識、專利申請撰寫技巧等培訓,提高科研人員的技術交底書和專利申請文件的撰寫能力。但這些培訓可能無法全面滿足科研人員的需要,應當進一步加強對相關專業人才的培育,鼓勵知識產權工作人員和科研人員積極參加專利代理人資格考試,參加上海市知識產權局舉辦的專利工作者培訓[5];通過在職碩博士學位的攻讀,培養一批既懂專業技術又懂知識產權的復合型人才。