復方丹參滴丸治療口腔扁平苔蘚臨床觀察

羅雪晴，周文偉

（江西省九江學院附屬口腔醫院口腔內科/口腔外科，江西 南昌 332000）

口腔扁平苔蘚屬于口腔黏膜慢性病，常見于口腔頰黏膜，多出現口腔灰白色小丘疹、疼痛以及口腔黏膜充血等癥狀，處理不當易并發口腔鱗狀細胞癌，影響患者的生活質量［1］。本研究用復方丹參滴丸治療口腔扁平苔蘚效果較好，報道如下。

1 臨床資料

共128例，均為2018年2月至2020年2月我院收治的128例口腔扁平苔蘚患者，按隨機數字表法分為對照組與觀察組。對照組60例，男17例、女43例；年齡35～58歲，平均（44.25±3.62）歲；病程5周～5年，平均（2.54±0.25）年。觀察組68例，男18例、女50例；年齡36～58歲，平均（44.31±3.58）歲；病程6周～5年，平均（2.61±0.21）年。兩組一般資料比較差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

納入標準：①符合《口腔黏膜病學-第2版》［2］相關診斷標準；②口腔內多部位黏膜損傷。

排除標準：①對復方丹參滴丸過敏；②近期使用糖皮質激素藥物治療。

2 治療方法

對照組：采用地塞米松磷酸鈉注射液（四川省長征藥業股份有限公司，國藥準字H51020428），選擇病損基底部作為注射部位，根據病情注射0.5～5mL，1周1次。

觀察組：用復方丹參滴丸（天士力醫藥集團股份有限公司，國藥準字Z10950111），1次10丸，日3次，口服。

4周為一療程，兩組均持續治療1個療程。

3 觀察指標

治療前及治療4周后血液流變學指標，主要包括血漿黏度、全血黏度以及纖維蛋白原指標水平等。

治療前及治療4周后測定炎性因子水平，主要包括白介素6（IL-6）、白介素10（IL-10）以及腫瘤壞死因子α（TNF-α）。

用SPSS22.0統計學軟件進行分析，計量資料以（±s）表示、用t檢驗，計數資料以（%）表示、用χ2檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

4 療效標準

顯效：無疼痛、紅腫等癥狀，糜爛面完全消失。有效：存在輕微疼痛、紅腫等癥狀，糜爛面積減少50%及以上。無效：癥狀未改善。

5 治療結果

兩組臨床療效比較見表1。

表1 兩組臨床療效比較 例（%）

兩組治療前后血液流變學指標比較見表2。

表2 兩組治療前后血液流變學指標比較 （±s ）

表2 兩組治療前后血液流變學指標比較 （±s ）

組別 例 血漿黏度（mpa·s） 全血黏度（mpa·s） 纖維蛋白原（g/L）治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后對照組 60 1.47±0.54 1.28±0.12 8.24±0.24 4.25±0.32 4.85±0.52 3.25±0.24觀察組 68 1.48±0.46 1.02±0.08 8.32±0.14 3.22±0.11 4.83±0.53 2.87±0.12 t 0.071 9.014 1.440 15.220 0.135 7.081 P＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05

兩組治療前后炎性因子水平比較見表3。

表3 兩組治療前后炎性因子水平比較 （±s）

表3 兩組治療前后炎性因子水平比較 （±s）

組別 例 IL-6（ng/L） IL-10（ng/L） TNF-α（pg/ml）治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后對照組 60 21.36±2.54 15.36±2.25 15.36±2.41 9.54±2.54 22.36±2.45 14.32±1.21觀察組 68 21.32±2.51 9.21±2.14 15.32±2.25 5.36±2.14 22.41±2.28 9.58±1.25 t 0.056 9.903 0.061 6.293 0.075 13.623 P＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05

