自擬安神養(yǎng)血湯聯(lián)合溫針灸及耳穴治療頑固性失眠的臨床療效評價*

河北省人民醫(yī)院中醫(yī)科

賈海波 王春葳△ 辛 紅△△ 李建波△ 梁曉香△△△ 多慧玲△△△△(石家莊 050051)

提要 目的：研究評價自擬安神養(yǎng)血湯聯(lián)合溫針灸及耳穴治療頑固性失眠(DIMS) 的臨床療效。方法：選取2017年1月1日至2018年12月31日我院中醫(yī)內(nèi)科門診60例頑固性DIMS患者作為本次研究對象，按照隨機數(shù)字表原則將其隨機分為對照組和治療組，均為30例。對照組常規(guī)西藥干預，治療組口服安神養(yǎng)血湯聯(lián)合溫針灸及耳穴綜合調(diào)理，比較2組患者治療30 d后臨床總有效率，匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)(PSQI)評分及不良反應(yīng)發(fā)生改善情況。結(jié)果：治療30 d后，治療組總有效率為93.33%(28例)，對照組為76.67%(23例)，治療組總有效率顯著高于對照組(P<0.05)，差異具有顯著性。治療30 d后，治療組PQSI評分指數(shù)均明顯低于對照組(P<0.05)，差異具有顯著性。治療組不良反應(yīng)率為6.67%(2例)，對照組不良反應(yīng)發(fā)生率為13.33%(4例)，治療組不良反應(yīng)發(fā)生率明顯低于對照組(P<0.05)，差異具有顯著性。結(jié)論：自擬安神養(yǎng)血湯聯(lián)合溫針灸及耳穴綜合調(diào)理頑固性DIMS較單純西藥治療臨床療效顯著，不僅總體提升了患者睡眠質(zhì)量，而且安全系數(shù)高，不良反應(yīng)少。

失眠是指入睡和維持睡眠障礙(DIMS)，更傾向于一種主觀體驗，是臨床最為常見的疾病[1]。據(jù)相關(guān)資料統(tǒng)計顯示，歐美國家患有睡眠障礙患者為35%左右，而我國超過45%的群體存在不同程度的睡眠障礙，其中15%患者病情嚴重，并呈現(xiàn)逐年上升的趨勢[2]。失眠多表現(xiàn)為入睡困難、睡后多夢、易驚醒、醒后疲憊不堪、常伴有頭暈、頭痛、焦慮等臨床不表現(xiàn)，嚴重妨礙了患者身心健康和社會工作效率。現(xiàn)代醫(yī)學多使用鎮(zhèn)靜安眠等藥物進行短暫性治療，然而，該類藥物具有局限性，長期服用后會使患者產(chǎn)生抗拒感[3]，不良反應(yīng)較多，效果并不理想。近年來，中醫(yī)學者使用中藥對于DIMS干預取得了較為滿意的療效[4]。課題組旨在運用自擬安神養(yǎng)血湯聯(lián)合溫針灸及耳穴干預頑固性DIMS，并對其臨床療效進行評估，旨在為臨床治療頑固性DIMS提供理論基礎(chǔ)。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2017年1月1日至2018年12月31日我院中醫(yī)內(nèi)科門診60例頑固性DIMS患者納入本次研究，按照隨機數(shù)字表原則將其隨機分為對照組和治療組，各30例。其中男28例，女32例；年齡24歲～62歲，平均年齡(43.19±4.65)歲；病程1個月～2年，平均病程(1.13±0.32)年。對照組：男16例，女14例；年齡為26～62歲，平均年齡為(43.01±3.93)歲；病程為2個月～2年，平均病程為(1.17±0.33)年。治療組：男12例，女18例；年齡為24～61歲，平均年齡為(43.34±4.72)歲；病程為1.5個月～2年，平均病程為(1.09±0.27)年。2組患者的性別、年齡、病程長短等一般資料比較(P>0.05)，差異無顯著性，具有可比性。

1.2 診斷標準

1.2.1 西醫(yī)診斷標準：依據(jù)《中國成年人失眠診斷與治療指南》(2017版)擬定[5]中關(guān)于頑固性DIMS的診斷標準。主要包含：基本以失眠為唯一癥狀，入睡困難、早醒多夢、疲倦無力等臨床癥狀持續(xù)發(fā)生1月以上。

1.2.2 中醫(yī)診斷標準：參照張星平等人《中醫(yī)不寐五神分型診斷法》[6]中關(guān)于不寐的診斷標準。主要包含：入寐困難、醒后不寐、囈語、反復難眠、多夢，并伴有心悸、頭暈、注意力不集中等臨床癥狀。

