百會、四神聰深刺長留針法對調控血壓及睡眠時間的增效作用的臨床觀察*

趙琦 ，華萍 ，范晶 ，吳夢晗

（1．天津中醫藥大學第一附屬醫院針灸科，天津 300193；2．天津中醫藥大學，天津 301617）

高血壓病作為最常見的心血管疾病之一，其發病率不斷上升，高血壓病患者伴失眠的現象也越來越普遍[1]，甚至有些高血壓病患者以失眠為初診癥狀。研究顯示，失眠可嚴重影響高血壓病患者的血壓變化[2-3]，改善患者的睡眠有利于改善患者的血壓狀態[4]。本團隊在前期的研究中，發現活血散風針法降壓效果顯著[5-6]。在臨床實踐中發現，百會、四神聰深針刺、長留針針法在改善患者睡眠的同時，其高血壓病況也隨之改善。故團隊采用活血散風針法輔以百會、四神聰深針刺、長留針治療高血壓病合并失眠患者，以觀察該組合針法是否對改善睡眠和降壓具有增效作用，現報道如下。

1 臨床資料

1.1 診斷標準 高血壓病的診斷標準根據《中國高血壓防治指南2010》[7]中相關標準：在未使用降壓藥物的情況下，經非同日3次測量，收縮壓（SBP）≥140 mm Hg（1mmHg≈0．133kPa，下同）和（或）舒張壓（DBP）≥90mmHg；患者既往高血壓病史，目前正在使用降壓藥物，血壓雖低于140/90 mm Hg，也診斷為高血壓病；若為家庭自測血壓，高血壓病的診斷標準為≥135/85 mm Hg。

失眠的診斷標準根據中華醫學會精神科學會制定的《中國精神障礙分類與診斷標準》第3版（CCMD-3）[8]中相關標準：高血壓病患者表現為難以入睡，易醒，睡眠不深，多夢，早醒，或醒后不易再入睡，白天困倦、疲乏，注意力不集中，記憶力減退，具有極度關注失眠結果的優勢觀念；睡眠潛伏期＞30 min，每周3次以上，至少已1個月；年齡18～75歲，匹茲堡睡眠質量指數量表（PSQI）評分＞7。

1.2 納入標準 1）在服用原有降壓藥物的基礎上符合上述原發性高血壓診斷標準，且為高血壓Ⅰ級者，即血壓＜160/100 mm Hg。2）符合失眠診斷標準。3）年齡 40～75 歲。4）自愿并簽署知情同意書。5）對本研究的意義有正確認識，對研究人員的觀察和評價有良好的依從性。

1.3 排除標準 1）各種精神、神經和軀體等障礙所致失眠者。2）服用利尿劑的高血壓病患者。3）就診前1周內服用過任何鎮靜安神藥者。4）對針刺有恐懼感不能配合者。5）合并嚴重心、肝、腎、造血系統疾病，惡性腫瘤患者，妊娠期及哺乳期婦女。

1.4 一般資料 64例患者均為2016年8月—2017年8月在天津中醫藥大學第一附屬醫院針灸科就診的患者。采用隨機數字表法，使用信封隱藏分組，將患者隨機分為觀察組和對照組，每組32例，研究期間共脫落8例（對照組2例、治療組3例因赴外地工作不能繼續配合，對照組1例、治療組1例因家庭原因不愿配合治療，對照組1例因搬家不能繼續配合），最后剩余有效研究對象56例，每組28例。兩組患者性別、年齡、高血壓病程以及失眠病程比較差異無統計學意義（P＞0．05），具有可比性，詳見表1。本研究經天津中醫藥大學第一附屬醫院倫理委員會通過，批件號TYLL2015[K]字011。

表1 兩組高血壓病伴失眠患者一般資料比較Tab.1 Comparison of the general data of patients with hypertension and insomnia between two groups

2 方法

2.1 治療方法 對照組在繼續服用原降壓藥基礎上，予活血散風針法治療。取穴：人迎、曲池、合谷、足三里、太沖，皆取雙側。操作[6]：人迎，直刺25～40 mm，見針體隨動脈搏動而擺動，施用石氏捻轉補法第二定義 1 min，即小幅度（捻轉幅度＜90°），高頻率（捻轉頻率達到 120～160次/min），留針30 min。合谷、太沖均直刺20～25 mm，施用石氏捻轉瀉法第一定義1 min，即醫者采用面向患者體位，以任脈為中心，機體左側逆時針，右側順時針；曲池、足三里均直刺25 mm，施用石氏捻轉補法第一定義1 min，即醫者采用面向患者體位，以任脈為中心，機體左側順時針，右側逆時針，留針30 min。治療30次，每周5～6次。

