河北中醫學院第一附屬醫院
彭光遠 任偉亮 何曉辰 劉英杰 蘇敬彬 王金榜(石家莊 050011)
提要 目的:分析筋氏葆熏洗方配合沖擊波療法治療跟后滑囊炎的臨床療效。方法:將60例患病的跟后滑囊炎患者采用隨機數字表法隨機分為2組,對照組30例采用沖擊波療法,試驗組30例采用筋氏葆熏洗后配合沖擊波療法治療。12 d為1療程,2組均治療2個療程。結果:對照組20例治愈,治愈率66.67%,試驗組26例治愈,治愈率86.67%,2組治愈率對比,差異有顯著性(P<0.05)。踝關節疼痛情況(NRS評分)及踝-后足功能情況(AOFAS評分)方面,時間、分組等因素沒有交互效應,試驗組治療后NRS及AOFAS評分均優于對照組,差異有顯著性(P<0.05)。隨訪1年時間,試驗組復發率低于對照組,且復發例數中復發時間遠于對照組,復發差異具有顯著性(P<0.05)。結論: 筋氏葆熏洗配合沖擊波療法治療跟后滑囊炎能改善患者疼痛癥狀、踝關節活動度等功能及踝關節腫脹程度,并降低跟后滑囊炎復發率,且無明顯的毒副作用。
跟后滑囊炎是一種慢性無菌性炎癥疾病,是引起足跟疼痛的主要原因之一,常因腓腸肌和比目魚肌過度壓縮或機械負荷過大引起跟后滑囊損傷[1],也可因為鞋后幫的過度擠壓與摩擦引起跟后滑囊壓力升高而發病。尤其在跑步、跳躍等活動后加重,表現為足跟后疼痛、腫脹、活動受限及活動后加重等[2-3]。臨床治療上常用局部封閉、口服鎮痛藥物、手術等治療方法,初期治療效果顯著,但其病癥易反復發作、遷延難愈,嚴重影響患者的生活、工作。因此,尋找一種安全、有效、便捷的治療方法具有重要的臨床意義。中醫學認為,跟后滑囊炎屬于中醫“痹癥”范疇,發病時多因外邪侵襲,痹阻經絡,引起疼痛、腫脹等癥狀。急則治其標,在治療過程中運用整體觀念與辨證論治的優勢,因人而異,因證而異,內治與外治相結合,標本兼治,使中醫對此病有獨特的療效。本研究采用筋氏葆熏洗配合局部沖擊波療法治療跟后滑囊炎患者,取得了較好的臨床效果,現將研究資予以料整理分析。
1.1 研究對象 選擇2018年6月至2019年1月就診于河北省中醫院骨三科的60例患者,按照隨機分組的原則分為試驗組和對照組。其中試驗組30例,男12例,女18例;對照組30例,男14例,女16例。雙側足跟發病者只選取病情較重的一側,其中年齡、病程等方面差異無顯著性(P>0.05),具有可比性。詳見表1。

表1 2組患者基本資料情況
1.2 納入及排除標準
1.2.1 納入標準:參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[4]及《實用骨科學》[5]制定。(1)足跟部疼痛及腫脹;(2)跟后滑囊部局部隆起;(3)行走活動時疼痛加重;(4)跟腱附著點上方壓痛;(5)踝關節X側位片可見跟骨后方透亮三角區消失或不清晰;(6)同意參加本實驗并已經簽署知情同意書的患者。
1.2.2 排除標準:(1)跟腱斷裂,有手術適應證者;(2)患有風濕、關節炎等疾病影響踝關節活動的患者;(3)患有嚴重心臟病,呼吸道等內科疾病和對中藥浴不耐受或過敏者;(4)神經壓迫因素導致跟后疼痛患者;(5)1月內對本病接受過其他治療的患者;(6)不依從試驗方案規定,無法判定療效的患者。
1.2.3 脫落標準:(1)出現嚴重不良反應,無法繼續治療的患者;(2)未完成試驗而中途自行退出者。
1.3 方法
1.3.1 對照組:使用采用瑞士生產EMS沖擊波治療儀(型號:Swiss Dolor Clast smart)進行治療,患者俯臥于治療床,墊高足跟,在跟腱周圍仔細尋找壓痛點與刺激點,做好標記,在此部位涂抹耦合劑,以此處為中心進行螺旋移動,以患者能夠耐受疼痛、出現痠脹感為度。每次的沖擊劑量為1 500~3 000次,強度在100~350 Pa之間,頻率在6~12 Hz之間。每隔3 d接受1次治療,3次為1療程。連續治療2個療程[6]。
1.3.2 試驗組:使用筋氏葆傷筋洗劑外用熏洗配合局部沖擊波治療,筋氏葆傷筋洗劑為河北省中醫院院內協定方。組成:伸筋草、透骨草、骨碎補、乳香、沒藥、土鱉蟲、牛膝、桃仁、紅花、威靈仙、制草烏、黃柏、芒硝、絲瓜絡等。以上中藥均由河北省中醫院中藥房提供,藥物加水約3 000 mL,煎煮取汁約2 000 mL,熏洗患踝關節,每日1劑,每日2次,每次約30 min。連續熏洗3 d后沖擊波開始配合治療,連續熏洗3 d為1個周期,4個治療周期為1療程,每個治療周期間隔1 d,連續治療2個療程。
1.4 療效評價方法 2組患者均在治療前、治療后及1年內回訪對踝關節疼痛情況(NRS評分)、踝-后足功能情況(AOFAS評分)、疼痛復發率進行記錄。
1.4.1 NRS評分:0分,無痛;1~3分,輕度疼痛(疼痛不影響睡眠);4~6分,中度疼痛;7~9分,重度疼痛(不能入睡或者睡眠中痛醒);10分,劇痛。
1.4.2 AOFAS評分:從疼痛、功能活動、步行距離等方面進行評分,總分越低說明癥狀越嚴重。
1.4.3 疼痛復發率:隨訪例數=治愈例數;踝關節疼痛復發率=踝關節疼痛復發例數/隨訪例數×100%。
1.5 療效評估標準 利用疼痛緩解的百分數(治療前與治療后的NRS差值/治療前NRS評分×100%)來進行療效評估,可分為治愈、顯著有效、改善、無效4個等級。患者疼痛癥狀緩解程度≥75%為治愈;50%~75%為顯著有效;25%~50%為有效;<25%為無效。
1.6 安全性評價 治療前及治療后檢查血常規、肝、腎功能等指標,并隨時記錄試驗中出現的不良事件。

