參松養心膠囊聯合普羅帕酮對室性期前收縮患者心電圖指標的影響

梅麗芳 鄭麗燕 吳雙燕 談玲 楊媛

室性期前收縮屬于常見的心律失常，臨床癥狀多表現為心悸、胸悶，其原因在于期前收縮后出現心律增強及代償間歇。該類型疾病易引起多種非器質或器質性心臟病，需要盡早治療，降低人體器官受到嚴重損害，尤其是器質性心臟病引起的室性期前收縮危害，處于易損期的疾病可能會導致血流動力學受到影響，甚至出現猝死危機[1]。臨床治療手段以藥物為主，以抗心律失常為主，普羅帕酮屬于鈉通道阻滯藥物，可以快速抗心律失常，對于心力衰竭等多種心律失常均有較好的療效，但該藥物負性肌力顯著，不適用于心肌梗死患者，臨床常進行聯合用藥。相關研究顯示，參松養心膠囊具有活血通絡，寧心定悸的療效，在治療室性期前收縮上有顯著效果。本研究將對參松養心膠囊與普羅帕酮的聯合用藥效果進行分析，內容具體如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

取2017年6月-2020年2月本院收治的78例室性期前收縮患者為研究對象，納入標準：（1）符合室性期前收縮中西醫的診斷標準；（2）經心臟彩超、心肌酶譜等檢查證實；（3）停用抗心律藥物時間為5個半衰期及以上；（4）經頭顱MRI/CT排除存在蛛網膜下腔出血、顱內腫瘤、腦出血等情況。排除標準：（1）同期服用其他抗心律失常藥物；（2）合并哮喘或心動過緩、心肌梗死、明顯心衰等心臟類型疾病；（3）室早Lown分級處于4B及以上等級；（4）存在不穩定型的心絞痛或病因未明的室性期前收縮；（5）患者為妊娠期婦女或存在依從性差、精神障礙。患者對本研究知情，簽署知情同意書，且積極配合試驗。本次研究獲得本院醫院倫理委員會批準。以就診順序分組，對照組和觀察組各39例。觀察組男21例，女18例，年齡36～85歲，平均（68.16±9.23）歲；病程3～11年，平均（7.85±1.21）年；合并心絞痛12例，陳舊性心肌梗死8例，缺血性心肌病19例。對照組男19例，女20例，年齡37～88歲，平均（69.13±8.26）歲；病程3～10年，平均（8.11±0.97）年；合并心絞痛13例，陳舊性心肌梗死9例，缺血性心肌病17例。兩組患者的一般資料差異無統計學意義（P＞0.05），有可比性。

1.2 診斷標準

符合《黃宛臨床心電圖學》中關于室性期前收縮的診斷標準：臨床癥狀多表現為心悸、心跳出現停搏感等相關癥狀，通過常規ECG與動態心電圖進行判斷，期前收縮次數＞300次/h，QRS波群提前出現，且時限≥0.12 s；多個室性期前收縮一般聯律間期固定，不超過0.08 s；室性期前收縮的T波方向與QRS波群呈現相反趨勢，ST段呈現繼發性變化[2]。中醫辨證符合《室性早搏中醫證候及用藥規律文獻分析》的診斷標準，以氣血津液為主，輔助以病因及臟腑辨證，室性期前收縮辨證為氣陰兩虛、心絡淤阻[3]。

1.3 治療方法

對照組服用普羅帕酮聯合復方丹參片治療，服用方法為：口服復方丹參片（生產廠家：廣州白云山和記黃埔中藥有限公司，國藥準字Z44023372，0.32 g/片），3次/d，3片/次，均于餐后30 min服用；普羅帕酮片（生產廠家：江蘇鵬鷂藥業有限公司，國藥準字H32021004，50 mg/片），3次/d，2片/次，連續服用28 d為1個療程。

觀察組采用普羅帕酮聯合參松養心膠囊服用，普羅帕酮服用方法同上，參松養心膠囊（生產廠家：北京以嶺藥業有限公司，國藥準字Z20103032，0.4 g/粒），4粒/次，3次/d，連續治療28 d后進行療效評定，觀察患者的臨床癥狀及動態心電圖。

1.4 觀察指標

采用MedSun型18/12導聯動態心電圖分析系統（深圳理邦精密儀器股份有限公司）進行24 h動態心電圖監測，并記錄兩組患者治療前后的室性期前收縮次數、心率，觀察兩組患者的心悸、胸悶、失眠等伴隨癥狀改善情況，分析動態心電圖的變化，于治療前、治療28 d后進行動態心電圖檢查，并記錄平均心率及心律失常的發生頻率、時間等。

1.5 療效判定標準

動態心電圖改善評定標準參照《心血管藥物臨床試驗評價方法的建議》制定改善療效標準，（1）顯著：心電圖檢測結果顯示室性期前收縮基本消失或減少90% 以上；（2）有效：室性期前收縮減少50% ～90% ；（3）無效：室性期前收縮減少幅度低于50% ；（4）進展：相比治療前心電圖，病情出現進展，心律失常變得更加嚴重[4]。心電圖改善率=（顯著+有效）/總例數×100% 。

臨床癥狀改善標準參照文獻[4]制定，分為顯著：經治療，心悸、胸悶等相關癥狀消失；有效：上述的相關伴隨癥狀明顯改善；無效：上述臨床癥狀未出現變化，或者出現加重。臨床癥狀改善率=（顯著+有效）/總例數×100% 。

1.6 統計學處理

使用SPSS 22.0統計進行數據分析，研究所得的室性期前收縮次數、總心率為計量資料，以（±s）表示，采用t檢驗，動態心電圖改善及臨床癥狀改善情況為計數資料，用率（% ）表示，采用χ2檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者治療前后的心率指標對比