觀察組在對照組治療方法的基礎上，配以百會、四神聰針法。配穴：百會、四神聰。操作：百會、四神聰均由前向后與帽狀腱膜呈15°進針，沿皮刺入20～32 mm，施平補平瀉法，留針5 h，留針期間囑其室外活動時帶帽避風寒，頭部需保持干燥清潔、不可沾水，由患者家屬輔助起針，若伴皮下血腫，起針后需按壓針孔1 min以上，直至血止，若未見出血則不需按壓。治療30次，每周5～6次。

2.2 觀察指標和方法

2.2.1 血壓水平 觀察記錄兩組患者治療前后DBP和SBP。所有入組患者于每天上午8～10點測量血壓，由4位醫生專門負責采集患者血壓，統一采用歐姆龍HEM-7200上臂式電子血壓計測量患者臥位血壓3次，并記錄平均值。以治療開始前3 d的平均血壓值、治療第10次后3 d的平均血壓值、治療第20次后3 d的平均血壓值和治療結束后3 d的平均血壓值作為各個評估點的血壓值。

2.2.2 PSQI評價 分別從主觀睡眠質量、入睡時間、睡眠時間、睡眠效率、睡眠障礙、催眠藥物、日間功能障礙7個方面評定受試者的睡眠質量，總分范圍為0～21分，得分越高，表示睡眠質量越差。分別記錄治療前1 d、治療30次后患者的PSQI量表總分[9]。

2.2.3 實際睡眠時間 屬于匹茲堡睡眠質量指數量表中的一個條目，包括睡眠開始到結束的時間減去中途覺醒的時間，時間精確到0．5 h（不足15 min的舍去，超過15 min的記為0．5 h）。分別在治療前1 d、治療10次后、治療20次后及治療30次后記錄患者的實際睡眠時間。

2.2.4 兩組患者治療后降壓藥物變化情況 治療結束后，記錄兩組在治療期間降壓藥物變化情況，包括降壓藥物的增加、調換、減少和停藥4個方面，計算兩組的加換藥率和減停藥率。

2.2.5 安全性指標 包括不良事件發生率、生命體征異常變化。所有不良事件均做記錄，并進行與試驗干預的相關性分析，若存在相關性，則計為不良反應。

2.3 療效判定標準 血壓療效根據《中藥新藥臨床研究指導原則》中治療高血壓病的療效評定方法[10]。顯效：治療后DBP下降≥10 mm Hg并降至正常范圍，或DBP雖未降至正常但已下降20 mm Hg或以上。有效：治療后DBP下降＜10 mm Hg，且降至正常范圍；或DBP下降10～19 mm Hg，但未達到正常范圍；或SBP下降≥30 mm Hg；須具備其中1項。無效：治療后血壓下降未達到上述標準者。

2.4 統計學方法 所有資料均使用SPSS 23．0軟件進行統計分析，符合正態分布的計量資料采用均數±標準差（±s）進行統計描述，兩組間比較采用獨立樣本t檢驗，重復測量資料采用重復測量方差分析，計數資料用構成比或率描述，組間比較采用卡方檢驗，組間單向有序資料的比較采用秩和檢驗，P＜0．05為差異有統計學意義。

3 結果

3.1 兩組患者治療前后SBP比較 兩組治療后與治療前比較，SBP 都逐漸下降（P＜0．05），差異有統計學意義。治療前兩組SBP差異無統計學意義（P＞0．05），基線具有可比性；治療10次后兩組SBP較治療前下降，但差異無統計學意義（P＞0．05），兩組組間比較差異無統計學意義（P＞0．05）；治療 20 次后兩組 SBP較治療前均下降（P＜0．05），且觀察組優于對照組，差異具有統計學意義（P＜0．05）；治療 30 次后兩組 SBP較治療前均下降（P＜0．05），且觀察組優于對照組，差異具有統計學意義（P＜0．05）。見表 2。

表2 兩組患者SBP比較（±s）Tab.2 Comparison of the SBP of patients between two groups（±s）mm Hg

