Toric IOL植入與角膜緣松解切開術(shù)矯正白內(nèi)障低中度角膜散光的效果及安全性觀察

黃燕治，歐婷婷，吳瑜瑜

隨著醫(yī)學(xué)水平發(fā)展和患者對(duì)術(shù)后視功能要求的提升，白內(nèi)障手術(shù)已逐漸演變?yōu)榍庑允中g(shù)，摘除混濁晶狀體同時(shí)矯正角膜散光并控制手術(shù)源性散光(surgically induced astigmatism， SIA)對(duì)改善患者術(shù)后視力具有重要意義[1]。角膜切開術(shù)和散光矯正型人工晶狀體(toric intraocular lens， Toric IOL)植入均為現(xiàn)階段矯正角膜散光常用方法，對(duì)提升白內(nèi)障術(shù)后視功能具有重要意義，其中角膜緣松解切開術(shù)(limbal relaxingincision， LRI)是角膜切開常用術(shù)式，操作簡單且經(jīng)濟(jì)實(shí)用，尤其對(duì)低中度角膜散光(1.0～2.0 D)效果良好[2-4]。既往研究表明，Toric IOL植入可對(duì)1.0～4.5 D的散光進(jìn)行矯正，LRI最高可以矯正約3 D的散光[5]，但關(guān)于二者對(duì)低中度角膜散光治療效果的報(bào)道尚少。本研究主要分析Toric IOL植入和LRI對(duì)白內(nèi)障患者低中度角膜散光的矯正效果和安全性，為臨床選擇合理手術(shù)方案提供更多循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。

1 資料與方法

1.1一般資料 選取2016年1月—2020年1月我院行白內(nèi)障超聲乳化及散光矯正治療患者90例(90眼)。納入標(biāo)準(zhǔn)：①完成白內(nèi)障超聲乳化及散光矯正治療；②角膜規(guī)則散光1.0～2.0 D；③年齡18～80歲；④單眼患病；⑤Emery-Little分級(jí)Ⅰ～Ⅳ級(jí)；⑥術(shù)后完成6個(gè)月隨訪且臨床資料完整；⑦患者及家屬知曉本研究并簽署同意書。排除標(biāo)準(zhǔn)：①有其他眼部器質(zhì)性疾病或病史；②伴眼內(nèi)手術(shù)或外傷史；③角膜不規(guī)則散光或伴高度近視。90例根據(jù)手術(shù)方案不同分為兩組，其中觀察組38例(38眼)，男17例，女21例；年齡43～79(61.85±9.27)歲；左眼17例，右眼21例；Emery-Little分級(jí)包括Ⅰ級(jí)8例、Ⅱ級(jí)13例、Ⅲ級(jí)15例及Ⅳ級(jí)2例。對(duì)照組52例(52眼)，男28例，女24例；年齡41～78(62.14± 9.56)歲；左眼27例，右眼25例；Emery-Little分級(jí)包括Ⅰ級(jí)11例、Ⅱ級(jí)19例、Ⅲ級(jí)17例及Ⅳ級(jí)5例。兩組臨床資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。本研究經(jīng)福建醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。

1.2研究方法 兩組入院后完善相關(guān)檢查并擇期手術(shù)。觀察組將術(shù)眼角膜曲率K1、K2及其軸位和眼軸長度等信息導(dǎo)入SRK/T公式計(jì)算人工晶狀體球鏡度數(shù)，然后綜合SIA等數(shù)據(jù)采用愛爾康公司在線計(jì)算器選擇Toric IOL型號(hào)和預(yù)設(shè)軸位。術(shù)前3 d給予妥布霉素滴眼液預(yù)防感染，每日3次，術(shù)前30 min予復(fù)方托吡卡胺滴眼液散瞳，每5 min 1次，至瞳孔直徑約8 mm后向結(jié)膜囊滴加聚維酮碘消毒30 s并以0.9%氯化鈉注射液沖洗，術(shù)前15 min采用0.5%丁卡因表面麻醉，在裂隙燈顯微鏡下根據(jù)術(shù)前標(biāo)記的0°和180°軸位做手術(shù)切口和Toric IOL軸位標(biāo)記，3 mm角膜緣內(nèi)三階梯透明切口，5～6 mm連續(xù)環(huán)形撕囊，水分離后采用超聲乳化術(shù)粉碎并吸除晶狀體核，I/A系統(tǒng)吸除晶狀體皮質(zhì)并拋光后囊膜，囊袋內(nèi)填充黏彈劑，植入Toric IOL并順時(shí)針方向旋轉(zhuǎn)至距目標(biāo)軸位10°～20°后徹底清除Toric IOL前后方黏彈劑，繼續(xù)調(diào)整Toric IOL軸位使其與術(shù)前預(yù)設(shè)軸位一致，輕壓光學(xué)部以確保Toric IOL貼附后囊，完成后重建前房并水密切口，術(shù)后第1日起采用妥布霉素滴眼液，每日4次，每5 d減量1次，至0次后停藥，同時(shí)每日睡前給予復(fù)方托吡卡胺滴眼液3～4次散瞳，每次間隔5 min，術(shù)后1個(gè)月復(fù)查無異常后停藥。

