西藥聯合小兒消積止咳口服液治療小兒肺炎喘嗽58例臨床觀察

徐沙沙 湯 昱 趙二要 陶興茹 任 勤

1.鄭州大學附屬兒童醫院/河南省兒童醫院/鄭州兒童醫院，河南 鄭州 450000；2.天津中醫藥大學第一附屬醫院，天津 300192

肺炎喘嗽為小兒時期常見的肺系疾病[1]，若治療及時，大多預后良好，若失治誤治、病情遷延，會影響患兒生長發育，因此，早期、規范治療很有必要。西醫多以抗感染、退熱、補液及霧化吸入等為主要治療手段，中醫辨證論治、治病求本，治療本病具有獨特的優勢。本研究旨在觀察西藥聯合小兒消積止咳口服液治療小兒肺炎喘嗽痰熱閉肺兼食滯證的有效性，現將具體情況匯總如下。

1 資料與方法

1.1 選取2019年1月至2019年12月于我院住院治療的120例肺炎患兒，按照住院號隨機分為對照組與治療組各60例。對照組男27例，女33例，年齡1～7歲，平均年齡(4.12±3.01)歲，病程7～17 d,平均病程(12.21±5.12)d，治療組男30例，女30例，年齡1～7歲，平均年齡(4.23±2.98)歲，病程8～17 d,平均病程(13.13±4.87)d。兩組性別、年齡及病程相比差異無統計學意義(P﹥0.05)，具有可比性。

1.2 納入及排除標準 納入標準：①年齡：1～7歲;②符合西醫學小兒肺炎的診斷標準[2]，有發熱、咳嗽、氣促等癥狀，肺部可聞及中細濕啰音，或伴有胸片的異常改變;③符合小兒肺炎喘嗽痰熱閉肺兼食滯證的辨證標準，有發熱、咳嗽、咳黃痰、喘息等表現，并伴有便秘、腹脹、納差、口臭、舌紅、苔厚膩等食滯之象，參照小兒肺炎喘嗽中醫診療指南擬定[3];④家屬知情同意。排除標準：①伴有哮喘、支氣管擴張、結核、營養不良、先天性心臟病等基礎疾病者；②有藥物過敏史者；③依從性差者。脫落及剔除標準：①進展為重癥肺炎，需吸氧或上呼吸機者;②出現嚴重過敏反應者;③自行調藥或加藥者;④治療3 d無效，調整治療方案者。

1.3 治療方法 對照組予抗感染、補液等對癥支持治療，合并細菌感染者，予頭孢呋辛靜點。頭孢呋辛由珠海聯邦制藥股份有限公司生產，規格：1.5g×1支，30～100 mg/(kg·d)，溶于0.9%氯化鈉溶液中50～150 mL，滴速為15滴/min，8 h給藥1次，療程為5 d；合并支原體感染者，予阿奇霉素針靜點，阿奇霉素由輝瑞制藥有限公司生產，規格：0.5g×1支，5～10 mg/(kg·d)，溶于0.9%氯化鈉溶液中100～250 mL，最終阿奇霉素濃度為1.0～2.0 mg/mL， 1次/d，療程為5 d。治療組在對照組的基礎上予小兒消積止咳口服液，由魯南厚普制藥有限公司生產，用法：1～2歲 10 mL/次，3～4歲 15 mL/次，5～7歲 20 mL/次，每日3次，規格為10 mL×10支，療程為5 d。

1.4 觀察指標及評分標準 觀察指標:患兒臨床療效癥狀、體征及住院天數。評分標準：主癥：發熱(腋溫)<37.5 ℃ 計0 分，37.5～38 ℃計2分，38.1～39 ℃計4分，>39 ℃計6分；咳嗽無，計0分，偶咳，計2分，陣發性咳，計4分，咳嗽頻繁，計6分；咳痰或喉間痰鳴無，計0分，偶有少量黃痰，或喉中少許痰鳴，計2分， 咳時有黃痰或喉中痰鳴，計4分，咳吐大量黃痰或喉中痰鳴漉漉，計6分；喘息無，計0分，偶有喘息，計2分，動時喘息，計4分，靜時喘息，計6分；肺部中細濕啰音無，計0分，少量，計2分，中量，計4分，大量，計6分。次癥：大便秘結無，計0分，偏硬，1次/日，計1分，偏硬，1次/2日，計2分，硬結，呈羊屎狀，或≥3日1次，計3分；腹部脹滿無，計0分，進餐后偶有，計1分，每次進餐后均有，計2分，不進餐也有，甚至脹痛，計3分；納差無，計0分，食量減少≤1/3，計1分，食量減少1/3～2/3，計2分，食量減少>2/3，計3分；口臭無，計0分，輕微，計1分，旁人可聞及，計2分，明顯，令人難近，計3分。舌脈象：舌質紅，計1分，紅絳，計2分；舌苔黃膩，計1分，黃厚膩，計2分，脈象滑數，計1分，其它舌脈象，不計分。