1.3 納入排除標準

1.3.1 納入標準：⑴患者符合頑固性DIMS中西醫(yī)診斷標準；⑵患者18≤年齡≤75(周歲)；⑶符合倫理協(xié)會規(guī)定，患者均知情、自愿參與研究，簽署同意協(xié)議書；⑷患者對本次治療方案耐受。

1.3.2 排除標準：⑴排除不符合納入標準患者；⑵排除嚴重心肝腎功能障礙患者；⑶排除其他疾病導致的繼發(fā)性DIMS癥狀；⑷排除精神障礙或精神病患者；⑸排除藥物過敏體質(zhì)患者；⑹排除妊娠、哺乳期患者；⑺排除資料不全者及同時參與其他研究患者。

1.4 治療方法

1.4.1 對照組：給予艾司唑侖(天津太平洋制藥有限公司；國藥準字H12020291)口服治療，2 mg，每日1次，連續(xù)服用30 d。

1.4.2 治療組：口服安神養(yǎng)血湯配合溫針灸及耳穴綜合調(diào)理。⑴安神養(yǎng)血湯治療：黃芩10 g，太子參30 g，麥冬15 g，五味子5 g，合歡花、夜交藤各15 g，黃精30 g，延胡索15 g，當歸10 g，生麥芽30 g，甘草15 g。辨證加減方：痰火擾心者，加竹茹、黃連各10 g；肝陽上亢者，加生龍骨15 g，石決明10 g；心膽氣虛者，加知母15 g，人參10 g。諸藥水煎取汁200 mL，分早晚分服，10 d為1療程，連續(xù)服用3個療程。⑵溫針灸治療：患者取俯臥位，選頸椎穴1.0～1.5寸，風池、百會、雙側(cè)照海、神門、三陰交、心俞、安眠、內(nèi)關(guān)等均0.5～1寸，得氣后留針20 min，配合針柄上點燃2 cm左右艾條，依次燃盡2炷，每日1次。10 d 1個療程，連續(xù)治療3個療程。⑶耳穴治療：預先酒精消毒耳廓部位，選取雙耳的神門、內(nèi)分泌、交感等穴位，將定向磁珠貼于耳穴最敏感區(qū)域，行規(guī)律按壓，囑患者睡前按壓每個穴位30 s，直至穴位痠脹發(fā)熱為宜。10 d 1個療程，連續(xù)治療3個療程。

1.5 觀察指標 ⑴臨床總有效率=(基本痊愈率+顯著好轉(zhuǎn)率)/總例數(shù)×100%。⑵匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)評分表(PSQI)評分：根據(jù)PSQI評分表進行評估，分數(shù)越高，睡眠質(zhì)量越差，主要包功能含日間障礙、睡眠持續(xù)時間、睡眠質(zhì)量、入睡時間、睡眠效率、睡眠藥物、睡眠障礙7個維度給予得分，單項0～3分，滿分21分。⑶不良反應(yīng)發(fā)生率：治療期間跟蹤患者不良反應(yīng)發(fā)生情況，主要有惡心嘔吐、疲乏無力、頭暈頭痛等臨床不適感，再計算不良反應(yīng)發(fā)生率=(惡心嘔吐+疲乏無力+頭暈頭痛+其他)/總例數(shù)×100%。

1.6 統(tǒng)計學方法 采用SPSS20.0軟件進行統(tǒng)計學分析，計數(shù)資料采用χ2檢驗，計量資料采用t檢驗，P<0.05，差異具有顯著性。

2 結(jié)果

2.1 2組患者總有效率情況對比 治療30 d后，治療組總有效率為93.33%(28例)，對照組76.67%(23例)，治療組總有效率顯著高于對照組(P<0.05)，差異具有顯著性。詳見表1。

表1 2組患者總有效率比較 [n=30, 例(%)]

2.2 2組患者PSQI評分情況比較 治療前，2組患者日間功能障礙、睡眠持續(xù)時間、睡眠質(zhì)量、入睡時間、睡眠效率、睡眠藥物、睡眠障礙7個維度PQSI評分比較差異無顯著性(P>0.05)；治療30 d后，治療組各維度PQSI評分指數(shù)均明顯低于對照組(P<0.05)，差異具有顯著性。詳見表2。

2.3 2組患者不良發(fā)應(yīng)發(fā)生情況 治療組不良反應(yīng)率為6.67%(2例)，對照組不良反應(yīng)發(fā)生率為13.33%(4例)，治療組明顯低于對照組(P<0.05)，差異具有顯著性。詳見表3。

表2 2組患者治療前后PSQI評分比較 (分，

表3 2組患者不良反應(yīng)發(fā)生率情況比較 (例/%)

