神曲消食口服液聯合鋅制劑佐治小兒腹瀉50 例療效觀察

文偉，黃金華，劉燕青，張楊

贛州市婦幼保健院，江西 贛州 341000

小兒腹瀉是兒科常見疾病，以大便次數增多及性狀改變為主要特征，常導致患兒出現水、電解質紊亂及營養不良，嚴重影響患兒正常生長發育［1］。目前臨床上對小兒腹瀉的治療多采用飲食治療、腸道微生態、保護腸黏膜及糾正患兒水、電解質紊亂等常規治療，但仍有部分患兒治療效果不甚理想，因此輔以安全有效治療方案尤為重要。葡萄糖酸鋅是臨床應用較廣的鋅制劑，可起到補充營養、消炎、抗過敏的作用，常用于小兒腹瀉的治療中［2］。神曲消食口服液是由焦神曲、焦山楂、焦麥芽、白芍等消食健胃、健脾理氣的中藥制成的液體制劑，常用于小兒飲食不節或喂養不當引起的食積癥治療中［3］。兩者聯合用于小兒腹瀉治療的相關報道不多，鑒于此，本研究分析神曲消食口服液與鋅制劑聯合應用于小兒腹瀉治療的效果及安全性，為臨床用藥提供參考。現報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

本研究將贛州市婦幼保健院2019 年6 月至2020 年3 月接診的101 例腹瀉患兒采用隨機數字表法分為觀察組和對照組。其中觀察組50 例，男性32 例，女性18 例；年齡（4.31±3.14）歲，年齡范圍1 個月～14 歲；病程（2.01±0.26）d，病程范圍1～4 d。對照組51 例，男性30 例，女性21 例；年齡（4.33±3.16）歲，年齡范圍1 個月～13 歲；病程（1.96±0.22）d，病程范圍1～3 d。兩組一般資料對比，差異無統計學意義（P＞0.05），研究具有可比性。

1.2 入選標準

（1）納入標準：①根據診斷均確診為腹瀉［4］；②年齡在1 個月～14 歲之間；③簽署知情同意書；④患兒近親屬知情同意。（2）排除標準：①重度脫水，嚴重中毒、伴有生命危險的患兒；②伴有其他脾臟或肝腎功能障礙性疾病；③入院前已在外院診治或自行服用藥物者。④過敏體質患兒。

1.3 治療方法

1.3.1 對照組 采取鋅制劑和基礎治療，糾正患兒水、電解質紊亂，服用葡萄糖酸鈣鋅口服溶液［澳諾（中國）制藥有限公司，國藥準字：H20013241，規格：10 mL］，其中年齡＜0.5 歲，鋅元素10 mg/d；年齡≥0.5 歲，鋅元素20 mg/d。口服補液鹽Ⅲ（西安安健藥業有限公司，國藥準字H20090205，規格：每包5.125 g），1～2 袋/次，溶于溫水中服用，且服用蒙脫石散（浙江海力生制藥有限公司，國藥準字H19980050，規格：3 g），1 歲以下患兒1 袋/d，3 次/d；1～2 歲患兒，2 袋/d，3 次/d；2～14 歲患兒3 g/次，3 次/d。且進行補液、對癥治療：嘔吐應用多潘立酮片（西安楊森制藥有限公司，國藥準字H10910003，規格：10 mg），2.5 mg/次，3 次/d，1 歲以下使用西咪替丁（山西太原藥業有限公司，國藥準字H14022108，規格：0.2 g），10 mg.kg-1.次-1，2 次/d；發熱超過38.5 ℃使用對乙酰氨基酚混懸滴液（上海強生制藥有限公司，國藥準字H19990007，規格：15 mL∶1.5 g），同時依據藥敏試驗結果選用抗生素控制感染。

1.3.2 觀察組 在對照組的基礎上口服神曲消食口服液（揚子江藥業集團江蘇龍鳳堂中藥有限公司，國藥準字：Z20153035，規格：每1 mL 相當于飲片0.733 g），其中年齡＜5 歲，5 mL/次，3 次/d；年齡≥5 歲，10 mL/次，3 次/d。兩組患兒均治療10 d。

1.4 觀察及評價指標

（1）療效評估［5］：根據《中藥癥候學》對患兒治療前、后的癥狀評分進行評估，主要為腹瀉、腹脹、腹痛、及大便性質異常，按無（0 分）、輕（2 分）、中（4 分）、重（6 分）分級評分。顯效：臨床癥狀消失，癥狀積分減少≥70%；有效：臨床癥狀顯著改善，癥狀積分減少30%～69%；無效：臨床癥狀無明顯改善，癥狀積分減少＜30%，治療總有效率=顯效率+有效率。（2）微量元素：在治療前和治療10 d后取患兒清晨靜脈血2 mL，使用原子吸收光譜儀（北京博暉創新光電技術股份有限公司，BH 系列），測定患兒的鋅、鈣、鐵等微量元素含量。（3）營養指標：治療前和治療10 d 后，取患者清晨靜脈血3 mL，使用全自動生化儀（上海科華實驗系統有限公司，ZY-1280）檢測患兒的血清纖維結合蛋白（FN）以及白蛋白（ALB）。（4）用藥安全性；對比皮疹、便秘，食欲不振等不良反應發生的例數和嚴重程度，其中輕度為癥狀輕無須處理；中度為有明顯癥狀，重要器官或系統功能中度損害；重度為重要器官或系統功能有嚴重損害，導致殘疾或危及生命。