表2 兩組患者SBP比較（±s）Tab.2 Comparison of the SBP of patients between two groups（±s）mm Hg

注：與治療前比較，*P＜0．05；與對照組同時點比較，#P＜0．05。

組別 例數 S B P治療前 治療1 0次 治療2 0次 治療3 0次對照組 2 8 1 4 9．8 8±9．3 7 1 4 6．8 0± 9．6 4 1 4 2．7 5±1 1．0 5*1 3 4．0 7±9．1 6*觀察組 2 8 1 4 6．7 4±9．6 3 1 4 4．8 4±1 0．0 2 1 3 6．2 4±1 0．1 2*#1 2 8．4 9±1 0．3 2*#

3.2 兩組治療前后DBP比較 兩組治療后與治療前比較，DBP逐漸下降（P＜0．05），差異有統計學意義。治療前兩組DBP差異無統計學意義（P＞0．05），基線具有可比性；治療10次后兩組DBP較治療前下降，但差異無統計學意義，組間比較差異無統計學意義（P＞0．05）；治療 20 次后兩組 DBP 較治療前下降，差異有統計學意義，且觀察組優于對照組，差異具有統計學意義（P＜0．05）；治療30次后兩組DBP較治療前下降（P＜0．05），觀察組有優于對照組的趨勢，但差異無統計學意義（P＞0．05）。見表 3。

3.3 兩組患者降壓療效比較 經秩和檢驗，兩組患者在血壓改善臨床總有效率方面差異無統計學意義，但兩組顯效率差異具有統計學意義（P＜0．05），見表4。

表3 兩組患者DBP比較（±s）Tab.3 Comparison of the DBP of patients between two groups（±s）mm Hg

表3 兩組患者DBP比較（±s）Tab.3 Comparison of the DBP of patients between two groups（±s）mm Hg

注：與治療前比較，*P＜0．05；與對照組同時點比較，#P＜0．05。

組別 例數 D B P治療前 治療1 0次 治療2 0次 治療3 0次對照組 2 8 8 9．5 8± 8．8 8 8 6．3 1±7．6 0 8 3．9 1±6．9 5* 7 9．8 0±7．1 9*觀察組 2 8 8 7．1 1±1 1．6 0 8 4．2 0±7．5 8 7 9．9 1±7．0 3*#7 7．3 5±6．5 9*#

3.4 兩組患者治療前后實際睡眠時間比較 兩組治療前實際睡眠時間相比，差異無統計學意義（P＞0．05），具有可比性。治療10次后兩組實際睡眠時間均較治療前有所改善（P＜0．05），但兩組間比較無統計學差異（P＞0．05）；治療 20、30 次后兩組實際睡眠時間均較前顯著改善，且觀察組改善較對照組明顯（P＜0．05）。見表 5。

3.5 兩組患者治療前后PSQI評分比較 兩組治療30次后與治療前比較，PSQI評分下降，差異有統計學意義（P＜0．05）。治療前兩組 PSQI評分差異無統計學意義（P＞0．05），基線具有可比性；治療 30 次觀察組優于對照組，差異具有統計學意義（P＜0．05）。見表 6。

3.6 兩組患者治療后降壓藥物變化情況比較 組間比較，兩組在加換藥率、減停藥率方面，差異無統計學意義（P＞0．05）。見表 7。

3.7 安全性分析 對照組出現皮下血腫2例（頭部血腫），觀察組出現皮下血腫1例（足部太沖穴出現皮下血腫），考慮針體刺破局部血管所致，囑患者按壓1 min后不再出血，無其他不適，無其他不良事件。

表5 兩組高血壓病伴失眠患者治療前后實際睡眠時間比較[±s，M（Q25，Q75）]Tab.5 Comparison of the changes in sleep time of patients with hypertension and insomnia before and after treatment between two groups[±s，M（Q25，Q75）]h

表5 兩組高血壓病伴失眠患者治療前后實際睡眠時間比較[±s，M（Q25，Q75）]Tab.5 Comparison of the changes in sleep time of patients with hypertension and insomnia before and after treatment between two groups[±s，M（Q25，Q75）]h