3 討論

睡眠是人類生存的重要組成部分，優(yōu)質(zhì)睡眠是人體健康的基本需求。臨床關(guān)于DIMS并沒有規(guī)范的分類標準，根據(jù)病程長短可以分為：一過性DIMS、短期DIMS、慢性DIMS 3種，多與生理、身體、心理、精神、藥理等多層面相關(guān)[7]。查閱文獻顯示，目前關(guān)于DIMS的機制尚未明確，其發(fā)病原因普遍公認是生物鐘紊亂導致的，即循環(huán)性刺激作用于睡眠誘導區(qū)和覺醒誘導區(qū)向大腦皮層傳導的神經(jīng)遞質(zhì)遭到破壞，就會引發(fā)失眠障礙[8]。汪晗[9]在307例DIMS患者中調(diào)查顯示，79.48%的患者同時患有胃腸道功能障礙，而且DIMS者抑郁和焦慮水平明顯高于正常人。在當今失眠癥發(fā)生率不斷上升，失眠癥防治形勢日益嚴峻的背景下，失眠癥的治療受到了廣泛的關(guān)注[10]。

“失眠”一詞最早稱為“不能臥”，可追溯到大約春秋時期，《陰陽十一脈灸經(jīng)》中指出：“太陰脈，是胃脈殹，彼胃……不能食，不能臥，強欠，三者同則死”，為后世研究失眠奠定根基。此外，《靈樞· 營衛(wèi)生會》和《難經(jīng) · 四十六難》中分別記載：“老者之氣血衰……其營氣衰少而衛(wèi)氣內(nèi)伐，故晝不精，夜不瞑”“老人臥而不寐，少壯寐而不寤”，此處不寐稱謂已逐漸走進醫(yī)者認知和廣泛應(yīng)用中[11-12]。失眠的中醫(yī)病因有很多種：“胃不和則臥不安”，氣陰兩虛、肝陰不足，痰濕日就火化，肝氣不舒、郁而化火均可導致DIMS發(fā)生。目前，DIMS較為公認的病機為氣血虧虛引起臟腑功能失調(diào)和營衛(wèi)不和、陰陽失調(diào)兩大類，主要作用于心、脾、肝，并與情志失調(diào)、體質(zhì)虛弱、飲食勞作等密切相關(guān)[13-14]。

本研究采用自擬安神養(yǎng)血湯旨在補益心脾，養(yǎng)血安神辨證治療。方中黃芩清熱燥濕，瀉火解毒，水煎服能夠激發(fā)藥性中有效成分的抗炎和免疫細胞保護的功效，提高肌體免疫系統(tǒng)修復；夜交藤養(yǎng)心安神，多用于治療虛煩失眠多夢，現(xiàn)代藥理中顯示有鎮(zhèn)靜催眠的功效；當歸配伍太子參能補益脾氣，補血養(yǎng)血，安神；麥冬配伍五味子養(yǎng)陰生津，寧心益氣，其中五味子中存在豐富的有機酸，能加速細胞更新代謝，提高記憶力；合歡花解郁安神、抗抑郁。黃精入脾經(jīng)能夠補益脾氣，滋養(yǎng)脾陰，其多糖類成分主要發(fā)揮增強肌體免疫力，抗疲勞的作用；生麥芽健脾和胃，疏肝行氣；甘草調(diào)和諸藥。以上藥物相輔相成，互相作用，氣血雙補，健脾寧神。本研究得出，治療3個療程后，治療組總有效率93.33%，對照組76.67%，治療組總有效率顯著高于對照組，患者失眠狀態(tài)得到顯著改善，提示中醫(yī)辨證論治的特色優(yōu)勢。此外，由于中藥用量安全，炮制方式正確，具有副作用少，依賴性小的優(yōu)點，故在不良反應(yīng)發(fā)生率上，治療組明顯低于對照組，能更好地提高患者生活質(zhì)量。查閱文獻，目前針灸耳穴應(yīng)用于治療推拿DIMS的臨床研究成果日益突出[15-16]，溫針灸作為本研究重要輔助療法，能夠發(fā)揮人體經(jīng)絡(luò)循行規(guī)律，調(diào)整臟腑陰陽，疏通經(jīng)路的目的，但由于在相同條件下缺乏循證醫(yī)學的可靠依據(jù)，沒有統(tǒng)一評估標準，故針灸改善DIMS的評價體系還需進一步完善，以更好地指導臨床。綜上，自擬安神養(yǎng)血湯聯(lián)合溫針灸及耳穴綜合調(diào)理頑固性DIMS較單純西藥治療臨床療效顯著，不僅延長患者睡眠時間，總體上提高其睡眠質(zhì)量，而且安全系數(shù)高，不良反應(yīng)少。