甘精胰島素聯(lián)合瑞格列奈在2型糖尿病治療中的安全性分析

王偉

【摘 要】目的：分析甘精胰島素聯(lián)合瑞格列奈在2型糖尿病治療中的安全性。方法：將2019年6月至2021年6月的78例2型糖尿病患者隨機(jī)分為兩組，每組各39例，研究組患者給予甘精胰島素聯(lián)合瑞格列奈治療，對(duì)照組患者給予諾和靈N聯(lián)合瑞格列奈治療，比較兩組患者的血糖控制情況。結(jié)果：兩組患者藥物治療后的空腹血糖（FBG）、餐后2h血糖（2hBG）、糖化血紅蛋白（HbA1c）均明顯降低（P<0.05），且研究組患者的2 hBG、HbA1c均明顯低于對(duì)照組（P<0.05）。結(jié)論：甘精胰島素聯(lián)合瑞格列奈控制血糖的效果更好，能夠明顯減少低血糖的發(fā)生概率，該藥物治療方法安全有效，值得在臨床進(jìn)行推廣應(yīng)用。

【關(guān)鍵詞】2型糖尿病；甘精胰島素；瑞格列奈

Safety analysis of insulin glargine combined with repaglinide in treatment of type 2 diabetes mellitus

Wang Wei

Zichang City Hospital of Traditional Chinese Medicine， Zichang Shaanxi 717300

【Abstract】Objective： To analyze the safety of insulin glargine combined with repaglinide in the treatment of type 2 diabetes mellitus. Methods： 78 patients with type 2 diabetes from June 2019 to June 2021 were randomly divided into two groups， 39 cases in each group. The patients in the study group were treated with insulin glargine combined with repaglinide， while the control group was treated with the combination of nealin N and repaglinide， and the blood sugar control of the two groups was compared. Results： The fasting blood glucose （FBG）， 2 h postprandial blood glucose （2hBG）and glycosylated hemoglobin（HbA1c） of the two groups were significantly lower after drug treatment（P<0.05）， and the 2 hBG and HbA1c of the study group were significantly lower than those of the control group （P<0.05）.Conclusion： Insulin glargine combined with repaglinide has better effect on controlling blood glucose and can significantly reduce the incidence of hypoglycemia. This drug treatment method is safe and effective， and is worthy of clinical application.

【Key？Words】Type 2 diabetes mellitus； Insulin glargine； Regalenai

2型糖尿病是我國(guó)成年人常見(jiàn)慢性病，據(jù)統(tǒng)計(jì)，2013年我國(guó)成年2型糖尿病患病率達(dá)到10.40%，其中女性為9.60%，男性為11.10%[1]。2型糖尿病的病情呈進(jìn)行性發(fā)展，長(zhǎng)期血糖控制不佳可引起眼、腎、足、心腦血管等損害。目前口服降糖藥物與胰島素合用是控制2型糖尿病較好的方案，本研究采用甘精胰島素聯(lián)合瑞格列奈治療2型糖尿病，報(bào)道如下。

1.1 一般資料

選擇2019年6月至2021年6月78例2型糖尿病患者，隨機(jī)分為兩組各39例。研究組，男21例，女18例，年齡37歲～76歲，平均年齡（57.36±5.32）歲；對(duì)照組，男20例，女19例，年齡37歲～77歲，平均年齡（57.28±5.22）歲。兩組一般資料比較無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。本研究符合醫(yī)學(xué)倫理學(xué)。

納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）診斷明確；（2）病歷資料齊全；（3）患者對(duì)本次研究知情同意。

排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）合并其它內(nèi)分泌疾病；（2）合并原發(fā)性心、腦、肝、腎疾病；（3）近期服用過(guò)對(duì)糖代謝有影響的藥物；（4）合并糖尿病酮癥酸中毒；（4）不遵醫(yī)囑用藥、飲食及運(yùn)動(dòng)。

1.2 方法

研究組：于三餐前口服瑞格列奈，初始劑量0.5 mg/次，酌情加量0.5 mg/次，最大劑量8 mg/d；同時(shí)每晚臨睡前皮下注射甘精胰島素，初始劑量0.2 U/kg，酌情加量2 IU/次，最大劑量46 IU/d。

