米氮平和文拉法辛在難治性抑郁癥治療中的成本-效果及效用比較

李顏屏成　為陳　艷王玉紅（.廣東省湛江市第二中醫醫院藥劑科　湛江　5403；.廣東省湛江市第二中醫醫院內科門診　湛江　5403）

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米氮平和文拉法辛在難治性抑郁癥治療中的成本-效果及效用比較

李顏屏1成為2陳艷1王玉紅（21.廣東省湛江市第二中醫醫院藥劑科湛江524013；2.廣東省湛江市第二中醫醫院內科門診湛江524013）

摘要：目的：比較米氮平和文拉法辛在難治性抑郁癥治療中的成本-效果及效用。方法：選擇我院門診難治性抑郁癥患者83例，采用隨機數字表法分為兩組，42例采用文拉法辛治療為文拉法辛組，41例采用米氮平治療為米氮平組，均治療8周，用漢密爾頓抑郁量表（HAMD-17）減分率評價療效；用SF-36評價心理、生理健康，計算質量調整生命年（QALYs），比較兩組治療效用。結果：文拉法辛組和米氮平組治愈率分別為42.86%、36.59%，有效率分別為66.67%、58.54%；成本/治愈效果分別是28.11和28.72；C/E分別為18.07%和17.95%（P＞0.05）。文拉法辛組和米氮平組生理機能成本/效用分別為546.89和603.02；心理健康成本/效用分別為363.41和369.49（P＞0.05）。兩組副反應評價量表（TESS）評分比較差異無統計學意義（t=0.642，P＞0.05）。結論：米氮平和文拉法辛在難治性抑郁癥治療中的成本-效果、成本-效用及不良反應基本相同。

關鍵詞：米氮平文拉法辛難治性抑郁癥成本-效果成本-效用

對于難治性抑郁癥而言，評價藥物的綜合效果僅限于成本、療效和安全性是不夠的，衛生經濟學也是不容忽視的重要指標之一[1]。抑郁癥治療抗抑郁藥物的選擇不僅要考慮患者及其家庭的經濟狀況，還要考慮精神衛生醫療資源等，因此，臨床醫師需要在成本-效果相當的抗抑郁藥物中選擇效用和可接受度更高的藥物[2～3]。米氮平和文拉法辛治療抑郁癥療效和安全性較好，筆者對兩種藥物成本-效果、成本-效用及不良反應進行比較，為該類患者藥物的選擇提供參考，現報道如下。

1　資料與方法

1.1一般資料：我院門診難治性抑郁癥患者83例，采用隨機數字表法分為兩組，42例采用文拉法辛治療為文拉法辛組，年齡19～59歲，平均年齡（39.3±11.2）歲；41例采用米氮平治療為米氮平組，年齡18～60歲，平均年齡（37.6±13.1）歲；兩組患者均用漢密爾頓焦慮量表（HAMA）和臨床療效總評量表病情嚴重程度（GGI-SI）進行一致性Kappa檢驗，一致性為0.869；兩組患者在年齡、性別、病情嚴重程度等方面差異不顯著（P＞0.05）。

1.2納入及排除標準：本研究經院倫理委員會批準，入選患者知情同意并簽署知情同意書。納入標準如下：①年齡18周歲以上；②符合國際疾病分類第10版（ICD-10）抑郁發作診斷標準[4]；③本次發作經至少兩種作用機制不同的足量抗抑郁藥物足量足療程治療后HAMD-17減分率＜35%，患者入組時HAMD-17評分≥17分；④有足夠的視聽水平完成評估，受教育程度初中及以上；排除標準：①合并嚴重糖尿病、嚴重心腦血管疾病、再生障礙性貧血、器質性精神障礙、物質依賴等嚴重軀體疾病或可能干擾實驗評估的疾病；②有嚴重過敏反應患者；③近一月使用過電抽搐治療或入組前一月內參加過其他臨床藥物研究者；④妊娠或哺乳期女性。

1.3成本-效果比較

1.3.1效果評價：用漢密爾頓抑郁量表（HAMD-17）減分率評價療效，治愈：HAMD-17評分≤7分；有效：HAMD-17評分較治療前減分率≥50%；研究開始前對研究人員就研究方案和量表評定一致性培訓，各研究人員間一致性Cronbach α=0.783[5]。

1.3.2治療成本的計算：本研究中患者治療方式一致，均為門診治療，治療成本包括治療費用、掛號費用、各種檢查費用等基本一致，因此只計算藥物成本，為使結果具有一定的參考意義，藥物價格均按2014年12月藥品價格計算。75mg×14粒和150mg× 14粒文拉法辛緩釋膠囊（北京萬生藥業有限責任公司）145元/盒和201元/盒，平均劑量為（184.6±32.8）mg，治療8周平均藥物成本為1204.9元；30mg×10片米氮平（N.V Organon Oss Holland荷蘭）136元/盒；平均劑量為（41.4±8.6）mg，治療8周平均藥物成本為1051.01元。成本/效果（C/E）為達到1%有效率花費的成本；增量成本/效果（△C/△E）為每增加1%有效率花費的成本。