注：與治療前比較，*P＜0．05；與對照組同時點比較，#P＜0．05。

組別 例數睡眠時間治療前 治療10次 治療20次 治療30次images/BZ_46_1297_363_1319_407.png±s M（Q25，Q75）6．26±0．69 6．00（6．00，6．73） 6．17±0．76* 6．25（6．11，6．55） 6．65±0．79* 6．75（6．50，7．10） 7．15±0．72* 7．30（7．03，7．30）5．80±0．59 6．00（5．13，6．00） 6．16±0．85* 6．38（5．88，6．75） 7．05±0．68*# 7．10（6．73，7．29） 7．51±0．60*# 7．50（7．40，7．60）images/BZ_75_619_2948_647_3005.pngM（Q25，Q75） images/BZ_46_1297_363_1319_407.png±simages/BZ_75_871_2890_928_3005.pngimages/BZ_75_1078_2948_1106_3005.pngM（Q25，Q75） images/BZ_46_1297_363_1319_407.png±simages/BZ_75_1330_2890_1387_3005.pngimages/BZ_75_1537_2948_1565_3005.pngM（Q25，Q75） images/BZ_46_1297_363_1319_407.png±simages/BZ_75_1789_2890_1846_3005.pngimages/BZ_75_1996_2948_2011_3005.png對照組 28觀察組 28

表6 兩組患者治療前后PSQI評分（±s）Tab.6 Comparison of the PSQI score of patients before and after treatment between two groups（±s） 分

表6 兩組患者治療前后PSQI評分（±s）Tab.6 Comparison of the PSQI score of patients before and after treatment between two groups（±s） 分

注：與治療前比較，*P＜0．05；與對照組治療后比較，#P＜0．05。

組別 例數 治療前 治療后對照組 28 10．57±3．74 6．10±2．92*觀察組 28 11．53±3．96 4．83±2．33*#

表7 兩組患者藥物變化情況分析Tab.7 Analysis of drug changes of patients between two groups 例（%）

4 討論

隨著社會的發展，競爭壓力的增加，失眠已成為困擾現代人身心健康的一個重要問題。高血壓病作為最常見的心血管疾病，是導致卒中和冠心病的最重要危險因素。而臨床觀察發現，失眠與高血壓相互影響，很多高血壓病患者存在睡眠障礙，患者常由于夜間睡眠不好而致次日血壓波動或升高[11]。

失眠屬中醫“不寐”等范疇，病位在心腦，病機為晝夜陰陽節律失調，陰陽失交，陽不入陰，神失所主。取百會、四神聰進行治療，為局部取穴和循經取穴為主。百會、四神聰均居巔頂，為人體陽氣匯聚之地，可調節一身之陽氣。百會、前后神聰穴居督脈，而頭為諸陽之會、腦為元神之府，深刺百會及前后神聰可充分調動太陽、督脈之經氣血上榮腦髓，使陽神得以潛藏入陰，晝夜陰陽得以運轉正常，則患者夜寐安、血壓降。四神聰左右兩穴緊鄰膀胱經，膀胱經絡腎，與督脈之氣通于元神之府，具有安神益智、健腦調神之效。根據現代解剖可知，百會穴淺表部位布有大量的血管和神經，在深部為大腦皮質運動區和旁中央小葉。有研究發現針刺百會穴可使下丘腦內5-羥色胺（5-HT）的含量升高，使腦內谷胱甘肽過氧化物酶及過氧化氫酶活性提高，通過調節神經遞質來改善睡眠[12]；針刺四神聰穴可以加強局部血液循環，起到腦保護作用[13]，并有文獻發現針刺四神聰穴可以使失眠大鼠腦橋藍斑核（LC）中升高的去甲腎上腺素（NE）含量降低，中縫背核（NRD）中降低的5-HT含量升高[14]，可調整睡眠節律紊亂小鼠的一般狀態，增強腦組織超氧化物歧化酶活性，提高血白細胞、胸腺和脾臟的指數，延長睡眠時間，恢復其紊亂的睡眠節律[15]，這可能是四神聰改善失眠的機制之一。

本研究以高血壓病伴失眠患者為觀察對象，選取石學敏院士創立的以人迎為主穴的、以“活血散風、疏肝健脾”為治療原則的針刺降壓法，觀察組輔以百會、四神聰穴調神助眠。本研究所有入組患者均為上午9～11時接受針刺治療，百會、四神聰留針5 h至申時前后，與人體陽氣晝夜運行規律相應，促進陽入于陰以助眠。百會、四神聰位居頭頂，雖然留針時間較長，但不影響患者頸部及身體其他部位的活動，且沿頭皮針刺安全性高，故而患者易配合。結合石學敏院士提出的“針刺手法量學”理論[16]，在既往臨床經驗基礎上，首次采用百會、四神聰穴深刺長留針的針刺方法，增加了穴位的刺激量，強化了鎮靜安神的作用，更加有效的改善睡眠，進一步調節患者血壓水平。