對(duì)照組：于三餐前口服瑞格列奈，初始劑量0.5 mg/次，酌情加量0.5 mg/次，最大劑量8 mg/d；同時(shí)每晚睡前皮下注射諾和靈N，初始劑量為4U，酌情加量2IU/次，最大劑量46 IU/d。兩組患者均每隔2d～3d自測(cè)指尖血糖，按要求調(diào)整藥物劑量。目標(biāo)血糖：空腹血糖（FBG）達(dá)4.4mmol/L～7.0mmol/L、餐后2 h血糖（2hBG）<10.0 mmol/L。若發(fā)生癥狀性或無(wú)低血糖癥狀性（FBG<3.0 mmol/L），則將胰島素減量2IU/次～6IU/次，以FBG<6.5 mmol/L時(shí)的劑量作為維持劑量。兩組患者均觀察4個(gè)月。

1.3 觀察指標(biāo)

比較兩組治療前后的血糖水平及糖化血紅蛋白（HbA1c），血糖水平包括FBG和2hBG。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 18.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。計(jì)數(shù)資料采用（%）表示，進(jìn)行χ2檢驗(yàn)，計(jì)量資料采用（χ±s）表示，進(jìn)行t檢驗(yàn)，P<0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

兩組患者治療后的FBG、2 hBG、HbA1c均明顯降低（P<0.05），且研究組患者的2hBG、HbA1c均明顯低于對(duì)照組（P<0.05），見(jiàn)表1。

2型糖尿病是一種由復(fù)雜因素引起的代謝紊亂綜合征，會(huì)造成脂代謝異常，從而影響心臟功能，對(duì)患者的身體健康和生活質(zhì)量有著不良的影響，目前尚無(wú)法根治，臨床治療的原則是控制高血糖，預(yù)防高血糖引起的各種并發(fā)癥，延緩病情進(jìn)展，主要使用口服降糖藥和胰島素進(jìn)行治療[2-3]。糖尿病的病情呈進(jìn)行性，隨著胰島B細(xì)胞功能的逐漸減退，單純口服降糖藥將很難使血糖控制滿意[4]。據(jù)美國(guó)權(quán)威機(jī)構(gòu)報(bào)道，單純口服降糖藥3年后僅19%～35%的患者血糖控制達(dá)標(biāo)。在口服降糖藥的基礎(chǔ)上加用胰島素治療可顯著提高血糖達(dá)標(biāo)率，不過(guò)可能會(huì)引起一些不良反應(yīng)，其中最常見(jiàn)的便是低血糖，糖尿病患者多數(shù)為老年人，老年人發(fā)生低血糖后容易引起比較嚴(yán)重的事件，所以聯(lián)合用藥的安全性是需要特別關(guān)注的方面[5-7]。瑞格列奈為非磺脲類促胰島素分泌劑，能特異性結(jié)合胰島β細(xì)胞膜外依賴ATP的K+通道上的36kDa蛋白，刺激胰島素釋放，從而使血糖降低，與磺酰脲類藥比較，其起效更快，被稱為餐時(shí)血糖調(diào)節(jié)劑[8-9]。甘精胰島素為長(zhǎng)效胰島素類似物，具有持久（24 h）、平穩(wěn)、無(wú)明顯峰值的降糖作用，與人體內(nèi)正常產(chǎn)生的胰島素類似，溶解度低，可作為2型糖尿病長(zhǎng)期用藥的參考藥物，其雖然起效緩于諾和靈N，但可有效減少夜間低血糖的發(fā)生[10]。

本研究結(jié)果顯示，治療后研究組2 hBG、HbA1c均明顯低于對(duì)照組，證明，甘精胰島素聯(lián)合瑞格列奈治療對(duì)2 hBG、HbA1c的控制具有更好的效果。諾和靈N為中長(zhǎng)效胰島素，能夠有效的控制基礎(chǔ)血糖，作用比較溫和，能夠減少低血糖并發(fā)癥的發(fā)生概率，但是降糖效應(yīng)有明顯的峰值，一般注射后4h～6h達(dá)到峰值，持續(xù)作用時(shí)間24 h，之后降糖作用逐漸衰減，不如甘精胰島素能夠持久平穩(wěn)地降糖，常常需要增加劑量，但這樣容易引起夜間低血壓[11-12]。胰島素可使體質(zhì)量增加，有研究表明，甘精胰島素導(dǎo)致體質(zhì)量增加的風(fēng)險(xiǎn)高于地特胰島素[13]。

綜上所述，甘精胰島素聯(lián)合瑞格列奈在更滿意控制血糖的同時(shí)可明顯減少低血糖發(fā)生，安全有效，值得在臨床推廣應(yīng)用。

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