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國家市場監督管理總局《乳制品質量安全提升行動方案》

2021-02-24 16:09:33
中國食品 2021年2期
關鍵詞:用途乳制品

國家市場監督管理總局《乳制品質量安全提升行動方案》

近年來,市場監管部門深入貫徹黨中央、國務院決策部署,嚴格落實“四個最嚴”要求,把乳制品作為食品安全監管工作重點,著力加強質量安全監管,乳制品質量安全總體水平不斷提升,但仍存在企業自主研發能力不足、食品安全管理能力不強、產品競爭力和美譽度不高等問題。為深入推進奶業振興工作,提升乳制品質量安全水平,制定本方案。

一、總體目標

到2023年,乳制品質量安全監管法規標準體系更加完善,乳制品質量安全監管能力大幅提升,監督檢查發現問題整改率達到100%,乳制品監督抽檢合格率保持在99%以上。乳制品生產企業質量安全管理體系更加完善,規模以上乳制品生產企業實施危害分析與關鍵控制點體系達到100%。乳制品生產企業原輔料、關鍵環節與產品檢驗管控率達到100%,食品安全自查率達到100%,發現風險報告率達到100%,食品安全管理人員監督抽查考核合格率達到100%。嬰幼兒配方乳粉生產企業質量管理體系自查與報告率達到100%。乳制品生產企業自建自控奶源比例進一步提高,產品研發能力進一步增強,產品結構進一步優化,生產工藝進一步改進,乳制品消費信心進一步增強。

二、重點任務

(一)強化法規標準體系建設

1.圍繞落實國務院關于推進奶業振興保障乳品質量安全的有關要求,積極推動修訂《乳品質量安全監督管理條例》,構建更加科學、合理的監管法規體系。

2.積極配合農業農村部、國家衛生健康委修訂生乳、滅菌乳、巴氏殺菌乳、嬰幼兒配方食品等食品安全國家標準,制定完善加工工藝標準、檢測方法標準。鼓勵行業協會制定團體標準,提升乳品安全指標、品質指標。

3.研究修訂乳制品生產許可審查細則,支持企業采用新技術、新工藝生產新產品,鼓勵企業使用生鮮乳生產乳制品,強化奶酪、黃油等干乳制品研發。

4.組織研究制定乳制品生產企業食品安全信息記錄規范,督促企業真實、準確、完整記錄進貨、投料、生產、檢驗、貯存、運輸、銷售、自查、召回等關鍵環節和關鍵崗位食品安全信息,推動企業建立食品安全追溯體系。

(二)強化落實企業主體責任

1.督促企業加強食品安全管理。乳制品企業主要負責人要增強全面負責食品安全工作的責任意識,有效落實食品安全管理制度,建立健全食品安全管理機構,設立食品安全管理崗位,配備專業技術人員和食品安全管理人員,并組織培訓、考核合格。

2.督促企業加強全過程控制。加強奶源管理,提高自建自控奶源比例,開展牧場審核,嚴格奶牛養殖環節飼料、獸藥等投入品使用管理,盡量縮短生鮮乳運輸距離,對生鮮乳收購、運輸實行精準化、全時段管理。加強原輔料管控,建立供應商審核、原輔料驗收貯存管理、不合格原輔料處置等制度,強化進口商資質、原輔料合格證明等文件審核。加強過程管理,全面實施良好生產規范、危害分析與關鍵控制點體系,加強生產過程中原輔料稱量、投料、殺菌、灌裝等關鍵點控制。

3.督促企業加強風險防控。加強食品安全自查,定期對產品研發、原輔料采購貯存、生產條件、設備狀態、產品檢驗、標簽標識、生產記錄等方面食品安全狀況進行檢查評價并報告食品安全事故潛在風險。嬰幼兒配方乳粉生產企業還要定期對質量管理體系運行情況進行自查,并提交自查報告。集團公司應定期對所屬工廠進行檢查。鼓勵企業選擇食品安全專業機構開展第三方檢查評價。加強食品安全突發事件處置,對監督檢查、抽檢監測、媒體報道、投訴舉報等反映的問題立即進行排查分析,及時消除風險隱患。加強食品召回演練,對上市銷售的不符合食品安全標準或者有證據證明可能危害人體健康的乳制品,立即停止生產銷售并實施召回,及時告知消費者,最大限度地減少食品安全危害。

4.督促企業加強檢驗把關。嚴格落實原輔料把關和產品出廠檢驗義務,加強原輔料、半成品、成品以及生產衛生狀況的檢驗檢測。鼓勵生產企業探索基于產品研發、原料把關、過程監控、定期監測等控制措施,合理設定低溫短保質期乳制品微生物等檢驗項目和頻次。鼓勵集團公司設立中心實驗室,對所屬乳制品工廠統一進行檢驗把關,提高效率、節約資源、降低成本。嬰幼兒配方乳粉生產企業要對出廠產品按照食品安全標準實施全項目逐批檢驗,不得實施委托檢驗,加強對質量安全風險指標的檢驗檢測。