治療前，兩組患者的心率指標比較差異無統計學意義（P＞0.05），治療后，觀察組的室性期前收縮次數、心率明顯低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組患者治療前后的心率指標對比情況 （±s）

表1 兩組患者治療前后的心率指標對比情況 （±s）

*與本組治療前相比，P＜0.05。

組別 室性期前收縮次數（次/24 h） 心率（次/min）治療前 治療后 治療前 治療后觀察組（n=39） 5 049±1 239 1 375±864* 120.56±12.82 97.68±13.67*對照組（n=39） 5 216±1 178 2 129±837* 126.07±13.58 108.81±14.29*t值 0.610 3.914 1.843 3.515 P值 0.544 0.001 0.069 0.001

2.2 兩組患者心電圖改善率對比

觀察組的動態心電圖改善率82.05% ，明顯高于對照組的56.41% ，差異有統計學意義（P＜0.05），見表2。

表2 兩組患者心電圖改善有效率對比 例（% ）

2.3 兩組患者臨床癥狀改善情況對比

觀察組的臨床癥狀改善率為97.44% ，明顯高于對照組的84.62% ，差異有統計學意義（P＜0.05），見表3。

表3 兩組患者臨床治療效果對比 例（% ）

3 討論

室性期前收縮屬于常見的臨床心律失常疾病，指心室的異常點被激活出現額外心跳，在正常心跳前出現室性期前收縮，多表現為心悸、心慌，健康人群與心臟病患者均有可能出現，但癥狀明顯的才需要進行治療[5]。相關研究顯示，神經體液、自主神經的功能失調會引起室性期前收縮，睡眠、運動等活動均會引發室性心律失常，而功能失調將會導致交感神經張力增強促進室性期前收縮的產生，副交感神經張力減弱也會引發室性期前收縮的出現。臨床認為室性期前收縮與心率變異性存在相關關系，變異性的降低會引發室性期前收縮的產生，常用對癥藥物以抗心律失常為主，但大多常用西藥的適應證嚴格且不良反應較大，抑制心肌及心臟傳導系統的影響較大[6]。而近年來中醫治療室性期前收縮有比較理想的效果，中醫絡病理論認為心律失常的病根為氣陰兩虛造成心絡絡虛、絡脈淤阻，脈絡虛則會引發心神失養，絡脈淤阻則會引發心神不安及心律失常的臨床癥狀。應用動態心電圖監測可以有效檢測室性期前收縮，研究顯示，檢出率可以達到40% 以上，因此采用監測心電圖判斷療效具有高敏感性。本研究顯示聯合參松養心膠囊與普羅帕酮可以有效改善室性期前收縮的臨床癥狀及心電圖，避免了大劑量普羅帕酮服用產生不良反應，彌補了參松養心膠囊起效慢的不足[7]。

普羅帕酮屬于常見抗心律失常藥物，對室性期前收縮有較好的療效，短期少量服用不良反應較少，大量長期服用會產生中毒現象，出現致死風險，臨床多采用聯合用藥，減少劑量，降低不良反應。復方丹參片屬于理血劑中成藥，其功效為活血化瘀，理氣止痛，針對氣滯血瘀導致的胸悶、心悸有較好的療效；以丹參為主祛瘀止痛，以三七為輔進行活血通脈，以冰片為佐可芳香開竅，諸藥同服，共奏理氣止痛、去除淤血之功。但是臨床沒有研究可證明該藥對突發心臟病起到有效作用，丹參、冰片屬于寒性藥材，長期服用對胃部造成負擔與傷害，產生胃潰瘍疾病，身體寒涼的患者服用會加重虛寒[8]。

參松養心膠囊同樣屬于中成藥，其功效為益氣養陰、活血通絡，緩解自主神經功能失衡狀態[9]。藥方中五味子、人參、麥冬組成生脈飲，起益氣養心陰之效；黃連可瀉心火，寧心靜神，山茱萸、桑寄生起滋陰補腎，固本元之效，酸棗仁、龍骨寧可定心悸，丹參、甘松、赤芍等起理氣化瘀、開郁醒脾之療效；諸方講究補、養、斂聯合治療，具有寧心定悸、滋養益氣之功效，有效改善人體的應激狀態，降低心律失常頻率，改善心悸、胸悶、乏力等臨床表現[10]。

本研究顯示，治療前，兩組患者的室性期前收縮次數、心率無統計學意義（P＞0.05），經過治療后，觀察組的室性期前收縮次數、心率明顯低于對照組（P＜0.05），其原因在于參松養心膠囊聯合普羅帕酮具有理想的治療效果，調節人體內離子通道，抑制心肌細胞的興奮，從而延長動作電位時程，達到抗心律失常的作用，改善室性期前收縮數量及心率[11]。觀察組的動態心電圖及臨床癥狀改善率均明顯高于對照組（P＜0.05），參松養心膠囊可以調節、改善自主神經功能，降低心律失常頻次，益氣養陰、活血通絡，從而加快心肌細胞的代謝速度，根本上治療心律失常，參松養心膠囊的起效較慢，聯合普羅帕酮服用加快起效時間，降低單一普羅帕酮大劑量服用出現不良反應，治療效果更佳[12]。

綜上所述，采用參松養心膠囊可以起到寧心定悸、滋養益氣，普羅帕酮具有降低心肌興奮性的功效，聯合用藥可以有效改善室性期前收縮的心電圖及臨床癥狀，安全性較高，起效較快，值得臨床推廣。