體外沖擊波治療肱骨外上髁炎的效果評價：一項短-中期隨訪

李富林 黃宇 尹東 黃曉 莫冰峰

廣西壯族自治區人民醫院骨科（南寧530021）

肱骨外上髁炎（lateral epicondylitis，LE），又稱網球肘［1］，是指肱骨外上髁伸肌總鍵附著點受到反復牽拉，產生局部炎癥及疼痛的慢性勞損性疾病，多見于網球運動員［2］。在普通人群中的患病率約1%～3%，在高危人群中的患病率約為15%［3］。雖然LE 最初認為是假定的炎癥源性疾病，但它實際上被認為是多因素病因改變導致［4］。LE 發病主要原因目前尚未明確，相關研究發現部分危險因素，包括反復前臂旋前和旋后應力，肘部完全伸展，負荷過重，與年齡相關的肌腱退行性變，微創傷等［5-6］。目前，LE 的治療手段多種多樣，包括靜息、冰敷、物理治療、非甾體抗炎藥（NSAIDs）、局部甾體注射、運動療法、功能性肘關節支撐、富含血小板血漿注射、肉毒桿菌毒素注射和外科治療等，然而最佳的治療方法仍然是一個懸而未決的問題［7-8］。體外沖擊波（extracorporeal shock waves，ESW）被定義為在靶組織中三維傳播的瞬態壓力振蕩，通過抑制疼痛受體、減弱炎癥反應和刺激血管生成等多種機制促進軟組織愈合［9］。在過去的10年中，ESW 在肘部肌腱病的治療中的應用逐漸推廣，一些研究報告在大多數患者中取得了良好的效果［9-10］。然而，關于ESW 治療網球肘在一些文獻中也出現了相互矛盾的結果，并且在大多數已發表的著作中僅報告了非常短期和短期（4周～3個月）的隨訪結果［11-12］。因此，本研究目的是評估ESW 與傳統封閉治療網球肘的短-中期（1～2年）療效結果、復發率和主觀滿意度，進一步明確ESW 在網球肘中治療的應用價值。

1 資料與方法

1.1 一般資料通過回顧性觀察2014年1月至2019年1月期間，我院收治的LE 且獲得門診隨訪資料患者共104 例患者，按照門診收治前后隨機分為兩組，50 例患者采用ESW 治療（ESW 組），54 例患者采用局部封閉治療（傳統治療組）。每周治療1 次，4 周為1 個療程，共治療1 個療程。隨訪時間范圍13～18 個月。在治療前收集年齡、性別、體質量指數、癥狀持續時間、病變部位等基線資料。

納入標準：（1）臨床確診為“網球肘”患者；（2）年齡18～65 歲；（3）6 個月內無沖擊波治療史；（4）自愿參加本研究，并簽署知情同意書。

排除標準：（1）凝血功能障礙；（2）心臟起搏器；（3）妊娠婦女；（4）肘關節附近區域感染；（5）癲癇病史；（6）上肢先天或后天畸形以及可能影響握力的神經肌肉骨骼疾病。

1.2 ESW 組治療采用南鯨牌HB?ESWL?VG 沖擊波骨科治療儀進行治療。標記患側肘關節最明顯壓痛點及伸肌總腱體表投影，做好定位，選擇治療參數：頻率一般為4 Hz，機器設置在與患者疼痛耐受水平相適應的低能量水平。從低能量水平（0.03～0.07 mJ/mm2）開始，然后在接下來的治療中，如果可以接受的話，進入中等能量水平（0.08～0.13 mJ/mm2）。操作時先對壓痛點沖擊1 000 次，再對伸肌總腱體表投影沖擊1 000 次，每周治療1 次，4 周為1 個療程，共治療1 個療程。每次治療后休息30 min，無特殊不適后方可離開。同時囑患者每日行前臂伸肌群肌力鍛煉。

1.3 傳統治療組采用局部封閉治療抽取醋酸曲安奈德注射液0.5 mL 和2%利多卡因1 mL 備用，對肘關節疼痛最明顯處進行局部注射，注射量可根據患者病情適當增減。每周治療1 次，4 周為1 個療程，共治療1 個療程。每次注射后休息5 min，無特殊不適后方可離開。同時囑患者每日行前臂伸肌群肌力鍛煉。

