七味都氣丸加味對穩定期COPD患者運動耐量及生命質量的影響

張清 陳妍杰 吳敏杰 汪欣

(福州市中醫院，福州，350001)

慢性阻塞性肺疾病(Chronic Obstructive Pulmonary Disease，COPD)是一種以進行性持續氣流受限為主要特征的呼吸系統疾病，以咳嗽咳痰、胸悶氣短、呼吸困難、進行性運動耐量下降為主要臨床表現，病程長，易反復發作，嚴重影響患者的生命質量[1-2]。COPD穩定期臨床上一般給予吸入長效支氣管舒張劑及糖皮質激素進行治療，但中醫在COPD的治療中也具有豐富的經驗，比起單純運用西醫治療，中西醫結合治療在臨床中效果更好，因此本研究引入了中藥七味都氣丸加味治療。中醫認為COPD穩定期的病理機制為肺腎兩虛，補肺固腎、益氣活血是治療的關鍵，《張氏醫通》卷十六，《癥因脈治》卷三中都有關于七味都氣丸的記載，其藥方由五味子、山茱萸、茯苓、牡丹皮、熟地黃、山藥、澤瀉組成，此方為固澀劑，在COPD穩定期患者中具有良好的應用基礎[3-4]。本研究七味都氣丸加味是在前者基礎上增加西洋參和核桃仁2味藥材，具有補腎納氣功效，用于虛不能納氣之喘促，或久咳而咽干的患者。本文選取福州市中醫院呼吸科收治的穩定期COPD患者80例作為研究對象，現將結果報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2018年8月至2019年8月福州市中醫院呼吸科收治的穩定期COPD患者80例作為研究對象，按照隨機數字表法分為觀察組和對照組，每組40例。對照組中男24例，女16例，年齡56～72歲，平均年齡(65.2±7.2)歲，病程3～12年，平均病程(6.4±2.1)年；觀察組中男22例，女18例，年齡58～71歲，平均年齡(65.3±6.9)歲，病程3～14年，平均病程(6.6±2.3)年。一般資料經統計學分析，差異無統計學意義(P>0.05),具有可比性。

1.2 納入標準 1)符合《GOLD 2018:慢性阻塞性肺疾病診斷、治療與預防全球策略》診斷指南[5]；2)符合《慢性阻塞性肺疾病中醫診療指南(2011版)》診斷指南[6]；3)處于COPD穩定期；4)神志清楚，對研究知情同意愿意配合者。

1.3 排除標準 1)有心絞痛、心肌梗死等心臟系統疾病；2)肝、腎功能不全；3)合并肺結核、肺癌；4)心血管功能紊亂。

1.4 治療方法

1.4.1 對照組 給予常規治療[7],對照組使用藥粉吸入器吸入噻托溴銨粉吸入劑，18 μg/次，1次/d，治療3個月。

1.4.2 觀察組 在對照組基礎上給予七味都氣丸加味觀察組方如下：五味子10 g、熟地黃20 g、山茱萸12 g、干山藥12 g、茯苓9 g、澤瀉9 g、牡丹皮9 g、西洋參10 g，由中藥制劑室煎制，每劑煎至300 mL。服用方法：100 mL/次，飯后30 min溫服，3次/d；同時加核桃仁30 g晨起嚼服，1次/d，治療3個月。

1.5 觀察指標 1)6分鐘步行距離(6 Minutes Walking Distance，6MWD)：治療前后評估6 min步行距離、第一秒用力呼氣容積(FEV1)和用力肺活量(FVC)。根據美國胸科協會(American Thoracic Society,ATS)《6分鐘步行指南》[7]，在通風的平地上，按下計時器計時后患者從起點開始根據自身日常步行速度沿直線行走，到約30 m的終點處轉身折回起點，反復來回，走盡量遠的距離，測定6 min內總共行走的長度。2)于治療前后評估生命質量：圣喬治呼吸問卷(St George′s Respiratory Questionnaire,SGRQ)[8]，改良英國醫學研究委員會呼吸困難(Modified Medical Research Council，mMRC)量表[9]及睡眠狀況自評量表(Self-Rating Scale of Sleep，SRSS)[10]。SGRQ共有3個功能區，分別為：a.癥狀(痰多咳嗽、胸悶氣喘等)；b.活動(行走、上下樓梯、穿衣、吃飯等)；c.疾病影響(影響社交、產生不安、抑郁、焦慮等情緒)。使用加權平均法對3個功能區得分處理后得到最后分值，范圍為0～100分，分值越高對生命質量影響越大。mMRC分為5級，每級對應0～4分；費力運動時出現呼吸困難，0分；爬小坡、平地快速行走時出現氣短，1分；患者由于氣短比同齡人走得慢，或在平地上行走時偶爾需要停下來休息，2分；行走數分鐘后或平地行走100 m后需要停下來休息，3分；由于嚴重呼吸困難不能離開家，或在穿脫衣服時也出現氣短，4分。0分為輕度，1分為中度，2分為重度，3～4分為極重度，分值越大，患者呼吸困難情況越嚴重。3)SRSS包括早醒、入睡困難、睡眠時間、睡眠淺、睡眠不足、睡眠質量、覺醒不足、噩夢夜驚、服藥情況、失眠后反應等10項；根據問題的頻率和嚴重程度進行評分，每項1～5分，總分50分，得分越高失眠情況越嚴重。

