江西省首批重大研發專項“PARP抑制劑類抗腫瘤新藥SC10914 臨床研究”項目通過驗收

近日，江西省科技廳組織開展江西省首批創新驅動“5511”工程重大研發專項“PARP抑制劑類抗腫瘤新藥SC10914臨床研究”項目驗收會。與會專家通過審核相關驗收材料，聽取項目組匯報項目完成情況，經咨詢，一致同意通過驗收。

“PARP抑制劑類抗腫瘤新藥SC10914臨床研究”項目由江西青峰藥業有限公司承擔，項目負責人為江西省高層次領軍人才蔣皓媛博士。該項目針對具有自主知識產權的化藥1類新藥SC101914開展I期臨床試驗與Ⅱ期臨床試驗研究，已順利完成I期臨床試驗，Ⅱ期臨床已進行了三個適應癥（卵巢癌、前列腺癌、乳腺癌）的試驗研究，取得良好進展。同時，開展了系統的SC10914原料藥及制劑的CMC研發，建立了原料藥及片劑的質量標準。

該項目創新性突出，示范效果好。項目的實施，為我國小分子抗腫瘤藥物的開發提供了一整套有開創意義的科學研究理論與技術手段，有效帶動了公司靶點抗腫瘤藥物醋酸阿比特龍片及甲苯磺酸索拉菲尼片的上市，目前已獲超千萬元的銷售收入。項目引進了博士、博士后7名、碩士20名，培養博士2名、碩士5名，申請、授權發明專利3項，發表論文4篇。