1.4 療效評價分別于治療前、治療結束時、治療結束后4、24、48周，比較兩組患者休息、握拳時肘部疼痛視覺模擬量表（visual analogue scale，VAS）評分［13］，通過ROLES 等［14］研究方法評估患者LE 復發率及制作問卷對兩組患者滿意度類別（非常滿意、滿意、可、不滿意）進行自我評估，調查患者的主觀滿意度。

1.5 統計學方法采用SPSS 22. 0 統計軟件對所得數據進行統計學分析，計量資料以均數±標準差表示，采用t檢驗；計數資料以例數表示，采用χ2檢驗，同組患者不同時間段之間比較采用方差分析，P<0.05 為差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 基線資料比較兩組患者基線資料比較（表1），組間差異無統計學意義（P>0.05）。

表1 兩組者術前基線資料比較Tab.1 Comparison of preoperative baseline data between the two groups ±s

表1 兩組者術前基線資料比較Tab.1 Comparison of preoperative baseline data between the two groups ±s

基線資料性別（例）男 女年齡（歲）BMI（kg/m2）職業工人白領運動員家庭主婦其他持續時間（周）病變部位（右/左）ESW 組（n=50）22 28 41.00±5.04 23.39±1.63 8 10 8 18 6 24.68±3.22 42/8傳統治療組（n=54）26 28 42.48±4.00 22.70±1.78 6 12 8 22 6 25.85±2.84 44/10 t/χ2值0.32-1.18 1.47 0.36-1.39 0.06 P 值0.57 0.24 0.15 0.98 0.17 0.81

2.2 VAS 評分比較兩組患者肘部在不同階段不同狀態下VAS 評分（表2）。ESW 組患者在治療結束時、治療結束4、24、48 周休息狀態VAS 評分比治療前休息及握拳時VAS 明顯降低（P<0.05）。而傳統治療組在治療結束時、治療結束4、24、48周休息狀態VAS 評分同樣比治療前休息及握拳時VAS 明顯降低（P< 0.05）。兩組患者相比較，在治療結束、治療結束4 周在休息及握拳時VAS 評分比較差異無統計學意義（P> 0.05）。而在治療結束后24、48 周，ESW 組在休息及握拳時VAS 疼痛評分較傳統治療組明顯低（P<0.05）。

表2 兩組患者肘部疼痛VAS 評分比較Tab.2 Comparison of VAS scores of elbow pain between the two groups ±s

注：ESW 組與傳統治療組在不同時間段不同狀態之間的比較；P1、F1：ESW 組或傳統治療組在治療后不同時間段休息狀態與治療前休息狀態比較；P2、F2：ESW 組或傳統治療組在治療后不同時間段握拳狀態與治療前握拳狀態比較

治療前休息治療前握拳治療結束時休息治療結束時握拳治療結束4 周休息治療結束4 周握拳治療結束24 周休息治療結束24 周握拳治療結束48 周休息治療結束48 周握拳統計值P 值ESW 組（n=50）5.20±0.76 7.28±0.84 3.32±0.56 4.56±0.58 1.44±0.65 2.64±0.70 1.36±0.57 1.88±0.33 1.96±1.14 2.16±1.63 F1=112.58 F2=148.33 P1<0.01 P2<0.01傳統治療組（n=54）5.04±0.71 7.11±0.80 3.26±0.59 4.30±0.67 1.37±0.57 2.41±0.57 2.26±0.66 3.15±0.77 2.67±1.21 3.33±1.86 F1=82.64 F2=83.02 P1<0.01 P2<0.01 tt 0.8 0.74 0.38 1.51 0.41 1.32-5.26-7.61-2.17-2.41 Pt 0.43 0.46 0.71 0.14 0.68 0.19 0.00 0.00 0.03 0.02