1.5 療效標準 參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[4]。臨床治愈為主要癥狀完全消失，癥候計分和減少≥ 95%；顯效為癥候計分和減少≥70%；有效為癥候計分和減少≥30%；無效為癥候計分和減少<30%。總有效率=臨床治愈率+顯效率+有效率。

1.6 安全性評價 觀察兩組藥物的過敏反應及其它不良事件，治療前、療后均進行血常規、尿常規、糞常規、心電圖和肝腎功能檢查。

1.7 統計學方法 采用SPSS19.0統計學軟件處理。計量資料采用t檢驗，計數資料采用χ2檢驗，P<0.05表示差異有統計學意義。

2 結果

兩組試驗用藥期間共脫落5例，其中治療組2例，1例進展為重癥肺炎，1例完善心臟彩超發現合并先天性心臟病；對照組3例，1例服藥超出窗口期，1例自行加氨溴特羅口服液，1例效果差，家屬要求自動出院，故完成試驗研究病例共計115例，治療組58例，對照組57例。

2.1 兩組臨床療效比較 治療組的總有效率為98.3%高于對照組89.5%，差異具有統計學意義(P<0.05)。見表1。

表1 兩組臨床療效比較 (例)

2.2 兩組主要癥狀消失時間比較 治療組在退熱、止咳、化痰、平喘方面，均優于對照組，差異具有統計學意義(P<0.05)。見表2。

表2 兩組主要癥狀消失時間比較

2.3 兩組啰音消失時間及住院天數比較 與對照組相比，治療組更能有效減少啰音滲出及縮短住院天數，差異具有統計學意義(P<0.05)。具體見表3。

表3 兩組啰音消失時間及住院天數比較

2.4 安全性評價 試驗用藥期間，兩組均未發現嚴重不良反應。

3 討論

肺炎為小兒時期常見病、多發病，是我國住院患兒死亡的首位原因[5]。西醫多采用抗感染、補液等對癥支持治療。小兒肺炎喘嗽的發病是內因和外因共同作用的結果，內因主要為臟腑虛弱，外因責之于感受外邪和傷于飲食。小兒肺炎喘嗽的主要病位在肺，常涉及脾，痰熱閉肺證為其中一個較為常見證型，小兒飲食不知自節，傷及脾胃，脾胃運化腐熟失職而致停滯不化，故易出現食滯證。

小兒消積止咳口服液為魯南厚普制藥有限公司生產的中藥復方制劑，主要成分為山楂、檳榔、枳實、枇杷葉、瓜蔞、萊菔子、葶藶子、桔梗、連翹、蟬蛻。方中瓜蔞甘寒而潤，主入肺與大腸經，善清肺潤肺滑腸，有清熱化痰、寬胸散結、潤腸通便之功，枇杷葉性寒能清，味苦能降，有清降肺氣之功，連翹其性苦寒，苦能清泄，寒能清熱，善于清熱解毒，三者相合，使肺熱清，痰濁除，肺氣降，共為君藥；山楂、萊菔子、檳榔消食導滯，食積得消，使得痰濁和郁熱無以依附，枳實辛行苦降，破氣除滿，行氣化痰，以暢達氣機、消除積滯，桔梗辛散苦泄，開宣肺氣，利氣祛痰，利咽消腫，共為臣藥;葶藶子辛散苦降，性寒清熱，專瀉肺中水飲痰火而平喘止咳，蟬蛻甘寒清熱，質輕上浮，開宣肺氣，共為佐使之品。全方清肺、潤肺、宣肺、降肺并用，理氣導滯并舉，君臣佐使分明，配伍嚴謹，共達清熱化痰，消積導滯之功。

本研究顯示，治療組在改善肺炎患兒的熱、咳、痰、喘等癥，減少肺部啰音滲出及縮短住院天數方面均優于對照組。綜上所述，西藥聯合小兒消積止咳口服液治療小兒肺炎喘嗽痰熱閉肺兼食滯證療效較好，且安全，值得臨床推廣。