對(duì)照組術(shù)前在裂隙燈下采用Pentacam測量散光軸位并標(biāo)記陡峭軸位置，根據(jù)每90° LRI矯正1.5 D角膜散光，將K值、SIA和隧道位置導(dǎo)入公式計(jì)算角膜緣松解切口，術(shù)前常規(guī)消毒鋪巾并以0.5%丁卡因表面麻醉，采用角膜散光定位環(huán)在角膜周邊血管拱內(nèi)標(biāo)記LRI切口弧長，設(shè)置角膜鉆石刀深度為周邊角膜厚度的90%，于角膜緣作2.8 mm切口，向前房內(nèi)注入黏彈劑，5～6 mm連續(xù)環(huán)形撕囊，水分離和水分層后以超聲乳化術(shù)吸除晶狀體核，I/A系統(tǒng)吸除晶狀體皮質(zhì)，后囊膜拋光后將人工晶狀體植入囊袋，清除黏彈劑，調(diào)整人工晶狀體并將其貼附后囊后水密切口，術(shù)后處理同觀察組。

1.3觀察指標(biāo) ①患眼視力：采用標(biāo)準(zhǔn)化最小分辨角對(duì)數(shù)(LogMAR)視力表檢查兩組術(shù)前和術(shù)后3個(gè)月時(shí)裸眼視力(UCVA)和最佳矯正視力(BCVA)。②角膜散光相關(guān)指標(biāo)和SIA：采用Thibos矢量分析法[6]計(jì)算兩組術(shù)前和術(shù)后3個(gè)月時(shí)角膜散光相關(guān)指標(biāo)，根據(jù)切口位置和K1、K2及其軸位采用在線計(jì)算機(jī)計(jì)算術(shù)后實(shí)際SIA。③眼前節(jié)參數(shù)：記錄兩組術(shù)前和術(shù)后3個(gè)月時(shí)散瞳前后眼壓(采用日本TOPCON公司生產(chǎn)的CT-800型非接觸式眼壓計(jì)測量)、前房容積(采用德國Oculus公司生產(chǎn)的Pentacam三維前房分析儀測量)以及中央?yún)^(qū)和切口區(qū)角膜厚度(采用德國Heidelberg公司生產(chǎn)的Spec-KT-06426型光學(xué)相干斷層掃描儀測量)變化情況。④角膜高階像差：采用Humphrey角膜地形圖儀測量并計(jì)算兩組術(shù)前及術(shù)后3個(gè)月時(shí)瞳孔6 mm范圍內(nèi)彗差(Coma)、三葉草像差(Trefoil)及總高階像差(HOA)。⑤并發(fā)癥：記錄兩組術(shù)中及術(shù)后3個(gè)月并發(fā)癥發(fā)生率。

2 結(jié)果

2.1兩組手術(shù)前后UCVA和BCVA比較 術(shù)后3個(gè)月，兩組UCVA和BCVA較術(shù)前均明顯降低，且觀察組UCVA低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01)；但術(shù)后3個(gè)月兩組BCVA比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。見表1。

表1 不同方法治療的白內(nèi)障低中度角膜散光兩組手術(shù)前后UCVA和BCVA比較

2.2兩組手術(shù)前后角膜散光比較 術(shù)后3個(gè)月，兩組角膜散光、CJ0和CJ45均較術(shù)前明顯降低，且觀察組角膜散光、CJ0和CJ45低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05或P<0.01)。見表2。

表2 不同方法治療的白內(nèi)障低中度角膜散光兩組手術(shù)前后角膜散光比較

2.3兩組SIA比較 兩組術(shù)前預(yù)設(shè)SIA均為0.5 D，術(shù)后3個(gè)月時(shí)，兩組SIA分別為(0.56±0.14)D和(0.58±0.19)D，兩組比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。

