白蛋白結(jié)合型紫杉醇治療晚期難治性乳腺癌的療效分析

王敏，何孝銀，劉績，宗志康

江蘇省盱眙縣人民醫(yī)院藥劑科，江蘇盱眙 211700

乳腺癌作為惡性腫瘤一種，于臨床呈現(xiàn)出較高發(fā)病率[1]。針對該類患者在治療期間，以癥狀控制以及生活質(zhì)量改善為主，延長患者生存時間。化療為具體治療方法，獲得廣泛運用[2-5]。該研究方便選取2019年1月—2021年6月收治的96例晚期難治性乳腺癌患者進行治療研究；隨機分為參照組（采用多西他賽+順鉑化療方法完成疾病治療）和觀察組（采用白蛋白結(jié)合型紫杉醇+順鉑化療方式完成疾病治療），旨在探討對晚期難治性乳腺癌患者采用白蛋白結(jié)合型紫杉醇藥物進行治療后獲得臨床效果，為達到促進晚期難治性乳腺癌患者總體治療水平、預(yù)后水平顯著提升目標，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

方便選取收治的96例晚期難治性乳腺癌患者進行治療研究，該研究通過醫(yī)院倫理委員會，且患者知情。隨機分為參照組和觀察組，各48例；納入標準：患者實體瘤均可以獲得測量；患者認知功能正常；預(yù)估生存期≥3個月。排除標準：以往使用過方案藥物治療；入組期間表現(xiàn)出嚴重肝臟、心臟以及腎臟疾病；以往存在精神系統(tǒng)疾病史；參照組女47例，男1例；年齡39～83歲，平均（65.25±2.25）歲。觀察組女47例，男1例；年齡41～82歲，平均（65.49±2.29）歲；兩組性別、年齡比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。具有可比性。

1.2 方法

1.2.1 參照組 在d1、d8，采用多西他賽藥物進行靜注，主要選擇多西他賽注射液（國藥準字H20205048）（75 mg/m2）進行1 h靜脈滴注；d1～d3，采用順鉑注射液（國藥準字H20183341）進行靜注治療，主要選擇順鉑（75 mg/m2）+生理鹽水（500 mL）進行治療，從化療第1天開始至下次化療時間為3周，作為1個治療周期。

1.2.2 觀察組 在d1、d8，采用注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）（國藥準字H20203443）進行靜注治療。控制130 mg/m2用藥劑量。同時采用順鉑注射液進行治療，主要選擇順鉑（75 mg/m2）+生理鹽水（500 mL）進行治療，從化療第1天開始至下次化療時間為3周，作為1個治療周期。

1.3 觀察指標

①比較兩組治療總有效率：完全緩解（CR）：所有患者目標病灶均轉(zhuǎn)為正常；部分緩解（PR）：患者基線病灶長徑總和獲得縮小，程度＞30%；穩(wěn)定（SD）：患者基線病灶長徑總和獲得縮小，PR≤程度≤PD；進展（PD）：患者基線病灶長徑總和有所增加，程度為20%，或者呈現(xiàn)出新病灶現(xiàn)象；總有效=CR+PR+SD。②比較兩組乳腺癌生存質(zhì)量量表（FACT-B）評分，其維度包括社會家庭狀況、生理狀況、功能狀況、情感狀況以及附加關(guān)注，越高分值，對應(yīng)越高生活質(zhì)量。③比較兩組治療不良反應(yīng)（骨髓抑制、腹瀉、惡心嘔吐、肝損傷、肌肉關(guān)節(jié)痛）總發(fā)生率。

1.4 統(tǒng)計方法

2 結(jié)果

2.1 兩組患者治療總有效率比較

觀察組治療總有效率 （89.58%）高于參照組（70.83%），差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組患者治療總有效率比較[n(%)]

2.2 兩組患者FACT-B評分比較

治療前，觀察組社會家庭狀況、生理狀況、功能狀況、情感狀況、附加關(guān)注以及總分同參照組比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）；治療后，觀察組社會家庭狀況、生理狀況、功能狀況、情感狀況、附加關(guān)注同參照組比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）；但觀察組總分高于參照組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組患者FACT-B評分比較[（±s），分]

表2 兩組患者FACT-B評分比較[（±s），分]

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2.3 兩組患者治療不良反應(yīng)總發(fā)生率比較

觀察組治療不良反應(yīng)（骨髓抑制、腹瀉、惡心嘔吐、肝損傷、肌肉關(guān)節(jié)痛）總發(fā)生率（16.67%）低于參照組（41.67%）,差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組患者治療不良反應(yīng)總發(fā)生率比較[n(%)]

3 討論

化療為臨床治療晚期難治性乳腺癌患者的主要方法。該類患者呈現(xiàn)出較多部位腫瘤轉(zhuǎn)移，具有嚴重病情，對此需確保化療藥物耐受性較好[6]。紫杉醇作為臨床治療惡性腫瘤藥物一種，于乳腺癌與轉(zhuǎn)移性乳腺癌治療方面可以獲得理想效果，但因為自身理化性質(zhì)影響，仍使用藥會呈現(xiàn)出一定困難性[7-11]。對于紫杉醇而言，表現(xiàn)出較小極性，于水中難以溶解，在乙腈、甲醇、丙酮以及氯仿等系列有機溶劑中易于溶解，該類有機溶劑對人體損害較大，對此在進行劑型選擇方面尤為重要。即使通過準備適量增溶劑加入可獲得助溶效果，但是難以獲得理想助溶效果。并且如加入過量助溶劑，則在體內(nèi)降解期間，助溶劑較易表現(xiàn)出系列組胺物質(zhì)釋放現(xiàn)象，使過敏風險增加[12-15]。

白蛋白紫杉醇作為紫杉醇新型制劑一種，其主要將人血白蛋白作為主要。對于人血白蛋白而言，具有穩(wěn)定、分散的作用，能對紫杉醇分子進行運載，通過同細胞膜上白蛋白受體gp60進行結(jié)合，而有效激活細胞膜上小窩蛋白，確保于腫瘤組織中將紫杉醇進行有效轉(zhuǎn)移，確保腫瘤細胞殺滅作用獲得充分發(fā)揮[16-19]。

該研究發(fā)現(xiàn)，觀察組治療總有效率（89.58%）高于參照組（70.83%），同李天罡等[19]的研究中表現(xiàn)出一致研究結(jié)論，該文中，觀察組治療總有效率53.9%高于對照組23.1%，從而說明白蛋白結(jié)合型紫杉醇藥物有效應(yīng)用后，療效確切，耐受性較好，可顯著降低藥物不良反應(yīng)。

綜上所述，白蛋白結(jié)合型紫杉醇藥物有效應(yīng)用后，觀察治療總有效率、FACT-B評分，均獲得顯著改善，并且可降低骨髓抑制、腹瀉、惡心嘔吐、肝損傷、肌肉關(guān)節(jié)痛等系列不良反應(yīng)發(fā)生率，可促進晚期難治性乳腺癌患者總體治療水平、預(yù)后水平顯著提升。