2.1 2組治療前后NRS評分情況分析 2組治療前NRS評分經統計學處理后顯示差異無顯著性(P>0.05)。2組治療后NRS評分降低,與治療前相比差異具有顯著性(P<0.05),提示2組治療方式均可緩解跟后滑囊炎疼痛癥狀;試驗組與對照組治療后對比(P<0.05),差異具有顯著性,提示筋氏葆熏洗聯合沖擊波治療比單純使用沖擊波治療更能緩解跟后滑囊炎疼痛癥狀。詳見表1。

表2 2組NRS評分情況比較
2.2 2組治療前后AOFAS評分情況分析 2組治療前AOFAS評分經統計學處理后顯示差異無顯著性(P>0.05)。2組治療后AOFAS評分升高,與治療前相比差異具有顯著性(P<0.05),提示2組治療方式均可使踝關節功能得到修復;試驗組與對照組治療后對比(P<0.05),差異具有顯著性,提示筋氏葆熏洗聯合沖擊波治療比單純使用沖擊波治療更能修復踝關節功能。詳見表3。

表3 2組AOFAS評分情況比較
2.3 2組治療后臨床療效分析 2組治療后,對照組治愈20例,治愈率為66.67%,而試驗組治愈26例,治愈率為86.67%。2組治愈率對比,試驗組明顯高于對照組,經Ridit分析,P<0.05,差異有顯著性。詳見表4。

表4 治療前后2組臨床療效情況對比 (例)
2.4 2組復發率及生存分析 隨訪1年時間內,試驗組復發5例,對照組復發9例。其中對照組從隨訪第2個月就出現第1例復發患者,復發的9例患者均集中在隨訪開始的半年內,而試驗組從隨訪第6個月才出現第1例復發患者,復發的5例集中隨訪開始的第8個月。2組從復發的時間對比來看,對照組明顯短于試驗組,且復發例數亦較多。2組從復發率及復發時間來看,試驗組均優于對照組(P<0.05),差異具有顯著性。詳見表5、圖1。

表5 2組疼痛復發率情況 (例)