6 討 論

口腔扁平苔蘚的發病機制較為復雜，目前臨床尚未有統一定論，可能與內分泌、免疫、感染以及遺傳等因素相關。現代病理研究顯示［3］，該病患病率較低，僅占0.5%，發病人群多為中年女性，但病程較長，且復發率較高。臨床多是采用糖皮質激素治療該病，其中最為常見的糖皮質激素為地塞米松磷酸鈉注射液和潑尼松片。地塞米松磷酸鈉注射液抗炎及免疫抑制作用十分強大，治療口腔扁平苔蘚作用顯著，但長期治療易增加依賴性，一旦停藥將會增加復發的幾率，遠期療效欠佳［4］。潑尼松片可直接在病灶部位發揮作用，將病灶處的肥大細胞顆粒消除，以此減少口腔循環的淋巴細胞，避免結締組織增生，從而達到清除潰瘍的目的，其治療效果較為顯著［5］。但是，長期使用潑尼松片治療易并發糖尿病或消化道潰瘍等癥狀，影響整體治療效果。

口腔扁平苔蘚屬中醫“口破”、“扣瘺”范疇。病因主要與陰血虧虛、燥從內生以及機體失養等相關，治療需遵循涼血清火、養血安神的原則［6］。復方丹參滴丸主要成分為丹參、三七、冰片。丹參性微寒，功效以祛瘀止痛、涼血消癰以及除煩安神為主，現代藥理研究顯示，丹參具有修復內皮功能、改善微循環、抗炎以及調節脂代謝等作用［7］。三七具有化瘀止血、活血止痛功效，現代藥理研究顯示，三七可有抗血栓、降血脂、增強免疫力、抗炎以及清除氧自由基抗氧化的作用［8］。冰片是由樟腦、松節油原料合成，具有開竅醒神、清熱止痛的效果，現代藥理研究顯示，冰片有抗炎止痛、去翳明目及抗心肌缺血等作用［9］。諸藥合用，有活血化瘀、理氣止痛之效。現代藥理研究顯示，復方丹參滴丸在改善損傷血管內皮功能具有十分顯著的效果，此外還具有一定的抗凝血、抗血栓作用，可有效改善血液流動性［10］。研究結果顯示，觀察組總有效率高于對照組。說明復方丹參滴丸在口腔扁平苔蘚的治療中具有較高的應用價值。復方丹參滴丸主要在復方丹參片的基礎上研制而成，相較于復方丹參片而言增加了強效的水溶性丹參素，其水溶性丹參素的成分主要有原兒茶醛和丹參素兩種，可起到抗血小板凝聚、粘附和聚集的效果，降低血液黏度及切變率［11］。而復方丹參滴丸中的三七與丹參聯合應用，可在一定程度上增強水溶性丹參素的藥效，有助于進一步改善血管微循環，減輕血管內流的阻力，從而達到改善血液流變學指標的目的。此外，冰片在進入人體后可在毛細血管中發揮作用，起到提高血脂屏障通透性的作用，有助于擴張血管，改善血液流變學指標。研究結果顯示，治療后觀察組血漿黏度、全血黏度以及纖維蛋白原指標水平低于對照組。說明復方丹參滴丸可有效改善血流動力學指標。相關研究顯示，口腔扁平苔蘚病灶部位將會釋放出大量的炎癥因子，導致IL-6、IL-10以及TNF-α指標升高。TNF-α升高表明組織黏膜受到損傷，組織自我修復能力會隨之下降，影響潰瘍面的愈合速度。現代藥理研究顯示［12］，復方丹參滴丸成分均具有抗炎的效果，其中丹參的主要成分為丹參酮，可減輕組織胺對毛細血管產生的影響，使毛細血管通透性降低，避免大量炎性因子釋放損害組織黏膜［13］。研究結果顯示，治療后觀察組IL-6、IL-10以及TNF-α指標水平低于對照組。可見復方丹參滴丸治療口腔扁平苔蘚可有效降低炎癥水平。

綜上所述，復方丹參滴丸治療口腔扁平苔蘚能夠改善血流動力學指標及炎癥水平，還能減少并發癥發生率，效果較好。