科興疫苗為何在巴土三期數據差異大

當地時間3月3日，土耳其衛生部長科賈對外表示，中國科興公司的新冠疫苗在土耳其進行的三期臨床試驗結果表明，保護率達83.5%。而此前，科興公司新冠疫苗在巴西三期臨床試驗中的整體保護率為50.4%。

參與臨床試驗的土耳其專家介紹說，試驗采取隨機雙盲對照方法，10216名志愿者中6648人接種了疫苗，3568人接種了安慰劑。志愿者年齡在18至59歲之間，平均年齡為45歲，主要由醫護人員和高風險人群組成。其中42.2％為女性，57.8％為男性。三期試驗中沒有出現志愿者死亡的情況。

科興公司的新冠疫苗在設計臨床試驗時，選擇了巴西、土耳其和印尼。同一疫苗在巴西和土耳其得出的試驗數據何以差異較大？此前科興生物董事長尹衛東介紹說，科興同一批號的疫苗在3個不同國家臨床研究的方案是不同的，且由3個不同的研究機構獨立進行。他還提醒，任何一種疫苗在不同的人群中都會出現明顯的保護效率不同。

疫苗專家陶黎納4日接受《環球時報》采訪時表示，影響臨床試驗結果的因素非常多。其中新冠疫情在當地的流行程度以及參加試驗人群的個體差異，都會使結果出現明顯不同。陶黎納表示，兩個國家自行進行的試驗，因人群不同，試驗過程不同，統計方式不同，只用兩個數據進行比較并不科學，且不具有統計學意義。他認為，即使是50.4%的保護率也已達到世衛組織規定的疫苗使用門檻，是可以應用接種的。

長期關注疫苗研發的醫學專家莊時利和根據已知信息向《環球時報》分析說，兩個國家受試人員年齡不同，這個明顯的差異或將造成疫苗保護率的明顯不同。另外，疫苗接種時間的間隔如果存在不同，也會對疫苗的保護力形成較大影響。莊時利和認為，從目前的情況來看，科興疫苗在不同臨床試驗中體現出的有效率差異，是多方面綜合因素造成的，而非單一原因。▲

（倪浩）