活血散風針法是石學敏院士創立的針刺降壓方法，其不僅可以有效降低血壓、調節高血壓病患者清晨血壓、血壓晝夜節律等[6，17]，且可明確調節血管內皮細胞的分泌功能，抑制血管內皮素-1（ET-1）分泌、促進一氧化氮（NO）釋放、調節ET-1/NO比值[18]，在大量臨床研究和基礎研究中證實其調節血壓的功效。本臨床療效觀察首次觀察到該針法不僅對血壓有明顯的降壓效果，同時對失眠癥也有一定的治療作用，降壓和改善睡眠彼此相關。本臨床療效觀察，患者治療前口服降壓藥血壓和睡眠時間控制不理想，治療后兩組患者藥物變化經統計差異無統計學意義，兩組藥物變化方面均衡，且兩組在改善患者SBP、DBP，延長睡眠時間、改善患者整體睡眠方面均具有療效，且觀察組優于對照組。結合以上研究結果可知，活血散風針法輔以百會、四神聰深刺、長留針，不僅在降低SBP、DBP方面更具優勢，而且能更好地延長患者的睡眠時間，改善患者整體睡眠情況。

本臨床療效觀察中，降壓總有效率作為評價指標之一，其結果組間比較差異無統計學意義。導致這一結果的原因考慮與降壓療效評定標準選擇不當有關。目前國內高血壓病研究多根據癥狀達到某標準，血壓值達到某一范圍[19]，或者根據《中藥新藥臨床研究指導原則》中治療高血壓病的療效評定方法來判斷是否顯效、有效和無效。不足之處顯而易見，一方面無法排除隱蔽性高血壓、單純性收縮期高血壓等特殊情況，另一方面這些療效評定方法過于陳舊，不能很好的與針刺降壓技術特點緊密結合，缺乏特異性，因此制定適合針刺降壓的療效評價標準顯得尤為迫切和重要。

口服降壓藥物目前仍然是西醫治療高血壓病的主流手段，但是不良反應較多，比如鈣離子拮抗劑可產生血管性頭痛、足踝部水腫，利尿劑可產生電解質紊亂等。對于失眠，西醫多采用傳統鎮靜安眠藥如苯二氮卓類，不良反應及并發癥也是較多，如頭暈、記憶力下降、成癮性、依賴性等，甚則產生中樞抑制和肝腎毒性等。對于高血壓病伴有失眠，西醫多降壓藥與失眠類藥物聯合使用，不僅藥物種類較多，而且更易產生不良反應，患者由于擔心藥物不良反應往往拒絕連續服藥治療，不良的依從性導致血壓、睡眠交替出現問題，兩者相互影響是血壓難以達標的關鍵。針刺療法作為中醫學的重要組成部分，則彰顯了它的優勢。本臨床療效觀察，既證實了活血散風針法能有效地控制血壓、保持良好的降壓效果，與筆者團隊前期研究結果一致[6，20]，又能延長患者的睡眠時間，改善患者整體睡眠，提高患者的生活質量，而活血散風針法配合百會、四神聰深刺、長留針，其降壓助眠效果較使用單純活血散風針刺法為著，說明該組合針法具有明顯的增效作用。

本研究的局限性主要為以下3個方面：首先，本研究的人群以輕度高血壓病患者為主，對于中重度高血壓病伴失眠患者該針法的降壓作用結果無法探知；其次，本研究樣本量較小，未來需設計大樣本、更加嚴謹的臨床試驗來進一步明確活血散風針法配合百會、四神聰深刺、長留針針法具有明顯的增效作用；再次，本研究基于失眠的基本病機，即晝夜陰陽節律失調，陰陽失交，陽不入陰，神失所主，選取百會、四神聰加活血散風針法進行治療，從而改善各種因素導致的失眠，但未針對其相關的證候等進行辨證論治，日后可在擴大樣本量情況下，在本研究基礎上配合辨證取穴，以進一步觀察其治療效果。