2.4兩組散瞳前眼前節(jié)參數(shù)比較 術(shù)后3個(gè)月，對(duì)照組散瞳前切口區(qū)角膜厚度較術(shù)前明顯增加(P<0.01)，眼壓、前房容積及中央?yún)^(qū)角膜厚度較術(shù)前無明顯改變(P>0.05)；觀察組手術(shù)前后上述指標(biāo)比較差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。術(shù)后3個(gè)月對(duì)照組僅散瞳前切口區(qū)角膜厚度高于觀察組(P<0.01)，余指標(biāo)兩組間比較差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。見表3。

2.5兩組散瞳后眼前節(jié)參數(shù)比較 術(shù)后3個(gè)月，對(duì)照組散瞳后切口區(qū)角膜厚度較術(shù)前明顯增加(P<0.01)，眼壓、前房容積及中央?yún)^(qū)角膜厚度較術(shù)前無明顯改變(P>0.05)；觀察組手術(shù)前后上述指標(biāo)比較差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。術(shù)后3個(gè)月對(duì)照組僅散瞳后切口區(qū)角膜厚度高于觀察組(P<0.01)，余指標(biāo)兩組間比較差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。見表4。

表3 不同方法治療的白內(nèi)障低中度角膜散光兩組散瞳前眼前節(jié)參數(shù)比較

表4 不同方法治療的白內(nèi)障低中度角膜散光兩組散瞳后眼前節(jié)參數(shù)比較

2.6兩組手術(shù)前后角膜高階像差比較 術(shù)后3個(gè)月，對(duì)照組Coma、Trefoil和HOA較術(shù)前明顯增加(P<0.01)，觀察組Coma、Trefoil和HOA較術(shù)前未見明顯變化(P>0.05)；且術(shù)后3個(gè)月時(shí)觀察組Coma、Trefoil和HOA均低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05或P<0.01)。見表5。

表5 不同方法治療的白內(nèi)障低中度角膜散光兩組手術(shù)前后角膜高階像差比較

2.7兩組并發(fā)癥比較 兩組術(shù)中均未發(fā)生嚴(yán)重并發(fā)癥。觀察組術(shù)后3個(gè)月發(fā)生黃斑囊樣水腫1例(2.63%)，給予抗炎治療1周后逐漸恢復(fù)。對(duì)照組術(shù)后3個(gè)月發(fā)生角膜上皮脫落1例，采用繃帶鏡治療2周后恢復(fù)正常，發(fā)生干眼癥2例，隨訪3個(gè)月時(shí)自行緩解，并發(fā)癥發(fā)生率為5.77%。兩組并發(fā)癥發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=0.509，P=0.476)。

3 討論

白內(nèi)障是臨床常見致盲性眼病，常見病因包括年齡相關(guān)退行性病變以及中毒或輻射等[7]。文獻(xiàn)報(bào)道全世界約2.85億人存在視力受損，其中盲人3900萬，且由白內(nèi)障導(dǎo)致者占比為51%[8-9]。約95.2%的白內(nèi)障患者術(shù)前合并角膜散光，27.5%散光度數(shù)≥1.25 D，有研究認(rèn)為散光超過0.75 D即可引起視物模糊、重影或炫光等不適癥狀，對(duì)白內(nèi)障患者術(shù)后視力恢復(fù)造成不利影響，因此角膜散光矯正逐漸成為白內(nèi)障手術(shù)治療的重要組成部分[10-11]。