1.5 統計學方法

2 結果

2.1 兩組療效評估比較

治療后，觀察組的總有效率（98.00%）高于對照組（84.31%），差異有統計學意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組腹瀉患兒療效對比［例（%）］

2.2 兩組微量元素比較

治療前，兩組的鋅、鈣、鐵含量相比，差異無統計學意義（P＞0.05）；治療10 d 后，兩組鋅、鈣、鐵含量均較治療前增加，且觀察組高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表2。

表2 兩組患兒治療前、后的微量元素對比

表2 兩組患兒治療前、后的微量元素對比

注：與本組治療前相比，aP＜0.05。

2.3 兩組FN 和ALB 含量比較

治療前，兩組的FN、ALB 相比，差異無統計學意義（P＞0.05）；治療10 d 后，兩組FN、ALB均較干預前增加，且觀察組均高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表3。

表3 兩組患兒FN和ALB含量對比（mg/L，）

表3 兩組患兒FN和ALB含量對比（mg/L，）

注：與本組治療前相比，aP＜0.05。

2.4 兩組安全性比較

對照組不良反應共2 例（3.92%），其中便秘1例，食欲不振1 例；觀察組不良反應共3 例（6.00%），其中便秘2 例，皮疹1 例。且兩組不良反應均為輕癥，未進行人為干預，停藥后癥狀消失，兩組的不良反應發生率相比，差異無統計學意義（χ2=0.001，P=0.982）。

3 討論

小兒腹瀉多由病毒、細菌、真菌或寄生蟲引起，也可由腸外感染、抗生素濫用所致的腸道菌群紊亂誘發。同時與過敏、飲食不潔、氣候轉變有關。中醫認為腹瀉屬“泄瀉”，小兒因臟腑嬌嫩、脾血不足易導致“脾胃兩虛”，造成腹瀉癥狀。以腹瀉、腹脹、腹痛及大便性質異常改變為主要特征，患兒腹瀉常伴隨脫水、營養物質及微量元素丟失情況［6］。其中鋅含量的缺乏可使患兒免疫功能下降、且易引發蛋白質合成障礙，影響患兒智力發育。缺鈣易使患兒的骨密度降低，肌腱松弛，體型和體態發生改變，嚴重可導致佝僂。缺鐵更易引發消化道功能紊亂，增加患兒食欲不振、惡心嘔吐的頻率。FN 為纖維連接蛋白，可激活和再生受損細胞，且在衰老細胞過程中和囊泡運輸中都起到關鍵性作用。ALB是清蛋白，作為是人體血漿中最主要的蛋白質，可反映出機體營養與滲透壓的變化。

葡萄糖酸鋅口服溶液適用于缺鋅人群、可促進小兒生長發育、提高患兒的食欲、有利于患兒的營養補給。葡萄糖酸鋅口服溶液能夠有效提升腸黏膜細胞再生速度，可改善腸黏膜重吸收水和鈉的作用，恢復腸黏膜正常的生理功能，減少水電解質分泌，并且葡萄糖酸鋅口服溶液還可促進腸道分泌免疫蛋白A，提升腸黏膜刷狀緣酶水平，進而改善機體抵抗力及免疫力，進而在一定程度上緩解腹瀉癥狀［7］。但是在基礎治療后單一給予鋅制劑所能取得的效果有限，臨床仍需輔助促吸收藥物來改善患者的胃腸功能，進而更好地改善患兒的臨床癥狀。本研究中觀察組在給予鋅制劑（葡萄糖酸鋅口服溶液）的基礎上增加使用神曲消食口服液，該藥是由多種中藥制成的利于人體消化吸收的藥液，具有促進胃腸道蠕動、恢復胃腸道動力，強健脾胃的功能。此藥能緩解腹痛、腹脹等癥狀。藥液中的焦神曲、焦山楂消食利水；焦麥芽可導滯益氣；黨參、白芍可補氣調和，增強機體免疫力；茯苓健脾護胃。諸藥聯用，可充分調節脾胃，益氣補虛。現代藥理學證明，神曲中含有酵母菌、酶類以及揮發油等多種曲劑和微量元素，可促進患兒消化液的分泌，降低小腸推進率，可有效降低腹瀉頻次［6］。此外，神曲可通過氧化供能，促進機體對蛋白質的消化吸收和利用，改善患兒營養狀況。本研究結果顯示，觀察組總有效率高于對照組。同時，在治療10 d 后，兩組鋅、鈣、鐵含量均較干預前增加，且觀察組均高于對照組。兩組FN、ALB 均較干預前增加，且觀察組均高于對照組。說明神曲消食口服液聯合鋅制劑的治療效果顯著，利于效提高患兒機體的微量元素及機體的營養狀況，利于患兒病情轉歸。此外，兩組的不良反應發生率相比，差異不顯著，說明兩藥聯合使用不增加明顯的副作用，安全性有一定保障。

綜上所述，神曲消食口服液聯合鋅制劑可提高小兒腹瀉的治療效果，增加患兒機體的鋅、鈣、鐵含量等微量元素，不良反應較少，具有較高的安全性，臨床用藥上可參考使用。