圖1 治愈例數復發情況分析
跟后滑囊炎的發病機制眾說紛紜,一般認為與過度運動、摩擦、擠壓等因素有關,此外,還常因類風濕性關節炎,強直性脊柱炎,銀屑病等引起發病[1],目前常用的非甾體抗炎藥與局部封閉療法會引起許多不良反應,如非甾體抗炎藥會引起腎毒性與胃腸道反應,而局部封閉療法常常引起肌腱、筋膜的厚度、脆性增加,多次注射容易引起跟腱的撕裂[2],手術療法則創傷大、花費高。
而中醫在骨科疾病的治療中越來越受重視,并取得了良好的效果。中醫學對跟后滑囊炎的認識,可以歸結為“痹癥”范疇。《素問》曰:“風寒濕三氣雜至合而為痹也。”《濟生方》曰:“皆因體虛,腠理空疏,受風寒濕氣而成痹也。”主因外邪侵襲,而痹阻經絡,筋脈攣急、瘀阻,耗傷陽氣,陽氣餒弱而經筋不舒,出現關節的疼痛、麻木、屈伸不利等癥狀,病程日久,久病體虛,耗傷精血,繼而肝腎兩虛,“肝主筋,腎主骨”,筋骨不榮,不榮則痛,從而導致關節的疼痛,因寒生瘀,脈絡瘀阻,故而關節麻木不適,筋脈攣急,蜷縮不展,拘急痙攣,繼而引發一系列癥狀,總屬邪實正虛。治宜祛風除痹、通絡止疼、消腫化瘀,從而使筋脈舒展,寒濕盡除、瘀血盡祛,疼痛得以消除。
中藥熏洗是中醫外治法的一種,將中藥治療效果和熏洗的優勢結合起來,不但發揮藥物治療的作用,而且通過熏洗的溫熱效果來使氣血加速運行、藥物加速布散,從而達到止痛、消腫、抗炎的效果[7],筋氏葆熏洗方為河北省中醫院院內協定方,治療骨關節疾病效果顯著[8-9],其中伸筋草、透骨草、威靈仙舒筋活絡,骨碎補、牛膝續筋強骨,乳香、沒藥活血止痛、土鱉蟲、桃仁、紅花、逐瘀通經,絲瓜絡、制草烏祛風止痛,黃柏清熱燥濕,芒硝逐水消腫,全方共奏祛風除痹、通絡止疼、消腫化瘀之功效。現代藥理學研究也表明,伸筋草[10]中富含的石松堿、石松定堿、石松靈堿等具有很強的抗炎、抗風濕作用,對于治療關節疾病效果顯著。透骨草[11-12]具有顯著的抑菌和抗炎作用,藥理學研究發現透骨草主要是通過抑制炎癥因子IL-1β的水平,從而抑制炎癥發展的過程,達到抗炎鎮痛的效果。威靈仙[13]含有的威靈仙總皂苷成分,可以通過通過抑制T淋巴細胞的過度增殖、抑制細胞因子抑制細胞因子(IL-1β、IL-2、TNF-α)、抑制PEG2發揮抗炎、抗風濕和鎮痛的作用。骨碎補[14]含有的黃酮、三萜與其它苷類化合物,能夠促進血鈣、磷的濃度,促進骨折與韌帶的修復,抑制組織胺、5-羥色胺達到抗炎消腫的目的。牛膝[15]中含有的牛膝總皂苷成分,具有抗骨質疏松、增加骨密度、抗炎鎮痛等效果,對于關節疾病效果顯著。乳香、沒藥[16]都為為橄欖科植物樹脂,可以通過抑制TNF-α和IL-1β的水平達到抗炎鎮痛的目的,還可通過降低血小板的黏附作用達到活血化瘀的作用。土鱉蟲[17]含有的多種活性蛋白(酶)、氨基酸、不飽和脂肪酸等成分,可以抑制血小板聚集,改善紅細胞變形能力,達到活血化瘀的效果;還可促進成骨細胞的增加,促進骨折的愈合與抗骨質疏松作用。桃仁[18]中含有的氰苷類、甾體類、黃酮類成分,具有抗凝血、抗血栓、抗炎等作用。紅花[19]含有的紅花黃色素通過降低全血黏度,抑制血小板聚集,促進微循環建立,達到活血化瘀作用。絲瓜絡[20]中含有的絲瓜皂苷成分可以降低醛固酮水平,從而達到利水消腫的目的;制草烏[21]含有的生物堿成分具有抗凝、消腫、抗炎等作用。黃柏[22]含有的黃柏酮、黃柏內醑等成分具有抗氧化、抗炎、解熱作用。芒硝[23]主要成分為主要成分是含水硫酸鈉,外用通過改善局部循環,促進滲出吸收,發揮具有抗炎、消腫等作用。諸藥合用,可使骨關節疾病患者的疼痛、腫脹緩解,關節靈活度增加。
中藥熏洗療法不僅廉價方便,相比于非甾體類消炎藥等口服藥物,避免了胃腸道反應與肝腎功能的損傷與首關消除效應,還可根據患者的臨床辨證靈活加減用藥,使臨床治療效果達到最佳,且藥物吸收迅速,直達病灶,起效快;對比外用的其它抗炎藥物,熏洗療法還兼顧了關節的活動受限、腫脹、微循環障礙等其它癥狀,相比其它療法優勢顯著。患者首先使用中藥熏洗療法,通過中醫藥改善內環境,使炎癥、腫脹及疼痛等癥狀得到一定的控制的優勢,再配合物理療法沖擊波治療。沖擊波療法對于骨科相關的軟組織疾病治療效果顯著,因其非侵入、安全、有效的特點,避免了手術等損傷較大、花費較大的治療方式,廣泛應用于骨肌疾病臨床治療,對于跟后滑囊炎,可以通過機械效應、空化效應等,打通閉塞的微循環血管,增加循環血量;透過相關的軟組織筋膜,直達病灶組織,松解黏連組織;改變神經末梢的疼痛閾值,抑制疼痛的傳遞[24],使炎癥消退、腫脹緩解、疼痛消除及黏連松解,從而改善患者的各類癥狀。兩法合用,達到抗炎鎮痛、消腫化瘀、增強細胞活力、改善跟后內環境、松解黏連組織、促進功能恢復等作用,從而使疾病得到治愈。
綜上所述,本實驗采用筋氏葆熏洗方聯合沖擊波的治療方法,二者共榮筋骨,使痹痛皆去,筋骨松健,關節通利,而達到良好的治療效果,改善了患者疼痛癥狀,改善踝關節活動度等功能,改善踝關節腫脹程度,降低跟后滑囊炎復發率,且無明顯的毒副作用,為臨床治療跟后滑囊炎的提供了安全有效的新的治療方式。