不同血漿速凍設備對冷沉淀質量的影響分析

張秀娟 天津市寶坻區中心血站 （天津 301800）

內容提要： 目的：主要分析不同的血漿速凍設備對血漿冷沉淀產生的影響。方法：本次臨床實驗選擇2019年1月～2020年1月本院內的新鮮冰凍血漿1000份作為實驗研究對象，并根據統計學中的1:1分組方法將其分為實驗組與對照組，每組分別500例。實驗組使用MBF21速凍機，對照組則使用三洋-30°C低溫冰箱，對進行制備之后冷沉淀分別放置在30min、50min的時間段內對其進行速凍處理，最終分析兩組不同設備的冷沉淀質量。結果：本次實驗研究顯示，實驗組的合格幾率為98%，對照組則為95%，對比具有統計學意義，P＜0.05。由此可見，將不同的速凍設備用于血漿冷沉淀的制備中，對最終的質量具有一定的影響。結論：使用MBF21速凍機對血漿進行冷沉淀制備，能夠顯著提升血漿冷沉淀的合格幾率，對冷沉淀產生的影響比較小，其具有較高的臨床使用價值。

冷沉淀主要是一種使用新鮮冰凍血漿作為主要的原材料，并對其進行制備的一種血液成分，血液中含有凝血FⅧ、Fib以及纖維結合蛋白的有效成分[1]。臨床中冷沉淀常被用于因手術或常創傷等引起的凝血機制障礙患者治療中，且還能用于治療血友病或纖維蛋白原缺乏的患者身上[2]。并且，由于冷沉淀中的FⅧ屬于不穩定的因子，其常會受到多種因素的干擾[3]。因此，想要保證冷沉淀的實際質量，就需要結合實際的工作，對其進行合理的制備[4]?；诖?，本文將主要分析不同血漿速凍設備對冷沉淀質量的影響，并選擇2019年1月～2020年1月內的1000份新鮮冷凍血漿進行試驗，現報告如下[5]。

1.資料與方法

1.1 臨床資料

本次臨床實驗選擇2019年1月～2020年1月本院內的新鮮冰凍血漿1000份作為實驗研究對象，并根據統計學中的1:1分組方法將其分為實驗組與對照組，每組分別500例。采血人員需要對無償獻血人員按照《獻血者健康檢查標準》進行體檢、初級篩選以及征詢，且獻血者的獻血量在200～400mL。所有樣本資料對比無差異（P＞0.05），具有可比性。

1.2 納入和排除標準

1.2.1 納入標準

（1）血液標本符合《獻血者健康檢查標準》。（2）符合臨床血液樣本的納入需求，可以用于速凍制備。

1.2.2 排除標準

（1）經篩查存在血液疾病的血漿。（2）非新鮮血冷凍血漿。

1.3 方法

操作人員進行血液制備的環境溫度需控制在20°C～24°C內，且低溫融化的溫度為2°C～6°C，低溫操作臺的周圍環境溫度則為2°C～6°C。操作人員需要采用虹吸法對新鮮的冷凍血漿進行冷沉淀制備。操作人員需要將新鮮的冷凍血漿放置于低溫融化箱內進行融化，當血液融化至剩余40～50mL的血漿以及沉淀物的時候，需要將導管閉合，進而阻斷虹吸。在將血漿與沉淀物進行混合之后，需要將其制備成冷沉淀凝血因子，而稱重、熱合均需操作人員在低溫操作臺上完成。操作人員在血漿制備0.5h之后，需要將對照組與實驗組分別放入不用的速凍設別進行速凍措施。

1.4 觀察指標

對比兩組冷沉淀制備的報廢幾率以及合格率。根據我國《全血與成分血質量要求》對制備后的冷沉淀中的FⅧ以及纖維蛋白原含量進行檢測。200mL的新鮮冰凍血漿制備品種纖維蛋白原含量≥150m、FⅧ含量≥80IU則判定其符合相關要求，而不合格者則判定為報廢。

1.5 統計學分析

本次臨床實驗結果數據使用統計學軟件SPSS 23.0對實驗結果進行統計以及分析工作，實驗研究數據中的計算型指標則以[n(%)]對數據結果進行表示，并使用χ2值對數據結果進行檢驗。P＜0.05則代表本次實驗的兩組具有顯著性差異。

2.結果

本次結果顯示，實驗組成分制備過程中冷沉淀報廢率明顯低于對照組，P＜0.05，見表1。

表1. 報廢率、合格率比較[n(%)]

3.討論

冷沉淀作為臨床中一種十分常見的血液成分，其主要包含多個不同的因子，能夠治療出凝血疾病以及創傷性修復等情況，且臨床應用的效果較好[6]。速凍作為保存血液中凝血因子FⅧ的重要環節，實際操作過程中的冷凍速率、血漿中心溫度等，都與最終的冷沉淀存在著直接的聯系，其是十分重要的兩個參數。我國在2015年版本的《血站技術操作規程》中將冷沉淀制備進行明確的定位，指出操作人員需要選擇專業的速凍設備對血液進行快速凍結，最好在60min之內，將血漿的中心溫度顯著降至零下30°C以下，才能保證血漿進行冷沉淀后的實際質量?，F階段，我國血漿速凍技術主要包括傳統低溫冰箱方法以及平板式速凍機法，這兩種方法對冷沉淀的實際質量存在著顯著的差異，需要操作人員對其進行合理的操作，進而提高冷沉淀的最終質量。MBF21速凍機屬于一種平板速凍沉淀方法，且此種速凍處理方法后的冷沉淀中FⅧ含量顯著高于低溫冰箱處理技術。并且，此種速凍設備處理后的冷沉淀質量，具有顯著的優勢，FⅧ含量也符合國家的相關標準。本次實驗過程中，應用MBF21速凍機能夠在12～15min的時候，將血漿迅速凍成冰塊，其實際的效果也顯著高于低溫冰箱，且快速動能降低血漿中不穩定因子的損失程度，最大限度保存冷沉淀的有效成分，進而提高冷沉淀的質量，顯著提高冷沉淀在臨床中的應用效果。與此同時，FⅧ因子作為一種不穩定因子，其在實際制備的過程中，常會有各種因素的影響，顯著降低其具有的活性，甚至部分FⅧ因子會喪失原本存在的活性。因此，雖然使用MBF12速凍設備進行冷沉淀具有良好的制備效果，但其對制備的各種要求較高，需要合理控制速凍的時間，進而提高冷沉淀的質量。

本次結果顯示；實驗組成分制備過程中冷沉淀報廢率明顯低于對照組，P＜0.05。

綜上所述，應用不同的設備進行冷沉淀處理，對最終冷沉淀的質量具有直接的影響，操作人員需選擇合理的速凍設備進行冷沉淀處理。