5.引導企業加強創新研發。加強低溫乳制品冷鏈儲運設施建設,發展智慧物流,建設信息化平臺,整合末端配送銷售網點,全程監控儲運和銷售溫度,確保產品安全與品質。加大企業信息化建設投入力度,鼓勵企業采用信息化手段建立、完善食品安全追溯體系,實現產品全程可追溯。加大研發投入,加強產品創新,增品種提品質,優化加工工藝,做大做強主打產品,提升企業競爭力。鼓勵集團公司整合技術力量統一設立研發部門,獨立或者通過產學研相結合的方式開展科研創新。

(三)強化質量安全監督管理

1.加強乳制品企業許可審查。加強乳制品生產許可審查培訓,提高材料審查與現場核查質量。嚴格新建工廠、生產條件發生變化工廠的現場核查,強化生產場所、設備設施、設備布局和工藝流程、原輔料采購與使用管理、人員管理、管理制度及其執行等方面檢查,督促乳制品生產企業持續符合食品生產許可條件。加大對嬰幼兒配方乳粉生產許可的審查力度,重點審核與產品配方注冊內容的符合性,特別是產品配方注冊申請的設備設施、生產工藝是否發生變化,審核企業食品安全管理制度以及質量管理體系建立情況。

2.加強嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊。修訂《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理辦法》,明確不予注冊的情形,要求企業具有完整生產工藝,不得使用已符合食品安全國家標準的嬰幼兒配方乳粉作為原料申請配方注冊;進一步加強對嬰幼兒配方乳粉產品配方科學性、安全性材料和研發報告的審查,對配方科學依據不足,提交材料不支持配方科學性、安全性的一律不予注冊;加大現場核查和抽樣檢驗力度,重點核查申請人是否具備與所申請配方相適應的研發能力、生產能力、檢驗能力,以及與申請材料的真實性、一致性。

3.加強乳制品企業監督檢查。將乳制品生產企業作為監督檢查重點,根據企業風險等級合理確定檢查頻次,重點檢查進貨查驗、原輔料使用、產品檢驗記錄和標簽標識等是否符合規定要求。建立健全嬰幼兒配方乳粉生產企業體系檢查制度,重點檢查企業生產質量管理體系建立運行、按配方注冊和生產許可要求組織生產等情況。省級市場監管部門原則上對轄區內嬰幼兒配方乳粉生產企業每年至少開展一次體系檢查,并督促企業對體系檢查發現問題整改到位,指導基層加強日常監管。加大對農村、城鄉結合部等重點區域和超市、批發市場、母嬰用品店、網絡等乳制品經營場所的日常監督檢查力度,重點檢查進貨查驗、產品標簽標識、溫度控制和記錄等,以及嬰幼兒配方乳粉專區專柜銷售、標簽說明書是否與注冊批準的一致等內容。

4.加強乳制品抽檢監測。加大乳制品抽樣檢驗和風險監測力度,以問題為導向,加強對不合格產品生產企業的抽檢。監督檢查人員對乳制品生產企業開展監督檢查時,根據需要可對原料、半成品、成品進行抽樣檢驗。嬰幼兒配方乳粉的抽檢,按照“企業和檢驗項目全覆蓋”的原則開展,每月在流通環節對已獲配方注冊且在售的全部國產和進口嬰幼兒配方食品企業生產的產品進行抽檢,及時公布抽檢結果。加大乳制品抽檢監測后處置工作力度,及時消除食品安全風險,督促企業整改到位,實現食品安全閉環管理。加強風險監測數據收集、分析、研判,開展乳制品風險交流工作,及時向相關部門通報監測情況。

三、主要措施

(一)加大違法違規行為打擊力度。嚴厲打擊使用不合格原輔料、非法添加非食用物質、濫用食品添加劑、虛假夸大宣傳、生產假冒偽劣乳制品等違法行為。嚴厲查處分裝、未按規定注冊備案或未按注冊備案要求組織生產嬰幼兒配方乳粉等違法違規行為。嚴格落實復原乳標識制度,依法查處使用復原乳不作出標識的企業。嚴格按照法律法規要求,依法從嚴落實“處罰到人”要求。

(二)加大正面宣傳引導力度。定期發布乳制品監督抽檢信息,積極宣傳乳制品生產加工和質量安全監管成效。倡導乳制品生產企業開展公眾參觀活動,普及滅菌乳、巴氏殺菌乳、奶酪、嬰幼兒配方乳粉等乳制品營養知識。鼓勵新聞媒體準確客觀報道乳制品質量安全問題,有序開展食品安全輿論監督。

