銀杏二萜內酯葡胺注射液治療進展性腦卒中的臨床試驗研究

徐國防 高 盼 趙 岳 賴耀文 李廣輝 劉 平 張永玲

(鄭州人民醫院藥學部 鄭州 450003)

進展性腦卒中指發病后經臨床治療病情仍進行性加重的卒中，表現為神經功能缺損加劇或出現同一血管供血區受損情況，該癥狀通常持續數天至2周以上，治療難度大[1]。臨床上，需依據疾病特點、癥狀、發病機制等確定治療方案，改善患者的神經功能。雖然常規西醫治療效果顯著，但用藥過程中難免存在不良反應，影響治療效果。銀杏二萜內酯葡胺注射液屬于中藥制劑，價值在于活血化瘀通絡，在進展性腦卒中患者治療中適用性強。本實驗選取病例簡要介紹進展性腦卒中治療中銀杏二萜內酯葡胺注射液臨床療效，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

本次實驗時間2019年4月～2020年3月，實驗對象為73例進展性腦卒中患者。通過雙色球方式，劃分對照組36例和觀察組37例。對照組男18例，女18例；年齡48～67歲，平均(57.53±3.21)歲；發病時間5～23h，平均(14.37±2.11)h。觀察組男20例，女17例；年齡46～68歲，平均年齡(57.32±3.17)歲；發病時間7～22h，平均(14.54±2.09)h。兩組基線材料(性別、年齡、發病時間)未見明顯差異(P>0.05)，可對比。

1.2 方法

對照組采用常規西醫治療，口服阿司匹林腸溶片(沈陽奧吉娜藥業有限公司，國藥準字H20065051，規格：100mg*30片)，每次100mg，每天1次；口服阿托伐他汀鈣片(樂普制藥科技有限公司，國藥準字H20133127，規格：10mg*7片)，單次20mg，每天1次；口服奧拉西坦膠囊(湖南健朗藥業有限責任公司，國藥準字H20030037，規格：0.4g*24粒)，每次0.8g，每天2次。觀察組在該基礎上實施銀杏二萜內酯葡胺注射液(江蘇康緣藥業股份有限公司，國藥準字Z20120024，規格25mg/支)治療，在250mL的0.9%氯化鈉注射液內添加25mg本品，經稀釋，靜脈滴注，每天1次。兩組均治療30d。

1.3 觀察指標

(1)神經功能缺損(NIHSS)評分[2]：NIHSS內含面癱、言語、步行能力等指標，分值范圍0～45分，劃分輕型：0～15分、中型：16～30分、重型：31～45分，分值越高，神經功能缺損越嚴重。日常生活能力量表(ADL)[3]：ADL共14項，包括軀體生活自理量表(6項)和工具性日常生活能力量表(8項)，完全正常：16分以下；不同程度功能障礙：16～64分。分值與日常生活能力呈反相關。

(2)臨床療效[4]：依據神經功能缺損(NIHSS)評分評估臨床療效，劃分痊愈、顯效、有效、無效。痊愈：經治療，NIHSS評分顯著降低，下降幅度91%及以上，病殘等級0級；顯效：治療后，NIHSS評分明顯下降，幅度46%～90%，病殘等級1～3級；有效：治療后，NIHSS評分有所降低，下降19%～45%；無效：經治療，NIHSS評分上升或下降，幅度在18%及以下。臨床療效=(1-無效)/總例數×100%。

1.4 統計學處理

2 結果

2.1 兩組NIHSS、ADL評分比較

治療前，兩組患者的NIHSS評分、ADL評分差異不顯著(P>0.05)；治療后，觀察組患者的NIHSS評分、ADL評分均比對照組低，組間數據對比差異明顯(P<0.05)，見表1。

表1 兩組NIHSS、ADL評分比較分)

2.2 兩組臨床療效比較

觀察組患者的臨床治療總有效率顯著比對照組高，兩組數據對比差別顯著(P<0.05)，見表2。

表2 兩組臨床療效比較[n(%)]

3 討論

數據顯示[5]，進展性腦卒中發病率為9.8%～37.0%，該病在腔隙性腦梗死、大動脈閉塞性腦梗塞患者中較常見，其對患者的身心健康產生了嚴重危害。現如今，進展性腦卒中治療方式比較多，包括溶栓治療、抗血小板抗凝治療、血管內治療等，其目的在于恢復梗阻區域供血及供氧，改善微循環，擴充血容量，使遠期預后得到了明顯改善，死亡率降低[6]。然而，溶栓治療存在諸多限制，部分患者無法溶栓，需以抗氧化、營養神經等方式替代，確保患者的神經功能得到有效保護。

在我國中醫藥發展非常快，腦血管疾病治療中涉及到的相關中藥制劑非常多，銀杏二萜內酯葡胺注射液便是其中一種，本品提取自銀杏葉，經純化處理之后，獲取銀杏二萜內酯，其由銀杏內酯K、B、A等藥理成分構成，作用在于活血通絡，能夠使腦缺血區域的血管組織得到明顯擴張，減小血管阻力，并且，該物質聚集作用強，使血漿纖維蛋白酶的生活學活性功能顯著增強，能夠對血栓組織形成進行有效阻止，把有害氧自由基分子清除，使患者的腦梗病灶縮小，確保其神經功能在短時間內得到有效修復，增強臨床療效[7]。現代藥理學研究證實[8]，銀杏二萜內酯葡胺注射液能夠對血小板聚集進行有效抵抗，使患者的大腦水腫問題得到明顯改善，并對其神經元細胞起保護作用，利于神經功能恢復。此外，銀杏內酯B、A還能夠通過對細胞線粒體凋亡途徑進行抑制，對腦部神經細胞形成保護，使NF-kB的生物活性功能降低，以此對神經細胞凋亡、炎癥反應進行有效抑制。結果顯示，治療后，觀察組患者的NIHSS評分、ADL評分均比對照組低；觀察組患者的臨床治療總有效率為94.59%，明顯比對照組的75.00%高，兩組之間數據對比可見顯著差異(P<0.05)。提示在進展性腦卒中治療中應用銀杏二萜內酯葡胺注射液，臨床療效顯著增強，患者的神經功能及日常生活能力均得到了明顯改善。

綜上所述，依據進展性腦卒中患者特點、癥狀，實施銀杏二萜內酯葡胺注射液治療，臨床療效顯著，利于改善患者的神經功能，提高其日常生活能力，說明該治療方式有效性強，具備臨床推廣應用價值。