ELISA及ECLIA法在乙型肝炎病毒感染血清學標志物檢測中的應用效果對比

劉 穎

（成都中醫藥大學附屬生殖婦幼醫院，四川 成都 610041）

乙型病毒性肝炎（乙型肝炎）是臨床上一種較為常見的多發傳染性疾病。感染乙型肝炎病毒是導致患者罹患乙型肝炎的主要因素。乙型肝炎患者的病情若得不到及時的治療，可進展為肝衰竭、肝硬化及肝癌[1]。血清學標志物檢測常被應用于乙型肝炎的診斷中。使用ELISA 法檢測乙型肝炎患者血清標志物的操作簡單。ECLIA 法是目前一種較為先進的免疫測定技術。本次研究主要是對比用酶聯免疫吸附法（ELISA）和電化學發光免疫分析法(ECLIA) 檢測乙型肝炎病毒感染血清學標志物的臨床效果。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2018 年1 月至2019 年12 月期間在成都中醫藥大學附屬生殖婦幼醫院被確診為乙型肝炎病毒感染的90 例患者作為研究對象。本次研究對象的納入標準是：1）具有正常溝通、表達和理解能力的患者。2）患者及其家屬對本研究知情同意，并簽署了參與本次研究的知情同意書。3）無精神疾病史的患者。在這90 例患者中，有男性患者50例，女性患者40 例；其年齡為24 ～46 歲，平均年齡為（35.82±4.25）歲。

1.2 方法

分別采用ELISA 及ECLIA 法對這90 例乙型肝炎病毒感染患者進行血清學標志物檢測，方法是：1）采集研究對象空腹狀態下4 ml 的靜脈血作為血液標本。采用離心機對血液標本進行離心處理后分離出血清，將血清標本放置在溫度為-20 ℃的冰箱中保存。2）用型號為羅氏Cobas e601的電化學發光免疫分析儀并采用ECLIA 法測定患者血清中的乙型肝炎病毒表面抗體（HBsAb）、乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）、乙型肝炎病毒核心抗體（HBcAb）、乙型肝炎病毒e 抗體（HBeAb）及乙型肝炎病毒e 抗原（HBeAg）。3）用全自動酶免疫儀及試劑盒并采用ELISA 法測定患者血清中的HBsAb、HBsAg、HBcAb、HBeAb 及HBeAg。

1.3 觀察指標

比較用ELISA 及ECLIA 法對這90 例乙型肝炎病毒感染患者的病情進行診斷的結果及HBsAb、HBsAg、HBcAb、HBeAb、HBeAg 的陽性檢出率。

1.4 統計學方法

對本次研究中的數據均采用SPSS 18.0 統計軟件進行處理，計量資料用均數±標準差（± s ）表示，采用t 檢驗，計數資料用百分比（%）表示，采用χ2檢驗。以P ＜0.05表示差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 使用ELISA 及ECLIA 法對這90 例患者的病情進行診斷結果的比較

用ELISA 法對這90 例患者的病情進行診斷的準確率低于用ECLIA 法對其病情進行診斷的準確率，χ2=19.231，P ＜0.05。詳見表1。

表1 使用ELISA 及ECLIA 法對這90 例患者的病情進行診斷結果的比較[n(%)]

2.2 使用ELISA 及ECLIA 法檢測這90 例患者乙型肝炎標志物結果的比較

使 用ELISA 及ECLIA 法 檢 測 這90 例 患 者HBsAb、HBcAb 的陽性檢出率相比，P ＞0.05。使用ELISA 法檢測這90 例患者HBsAg、HBeAb、HBeAg 的陽性檢出率均低于使用ECLIA 法檢測其HBsAg、HBeAb、HBeAg 的陽性檢出率，P ＜0.05。詳見表2。

表2 使用ELISA 及ECLIA 法檢測這90 例患者乙型肝炎標志物結果的比較[n(%)]

3 討論

乙型肝炎是臨床上一種較為常見的肝病，且具有較強的傳染性。乙型肝炎患者的病情若得不到及時有效的治療，可進展為肝衰竭、肝硬化和肝癌。相關的臨床研究表明，我國感染乙型肝炎病毒的患者數量約為3000 萬，感染乙肝病毒的患者在肝炎患者中的占比約為30%[2]。乙型肝炎病毒又被稱為Dane 顆粒。感染乙型肝炎病毒可導致患者發生慢性乙型肝炎或急性乙型肝炎。使用傳統的檢測方法對乙型肝炎患者的病情進行診斷的準確率較低，易出現誤診。使用ELISA 法檢測乙型肝炎患者血清標志物的操作簡單，且靈敏度較高，可對其病情的傳染性進行判斷，但易增加其病情的誤診率。ECLIA 法是目前一種較為先進的免疫測定技術，ECLIA 法將發光技術和免疫測定技術相結合，可對抗原或抗體進行半定量或定量檢測。與用ELISA 法檢測乙型肝炎患者血清標志物相比，用ECLIA 法檢測乙型肝炎患者血清標志物具有操作簡單、靈敏度及準確率高、應用范圍廣、檢測速度快等特點[3]。本次研究的結果證實，與用ELISA 法檢測乙型肝炎病毒感染血清學標志物的陽性檢出率相比，用ECLIA 法檢測乙型肝炎病毒感染血清學標志物的陽性檢出率更高。