(三)積極推進社會共治。暢通投訴舉報渠道,加大舉報獎勵力度。鼓勵社會各界特別是企業內部人員、媒體、消費者等舉報或提供乳制品質量安全問題線索,曝光企業違法行為。鼓勵企業建立內部員工發現食品安全隱患獎勵制度。支持行業協會加強行業自律,引導乳制品企業自覺維護和規范市場競爭秩序,充分發揮行業協會誠信建設、科普宣傳作用。

四、實施步驟

(一)部署推動階段(2020年12月底前)。各省級市場監管部門根據本方案,結合各地實際情況,細化目標、分解任務,制定完善工作方案。深入開展動員部署,統一思想認識。采取多種形式,強化社會宣傳,營造良好氛圍。

(二)深入推進階段(2021年1月至2023年6月)。各級市場監管部門要加強督促指導,定期組織評價乳制品質量安全提升行動工作進展情況,及時分析新問題、研究新情況、出臺新措施,深入推進乳制品質量安全提升行動。

(三)總結提升階段(2023年7月至2023年12月)。各省級市場監管部門在全面完成乳制品質量安全提升行動目標任務的基礎上,認真總結工作成效,研究進一步提升乳制品質量安全水平的意見建議,探索加強乳制品質量安全監管舉措。

五、工作要求

(一)加強組織領導。各省級市場監管部門要認真分析轄區乳制品質量安全基本情況,掌握當地乳制品產業發展特點,制定完善更加符合實際的乳制品質量安全提升措施,進一步明確工作目標,合理分解工作任務,加大工作推進力度,狠抓貫徹落實,做到責任到位、措施到位、落實到位。

(二)加強督促指導。各省級市場監管部門要加強對基層監管部門的工作指導,推動落實屬地監管責任,一級抓一級,層層抓落實,確保各項任務落到實處。

(三)密切協調配合。各級市場監管部門要主動加強與農業農村、衛生健康、工業和信息化等部門及行業組織的溝通聯絡,發揮各自優勢,形成工作合力,研究解決實施中遇到的問題,協同推動各項工作落實。

(四)加強工作總結。各級市場監管部門要及時總結典型做法和先進經驗,查找工作中的問題和不足,及時組織開展階段性總結,分析原因,制定措施,持續推動各項任務落實。工作推進情況每年12月底報送總局食品生產司。

農業農村部《關于促進農產品加工環節減損增效的指導意見》

各省、自治區、直轄市及計劃單列市農業農村(農牧)廳(局、委),新疆生產建設兵團農業農村局:

近年來,農產品加工業快速發展,成為鄉村產業的主體力量,為促進農業提質增效、農民就業增收發揮了重要作用。但農產品加工不足和加工過度問題突出,造成加工環節損失較多,影響糧食等主要農產品有效供給和加工業質量效益提升。為貫徹落實黨中央、國務院部署,促進農產品加工業高質量發展,現提出以下意見。

一、總體要求

(一)指導思想。以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導,以推動高質量發展為主題,以實施鄉村振興戰略為總抓手,緊扣保障國家糧食安全目標,聚焦加工環節,突出標準引領,強化創新驅動,引導農產品合理加工、深度加工、綜合利用加工,推進農產品多元化開發、多層次利用、多環節增值,實現減損增供、減損增收、減損增效,促進農產品加工業優化升級,為鄉村全面振興和農業農村現代化提供有力支撐。

(二)基本原則。

堅持分類指導。根據不同品種和不同需求,合理確定主食類、鮮食類和功能類加工程度,做到宜粗則粗、宜精則精,宜初則初、宜深則深。

堅持標準引領。突出營養導向,兼顧口感和外觀,完善農產品加工標準,推動產品適度加工、深度加工。

堅持創新驅動。突破加工技術瓶頸,創新加工工藝,創制配套設備,提高農產品加工綜合利用率。

堅持綠色發展。健全全程質量控制、清潔生產和可追溯體系,生產開發安全優質、綠色生態的食品及加工制品,促進資源循環高效利用。

(三)發展目標。

到2025年,農產品加工環節損失率降到5%以下。到2035年,農產品加工環節損失率降到3%以下。

二、加強設施建設,發展農產品初加工減損增效

(四)發展延長銷售時間類初加工。支持農民合作社、家庭農場和中小微企業等,建設烘干和儲藏等設施,延長供應時間,有效降低損耗,促進提升品質。糧食等耐儲農產品,重點發展烘干、儲藏、脫殼、去雜、磨制等初加工,實現保值增值。果蔬、奶類、畜禽及水產品等鮮活農產品,重點發展預冷、保鮮、冷凍、清洗、分級、分割、包裝等倉儲設施和商品化處理,實現減損增效。