2.3 復發率比較兩組患者治療后復發率比較（表3）。兩組患者比較差異有統計學意義（P=0.048）。

表3 兩組患者復發率比較Tab.3 Comparison of recurrence rate between the two groups例

2.4 滿意度比較兩組患者治療后滿意度比較（表4），兩組患者比較差異有統計學意義（P=0.038）。

表4 兩組患者滿意度比較Tab.4 Comparison of patient satisfaction between the two groups 例

3 討論

ESW 被定義為在靶組織中三維傳播的瞬態壓力振蕩，通過抑制疼痛受體、減弱炎癥反應和刺激血管生成等多種機制有利于軟組織愈合［15-16］，ESW 療法實際上用于治療肌肉骨骼疾病，尤其是治療與運動有關的肌腱病，如足底筋膜炎、肱骨外上髁炎、髕腱病和肩袖疾病。使用ESW 治療肱骨外上髁炎的基本原理在于這種情況的混合性退行性和炎癥性病因，在這種情況下，反復的微創傷被廣泛接受為主要作用。近年來有關ESW治療肱骨外上髁炎的文獻報道不一致。一些研究報道取得了良好效果［17］，而SPEERS 等［18］報道了其效果與切開行手術治療無明顯差異。局部皮質類固醇注射已被證明能在早期減輕疼痛，但是大多數已發表的研究集中在非常短期或短期的隨訪，關于對局部注射激素或者ESW 治療網球肘的中長期隨訪甚為欠缺。SMIDT 等［19］對三個治療組進行比較，發現皮質類固醇注射在早期（6 周）比物理治療（美式、按摩、運動）或“觀望政策”產生更有利的結果（疼痛和握力）。在其他的一些研究中，皮質類固醇注射的效果從80%～90.9%［20］。CROWTHER 等［21］則報道，在受試者（3 個月時）VAS 疼痛評分下降方面，局部注射皮質類激素優于ESWT。不同研究直接結果差異可能是合理的，因為缺乏標準化的治療方案，意味著使用不同的技術，使用能量通量和機器，或在治療患者之前使用或不使用局部麻醉。本研究中通常在每周1 次，連續4 周的治療中使用電磁發生器來進行焦點ESW治療，局部壓痛點擊伸肌總鍵各予1 000 次脈沖，頻率為4 Hz，從低能量開始，逐漸達到中等能量水平（0.03～0.13 mJ/mm2），不超過患者的疼痛耐受力。從不使用局部麻醉前提下，并且允許患者在治療期間提及疼痛或者不適，重新調整ESW 參數。根據上述方案，其中50 例患者可在本研究中進行臨床評估。本研究結果顯示，經過注射皮質醇激素和ESW 治療后，LE 患者的疼痛和握力有所改善。局部皮質類固醇注射已被證明能在早期減輕疼痛，本文將注射激素作為對照組。本研究中，觀察到ESW 組治療結束后、4 周在休息、握拳及夜間VAS 評分與傳統治療組差異無統計學意義（P>0.05），證實了ESW 對于肱骨外上髁炎是行之有效的方法。而在隨訪24、48 周結果顯示，ESW 組患者在休息及握拳時VAS 評分較傳統治療組低，從而證實了ESW 治療肱骨外上髁炎的短-中期療效是值得肯定的。此外，對比復發率及滿意度，ESW 組較傳統治療組低，額外證實了ESW 較傳統激素局部封閉治療的短?中期的有益作用更長。

對ESW 治療LE 的有效性和安全性進行系統評價，但文獻中的結果并不一致［22］。ESWT 在LE治療中的作用在一些研究中被發現是有利的［22］。相反，其他一些研究發現ESW 治療LE 并沒有明顯效果［22］。此外，后者也提到了ESW 某些局部副作用，如紅斑、疼痛和小血腫。一些研究表明，由于ESW 治療LE 缺乏足夠循證醫學的證據，表明其效果優于外科手術和其他保守治療，因此他們不支持使用ESW［23］。而本研究中，每周進行一次ESW治療，連續4 周為1 個療程，治療過程中不使用局部麻醉。通過短-中期隨訪，本研究中并沒有觀察到任何副作用，且于治療后24、48 周隨訪的VAS評分和握力值均明顯優于治療前及傳統治療組，差異有統計學意義（P<0.05）。此外，本研究顯示與傳統局部注射激素相比，ESW 對LE 的有效持續時間更長、復發率更低及滿意度更高（P<0.05）。對于與既往研究結果存在差異性，筆者認為跟諸多因素有關，如網球肘持續時間、SWT 的類型、頻率和總劑量、治療間隔時間、隨訪時間和評估的結果等。因此，無法直接比較本研究結果和其他研究設計之間的有效性，關于ESW 治療LE 尚需更多研究及中遠期隨訪去進一步證實臨床療效。

本研究結果顯示，局部注射皮質類固醇和ESW 均可以緩解疼痛，是治療LE 行之有效的辦法。但是，短-中期隨訪顯示，ESW 對LE 的有效持續時間更長、復發率更低、滿意度更高。