2 結果

2.1 2組患者6 min步行距離比較 治療前，6MWD、FEV1、FVC比較，差異無統計學意義(P>0.05)；治療后，2組6MWD、FEV1、FVC與治療前比較均有所提高，但觀察組明顯高于對照組，2組比較差異均有統計學意義(P<0.05)。見表1。

表1 2組6MWD、FEV1、FVC和FEV1/FVC比值比較

2.2 2組患者生命質量比較 治療前，2組間的SGRQ、mMRC、SRSS評分比較，差異無統計學意義(P>0.05)；治療后，2組的SGRQ、mMRC、SRSS評分與治療前比較均有所降低，觀察組明顯低于對照組，2組比較差異均有統計學意義(P<0.05)。見表2。

表2 2組患者SGRQ、mMRC、SRSS評分比較分)

3 討論

COPD病因尚不明確，主要是由外因和內因兩部分影響，外因主要是吸煙、粉塵、化學物質吸入，內因主要是遺傳因素、先天發育問題、氣道反應性增高等原因，主要是以咳嗽、氣短、咳痰等為主要癥狀，COPD穩定期可用非藥物治療、戒煙、運動或肺部康復訓練或使用藥物等治療，患者可通過戒煙、防止呼吸道感染、加強鍛煉、呼吸功能鍛煉等情況進行預防[9,11-12]。

近年來，中西醫結合治療肺疾病日漸興起，并且相關治療辦法在臨床應用中起到了顯著成效，因此本研究引入七味都氣丸加味治療用于COPD患者的治療中，研究結果也顯示在治療后2組的6MWD、FEV1、FVC與治療前比較都有增高，SGRQ、mMRC、SRSS評分與治療前比較均有所下降，差異有統計學意義(均P<0.05)，說明七味都氣丸加味治療穩定期COPD可以有效提高患者運動耐量及生命質量，其原因在于2組西藥治療藥物噻托溴銨屬于一種長效抗膽堿能藥物，通過和支氣管平滑肌上的毒蕈堿受體結合，可抑制副交感神經末端所釋放的乙酰膽堿的膽堿能(支氣管收縮)作用，達到擴張支氣管的效果，減輕COPD患者胸悶氣短、呼吸困難癥狀，使患者運動耐量和生命質量提高[13]。治療后觀察組6MWD、FEV1、FVC增高及SGRQ、mMRC、SRSS評分下降幅度明顯高于對照組，差異有統計學意義(均P<0.05)，表明聯用七味都氣丸加味可進一步改善患者運動耐量及生命質量。中醫上認為慢阻肺緩解期以腎虛不納氣，氣虛痰瘀為主要病理機制，治療上遵循“虛則補之”與“腎為先天之本，脾為后天之本”的理論以扶正為主，采取固肺益氣、健脾化痰、補腎納氣等治法[14]，用藥選取七味都氣丸加西洋參和核桃仁治療，其藥理在于五味子能興奮呼吸系統，有鎮咳祛痰、增強免疫、抑菌作用；熟地黃有增強免疫、抗氧化、強心利尿的作用；山茱萸、山藥、茯苓有增強免疫、抑菌作用[15]；澤瀉有利尿、抑菌作用；牡丹皮有抗炎、解疫、抑菌作用，加上西洋參增強免疫；核桃仁具有潤肺定喘的功效，故而七味都氣丸加味治療能多方面改善穩定期COPD患者癥狀，繼而改善患者生命質量。不過由于本研究病例樣本量較少，對肺功能的影響研究結果可能有一定局限性，還需后期進一步論證[16]。

綜上所述，七味都氣丸加味治療穩定期COPD可以有效提高患者運動耐量及生命質量，其運用中西醫結合方法，取長補短，可以提供更有效的治療，具有推薦價值，建議臨床推廣使用以期取得良好治療效果。