(五)發展終端消費需求類初加工。拓展農產品初加工范圍,減少產后損失。食用類初級農產品,重點發展清洗、分級、包裝、切分、發酵、壓榨、灌制、炸制、干制、腌制、熟制等初加工,提高農產品附加價值。棉麻絲、木竹藤棕草等非食用類農產品,重點發展整理、切割、粉碎、打磨、烘干、拉絲、編織等初加工,開發多種用途。

三、改進工藝裝備,發展農產品精深加工減損增效

(六)促進口糧品種適度加工。引導農產品加工企業合理確定小麥、稻谷等口糧品種加工精度,減少精面、精米等過度加工造成的資源浪費和營養流失,提高出粉和出米率。發展專用粉、全麥粉和專用米、糙米等新型健康產品,增加營養成分,減少加工損失。

(七)促進農產品深度加工。鼓勵大型農業企業和農業科技型企業,創新超臨界萃取、超微粉碎、蛋白質改性等技術,挖掘玉米、大豆和特色農產品等多種功能價值,提取營養因子、功能成分和活性物質,開發營養均衡、養生保健、食藥同源的加工食品和質優價廉、物美實用的非食用加工產品。

四、推行綠色生產,發展綜合利用加工減損增效

(八)推進糧油類副產物綜合利用。引導糧油加工企業應用低碳低耗、循環高效的綠色加工技術,綜合利用碎米、米糠、稻殼、麥麩、胚芽、玉米芯、餅粕、油腳等副產物,開發米粉、米線、米糠油、胚芽油、膳食纖維、功能物質、多糖多肽等食品或食品配料,生產白炭黑、活性炭、助濾劑等產品,提高糧油綜合利用效率。

(九)推進果蔬類副產物綜合利用。引導果蔬加工企業應用生物發酵、高效提取、分離和制備等先進技術,綜合利用果皮果渣、菜葉菜幫等副產物,開發飼料、肥料、基料以及果膠、精油、色素等產品,實現變廢為寶、化害為利。

(十)推進畜禽水產類副產物綜合利用。引導畜禽水產加工企業應用酶解、發酵等先進適用技術,綜合利用皮毛、骨血、內臟等副產物,開發血漿蛋白、膠原蛋白腸衣、血粉、多肽、有機鈣、魚油等產品,提升加工層次。

五、強化標準引領,推進農產品加工創新減損增效

(十一)完善農產品加工標準體系。按照“有標采標、無標創標、全程貫標”要求,制修訂農產品加工業國家標準和行業標準,建立適宜的農產品及其加工制品評判標準體系。健全果蔬、畜禽、水產等鮮活農產品加工技術規范、操作規程和產品標準。修訂稻谷、小麥等口糧加工標準,降低色度、亮度等感官指標,提高出米率、出粉率等產出指標。完善玉米等深加工標準,提高加工層次。

(十二)開展加工技術創新。組織科研院所與農產品加工企業開展聯合攻關,研發一批集自動測量、精準控制、智能操作于一體的綠色儲糧、動態保鮮、快速預冷、節能干燥等減損實用技術,以及實現品質調控、營養均衡、清潔生產等先進加工技術,減少資源浪費和營養流失。

(十三)推進加工裝備創制。引導農產品加工裝備研發機構和生產創制企業,開展智能化、清潔化加工技術裝備研發,提升農產品加工裝備水平。運用智能制造、生物合成、3D打印等新技術,集成組裝一批科技含量高、應用范圍廣、節糧節水節能的農產品加工工藝及配套裝備,降低農產品加工物耗能耗。

六、加強組織領導,保障農產品加工減損增效措施落實到位

(十四)強化統籌協調。將減少農產品加工環節損失浪費納入有關責任制考核內容,建立農產品加工環節減損增效協調機制,調度分析加工環節減損增效措施落實進展,研究改進的具體措施。各級農業農村部門要承擔起牽頭抓總的職責,加強與發展改革、財政、工業和信息化、市場監管等部門的溝通協調,推進各項措施落實。引導大型農產品加工企業主動扛起責任,把農產品加工環節減損增效的各項措施落到實處。

(十五)強化政策扶持。支持農產品加工企業參與農業產業強鎮、現代農業產業園、優勢特色產業集群等相關項目建設,改造提升加工技術裝備。完善農機購置補貼政策,拓展烘干、清選、粉碎、磨制等農產品初加工機械購置補貼范圍。支持農民合作社和家庭農場與農業產業化龍頭企業通過利益聯結組建農業產業化聯合體,共同促進農產品加工環節減損增效。引導金融機構對減損增效成效顯著的農產品加工企業優先提供貸款支持。

(十六)強化宣傳引導。加強公眾營養膳食科普知識宣傳,引導消費者樹立科學、健康的消費理念,逐步轉變追求口糧“亮、白、精”的消費習慣。發揮社會組織作用,督促農產品加工企業嚴格執行國家和行業標準。總結推廣一批農產品加工環節減損增效發展模式和典型案例,充分運用傳統媒體和新媒體全方位宣傳推介,營造全社會共同關注、協同支持農產品加工環節減損增效的良好氛圍。