1.3.3成本-效用比較：用SF-36評價治療前后心理、生理健康狀況，計算質量調整生命年（QALYs），比較兩組治療效用。質量調整生命年=（第8周末SF-36評分/100-基線SF-36評分/100）× 56÷365；成本/效用（C/U）=藥物成本÷質量調整生命年；增量成本/效用（△C/△U）為每增加1個QALYs需要藥費的成本。

1.3.4不良反應評價：采用不良反應量表（TESS）評價用藥期間與藥物相關的不良反應。

1.4統計學方法：應用SPSS13.0統計學軟件進行數據分析，計量資料以均數±標準差（±s）表示t檢驗，計數資料采用X2檢驗，成本-效用和增量成本-效用比較采用非參數檢驗，以P＜0.05為差異有統計學意義。

2　結果

2.1兩組成本-效果比較：文拉法辛組和米氮平組治愈率分別為42.86%、36.59%，有效率分別為66.67%、58.54%；成本/治愈效果分別是28.11和28.72；C/E分別為18.07%和17.95%（P＞0.05），詳見表1。

表1　兩組治療成本-效果比較

2.2成本-效用比較：兩組治療前后SF-36生理機能和心理健康評分比較差異均無統計學意義（P＞0.05）。文拉法辛組和米氮平組生理機能成本/效用分別為546.89和603.02；心理健康成本/效用分別為363.41和369.49（P＞0.05），詳見表2。

表2　兩組治療成本-效用比較

2.3不良反應比較：文拉法辛組和米氮平組平均TESS評分分別為（3.84±0.62）和（3.39±0.48）（t=0.642，P＞0.05）。

3　討　論

隨著新型抗抑郁劑的不斷問世，抑郁癥的治療效果有了提高。但仍有部分患者療效欠佳，特別是難治性抑郁癥，治療后容易復發，部分患者甚至自殺身亡[6]。因此，難治性抑郁癥的治療問題應引起臨床的重視。米氮平是第1個去甲腎上腺素（NE）和特異性5-HT抗抑郁藥，屬毗唪一氮罩類新型抗抑郁藥物，具有雙重機制；一方面可阻斷腎上腺素α2受體，升高NE水平，增強NE神經傳導作用，從而促進5-HT在神經末梢的釋放，增加5-HT神經元放電；另一方面還可阻斷5-HT2和5-HT3受體，不僅抗抑郁效果良好，抗焦慮和改善睡眠的作用也明顯。文拉法辛是苯乙胺類衍生物，與組胺、NE和膽堿能幾乎無親和力，副作用小，藥理作用是抑制NE和5-HT再攝取，減少cAMP釋放，快速下調腎上腺素p受體，發揮抗抑郁作用，對難治性抑郁癥效果較好[7]。有研究比較米氮平和文拉法辛治療難治性抑郁癥的療效，有效率分別為65%和68%，兩種藥物療效相當[8]。

隨著醫療模式的改變，臨床對患者生活質量、心理健康的關注度明顯提高，患者及其家屬對此也有了更高的要求。因此治療藥物的選擇不僅要從療效等宏觀角度考慮，還要評價患者經濟、心理健康，才能對藥物的效果進行全面評價，選出可接受度高，安全、經濟的藥物。目前國內在藥物經濟學方面的研究較少，而且評價指標不全面，對心理健康等效用指標的評價較少，因此存在一定的局限性。本研究比較米氮平和文拉法辛治療難治性抑郁癥的成本-效果，兩種藥物治療成本-效果和增量成本-效果、不良反應比較差異均無統計學意義，文拉法辛組和米氮平組生理機能成本/效用分別為546.89和603.02；心理健康成本/效用分別為363.41和369.49，成本-效用和增量成本-效用比較差異均無統計學意義，說明兩種藥物治療效果和效用相當。

綜上所述，本研究從成本-效果和成本-效用兩方面評價了米氮平和文拉法辛治療難治性抑郁的效果，為全面評價藥物的作用研究提供了參考，對臨床用藥有一定的指導意義。但本研究由于樣本量少，涉及的藥物種類單一，僅計算了藥物的直接成本等，有一定的局限性，另外未考慮部分病例需要合并用藥等。

參考文獻

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中圖分類號：R971+.4

文獻標識碼：B

文章編號：1672-8351（2016）04-0059-02