角膜切開術(shù)即在角膜緣不同位置作1個(gè)或多個(gè)切口來松解角膜，利用眼壓作用降低彈性應(yīng)力方向角膜屈光度，同時(shí)提升垂直方向屈光度，從而減少角膜散光，隨著飛秒激光技術(shù)的快速發(fā)展和應(yīng)用，術(shù)后矯正效果明顯提升且角膜相關(guān)并發(fā)癥也大幅度減少[12]。LRI矯正效果與切口數(shù)量、位置以及弧長等因素緊密相關(guān)[13]。Toric IOL取代普通人工晶狀體治療白內(nèi)障合并角膜散光，在理論上較角膜切開術(shù)更為快捷和高效，一次手術(shù)即可同時(shí)解決兩種問題，且可根據(jù)散光程度選擇不同型號(hào)柱鏡，手術(shù)效果可預(yù)測性好，故有利于降低術(shù)后殘余散光，改善UCVA并提升脫鏡率[14]。本研究回顧性分析LRI和Toric IOL植入對(duì)白內(nèi)障低中度角膜散光的矯正效果，結(jié)果顯示兩組術(shù)后3個(gè)月時(shí)UCVA和BCVA較術(shù)前均明顯降低，且觀察組UCVA低于對(duì)照組，表明LRI對(duì)UCVA的改善效果不及Toric IOL植入，但通過眼鏡等進(jìn)行矯正可以達(dá)到彌補(bǔ)效果。同時(shí)本研究分析了兩組術(shù)后角膜散光情況，結(jié)果顯示術(shù)后3個(gè)月時(shí)兩組角膜散光、CJ0和CJ45較術(shù)前明顯降低，且觀察組角膜散光、CJ0和CJ45均明顯低于對(duì)照組，表明Toric IOL植入對(duì)白內(nèi)障中低度角膜散光的改善效果具有明顯優(yōu)勢。CJ0和CJ45為散光矢量分解結(jié)果，分別代表順逆方向散光和斜向散光[15]。SIA是影響散光矯正效果的重要原因，角膜切開與手術(shù)切口、是否縫線及超聲乳化等因素有關(guān)，而Toric IOL植入則主要受植入后散光軸位置與角膜最陡峭經(jīng)線偏差影響[16-17]。本研究中對(duì)照組采用3 mm角膜緣內(nèi)三階梯透明切口，而IOL組Toric IOL由疏水性丙烯酸酯材料制成，可與囊袋緊密貼附并防止Toric IOL旋轉(zhuǎn)，結(jié)果顯示兩組術(shù)前預(yù)計(jì)SIA為0.5 D，術(shù)后3個(gè)月兩組SIA比較未見明顯差異，產(chǎn)生此種結(jié)果的原因與SIA無關(guān)，因Toric IOL植入較LRI本身就有一定優(yōu)勢，與既往文獻(xiàn)[18]報(bào)道結(jié)果一致。

Toric IOL植入和LRI兩種手術(shù)方案均需植入Toric IOL替代病變晶狀體，區(qū)別為Toric IOL植入兼有矯正散光的作用，無需再行角膜切口，術(shù)前即可根據(jù)患眼角膜曲率和軸位等數(shù)據(jù)選擇合適Toric IOL型號(hào)，植入后調(diào)整散光軸位與角膜最陡峭經(jīng)線保持重合即可完全矯正角膜散光，因而效果更為穩(wěn)定可靠，具有可預(yù)測性，且對(duì)眼壓、角膜厚度和眼房容積等參數(shù)影響較小[19]。本研究結(jié)果顯示，觀察組對(duì)散瞳前后眼壓、前房容積及中央?yún)^(qū)角膜厚度均無明顯影響，但對(duì)照組術(shù)后3個(gè)月時(shí)散瞳前后切口區(qū)角膜厚度明顯增加，其原因可能與角膜切口造成的炎性反應(yīng)和增生有關(guān)，并可能對(duì)角膜散光矯正效果造成不利影響。另外本研究分析了兩組手術(shù)前后角膜高階像差變化情況，結(jié)果顯示對(duì)照組術(shù)后3個(gè)月時(shí)Coma、Trefoil和HOA較術(shù)前明顯增加，觀察組Coma、Trefoil和HOA較術(shù)前未見明顯變化。文獻(xiàn)報(bào)道角膜前表面像差較后表面像差高約3倍，LRI主要通過調(diào)節(jié)角膜前表面屈光度來矯正散光，因此切口數(shù)量、大小和位置均與Coma、Trefoil和HOA等參數(shù)緊密相關(guān)并對(duì)角膜散光矯正效果造成影響，進(jìn)一步減少切口數(shù)量和大小有利于控制Coma、Trefoil和HOA增加，對(duì)提升手術(shù)效果具有積極作用[20]。本研究比較兩組術(shù)后并發(fā)癥顯示，觀察組術(shù)后3個(gè)月發(fā)生黃斑囊樣水腫1例，對(duì)照組術(shù)后發(fā)生角膜上皮脫落1例、干眼癥2例，均在隨訪期間恢復(fù)正常且未對(duì)手術(shù)效果造成不利影響，可見兩種手術(shù)方案已較為成熟，均具有良好安全性，可根據(jù)患者病情和醫(yī)療條件進(jìn)行合理選擇。

綜上所述，Toric IOL植入和LRI兩種手術(shù)方案治療白內(nèi)障低中度角膜散光均具有良好效果和安全性，但Toric IOL植入有利于減少切口對(duì)角膜厚度和高階像差的影響，UCVA和角膜散光改善效果較LRI更具優(yōu)勢。