農業農村部《非法捕撈案件涉案物品認(鑒)定和水生生物資源損害評估及修復辦法(試行)》

第一條:為依法懲治非法捕撈、破壞水生生物資源的違法行為,規范非法捕撈水生生物資源鑒定及損害評估工作,保障漁政執法與刑事司法有機銜接,根據黨中央、國務院關于生態環境損害賠償制度改革精神和《中華人民共和國漁業法》、《中華人民共和國環境保護法》、《中華人民共和國海洋環境保護法》等法律規定和《國務院辦公廳關于切實做好長江流域禁捕有關工作的通知》(國辦發明電〔2020〕21號),制定本辦法。

第二條:本辦法適用于非法捕撈案件中涉案物品認(鑒)定和非法捕撈造成的水生生物資源損害評估與修復工作。

第三條:本辦法所稱的涉案物品認(鑒)定,是指對非法捕撈涉案捕撈工具、捕撈方法和涉案漁獲物的認定、鑒定。

第四條:涉案物品認(鑒)定工作實行認定為主,鑒定為輔的原則。對于涉案的非法捕撈工具、捕撈方法、漁獲物品種以及對水生生物資源的危害程度等問題,原則上由漁業行政處罰機關兩個工作日以內作出認定;難以確定的,可以委托專家或鑒定評估機構進行鑒定或評估。

第五條:有下列情形之一的,漁業行政處罰機關可以委托專家或鑒定評估機構進行鑒定或評估:(一)難以確定涉案捕撈工具、捕撈方法是否屬于禁止使用或限制使用的捕撈工具、捕撈方法的;(二)難以確定涉案漁獲物是否屬于保護物種的;(三)難以確定水生生物資源損害程度的;(四)難以確定水生生物資源修復措施的。

第六條:漁業行政處罰機關委托開展鑒定評估的,應當選擇具有環境司法鑒定資質的機構、省級以上漁業主管部門推薦的具備水生生物或水域生態環境研究能力和實驗條件的高校、科研院所和其他機構。

第七條:漁業行政處罰機關應當與鑒定評估機構簽訂鑒定評估委托協議,明確鑒定評估事項、時限和要求等內容。鑒定評估費用,可參照有關司法鑒定收費規定執行。

第八條:漁業行政處罰機關應當按照漁業違法案件取證規范要求做好案件相關證據的收集和固定,并協助鑒定評估機構做好鑒定、評估等工作。

第九條:鑒定評估機構認為鑒定材料不完整、不充分,不能滿足鑒定需要的,漁業行政處罰機關應當及時補充。

第十條:鑒定評估專業技術人員提取鑒定材料的,漁業行政處罰機關應當派兩名具備執法資格的執法人員到場見證并在提取記錄上簽字。經漁業行政處罰機關主要負責人批準,可以向委托鑒定評估的人員提供與鑒定評估相關的案情資料;必要時,可允許相關鑒定評估人員旁聽對當事人的詢問。

第十一條:鑒定評估應當采用國家、行業、地方標準和技術規范。尚未制定標準、規范的,應當采用普遍認可、廣泛采用的鑒定評估方法。

第十二條:委托鑒定評估一般應在三十日內完成。情況復雜的,可以適當延長鑒定評估時限。鑒定評估機構出具的鑒定評估報告應由主要負責同志審核簽字并加蓋單位公章。專家出具的鑒定評估報告應由專家本人簽字。

第十三條:認(鑒)定涉案捕撈工具應當依據《漁具分類、命名及代號》(GB/T 5147)確定其名稱,并結合農業農村部或相關省級漁業主管部門公布的、禁止或限制使用的捕撈工具名錄及相關規定,判定其是否屬于禁止或限制使用的捕撈工具。認(鑒)定涉案電魚工具應當綜合考慮其結構或組成、工作原理等因素。

第十四條:認(鑒)定涉案漁獲物物種應當確定其科學名稱、保護級別、發育程度、物種來源等相關事項。

第十五條:水生生物資源損害評估分為直接損害評估和間接損害評估。

第十六條:直接損害評估主要是評估非法捕撈漁獲物的價值。屬于國家重點保護水生野生動物、《瀕危野生動植物種國際貿易公約》附錄水生物種、未列入《瀕危野生動植物種國際貿易公約》附錄水生物種的地方重點保護水生野生動物,其價值評估按照《水生野生動物及其制品價值評估辦法》執行。其他漁獲物的價值,根據銷售金額進行認定;無銷售金額、銷售金額難以查證或者根據銷售金額認定明顯偏低的,根據市場價格進行認定;仍無法認定的,由漁業行政處罰機關認定或者由有關價格認證機構作出認證并出具報告。對于電魚、毒魚、炸魚等嚴重非法捕撈行為,直接損害還應綜合當地漁業資源狀況,評估已致死但未被捕獲的水生生物的價值,其價值可按照實際查獲漁獲物價值的三至五倍計算。

第十七條:使用電、毒、炸等嚴重破壞資源環境的方式,或者禁用漁具從事非法捕撈的,應同時開展間接損害評估。間接損害評估應結合非法捕撈作業類型、時段、時長、區域、當地漁業資源狀況等因素確定,主要評估水生生物生長發育受阻、繁殖終止和棲息地破壞等方面損害量。水生生物生長發育受阻和繁殖終止的損害量,原則上按照不低于水生生物資源直接損害三倍計算。水生生物棲息地破壞的損害量,原則上按照不低于水生生物資源直接損害兩倍計算。對于電魚、毒魚、炸魚、拖曳泵吸耙刺、拖曳水沖齒耙耙刺、拖曳齒耙耙刺以及在禁止使用拖網作業的水域、期間內使用拖網作業等非法捕撈行為,間接損害按照不低于水生生物資源直接損害十倍計算。

第十八條:對于攜帶電魚、毒魚、炸魚等相關禁用工具(物質)進入漁業水域、現場未查獲漁獲物,水生生物資源損害難以確定的,可根據現場執法音視頻記錄、案發現場周邊視頻監控、交易通聯記錄、證人證言、當事人的供述與辯解,涉案捕撈工具或捕撈方法、范圍、季節和持續時間,捕撈水域環境條件和水生生物分布情況等因素綜合評估水生生物資源損害總量。

第十九條:按照誰損害、誰修復的原則,水生生物資源損害當事人應當履行水生生物資源修復義務。當事人不具備修復能力的,可以委托具備相應修復能力的第三方實施。

第二十條:水生生物資源修復措施主要包括增殖放流和棲息地修復等。水生生物資源修復措施應充分考慮科學性和可操作性,資金安排一般不低于所造成的水生生物資源損害總量。增殖放流應當根據捕撈水域的水生生物資源狀況、水環境條件、涉案漁獲物組成、苗種供應可行性等因素綜合確定種類和數量,并遵守《水生生物增殖放流管理規定》。水生生物棲息地修復措施包括設置人工魚巢和人工魚礁等。

第二十一條:漁業行政處罰機關應當加強對當事人履行修復義務的監督管理。履行修復義務情況可以作為案件處罰的參考。

第二十二條:鑒定評估機構弄虛作假致使鑒定評估嚴重失實或結論錯誤、擅自披露案件信息等違規情形的,漁業行政處罰機關應當終止委托業務,并向相關主管部門通報。

第二十三條:本辦法所稱的漁業行政處罰機關,是指依法作出漁業行政處罰決定的漁業行政主管部門或漁政監督管理機構。

第二十四條:相關部門辦理非法捕撈公益訴訟案件需進行非法捕撈涉案物品認(鑒)定或水生生物資源損害評估的,可參照本辦法執行。

第二十五條:本辦法自2021年1月22日起實施。

江蘇省市場監督管理局等三部門《江蘇省特殊醫學用途配方食品經營使用管理辦法(試行)》

第一章:總則

第一條:為加強特殊醫學用途配方食品經營質量管理,規范特殊醫學用途配方食品經營行為,保障食用安全,制定本辦法。

第二條:本辦法所稱特殊醫學用途配方食品是指經國家市場監督管理部門注冊可以在國內上市銷售,為滿足進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或者特定疾病狀態人群對營養素或者膳食的特殊需要,專門加工配制而成的配方食品,包括適用于0月齡至12月齡的特殊醫學用途嬰兒配方食品和適用于1歲以上人群的特殊醫學用途配方食品。醫療機構配制供病人食用的營養餐不適用本辦法。

第三條:江蘇省行政區域內特殊醫學用途配方食品經營監管及質量管理適用本辦法。僅從事特殊醫學用途配方食品貯存、運輸的,適用本辦法有關過程質量控制要求。

第四條:特殊醫學用途配方食品經營主體包括食品銷售經營者(含網絡經營者)、藥品零售企業和使用特殊醫學用途配方食品的醫療機構等,以下統稱為特殊醫學用途配方食品經營者。

第五條:特殊醫學用途配方食品經營者應當取得食品經營許可證,許可經營項目應當載明“特殊醫學用途配方食品”。

特殊醫學用途配方食品中的特定全營養配方食品應當通過醫療機構或者藥品零售企業向消費者銷售。醫療機構和藥品零售企業僅銷售特殊醫學用途配方食品中的特定全營養配方食品的,不需要取得食品經營許可,但應當符合本辦法關于特殊醫學用途配方食品經營管理的要求。

第六條:特殊醫學用途配方食品經營者在采購、貯存、銷售及使用等環節應當保證食品安全。

特殊醫學用途配方食品經營者應當建立食品安全追溯體系,按照《食品安全法》、《食品安全法實施條例》等法律法規如實記錄并保存特殊醫學用途配方食品進貨查驗和產品銷售等信息,確保可以追溯。

第七條:特殊醫學用途配方食品經營者嚴禁銷售或者使用未經國家注冊批準,明示或者暗示可以用于滿足進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或者特定疾病人群對營養素或者膳食的特殊需要的食品。

第八條:特殊醫學用途配方食品經營者應當堅持誠實守信、依法經營,禁止虛假宣傳和欺騙誤導行為。監管部門應當強化信用監管和約束,倡導特殊醫學用途配方食品經營者誠信經營,營造放心消費的經營秩序和環境。

第二章:基本要求

第九條:市場監管部門負責對特殊醫學用途配方食品經營者經營環節的監督管理。

第十條:特殊醫學用途配方食品經營者應當配備專職或者兼職的食品安全管理人員。食品安全管理人員應當經過食品安全法律、法規、標準及營養學、藥學等相關專業知識的培訓,并通過考核。

第十一條:特殊醫學用途配方食品經營者應當查驗特殊醫學用途配方食品供貨商和生產商的許可資質、產品注冊證書、產品全項目合格檢驗報告、進口產品檢驗檢疫證明等證明文件,核對食品標簽、說明書內容是否與注冊的標簽、說明書一致,如實記錄產品名稱、規格、數量、生產日期或者批號、保質期、進貨日期以及供貨者名稱、地址、聯系方式等內容,并保存相關憑證記錄。記錄和憑證保存期限不得少于產品保質期滿后6個月。

第十二條:特殊醫學用途配方食品經營者應當按照標簽標示的警示標志、警示說明或者注意事項要求,進行運輸、貯存和陳列。對有溫濕度控制要求的,經營者應當能夠滿足產品貯存和銷售所需的溫濕度要求。

第十三條:特殊醫學用途配方食品經營者應當設定專門的區域或者柜臺(貨架)用于貯存、陳列和銷售特殊醫學用途配方食品,不得與普通食品、藥品等其他商品混放銷售。銷售區域或者柜臺(貨架)所處顯著位置應當設立提示牌,注明:用途配方食品銷售專區(或者專柜)”字樣,提示牌為綠底白字“特殊醫學(黑體), 大小應當能使消費者醒目辨識。

第十四條:從事批發業務的經營者應當建立銷售記錄制度,如實記錄批發的名稱、規格、銷售日期,以及購貨者名稱、地址、聯系方式等內容。相關銷售記錄和憑證保存期限不得少于產品保質期滿后6個月。

第十五條:特殊醫學用途配方食品經營者應當建立不合格食品處置制度,定期檢查庫存和貨架陳列的特殊醫學用途配方食品,及時清理破損、變質或者超過保質期等不能保證產品安全性和營養充足性的產品。

第十六條:特殊醫學用途配方食品經營者應當建立產品召回記錄制度,對需要實施召回的特殊醫學用途配方食品,特殊醫學用途配方食品經營者應當立即停止銷售,采取通知或者公告的方式告知相關特殊醫學用途配方食品生產經營者停止生產銷售、消費者停止食用,并報告當地監管部門。

第十七條:特殊醫學用途配方食品廣告應當經廣告審查機關審查,內容應當以產品注冊證書和產品標簽、說明書為準,并顯著標明適用人群、“不適用于非目標人群使用”“請在醫生或者臨床營養師指導下使用”。

第三章:醫療機構使用要求

第十八條:衛生健康行政部門應當指導醫療機構做好特殊醫學用途配方食品的調配、使用監管。醫療保障部門應當規范定點醫療機構做好由基本醫療保險基金支付的特殊醫學用途配方食品的采購及費用結算等工作的管理。

第十九條:鼓勵醫療機構積極開展特殊醫學用途配方食品的臨床應用,依據相關法律法規和技術規范,建立和完善特殊醫學用途配方食品遴選、采購、貯存、調配、臨床應用和評估等管理制度。

第二十條:使用特殊醫學用途配方食品的醫療機構要設立相關庫管場所,按照貯存、調配制度和處方審核制度進行管理,保留完整的日/月出庫、入庫、盤點等記錄和憑證。

使用特殊醫學用途配方食品的醫療機構要設立相鼓勵醫療機構將特殊醫學用途配方食品使用納入醫療機構信息系統,并對接處方、醫囑、收費和庫房管理等子系統,實現使用全過程規范管理。

第二十一條:醫療機構應當按照本辦法加強進貨審核查驗,嚴禁采購和使用未經國家注冊、明示或者暗示具有特殊醫學用途配方食品特性和用途的食品,確保產品合法合規。

第二十二條:使用特殊醫學用途配方食品的醫療機構執業醫師或營養師負責對特殊醫學用途配方食品臨床應用的適宜性進行審核、評估,指導患者選擇和使用特殊醫學用途配方食品。

醫療機構應當對使用特殊醫學用途配方食品的執業醫師、營養師進行培訓并考核,考核合格后方可以開具特殊醫學用途配方食品處方。培訓、考核內容應當包括:《食品安全法》、《食品安全法實施條例》等相關法律、法規、規章、食品安全國家標準和規范性文件;特殊醫學用途配方食品臨床應用及管理制度;常用特殊醫學用途配方食品的營養特點與使用注意事項;營養不良反應的防治。

第二十三條:醫療機構應當規范特殊醫學用途配方食品的收費管理,可以參照藥品的管理模式,對經過注冊批準的特殊醫學用途配方食品進行編碼收費,方便特殊醫學用途配方食品的采購、入庫、開具和出庫銷售等收費相關環節的集中規范管理。

第二十四條:醫療機構需要對特殊醫學用途配方食品進行臨時調配的,應當在具備衛生和消毒條件的調配操作間完成,確保調配過程無污染。

醫療機構需要對特殊醫學用途配方食品進行二次灌裝的,應當在獨立的腸內營養配置室完成,配置室應當配備洗手、消毒、更衣、空氣消毒、稱量、廢棄物處理等設備設施,并建立相應操作規程和衛生管理制度。

第二十五條:醫療機構應當建立崗位人員健康管理制度。患有國務院衛生健康部門規定的有礙食品安全疾病和其他傳染性疾病的,不得從事特殊醫學用途配方食品的調配和喂養等工作。

第二十六條:醫療機構應當為通過醫療機構購買特殊醫學用途配方食品的住院患者建立營養病歷,有條件的納入電子病歷管理。

第二十七條:醫療機構應當建立不良反應記錄制度。對因食用方法、產品特性、消費者個體差異等原因造成的不良反應予以收集和記錄,并根據有關規定和程序及時反饋給生產廠家、市場監管部門及臨床營養質量控制機構。

第四章:網絡主體經營要求

第二十八條:網絡經營者經營特殊醫學用途配方食品應當具有實體經營場所或者貯存場所,實體經營場所或者貯存場所需滿足本辦法第二章規定的特殊醫學用途配方食品經營管理相關要求。

第二十九條:網絡經營者應當在其首頁顯著位置公示營業執照信息、食品生產經營許可證信息,或者上述信息的鏈接標識。商品銷售頁面還應當在其顯著位置公示特殊醫學用途配方食品注冊證書,并鏈接至市場監管部門網站對應的數據查詢頁面。

第三十條:網絡經營者應當在特殊醫學用途配方食品銷售頁面顯著位置標示如下警示用語:特殊醫學用途配方食品應當在醫生或者臨床營養師指導下使用,不適用于非目標人群使用,禁止用于腸外營養支持和靜脈注射。

第三十一條:網絡經營者宣傳特殊醫學用途配方食品產品名稱、配方、營養學特征、適用人群等內容應當與產品標簽、說明書及產品注冊證書內容相一致,不得含有虛假內容、不得涉及疾病預防和治療功能。

第三十二條:網絡經營者經營特殊醫學用途配方食品應當保存購買者名稱、地址、聯系方式、所購商品名稱等交易記錄信息,保存期限自交易完成之日起不得少于三年。

第三十三條:網絡經營第三方平臺提供者應當要求申請進入平臺銷售特殊醫學用途配方食品的網絡經營者提交其主體登記、倉儲地址、聯系方式、載明“特殊醫學用途配方食品”的有效食品經營許可證等真實信息,建立登記檔案,并定期核驗更新。

第五章:其他場所經營要求

第三十四條:集中交易市場的開辦者、柜臺出租者和展銷會舉辦者,應當依法審查入場特殊醫學用途配方食品經營者的經營許可證,并定期對其經營環境和條件進行檢查,發現違法行為的,應當及時制止并向當地市場監管部門報告。

第三十五條:從事特殊醫學用途配方食品貯存、運輸或者配送服務的,應當按照保證食品安全的要求貯存、運輸特殊醫學用途配方食品,如實記錄委托方和收貨方的名稱、地址和聯系方式等信息,記錄保存期限不得少于貯存、運輸結束后2年。

第六章:附則

第三十六條:本辦法所稱醫療機構是指取得《醫療機構執業許可證》, 并依法從事疾病診斷和治療活動的醫院、衛生院、療養院、婦幼保健機構、社區衛生服務中心(站)、門診部、診所等機構。

第三十七條:本辦法由江蘇省市場監督管理局、江蘇省衛生健康委員會和江蘇省醫療保障局依據各自職責負責解釋。法律、法規、規章和食品安全國家標準另有規定的,從其規定。

第三十八條:本辦法自2021年2月1日起施行。

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